- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07315906
Patellapees Fysiotherapie Acute Effecten Studie (PTPAFT)
Onderzoek naar de acute effecten van verschillende fysiotherapiemethoden toegepast op de patellapees: een enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzocht de onmiddellijke fysiologische reacties van de patellapeesregio na verschillende fysiotherapie-interventies. Deelnemers werden verdeeld in vier groepen: (1) diepe frictiemassage direct toegepast op de patellapees, (2) een lokaal toegepast oppervlakkig thermisch middel, (3) een gestructureerd quadriceps-weerstandsoefenprotocol, en (4) een controlegroep zonder interventie. Elke interventie werd toegediend als een enkele sessie onder gestandaardiseerde laboratoriumomstandigheden.
Uitkomstmaten omvatten huidtemperatuur beoordeeld met thermische beeldvorming, quadriceps-spierkracht gemeten met een handdynamometer, flexibiliteit beoordeeld door gestandaardiseerde klinische procedures en polsslag. Alle metingen werden verzameld op vier tijdstippen: onmiddellijk vóór de interventie, onmiddellijk erna, 15 minuten erna en 60 minuten na de interventie.
De studie werd uitgevoerd met gezonde volwassen vrijwilligers om de acute fysiologische effecten van veelgebruikte fysiotherapiemodaliteiten op de patellapeesregio te evalueren. De bevindingen zijn bedoeld om klinische besluitvorming te informeren door te verduidelijken hoe verschillende fysiotherapietechnieken peesgerelateerde parameters beïnvloeden binnen het eerste uur na de behandeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
balçova
-
Izmir, balçova, Turkije (Türkiye), 35330
- Dokuz Eylül University, İzmir
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 tot 24 jaar
- Geen regelmatige bewegings-/oefentraining in de afgelopen 6 maanden
- Body Mass Index (BMI) lager dan 30
- In staat om alle beoordelingsprocedures te voltooien
- In staat om de studievoorwaarden te begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van systemische of musculoskeletale aandoeningen
- Pijn tijdens de beoordelingsprocedure
- Geschiedenis van kniegewrichts- of peri-articulaire verwondingen in de afgelopen 6 maanden
- Aanwezigheid van neurologische, vasculaire of reumatologische aandoeningen
- Elke dermatologische aandoening die de huidintegriteit kan beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Diepe frictiemassage
Een enkele sessie van diepe frictiemassage direct toegepast op de patellapees
|
Een enkele sessie van diepe frictiemassage rechtstreeks toegepast op de patellapees.
|
|
Experimenteel: Toepassing van Thermisch Middel
Een plaatselijk aangebracht oppervlakkig thermisch middel toegediend als een enkele sessie.
|
Een enkele toepassing van een thermisch middel (warmtekompres) aangebracht op het gebied van de patellapees.
|
|
Experimenteel: Quadricepsoefening
Een enkele sessie van het gestandaardiseerde quadricepsweerstandsoefenprotocol.
|
Een enkele sessie van quadriceps krachtoefeningen gericht op de knie-extensoren.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen behandeling toegediend; de deelnemers bleven tijdens de sessie in rust.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huidtemperatuurverandering
Tijdsspanne: Baseline, direct na interventie, 15 minuten na, 60 minuten na
|
Huidtemperatuur van het patellapeesgebied gemeten met infraroodthermografie op vier tijdstippen om de acute thermische respons te analyseren.
|
Baseline, direct na interventie, 15 minuten na, 60 minuten na
|
|
Quadricepsspierkracht
Tijdsspanne: Baseline, direct na interventie, 15 minuten na, 60 minuten na
|
Isometrische quadricepsspierkracht gemeten met een handdynamometer op vier tijdstippen om acute veranderingen na interventie te beoordelen.
|
Baseline, direct na interventie, 15 minuten na, 60 minuten na
|
|
Hamstring- en quadricepsflexibiliteit
Tijdsspanne: Baseline, direct na interventie, 15 minuten na, 60 minuten na
|
Flexibiliteit van de quadriceps en hamstrings beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerde rektest op vier tijdstippen om veranderingen te evalueren.
|
Baseline, direct na interventie, 15 minuten na, 60 minuten na
|
|
Dorsalis Pedis-polsslagfrequentie
Tijdsspanne: Baseline, direct na interventie, 15 minuten na, 60 minuten na
|
Polsslag gemeten door palpatie op vier tijdstippen (baseline, direct na interventie, 15 minuten en 60 minuten) om de acute cardiovasculaire respons op de interventie te evalueren.
|
Baseline, direct na interventie, 15 minuten na, 60 minuten na
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PTT-2025-DEU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .