- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07315906
Клиническое исследование острых эффектов физиотерапии пателлярного сухожилия (PTPAFT)
Исследование острых эффектов различных методов физиотерапии, применяемых к надколенной связке: простое слепое рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом исследовании изучались немедленные физиологические реакции области надколенника после различных физиотерапевтических вмешательств. Участники были распределены на четыре группы: (1) глубокий фрикционный массаж, применяемый непосредственно к сухожилию надколенника, (2) локально применяемый поверхностный тепловой агент, (3) структурированный протокол упражнений с сопротивлением для четырехглавой мышцы и (4) контрольная группа без вмешательства. Каждое вмешательство проводилось в виде одного сеанса в стандартизированных лабораторных условиях.
Исходные показатели включали температуру кожи, оцененную с помощью тепловизионной съемки, силу четырехглавой мышцы, измеренную ручным динамометром, гибкость, оцененную стандартизированными клиническими процедурами, и частоту пульса. Все измерения проводились в четыре временные точки: непосредственно перед вмешательством, сразу после, через 15 минут и через 60 минут после вмешательства.
Исследование проводилось с участием здоровых взрослых добровольцев для оценки острых физиологических эффектов обычно используемых физиотерапевтических методов на область сухожилия надколенника. Результаты предназначены для информирования клинического принятия решений путем уточнения того, как различные физиотерапевтические техники влияют на параметры, связанные с сухожилиями, в течение первого часа после лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
balçova
-
Izmir, balçova, Турция (Туркие), 35330
- Dokuz Eylül University, İzmir
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 24 лет
- Отсутствие регулярных физических тренировок в течение последних 6 месяцев
- Индекс массы тела (ИМТ) ниже 30
- Способность пройти все процедуры оценки
- Способность понять процедуры исследования и предоставить письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Наличие любого системного или опорно-двигательного расстройства
- Возникновение боли во время процедуры оценки
- История травмы коленного сустава или околосуставных тканей в течение последних 6 месяцев
- Наличие неврологического, сосудистого или ревматологического заболевания
- Любое дерматологическое состояние, которое может повлиять на целостность кожи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Глубокий фрикционный массаж
Однократный сеанс глубокого фрикционного массажа, применённого непосредственно к надколенному сухожилию
|
Один сеанс глубокого фрикционного массажа, применяемого непосредственно к сухожилию надколенника.
|
|
Экспериментальный: Применение термического агента
Локально применяемый поверхностный термический агент, доставляемый в виде одной сессии.
|
Единичное применение теплового агента (грелки) на область пателлярного сухожилия.
|
|
Экспериментальный: Упражнение для квадрицепса
Одна сессия стандартизированного протокола упражнений на сопротивление четырехглавой мышцы.
|
Одно занятие упражнений на сопротивление четырехглавой мышцы, направленных на мышцы-разгибатели колена.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Лечение не проводилось; участники оставались в состоянии покоя во время сеанса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение температуры кожи
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 15 минут после, через 60 минут после
|
Температура кожи в области надколенника, измеренная с помощью инфракрасной термографии в четырех временных точках для анализа острого теплового ответа.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 15 минут после, через 60 минут после
|
|
Сила четырехглавой мышцы бедра
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 15 минут, через 60 минут
|
Изометрическая сила четырехглавой мышцы бедра, измеренная с помощью ручного динамометра в четыре временные точки для оценки острых изменений после вмешательства.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 15 минут, через 60 минут
|
|
Гибкость подколенных сухожилий и четырехглавой мышцы бедра
Временное ограничение: Исходный уровень, непосредственно после вмешательства, через 15 минут, через 60 минут
|
Гибкость четырехглавой мышцы бедра и подколенных сухожилий, оцененная с использованием стандартизированного теста на растяжку в четыре временные точки для оценки изменений.
|
Исходный уровень, непосредственно после вмешательства, через 15 минут, через 60 минут
|
|
Частота пульса артерии стопы (a. dorsalis pedis)
Временное ограничение: Базовый уровень, сразу после вмешательства, через 15 минут, через 60 минут
|
Частота пульса, измеренная пальпацией в четыре временные точки (исходный уровень, сразу после вмешательства, через 15 минут и через 60 минут) для оценки острого сердечно-сосудистого ответа на вмешательство.
|
Базовый уровень, сразу после вмешательства, через 15 минут, через 60 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- мышечная сила
- острые последствия
- методы физиотерапии
- тепловидение
- гибкость
- здоровые взрослые
- глубокий фрикционный массаж
- термография
- сухожилие надколенника
- Биомеханика колена
- физиотерапия
- упражнения для квадрицепсов
- температура сухожилия
- физиология сухожилий
- тендинит надколенника
- Боль в пателлярном сухожилии
Другие идентификационные номера исследования
- PTT-2025-DEU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .