- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07315906
Patellarsenefysioterapi Akutteffektstudie (PTPAFT)
Undersøkelse av de akutte effektene av ulike fysioterapimetoder anvendt på patellarsenen: En enkeltblindet randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøkte de umiddelbare fysiologiske responsene i patellarseneregionen etter ulike fysioterapi-intervensjoner. Deltakerne ble fordelt i fire grupper: (1) dyp friksjonsmassasje direkte på patellarsenen, (2) et lokalt påført overfladisk termisk middel, (3) en strukturert kvadriseps motstandsøvelseprotokoll, og (4) en kontrollgruppe uten intervensjon. Hver intervensjon ble utført som en enkelt sesjon under standardiserte laboratorieforhold.
Utfallsmålene inkluderte hudtemperatur vurdert med termisk bildebehandling, kvadriseps muskelstyrke målt med en håndholdt dynamometer, fleksibilitet vurdert ved standardiserte kliniske prosedyrer, og pulsrate. Alle målinger ble samlet inn på fire tidspunkter: umiddelbart før intervensjonen, umiddelbart etter, 15 minutter etter, og 60 minutter etter intervensjonen.
Studien ble gjennomført med friske voksne frivillige for å evaluere de akutte fysiologiske effektene av vanlig brukte fysioterapimodaler på patellarseneregionen. Funnene er ment å informere klinisk beslutningstaking ved å klargjøre hvordan ulike fysioterapiteknikk påvirker senelignende parametere i den første timen etter behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
balçova
-
Izmir, balçova, Tyrkia (Türkiye), 35330
- Dokuz Eylül University, İzmir
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 til 24 år
- Ikke har drevet med regelmessig trening de siste 6 månedene
- Kroppsmasseindeks (KMI) under 30
- Evne til å fullføre alle vurderingsprosedyrer
- Evne til å forstå studiens prosedyrer og gi skriftlig samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av systemiske eller muskelskjelettlidelser
- Oppstart av smerter under vurderingsprosedyren
- Historie med kneskader eller periartikulære skader de siste 6 månedene
- Tilstedeværelse av nevrologiske, vaskulære eller revmatologiske sykdommer
- Dermatologiske tilstander som kan påvirke hudintegriteten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dyp friksjonsmassasje
En enkeltøkt med dyp friksjonsmassasje rettet mot patellarsenen
|
En enkelt sesjon med dyp friksjonsmassasje rettet mot patellarsenen.
|
|
Eksperimentell: Termisk middelapplikasjon
Et lokalt påført overfladisk termisk middel levert som en enkelt økt.
|
En enkelt påføring av et termisk middel (varmepakke) påført patellarsenerregionen.
|
|
Eksperimentell: Quadriceps-øvelse
En enkeltøkt med standardisert protokoll for kvadriceps styrketrening.
|
En enkeltøkt med quadriceps-motstandsøvelser som målretter kneekstensormusklene.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen behandling administrert; deltakerne forble i ro under økten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hudtemperatur
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 15 minutter etter, 60 minutter etter
|
Hudtemperatur i patellarseneregionen målt ved bruk av infrarød termografi på fire tidspunkter for å analysere akutt termisk respons.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 15 minutter etter, 60 minutter etter
|
|
Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 15 minutter etter, 60 minutter etter
|
Isometrisk quadriceps muskelstyrke målt med en håndholdt dynamometer på fire tidspunkter for å vurdere akutte endringer etter intervensjon.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 15 minutter etter, 60 minutter etter
|
|
Hamstring og Quadriceps Fleksibilitet
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 15 minutter etter, 60 minutter etter
|
Fleksibiliteten i quadriceps og hamstrings vurdert ved bruk av en standardisert strekkprøve ved fire tidspunkter for å vurdere endringer.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 15 minutter etter, 60 minutter etter
|
|
Pulsrate Dorsalis Pedis
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 15 minutter etter, 60 minutter etter
|
Puls målt ved palpasjon på fire tidspunkter (utgangspunkt, umiddelbart etter intervensjon, 15 minutter og 60 minutter) for å evaluere akutt kardiovaskulær respons på intervensjonen.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 15 minutter etter, 60 minutter etter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PTT-2025-DEU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .