- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07314112
Motivatie, Leren en Besluitvorming in Veranderende Omgevingen (MOTILEARN)
Het hoofddoel van deze studie is om modellen te ontwikkelen van sequentiële besluitvorming, leren en motivatie die emoties omvatten als drijvende krachten van adaptief gedrag. Met behulp van fMRI zullen we de hypothesen testen dat verschillende delen van de prefrontale cortex specifieke rollen spelen in naturalistische besluitvorming.
Onze hoofdhypothese is dat verschillende gebieden van de prefrontale cortex op verschillende manieren betrokken zullen zijn bij leren, motivatie en besluitvorming in naturalistische taken. Meer specifiek veronderstellen we dat we door gebruik te maken van een nieuwe set taken die we hebben ontworpen in combinatie met functionele magnetische resonantiebeeldvorming een neurocognitief model kunnen construeren dat verklaart hoe mensen adaptieve beslissingen nemen in dynamische en tijdelijk uitgebreide beloningsomgevingen.
Een sleutelgebied waarvan we denken dat het een rol zal spelen bij het vertegenwoordigen van de interne en externe parameters die nodig zijn voor adaptief gedrag in onze taken is de anterieure cingulate cortex. Afhankelijk van de taakeisen zal dit gebied verder interacteren met andere afzonderlijke prefrontale gebieden zoals de frontale pool of dorsolaterale prefrontale cortex.
Secundaire hypothesen zullen ook worden onderzocht, specifiek voor elke specifieke taak.
Alle gegevens worden verzameld tijdens een enkel bezoek van ongeveer 3,5 uur voor elke deelnemer. Deelnemers zullen een cognitieve taak uitvoeren in de MRI-scanner. Elke deelnemer zal slechts één van de drie mogelijke cognitieve condities/taken uitvoeren (Schattenjacht, Snelste Rij of Boerderijspel).
Elke taak wordt gepresenteerd in de vorm van een videospel gespeeld op een computer. Deelnemers spelen een personage dat herhaaldelijk keuzes maakt. Deelnemers wordt gevraagd om te proberen zoveel mogelijk punten te verzamelen binnen een beperkte tijd (Boerderijspel) of met beperkte pogingen (Snelste Rij en Schattenjacht).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het vermogen om adaptieve beslissingen te nemen en deze uit te voeren is cruciaal voor zowel dieren als mensen. Hoewel enige vereenvoudiging van de realistische omgevingen noodzakelijk is voor laboratoria, hebben eerdere studies vaak een essentieel element van complexiteit weggelaten: gedrag is vaak een reeks keuzes, waarvoor planning, doelgericht handelen en aanhoudende motivatie nodig zijn om die doelen te bereiken. Alleen door de cognitie en het gedrag die in deze uitgebreide temporele sequenties zijn geïntegreerd te onderzoeken, kunnen we een uitgebreid begrip bereiken van de hersenfuncties die hierbij werkzaam zijn en hun cognitieve, computationele en neurale rollen in deze specifieke uitgebreide gedragingen.
In de afgelopen jaren hebben we deze uitdaging aangepakt door een nieuwe neuroethologische benadering te ontwikkelen, mogelijk gemaakt door vooruitgang in computationele modellering, experimenteel ontwerp, hersensignaalopname en stimulatietechnieken. In dit voorstel hebben we belangrijke cognitieve processen geïdentificeerd die verband houden met de uitdaging van sequentiële en zelfbepaalde gedragingen, gedragingen die mogelijk worden gemaakt door de evolutie van de prefrontale cortex, die ze ondersteunt via interacties met subcorticale structuren en associatieve corticale gebieden. Om deze complexiteit beheersbaar te maken, putten we inspiratie uit verschillende disciplines, waaronder ecologie, biologie, psychologie en neurowetenschappen. Op deze manier kunnen we de essentiële elementen identificeren die complex adaptief gedrag mogelijk maken als reactie op uitdagingen in het echte leven en gedragsmodellen bouwen rond deze processen.
Bijvoorbeeld, door dit raamwerk te gebruiken, daagde ons team de opvatting uit dat de neiging tot risicogedrag een vaststaande eigenschap is bij individuen. In plaats daarvan ontdekten we dat mensen flexibel het niveau van risico dat ze bereid zijn te nemen kunnen aanpassen, afhankelijk van de omgeving, met name bij het zoeken naar hulpbronnen - op dezelfde manier als een vogel die dicht bij verhongering staat grotere risico's zou nemen bij het zoeken naar voedsel.
Een evenzeer over het hoofd gezien element van besluitvorming in het echte leven is de interactie tussen emoties en besluitvorming, vooral tijdens langdurig leren en besluitvorming over tijd, ondanks de potentiële relevantie voor het begrijpen van toestandsafhankelijke besluitvorming, individuele verschillen en klinische stoornissen.
Het huidige project heeft als doel drie specifieke aspecten van hulpbronnenzoekgedrag aan te pakken. Ten eerste vereisen ecologische omgevingen vaak vooruitplannen, waarbij niet alleen toekomstige kansen in de omgeving in aanmerking worden genomen, maar ook gedragstendensen en -vooroordelen die specifiek zijn voor het individu (bijvoorbeeld het vermogen om deze toekomstige kansen te benutten) om langetermijndoelen na te streven.
Ten tweede is het in deze situaties belangrijk om eventuele kennis van de richting waarin een omgeving verandert te gebruiken om vooruit te plannen en specifieke evaluatiemechanismen te gebruiken om de geleidelijke nastreven en het opgeven van doelen te beoordelen. Ten derde, aangezien deze omgevingen tegelijkertijd overweging van een langere-termijnverbintenis vereisen, is het essentieel om te begrijpen hoe fluctuaties in motivatie deze processen kunnen helpen of hinderen.
Alle gegevens zullen worden verzameld tijdens een enkel bezoek voor elke deelnemer. Voor elk van de drie taken zal de procedure hetzelfde zijn; alleen de uitgevoerde cognitieve taak zal verschillen.
Deel 1 van het bezoek = Opstelling, uitleg van de studie, verificatie van inclusie- en exclusiecriteria, en ondertekening van de toestemmingsverklaring.
Vervolgens zullen de deelnemers oefenen met de cognitieve taak. Deel 2 van het bezoek (CERMEP): MRI-sessie (cognitieve taak + structurele MRI + functionele MRI + fysiologische metingen).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Méline Devaluez, PhD
- Telefoonnummer: +33437915514
- E-mail: meline.devaluez@ch-le-vinatier.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Nils Kolling, PhD
- Telefoonnummer: +33 04 72 91 34 95
- E-mail: nils.kolling@inserm.fr
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69500
- INSERM
-
Contact:
- Nils Kolling, PhD
- Telefoonnummer: +33 +33 04 72 91 34 95
- E-mail: nils.kolling@inserm.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 45
- Vloeiend in Frans (lezen en spreken)
- Lidmaatschap of recht op een sociale zekerheidsregeling
- Schriftelijke, geïnformeerde toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan de studie
- Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht
- Rechtshandig
- Body mass index (BMI) tussen 18,5 en 30
Niet-inclusiecriteria:
- Contra-indicatie voor MRI: pacemaker, hartbatterij, hartdefibrillator, bepaalde hartkleppen of neurochirurgische clips, cochleair implantaat, geïmplanteerde automatische injectiesystemen (insulinepomp), intraoculaire metalen projectielen, mensen die met metalen werken of hebben gewerkt (exclusief röntgenfoto's vóór MRI).
- Onder voogdij, curatele of beroofd van vrijheid
- Deelname aan een klinische studie of in een uitsluitingsperiode van een eerdere klinische studie
- Borstvoeding gevende of zwangere vrouwen
- Claustrofobie
- Neurologische aandoening of ernstige chronische ziekte (diabetes, hart-, nier-, long- of leverziekte, ontstekingsziekte, psychiatrische ziekte, enz.).
- De deelnemer wenst niet op de hoogte te worden gesteld van eventuele afwijkingen die tijdens het MRI-onderzoek worden vastgesteld.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Boerderijspel
motivationele schommeltaak: deelnemers kunnen punten verdienen door deel te nemen aan bepaalde activiteiten in de omgeving of simpelweg op één plek te blijven.
Gedurende het experiment zal het beloningsniveau voor elke patch veranderen om de gevoeligheid van deelnemers voor verschillende beloningsniveaus te meten.
|
|
Snelste Wachtrij
prospectieve planning en leertaak: deelnemers observeren twee rijen die met verschillende snelheden bewegen, getoond in het midden van het scherm.
Ze moeten beslissen in welke van de twee rijen ze moeten gaan staan, en worden gevraagd naar hun overtuigingen over hoe snel individuele rijleden mogelijk het doel bereiken.
|
|
Schaatstocht
sequentieel en incrementeel doel nastreven taak: Deelnemers moeten beslissen tussen meerdere doelen om na te streven, gepresenteerd als schatten, om punten te verdienen.
De schatten kunnen verschillende waarden hebben en de deelnemer zal met verschillende snelheden naar deze schatten reizen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele hersenactiviteit
Tijdsspanne: uitgangswaarde
|
Hersenactiviteit zal indirect worden gemeten met behulp van het BOLD (blood-oxygen-level dependent) signaal om de neurale correlaten van onze belangrijkste taakvariabelen te testen, die zijn geëxtraheerd met behulp van onze cognitieve modellen om mogelijke neurale mechanismen in ons neurocognitief model af te leiden.
|
uitgangswaarde
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beslissingen over het Farming-spel
Tijdsspanne: baseline
|
Het cognitieve model van doelgericht handelen zal worden gebruikt om regressoren te construeren die de verschillende motivaties voor het opgeven van doelen vertegenwoordigen (specifiek frustratie, verleiding en vermijding).
Significante correlaties tussen deze modelregressoren voxel-voor-voxel zullen op een massale univariate manier worden getest.
|
baseline
|
|
Beslissingen over het Schattenjacht Spel
Tijdsspanne: Uitgangspunt
|
Het cognitieve model van motivatie en vitaliteit zal worden gebruikt om regressoren te construeren die de emotionele en motivationele toestand van de deelnemer vertegenwoordigen.
Significante correlaties tussen deze modelregressoren zullen voxel voor voxel worden getest op een massale univariate manier.
|
Uitgangspunt
|
|
Beslissingen over de Fastest Queue-taak
Tijdsspanne: Baseline
|
Het cognitieve model van beloningsneigingen zal worden gebruikt om regressoren te construeren die het gebruik van beloningsneiginginformatie vertegenwoordigen.
De significante correlaties tussen deze modelregressoren zullen voxel-voor-voxel op een massale univariate manier worden getest.
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nils Kolling, PhD, INSERM U1208, Ecological Cognition and Computation Team
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024-A02725-42
- VP2024-09 (Andere identificatie: Hôpital Le Vinatier)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .