- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07315906
Studie akutních účinků fyzioterapie patelární šlachy (PTPAFT)
Studie akutních účinků různých fyzioterapeutických metod aplikovaných na patelární šlachu: Jednoduchě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie zkoumala bezprostřední fyziologické reakce oblasti patelárního šlacha po různých fyzioterapeutických intervencích. Účastníci byli rozděleni do čtyř skupin: (1) hluboká frikční masáž aplikovaná přímo na patelární šlachu, (2) lokálně aplikovaný povrchový tepelný prostředek, (3) strukturovaný protokol cviků s odporem pro kvadriceps a (4) kontrolní skupina bez intervence. Každá intervence byla provedena jako jedna seance za standardizovaných laboratorních podmínek.
Výsledné měření zahrnovalo teplotu kůže hodnocenou termálním zobrazením, sílu svalu kvadriceps měřenou ručním dynamometrem, flexibilitu hodnocenou standardizovanými klinickými postupy a tepovou frekvenci. Všechna měření byla provedena ve čtyřech časových bodech: bezprostředně před intervencí, bezprostředně po ní, 15 minut po intervenci a 60 minut po intervenci.
Studie byla provedena se zdravými dospělými dobrovolníky za účelem vyhodnocení akutních fyziologických účinků běžně používaných fyzioterapeutických modalit na oblast patelárního šlacha. Výsledky mají sloužit k informování klinického rozhodování tím, že objasňují, jak různé fyzioterapeutické techniky ovlivňují parametry související se šlachou během první hodiny po léčbě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
balçova
-
Izmir, balçova, Turecko (Türkiye), 35330
- Dokuz Eylül University, İzmir
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 až 24 let
- Nepravidelné cvičení v posledních 6 měsících
- Index tělesné hmotnosti (BMI) pod 30
- Schopnost absolvovat všechny hodnotící procedury
- Schopnost porozumět postupům studie a poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost systémové nebo muskuloskeletální poruchy
- Výskyt bolesti během hodnotící procedury
- Historie poranění kolenního kloubu nebo periartikulárních struktur v posledních 6 měsících
- Přítomnost neurologického, cévního nebo revmatologického onemocnění
- Jakýkoliv dermatologický stav, který může ovlivnit integritu kůže
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hluboká frikční masáž
Jedna sezení hluboké frikční masáže aplikované přímo na patelární šlachu
|
Jediná sezení hluboké frikční masáže aplikované přímo na patelární šlachu.
|
|
Experimentální: Aplikace tepelného činidla
Lokálně aplikovaný povrchový tepelný prostředek podaný v jedné sezení.
|
Jednorázová aplikace tepelného činidla (horký zábal) na oblast patelární šlachy.
|
|
Experimentální: Cvik na čtyřhlavý sval stehenní
Jediná relace standardizovaného protokolu odporového cvičení pro čtyřhlavý sval stehenní.
|
Jedna sezení odporového cvičení čtyřhlavého svalu zaměřeného na extenzorové svaly kolena.
|
|
Žádný zásah: Kontrola
Nebylo podáno žádné ošetření; účastníci během sezení zůstali v klidu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna teploty kůže
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po zásahu, 15 minut po zásahu, 60 minut po zásahu
|
Teplota pokožky oblasti patelární šlachy měřená pomocí infračervené termografie ve čtyřech časových bodech za účelem analýzy akutní tepelné reakce.
|
Výchozí stav, bezprostředně po zásahu, 15 minut po zásahu, 60 minut po zásahu
|
|
Síla čtyřhlavého svalu stehenního
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po zásahu, 15 minut po, 60 minut po
|
Izometrická síla čtyřhlavého svalu stehenního měřená ručním dynamometrem ve čtyřech časových bodech k posouzení akutních změn po intervenci.
|
Výchozí stav, bezprostředně po zásahu, 15 minut po, 60 minut po
|
|
Flexibilita hamstringů a kvadricepsů
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po zásahu, 15 minut po, 60 minut po
|
Flexibilita čtyřhlavého svalu stehenního a hamstringů hodnocená pomocí standardizovaného testu protažení ve čtyřech časových bodech pro vyhodnocení změn.
|
Výchozí stav, bezprostředně po zásahu, 15 minut po, 60 minut po
|
|
Frekvence tepny dorsalis pedis
Časové okno: Výchozí hodnota, bezprostředně po zákroku, 15 minut po zákroku, 60 minut po zákroku
|
Srdeční frekvence měřená palpací ve čtyřech časových bodech (výchozí hodnota, bezprostředně po zásahu, po 15 minutách a po 60 minutách) pro vyhodnocení akutní kardiovaskulární reakce na zásah.
|
Výchozí hodnota, bezprostředně po zákroku, 15 minut po zákroku, 60 minut po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PTT-2025-DEU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Patelární šlacha
-
Navamindradhiraj UniversityDokončenoTechnika Onlay Patellar Resurfacing | Inlay Patellar Resurfacing Technika | Patellar ResurfacingThajsko
-
Navamindradhiraj UniversityAktivní, ne náborOdstranění fibrosynoviální tkáně | Neodstranění fibrosynoviální tkáně | Patellar Non-resurfacingThajsko
-
Navamindradhiraj UniversityDokončenoPatellar Resurfacing | Denervace pately | Nepatelární denervaceThajsko
-
Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate...Merck KGaA, Darmstadt, GermanyNáborTenosynovální obrovský buněčný nádorJaponsko
-
Nantes University HospitalZatím nenabírámeSynovitida vilonodulárníFrancie
-
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth...NáborTenosynovální obrovský buněčný nádorČína
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.Aktivní, ne náborTenosynovální obrovský buněčný nádorTchaj-wan, Čína
-
Deciphera Pharmaceuticals, LLCNáborTenosynovální obrovský buněčný nádorSpojené státy
-
Abbisko Therapeutics Co, LtdNáborNovotvary | Tenosynovální obrovský buněčný nádorČína, Spojené státy
-
Daiichi Sankyo, Inc.OptimapharmDokončenoNádory obřích buněkSpojené státy, Francie, Španělsko, Holandsko, Itálie, Rakousko, Spojené království, Německo
Klinické studie na Hluboká frikční masáž
-
Superior UniversityAktivní, ne náborPlantární fasciitidaPákistán
-
University of UtahDokončenoSystémy podpory rozhodování, klinické | Algoritmy | Průjem Infekční | Klinické rozhodováníBangladéš, Mali
-
University of CambridgeKing's College London; GlaxoSmithKline; H. Lundbeck A/S; University of Oxford; Janssen... a další spolupracovníciDokončenoDepresivní porucha, majorSpojené království
-
Beijing Friendship HospitalNábor
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityZatím nenabírámeHemofagocytární lymfocytózy
-
Beijing Friendship HospitalNeznámý
-
Environmental Protection Agency (EPA)DokončenoVystavení znečištění | Vdechování ozónuSpojené státy
-
Dr. Boris ZevinDokončenoCholecystektomie | Souhlas | LaparoskopickéKanada
-
Beijing Friendship HospitalZatím nenabírámeHemofagocytární lymfocytóza | Resekce střeva | Virus Epstein-BarrovéČína
-
Sun Yat-sen UniversityZatím nenabírámeBezpečnost a účinnostČína