- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07315906
Essai sur les Effets Aigus de la Physiothérapie du Tendon Rotulien (PTPAFT)
Investigation des effets aigus des différentes méthodes de physiothérapie appliquées au tendon patellaire : Un essai contrôlé randomisé en simple aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a examiné les réponses physiologiques immédiates de la région du tendon patellaire suite à différentes interventions de physiothérapie. Les participants ont été répartis en quatre groupes : (1) massage par friction profonde appliqué directement sur le tendon patellaire, (2) un agent thermique superficiel appliqué localement, (3) un protocole structuré d'exercices de résistance du quadriceps, et (4) un groupe témoin sans intervention. Chaque intervention a été administrée en une seule séance dans des conditions de laboratoire standardisées.
Les mesures de résultats comprenaient la température cutanée évaluée par imagerie thermique, la force musculaire du quadriceps mesurée avec un dynamomètre manuel, la flexibilité évaluée par des procédures cliniques standardisées et la fréquence cardiaque. Toutes les mesures ont été recueillies à quatre moments : immédiatement avant l'intervention, immédiatement après, 15 minutes après et 60 minutes après l'intervention.
L'étude a été menée auprès de volontaires adultes en bonne santé pour évaluer les effets physiologiques aigus des modalités de physiothérapie couramment utilisées sur la région du tendon patellaire. Les résultats visent à éclairer la prise de décision clinique en clarifiant comment différentes techniques de physiothérapie influencent les paramètres liés au tendon dans l'heure suivant le traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
balçova
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Izmir, balçova, Turquie (Türkiye), 35330
- Dokuz Eylül University, İzmir
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 18 à 24 ans
- N'avoir pas pratiqué d'exercice physique régulier au cours des 6 derniers mois
- Indice de Masse Corporelle (IMC) inférieur à 30
- Capacité à réaliser toutes les procédures d'évaluation
- Capacité à comprendre les procédures de l'étude et à fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Présence de tout trouble systémique ou musculo-squelettique
- Apparition de douleur pendant la procédure d'évaluation
- Antécédent de lésion de l'articulation du genou ou péri-articulaire au cours des 6 derniers mois
- Présence de maladie neurologique, vasculaire ou rhumatologique
- Toute affection dermatologique pouvant affecter l'intégrité de la peau
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Massage par friction profonde
Une seule séance de massage par friction profonde appliquée directement sur le tendon rotulien
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Une séance unique de massage par friction profonde appliquée directement sur le tendon patellaire.
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Expérimental: Application d'Agent Thermique
Un agent thermique superficiel appliqué localement et administré en une seule séance.
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Une seule application d'un agent thermique (sac chaud) sur la région du tendon rotulien.
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Expérimental: Exercice du quadriceps
Une séance unique du protocole standardisé d'exercice de résistance des quadriceps.
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Une seule séance d'exercice de résistance pour les quadriceps ciblant les muscles extenseurs du genou.
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Aucune intervention: Témoin
Aucun traitement administré ; les participants sont restés au repos pendant la session.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de Température Cutanée
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention, 15 minutes après, 60 minutes après
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Température cutanée de la région du tendon rotulien mesurée par thermographie infrarouge à quatre moments pour analyser la réponse thermique aiguë.
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Ligne de base, immédiatement après l'intervention, 15 minutes après, 60 minutes après
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Force du muscle quadriceps
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention, 15 minutes après, 60 minutes après
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Force isométrique du quadriceps mesurée avec un dynamomètre portatif à quatre moments pour évaluer les changements aigus suite à l'intervention.
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Ligne de base, immédiatement après l'intervention, 15 minutes après, 60 minutes après
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Flexibilité des ischio-jambiers et des quadriceps
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention, 15 minutes après, 60 minutes après
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Flexibilité du quadriceps et des ischio-jambiers évaluée à l'aide d'un test d'étirement standardisé à quatre moments pour évaluer les changements.
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Ligne de base, immédiatement après l'intervention, 15 minutes après, 60 minutes après
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Fréquence du pouls pédieux dorsal
Délai: Base, immédiatement après l'intervention, 15 minutes après, 60 minutes après
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Fréquence cardiaque mesurée par palpation à quatre moments (au départ, immédiatement après l'intervention, après 15 minutes et après 60 minutes) pour évaluer la réponse cardiovasculaire aiguë à l'intervention.
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Base, immédiatement après l'intervention, 15 minutes après, 60 minutes après
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- force musculaire
- effets aigus
- modalités de kinésithérapie
- imagerie thermique
- souplesse
- adultes en bonne santé
- massage par friction profonde
- thermographie
- tendon rotulien
- biomécanique du genou
- physiothérapie
- exercice des quadriceps
- température du tendon
- physiologie tendineuse
- tendinite patellaire
- Douleur du tendon rotulien
Autres numéros d'identification d'étude
- PTT-2025-DEU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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