- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07315906
Estudio sobre los Efectos Agudos de la Fisioterapia del Tendón Rotuliano (PTPAFT)
Investigación de los Efectos Agudos de Diferentes Métodos de Fisioterapia Aplicados al Tendón Rotuliano: Un Ensayo Controlado Aleatorizado Simple Ciego
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio examinó las respuestas fisiológicas inmediatas de la región del tendón rotuliano tras diferentes intervenciones de fisioterapia. Los participantes se asignaron a cuatro grupos: (1) masaje de fricción profunda aplicado directamente al tendón rotuliano, (2) un agente térmico superficial aplicado localmente, (3) un protocolo estructurado de ejercicios de resistencia del cuádriceps, y (4) un grupo de control sin intervención. Cada intervención se administró como una sola sesión en condiciones de laboratorio estandarizadas.
Las medidas de resultado incluyeron la temperatura de la piel evaluada con imagen térmica, la fuerza muscular del cuádriceps medida con un dinamómetro manual, la flexibilidad evaluada mediante procedimientos clínicos estandarizados y la frecuencia del pulso. Todas las mediciones se recopilaron en cuatro momentos: inmediatamente antes de la intervención, inmediatamente después, 15 minutos después y 60 minutos después de la intervención.
El estudio se realizó con voluntarios adultos sanos para evaluar los efectos fisiológicos agudos de las modalidades de fisioterapia comúnmente utilizadas en la región del tendón rotuliano. Los hallazgos tienen como objetivo informar la toma de decisiones clínicas al aclarar cómo las diferentes técnicas de fisioterapia influyen en los parámetros relacionados con el tendón durante la primera hora tras el tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
balçova
-
Izmir, balçova, Turquía (Türkiye), 35330
- Dokuz Eylül University, İzmir
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 24 años
- No haber realizado ejercicio regular en los últimos 6 meses
- Índice de Masa Corporal (IMC) inferior a 30
- Capacidad para completar todos los procedimientos de evaluación
- Capacidad para comprender los procedimientos del estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Presencia de cualquier trastorno sistémico o musculoesquelético
- Aparición de dolor durante el procedimiento de evaluación
- Antecedentes de lesión en la articulación de la rodilla o periarticular en los últimos 6 meses
- Presencia de enfermedad neurológica, vascular o reumatológica
- Cualquier afección dermatológica que pueda afectar la integridad de la piel
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Masaje de Fricción Profunda
Una sola sesión de masaje de fricción profunda aplicada directamente al tendón rotuliano
|
Una única sesión de masaje de fricción profunda aplicada directamente al tendón rotuliano.
|
|
Experimental: Aplicación de Agente Térmico
Un agente térmico superficial aplicado localmente en una sola sesión.
|
Una única aplicación de un agente térmico (compresa caliente) aplicado a la región del tendón rotuliano.
|
|
Experimental: Ejercicio de Cuádriceps
Una sesión única del protocolo estandarizado de ejercicio de resistencia para cuádriceps.
|
Una sola sesión de ejercicio de resistencia de cuádriceps dirigido a los músculos extensores de la rodilla.
|
|
Sin intervención: Control
No se administró ningún tratamiento; los participantes permanecieron en reposo durante la sesión.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de Temperatura de la Piel
Periodo de tiempo: Basal, inmediatamente después de la intervención, 15 minutos después, 60 minutos después
|
Temperatura cutánea de la región del tendón rotuliano medida mediante termografía infrarroja en cuatro momentos para analizar la respuesta térmica aguda.
|
Basal, inmediatamente después de la intervención, 15 minutos después, 60 minutos después
|
|
Fuerza Muscular del Cuádriceps
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 15 minutos después, 60 minutos después
|
Fuerza isométrica del músculo cuádriceps medida con un dinamómetro manual en cuatro momentos para evaluar cambios agudos tras la intervención.
|
Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 15 minutos después, 60 minutos después
|
|
Flexibilidad de los isquiotibiales y cuádriceps
Periodo de tiempo: Baseline, inmediatamente después de la intervención, 15 minutos después, 60 minutos después
|
Flexibilidad del cuádriceps y los isquiotibiales evaluada mediante una prueba de estiramiento estandarizada en cuatro momentos temporales para evaluar los cambios.
|
Baseline, inmediatamente después de la intervención, 15 minutos después, 60 minutos después
|
|
Frecuencia del Pulso del Pedio Dorsal
Periodo de tiempo: Línea base, inmediatamente después de la intervención, 15 minutos después, 60 minutos después
|
Frecuencia del pulso medida por palpación en cuatro momentos (línea de base, inmediatamente después de la intervención, a los 15 minutos y a los 60 minutos) para evaluar la respuesta cardiovascular aguda a la intervención.
|
Línea base, inmediatamente después de la intervención, 15 minutos después, 60 minutos después
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- fuerza muscular
- efectos agudos
- modalidades de fisioterapia
- imágenes térmicas
- flexibilidad
- adultos sanos
- masaje de fricción profunda
- termografía
- tendón rotuliano
- biomecánica de rodilla
- fisioterapia
- ejercicio de cuádriceps
- temperatura del tendón
- fisiología del tendón
- tendinitis rotuliana
- Dolor del tendón rotuliano
Otros números de identificación del estudio
- PTT-2025-DEU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Masaje de Fricción Profunda
-
University of MinnesotaReclutamiento
-
BrainswayTerminadoTrastorno depresivo mayorEstados Unidos, India, Israel
-
Sheba Medical CenterElMindA Ltd; BrainswayDesconocido
-
BeerYaakov Mental Health CenterWeizmann Institute of ScienceDesconocido
-
BrainswayAún no reclutandoDesorden obsesivo compulsivo
-
Peking Union Medical College HospitalReclutamientoCáncer de mama | Tecnología de monitoreo de superficie óptica | Radioterapia de segmento grandePorcelana
-
Shalvata Mental Health CenterDesconocido
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); BrainswayTerminadoTrastorno depresivo mayorCanadá
-
Ben-Gurion University of the NegevBrainswayReclutamiento
-
BrainswayTerminadoTrastorno depresivo mayorEstados Unidos, Canadá, Alemania, Israel, Francia