- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07315906
Patelláris Ín Fizioterápia Akut Hatás Vizsgálat (PTPAFT)
A különböző fizioterápiás módszerek akut hatásainak vizsgálata a térdízületi inakra alkalmazva: Egyszemélyes vak, randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány a térdízületi inak régiójának azonnali fiziológiai reakcióit vizsgálta különböző gyógytornászati beavatkozások után. A résztvevőket négy csoportba osztották: (1) közvetlenül a térdízületi inra alkalmazott mély frikciós masszázs, (2) helyileg alkalmazott felszíni hőkezelés, (3) strukturált négyfejű combizom ellenállásos gyakorlatok protokollja, és (4) beavatkozás nélküli kontrollcsoport. Minden beavatkozást egyetlen alkalommal alkalmaztak standardizált laboratóriumi körülmények között.
Az eredménymérő paraméterek között szerepelt a bőrhőmérséklet, amelyet hőkamerával mértek, a négyfejű combizom erőssége, amelyet kézi dinamométerrel mértek, a rugalmasság, amelyet standardizált klinikai eljárásokkal értékeltek, és a pulzusszám. Minden mérést négy időpontban végeztek: közvetlenül a beavatkozás előtt, közvetlenül utána, 15 perccel később és 60 perccel később.
A tanulmány egészséges felnőtt önkéntesekkel készült annak értékelésére, hogy a gyakran alkalmazott gyógytornászati módszerek milyen akut fiziológiai hatásokat gyakorolnak a térdízületi inak régiójára. Az eredmények célja, hogy tájékoztassák a klinikai döntéshozatalt azáltal, hogy tisztázzák, hogy a különböző gyógytornászati technikák hogyan befolyásolják az inakkal kapcsolatos paramétereket a kezelést követő első órában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
balçova
-
Izmir, balçova, Törökország (Türkiye), 35330
- Dokuz Eylül University, İzmir
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18-24 éves kor
- Nem végeztek rendszeres edzést az elmúlt 6 hónapban
- Testtömegindex (BMI) 30 alatt
- Képesek az összes értékelési eljárás teljesítésére
- Képesek a vizsgálati eljárások megértésére és írásbeli tájékoztatott beleegyezés adására
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen szisztémás vagy mozgásszervi rendellenesség jelenléte
- Fájdalom megjelenése az értékelési eljárás során
- Térdízületi vagy periartikuláris sérülés az elmúlt 6 hónapban
- Neurológiai, érrendszeri vagy reumatológiai betegség jelenléte
- Bármilyen bőrbetegség, amely befolyásolhatja a bőr integritását
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mély Frikciós Masszázs
Egyetlen alkalommal végzett mély frickiómasszázs, amelyet közvetlenül a térdkalács-ínra alkalmaznak
|
A patelláris inakra közvetlenül alkalmazott egyetlen mélyfrikciós masszázs ülés.
|
|
Kísérleti: Termikus Agens Alkalmazása
Egy helyileg alkalmazott, felszíni hőkezelő anyag, amely egyetlen alkalomként kerül beadásra.
|
Egyszeri alkalmazás egy termikus szernek (meleg borogatás) a térdízületi inak területére.
|
|
Kísérleti: Négyfejű combizom gyakorlat
A standardizált négyfejű combizom ellenállásos edzésprotokoll egyetlen üteme.
|
A térdhajlító izmokat célzó négyfejű combizom ellenállásos gyakorlat egyetlen üteme.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll
Nem történt kezelés; a résztvevők a munkamenet során pihentek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bőrhőmérséklet-változás
Időkeret: Alapvonal, közvetlenül az intervenció után, 15 perccel később, 60 perccel később
|
A térdízületi ín régiójának bőrhőmérséklete infravörös hőmérsékkel négy időpontban mérve az akut hőmérsékleti válasz elemzéséhez.
|
Alapvonal, közvetlenül az intervenció után, 15 perccel később, 60 perccel később
|
|
Négyfejű combizom erőssége
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül az intervenció után, 15 perccel később, 60 perccel később
|
A négy időpontban kézi dinamométerrel mért izometrikus négyfejű combizom erő, az intervenció utáni akut változások felmérésére.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül az intervenció után, 15 perccel később, 60 perccel később
|
|
Hamstring és Quadriceps rugalmasság
Időkeret: Alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után, 15 perccel később, 60 perccel később
|
A négyfejű combizom és a hátsó combizom rugalmasságának értékelése egy standardizált nyújtási teszt segítségével négy időpontban, a változások felmérésére.
|
Alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után, 15 perccel később, 60 perccel később
|
|
Dorsalis Pedis Pulzusfrekvencia
Időkeret: Kiinduló állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 15 perccel később, 60 perccel később
|
A pulzusszám tapintásos mérése négy időpontban (alapvonal, közvetlenül az intervenció után, 15 perc és 60 perc) az intervenció akut kardiovaszkuláris válaszának értékelésére.
|
Kiinduló állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 15 perccel később, 60 perccel később
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PTT-2025-DEU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .