- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07314112
Motivasjon, læring og beslutningstaking i skiftende miljøer (MOTILEARN)
Motivasjon, læring og beslutningstaking i skiftende omgivelser
Hovedmålet med denne studien er å utvikle modeller for sekvensielt beslutningstaking, læring og motivasjon som inkluderer følelser som drivkrefter for adaptiv atferd. Ved bruk av fMRI vil vi teste hypotesene om at distinkte deler av prefrontalcortex spiller spesifikke roller i naturalistisk beslutningstaking.
Vår hovedhypotese er at distinkte regioner i prefrontalcortex vil være ulikt involvert i læring, motivasjon og beslutningstaking i naturalistiske oppgaver. Mer spesifikt antar vi at ved å bruke et nytt sett med oppgaver vi har designet i kombinasjon med funksjonell magnetresonanstomografi, kan vi konstruere en nevrokognitiv modell som forklarer hvordan mennesker tar adaptive beslutninger i dynamiske og tidsmessig utvidede belønningsmiljøer.
En nøkkelregion som vi tror vil spille en rolle i å representere de interne og eksterne parameterne som er nødvendige for adaptiv atferd i våre oppgaver, er anterior cingulate cortex. Avhengig av oppgavenes krav vil denne regionen videre samhandle med andre distinkte prefrontalregioner som frontal pol eller dorsolateral prefrontalcortex.
Sekundære hypoteser vil også bli undersøkt, spesifikke for hver enkelt oppgave.
Alle data vil bli samlet inn under ett besøk som varer omtrent 3,5 timer for hver deltaker. Deltakerne vil utføre en kognitiv oppgave inne i MRI-skanneren. Hver deltaker vil kun utføre en av de tre mulige kognitive tilstandene/oppgavene (Skattejakt, Raskeste Kø eller Gårdslek).
Hver oppgave presenteres i form av et videospill som spilles på en datamaskin. Deltakerne spiller en karakter som tar gjentatte valg. Deltakerne blir bedt om å prøve å samle så mange poeng som mulig innenfor en begrenset tidsramme (Gårdslek) eller med begrensede forsøk (Raskeste Kø og Skattejakt).
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Å kunne ta adaptive beslutninger og følge dem opp er avgjørende for både dyr og mennesker. Selv om noen forenklinger av virkelige miljøer er nødvendige i laboratorier, har tidligere studier ofte fjernet et essensielt element av kompleksitet: atferd er ofte en sekvens av valg som krever planlegging, målforfølgelse og vedvarende motivasjon for å oppnå disse målene. Bare ved å undersøke kognisjon og atferd integrert i disse utvidede tidssekvensene kan vi oppnå en omfattende forståelse av hjernefunksjonene som er i arbeid og deres kognitive, beregningsmessige og nevrale roller i disse spesielle utvidede atferdene.
I de siste årene har vi tatt opp denne utfordringen ved å utvikle en ny neuroetologisk tilnærming, muliggjort av fremskritt innen beregningsmodellering, eksperimentell design, hjerneopptak og stimuleringsteknikker. I dette forslaget har vi identifisert viktige kognitive prosesser relatert til utfordringen med sekvensielle og selvbestemte atferder, atferder muliggjort av evolusjonen av prefrontalcortex, som støtter dem gjennom interaksjoner med subkortikale strukturer og assosiative kortikale områder. For å gjøre denne kompleksiteten håndterelig, henter vi inspirasjon fra flere disipliner, inkludert økologi, biologi, psykologi og nevrovitenskap. På denne måten kan vi identifisere de essensielle elementene som muliggjør kompleks adaptiv atferd som svar på virkelige utfordringer og bygge atferdsmodeller rundt disse prosessene.
For eksempel, ved å bruke dette rammeverket, utfordret teamet vårt oppfatningen om at risikotaking er en fast egenskap hos individer. I stedet oppdaget vi at mennesker fleksibelt kan endre nivået av risiko de er villige til å ta avhengig av miljøet, spesielt når de søker etter ressurser – på samme måte som en fugl nær sultedød ville tatt større risikoer når den søker etter mat.
Et like oversett element i virkelig beslutningstaking er interaksjonen mellom følelser og beslutningstaking, spesielt under langvarig læring og beslutningstaking over tid, til tross for dens potensielle relevans for å forstå tilstandsavhengig beslutningstaking, individuelle forskjeller og kliniske lidelser.
Dette prosjektet har som mål å adressere tre spesifikke aspekter ved ressursesøk. For det første krever økologiske miljøer ofte forhåndsplanlegging, som tar hensyn til ikke bare fremtidige muligheter tilstede i miljøet, men også atferdstendenser og skjevheter spesifikke for individet (f.eks., evnen til å utnytte disse fremtidige mulighetene) for å forfølge langsiktige mål.
For det andre, i disse situasjonene er det viktig å bruke all kunnskap om retningen et miljø endrer seg i for å planlegge på forhånd og bruke spesifikke evalueringsmekanismer for å vurdere den gradvise forfølgelsen og oppgivelsen av mål. For det tredje, samtidig som disse miljøene krever hensyn til et langsiktig engasjement, er det avgjørende å forstå hvordan svingninger i motivasjon kan hjelpe eller hindre disse prosessene.
Alle data vil bli samlet inn under et enkelt besøk for hver deltaker. For hver av de tre oppgavene vil prosedyren være den samme; bare den kognitive oppgaven som utføres vil være forskjellig.
Del 1 av besøket = Oppsett, forklaring av studien, verifisering av inklusjons- og ikke-inklusionskriterier, og signering av samtykke.
Deretter vil deltakerne øve på den kognitive oppgaven. Del 2 av besøket (CERMEP): MRI-økt (kognitiv oppgave + strukturell MRI + funksjonell MRI + fysiologiske målinger).
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Méline Devaluez, PhD
- Telefonnummer: +33437915514
- E-post: meline.devaluez@ch-le-vinatier.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nils Kolling, PhD
- Telefonnummer: +33 04 72 91 34 95
- E-post: nils.kolling@inserm.fr
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- INSERM
-
Ta kontakt med:
- Nils Kolling, PhD
- Telefonnummer: +33 +33 04 72 91 34 95
- E-post: nils.kolling@inserm.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 45 år
- Flytende i fransk (lesing og tale)
- Medlemskap eller rett til et trygdeordning
- Har gitt skriftlig, informert samtykke til å delta i studien
- Normalt eller korrigert-til-normalt syn
- Høyrehendt
- Kroppsmasseindeks (KMI) mellom 18,5 og 30
Ikke-inklusionskriterier:
- kontraindikasjon for MR: pacemaker, hjertestimulator, hjerte-defibrillator, visse hjerteklaffer eller nevrokirurgiske klemmer, cochleaimplantat, implanterte automatiske injeksjonssystemer (insulinpumpe), intraokulære metallprosjektiler, personer som jobber eller har jobbet med metaller (unntatt røntgen før MR).
- under vergemål eller formynderskap eller fratatt sin frihet
- Deltar i en klinisk studie eller i en utelukkelsesperiode fra en tidligere klinisk studie
- Amme- eller gravide kvinner
- klaustrofobi
- Neurologisk lidelse eller alvorlig kronisk sykdom (diabetes, hjerte-, nyre-, lunge- eller leversykdom, inflammatorisk sykdom, psykisk sykdom, etc.).
- Deltakeren ønsker ikke å bli informert om eventuelle avvik som påvises under MR-undersøkelsen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Bondespill
motivasjonsfluktuasjonsøvelse: deltakere kan tjene poeng ved å delta i noen aktiviteter i miljøet eller bare bli på ett sted.
Gjennom hele eksperimentet vil belønningsnivået for hver del endres for å måle deltakernes følsomhet for ulike belønningsnivåer.
|
|
Raskeste kø
prospektiv planlegging og læringsoppgave: deltakerne observerer to køer som beveger seg med forskjellig hastighet vist til dem midt på skjermen.
De må bestemme hvilken av de to køene de skal stille seg i, og blir spurt om deres oppfatninger om hvor raskt enkelte kømedlemmer kan komme til målet.
|
|
Skattejakt
sekvensiell og inkrementell målforfølgelsesoppgave: Deltakerne må velge mellom flere mål å forfølge, som er presentert som skatter, for å få poeng.
Skattene kan være verdt forskjellige beløp, og deltakeren vil reise til dem med forskjellige hastigheter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell hjerneaktivitet
Tidsramme: utgangspunkt
|
Hjerneaktivitet vil bli indirekte målt ved hjelp av BOLD-signalet (blood-oxygen-level dependent) for å teste de nevrale korrelatene til våre sentrale oppgavevariabler, som er ekstrahert ved bruk av våre kognitive modeller for å utlede potensielle nevrale mekanismer i vår nevrokognitive modell.
|
utgangspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beslutninger om Farming-spillet
Tidsramme: utgangspunkt
|
Den kognitive modellen for målforfølgelse vil bli brukt til å konstruere regressorvariabler som representerer de forskjellige motivasjonene for målforlatelse (spesielt frustrasjon, fristelse og unngåelse).
Signifikante korrelasjoner mellom disse modellregressorene på en voxel-for-voxel-basis vil bli testet på en masse univariat måte.
|
utgangspunkt
|
|
Beslutninger om skattejakten
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Den kognitive modellen for motivasjon og vitalitet vil bli brukt til å konstruere regressorer som representerer deltakerens emosjonelle og motivasjonelle tilstand.
Betydelige korrelasjoner mellom disse modellregressorene vil bli testet voksel for voksel på en massiv univariat måte.
|
Utgangspunkt
|
|
Beslutninger om Fastest Queue-oppgaven
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Den kognitive modellen for belønnings tendenser vil bli brukt til å konstruere regressorer som representerer bruken av belønnings tendens informasjon.
De signifikante korrelasjonene mellom disse modellregressorene vil bli testet voxel-for-voxel på en masse univariat måte.
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nils Kolling, PhD, INSERM U1208, Ecological Cognition and Computation Team
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024-A02725-42
- VP2024-09 (Annen identifikator: Hôpital Le Vinatier)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .