- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07314112
Motivação, Aprendizagem e Tomada de Decisão em Ambientes em Mudança (MOTILEARN)
O principal objetivo deste estudo é desenvolver modelos de tomada de decisão sequencial, aprendizagem e motivação que incluam as emoções como forças motrizes do comportamento adaptativo. Utilizando fMRI, testaremos as hipóteses de que diferentes partes do córtex pré-frontal desempenham papéis específicos na tomada de decisão naturalista.
A nossa principal hipótese é que diferentes regiões do córtex pré-frontal estarão diferencialmente envolvidas na aprendizagem, motivação e tomada de decisão em tarefas naturalistas. Mais especificamente, hipotetizamos que, utilizando um novo conjunto de tarefas que concebemos em combinação com imagiologia por ressonância magnética funcional, podemos construir um modelo neurocognitivo que explique como os seres humanos tomam decisões adaptativas em ambientes de recompensa dinâmicos e temporalmente estendidos.
Uma região-chave que acreditamos que desempenhará um papel na representação dos parâmetros internos e externos necessários para comportamentos adaptativos nas nossas tarefas é o córtex cingulado anterior. Dependendo dos requisitos da tarefa, esta região interagirá ainda mais com outras regiões pré-frontais distintas, como o polo frontal ou o córtex pré-frontal dorsolateral.
Hipóteses secundárias também serão investigadas, específicas para cada tarefa específica.
Todos os dados serão recolhidos durante uma única visita com duração de aproximadamente 3,5 horas para cada participante. Os participantes realizarão uma tarefa cognitiva dentro do scanner de ressonância magnética. Cada participante realizará apenas uma das três condições/tarefas cognitivas possíveis (Caça ao Tesouro, Fila Mais Rápida ou Jogo da Quinta).
Cada tarefa é apresentada na forma de um videojogo jogado num computador. Os participantes controlam uma personagem que faz escolhas repetidas. Aos participantes é pedido que tentem recolher o maior número possível de pontos dentro de um período de tempo limitado (Jogo da Quinta) ou com um número limitado de tentativas (Fila Mais Rápida e Caça ao Tesouro).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A capacidade de tomar decisões adaptativas e de as concretizar é crucial tanto para os animais como para os seres humanos. Embora algumas simplificações dos ambientes do mundo real sejam necessárias em laboratório, estudos anteriores frequentemente removeram um elemento essencial da complexidade: o comportamento é muitas vezes uma sequência de escolhas, exigindo planeamento, prossecução de objetivos e motivação sustentada para alcançar esses objetivos. Só ao examinar a cognição e o comportamento integrados nestas sequências temporais alargadas podemos alcançar uma compreensão abrangente das funções cerebrais em ação e dos seus papéis cognitivos, computacionais e neurais nestes comportamentos alargados específicos.
Nos últimos anos, abordámos este desafio desenvolvendo uma nova abordagem neuroetológica, tornada possível pelos avanços na modelação computacional, no desenho experimental, nas técnicas de registo cerebral e de estimulação. Nesta proposta, identificámos processos cognitivos-chave relacionados com o desafio dos comportamentos sequenciais e autodeterminados, comportamentos possibilitados pela evolução do córtex pré-frontal, que os sustenta através de interações com estruturas subcorticais e áreas corticais associativas. Para tornar esta complexidade manejável, inspiramo-nos em várias disciplinas, incluindo ecologia, biologia, psicologia e neurociência. Desta forma, podemos identificar os elementos essenciais que permitem o comportamento adaptativo complexo em resposta aos desafios da vida real e construir modelos comportamentais em torno destes processos.
Por exemplo, usando esta estrutura, a nossa equipa desafiou a noção de que a propensão para a tomada de riscos é uma característica fixa nos indivíduos. Em vez disso, descobrimos que os seres humanos podem modificar de forma flexível o nível de risco que estão dispostos a assumir dependendo do ambiente, particularmente ao procurar recursos – da mesma forma que uma ave perto da inanição assumiria maiores riscos ao procurar alimento.
Um elemento igualmente negligenciado na tomada de decisões na vida real é a interação entre as emoções e a tomada de decisões, particularmente durante a aprendizagem prolongada e a tomada de decisões ao longo do tempo, apesar da sua relevância potencial para compreender a tomada de decisões dependente do estado, as diferenças individuais e as perturbações clínicas.
O projeto atual visa abordar três aspetos específicos da procura de recursos. Primeiro, os ambientes ecológicos frequentemente exigem planeamento antecipado, tendo em conta não só as oportunidades futuras presentes no ambiente, mas também as tendências e os enviesamentos comportamentais específicos do indivíduo (por exemplo, a capacidade de explorar essas oportunidades futuras) para prosseguir objetivos de longo prazo.
Segundo, nestas situações, é importante usar qualquer conhecimento sobre a direção em que um ambiente está a mudar para planear com antecedência e usar mecanismos de avaliação específicos para avaliar a prossecução e o abandono graduais de objetivos. Terceiro, ao mesmo tempo, como estes ambientes exigem a consideração de um compromisso a mais longo prazo, é essencial compreender como as flutuações na motivação podem ajudar ou prejudicar estes processos.
Todos os dados serão recolhidos durante uma única visita para cada participante. Para cada uma das três tarefas, o procedimento será o mesmo; apenas a tarefa cognitiva realizada será diferente.
Parte 1 da visita = Preparação, explicação do estudo, verificação dos critérios de inclusão e não-inclusão, e assinatura do consentimento.
De seguida, os participantes praticarão a tarefa cognitiva. Parte 2 da visita (CERMEP): sessão de Ressonância Magnética (tarefa cognitiva + Ressonância Magnética estrutural + Ressonância Magnética funcional + medições fisiológicas).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Méline Devaluez, PhD
- Número de telefone: +33437915514
- E-mail: meline.devaluez@ch-le-vinatier.fr
Estude backup de contato
- Nome: Nils Kolling, PhD
- Número de telefone: +33 04 72 91 34 95
- E-mail: nils.kolling@inserm.fr
Locais de estudo
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Bron, França, 69500
- INSERM
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Contato:
- Nils Kolling, PhD
- Número de telefone: +33 +33 04 72 91 34 95
- E-mail: nils.kolling@inserm.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 45 anos
- Fluente em francês (leitura e fala)
- Membro ou com direito a um plano de segurança social
- Ter dado consentimento informado por escrito para participar no estudo
- Visão normal ou corrigida para normal
- Destro
- Índice de massa corporal (IMC) entre 18,5 e 30
Critérios de Não Inclusão:
- Contraindicação para ressonância magnética: pacemaker, bateria cardíaca, desfibrilhador cardíaco, certas válvulas cardíacas ou clips neurocirúrgicos, implante coclear, sistemas de injeção automática implantados (bomba de insulina), projéteis metálicos intraoculares, pessoas que trabalham ou trabalharam com metais (excluindo radiografias anteriores à ressonância magnética).
- Sob tutela ou curatela ou privados de liberdade
- Participar num ensaio clínico ou em período de exclusão de um ensaio clínico anterior
- Mulheres a amamentar ou grávidas
- Claustrofobia
- Perturbação neurológica ou doença crónica grave (diabetes, doença cardíaca, renal, pulmonar ou hepática, doença inflamatória, doença psiquiátrica, etc.).
- O participante não deseja ser informado de quaisquer anomalias detetadas durante o exame de ressonância magnética.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Jogo de agricultura
tarefa de flutuação motivacional: os participantes podem ganhar pontos ao envolverem-se em algumas atividades no ambiente ou apenas permanecendo num lugar.
Ao longo da experiência, o nível de recompensa para cada zona irá mudar para medir a sensibilidade dos participantes a diferentes níveis de recompensa.
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Fila Mais Rápida
tarefa de planeamento e aprendizagem prospectiva: os participantes observam duas filas que se movem a velocidades diferentes, mostradas no meio do ecrã.
Precisam de decidir em qual das duas filas devem ficar e são questionados sobre as suas crenças acerca da rapidez com que os membros individuais de cada fila podem chegar ao objetivo.
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Caça ao tesouro
tarefa de busca de objetivos sequencial e incremental: Os participantes precisam decidir entre múltiplos objetivos a perseguir, enquadrados como tesouros, para ganhar pontos.
Os tesouros podem valer diferentes quantidades e o participante viajará até eles a diferentes velocidades.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade cerebral funcional
Prazo: baseline
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A atividade cerebral será medida indiretamente através do sinal BOLD (dependente do nível de oxigénio no sangue) para testar os correlatos neurais das nossas variáveis-chave da tarefa, extraídas usando os nossos modelos cognitivos para inferir possíveis mecanismos neurais no nosso modelo neurocognitivo.
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baseline
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Decisões sobre o jogo Farming
Prazo: linha de base
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O modelo cognitivo de perseguição de objetivos será usado para construir regressores que representam as diferentes motivações para o abandono de objetivos (especificamente frustração, tentação e evitação).
Correlações significativas entre estes regressores do modelo voxel-a-voxel serão testadas de forma massivamente univariada.
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linha de base
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Decisões no Jogo da Caça ao Tesouro
Prazo: Linha de base
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O modelo cognitivo de motivação e vigor será utilizado para construir regressores que representam o estado emocional e motivacional do participante.
Correlações significativas entre estes regressores do modelo serão testadas voxel a voxel de forma massivamente univariada.
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Linha de base
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Decisões na tarefa Fila Mais Rápida
Prazo: Baseline
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O modelo cognitivo das tendências de recompensa será utilizado para construir regressores que representem a utilização da informação sobre tendências de recompensa.
As correlações significativas entre estes regressores do modelo serão testadas voxel-a-voxel de forma massivamente univariada.
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nils Kolling, PhD, INSERM U1208, Ecological Cognition and Computation Team
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024-A02725-42
- VP2024-09 (Outro identificador: Hôpital Le Vinatier)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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