- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07315906
Studio sugli Effetti Acuti della Fisioterapia del Tendine Rotuleo (PTPAFT)
Indagine sugli Effetti Acuti di Differenti Metodi di Fisioterapia Applicati al Tendine Rotuleo: Uno Studio Randomizzato Controllato in Singolo Cieco
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio ha esaminato le risposte fisiologiche immediate della regione del tendine rotuleo in seguito a diversi interventi di fisioterapia. I partecipanti sono stati suddivisi in quattro gruppi: (1) massaggio con frizione profonda applicato direttamente al tendine rotuleo, (2) un agente termico superficiale applicato localmente, (3) un protocollo strutturato di esercizi di resistenza per il quadricipite, e (4) un gruppo di controllo senza intervento. Ogni intervento è stato somministrato in un'unica sessione in condizioni di laboratorio standardizzate.
Le misure di esito includevano la temperatura cutanea valutata con imaging termico, la forza muscolare del quadricipite misurata con un dinamometro manuale, la flessibilità valutata mediante procedure cliniche standardizzate e la frequenza cardiaca. Tutte le misurazioni sono state raccolte in quattro momenti: immediatamente prima dell'intervento, immediatamente dopo, 15 minuti dopo e 60 minuti dopo l'intervento.
Lo studio è stato condotto con volontari adulti sani per valutare gli effetti fisiologici acuti delle modalità di fisioterapia comunemente utilizzate sulla regione del tendine rotuleo. I risultati sono destinati a informare il processo decisionale clinico chiarendo come diverse tecniche di fisioterapia influenzino i parametri correlati al tendine entro la prima ora dal trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
balçova
-
Izmir, balçova, Turchia (Türkiye), 35330
- Dokuz Eylül University, İzmir
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età da 18 a 24 anni
- Non aver svolto allenamento fisico regolare negli ultimi 6 mesi
- Indice di Massa Corporea (BMI) inferiore a 30
- Capacità di completare tutte le procedure di valutazione
- Capacità di comprendere le procedure dello studio e fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Presenza di qualsiasi disturbo sistemico o muscoloscheletrico
- Comparsa di dolore durante la procedura di valutazione
- Storia di lesioni all'articolazione del ginocchio o periarticolari negli ultimi 6 mesi
- Presenza di malattie neurologiche, vascolari o reumatologiche
- Qualsiasi condizione dermatologica che possa compromettere l'integrità della pelle
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Massaggio con Frizione Profonda
Una singola sessione di massaggio a frizione profonda applicata direttamente al tendine rotuleo
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Una singola sessione di massaggio a frizione profonda applicata direttamente al tendine rotuleo.
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Sperimentale: Applicazione di Agenti Termici
Un agente termico superficiale applicato localmente e somministrato in un'unica sessione.
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Un'unica applicazione di un agente termico (impacco caldo) applicata alla regione del tendine rotuleo.
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Sperimentale: Esercizi per i quadricipiti
Una singola sessione del protocollo standardizzato di esercizi di resistenza per il quadricipite.
|
Una singola sessione di esercizio di resistenza per i quadricipiti mirata ai muscoli estensori del ginocchio.
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Nessun intervento: Controllo
Nessun trattamento somministrato; i partecipanti sono rimasti a riposo durante la sessione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della Temperatura Cutanea
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento, 15 minuti dopo, 60 minuti dopo
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Temperatura cutanea della regione del tendine rotuleo misurata mediante termografia a infrarossi in quattro momenti temporali per analizzare la risposta termica acuta.
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Baseline, immediatamente dopo l'intervento, 15 minuti dopo, 60 minuti dopo
|
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Forza del Muscolo Quadricipite
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento, 15 minuti dopo, 60 minuti dopo
|
La forza muscolare isometrica del quadricipite misurata con un dinamometro manuale in quattro momenti temporali per valutare le variazioni acute dopo l'intervento.
|
Baseline, immediatamente dopo l'intervento, 15 minuti dopo, 60 minuti dopo
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Flessibilità di Ischiocrurali e Quadricipiti
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento, 15 minuti dopo, 60 minuti dopo
|
Flessibilità del quadricipite e del bicipite femorale valutata utilizzando un test di stretching standardizzato in quattro momenti temporali per valutare i cambiamenti.
|
Baseline, immediatamente dopo l'intervento, 15 minuti dopo, 60 minuti dopo
|
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Frequenza del Polso Dorsale del Piede
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento, 15 minuti dopo, 60 minuti dopo
|
Frequenza cardiaca misurata mediante palpazione in quattro momenti (baseline, immediatamente dopo l'intervento, 15 minuti e 60 minuti) per valutare la risposta cardiovascolare acuta all'intervento.
|
Baseline, immediatamente dopo l'intervento, 15 minuti dopo, 60 minuti dopo
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- forza muscolare
- effetti acuti
- modalità di fisioterapia
- termografia
- flessibilità
- adulti sani
- massaggio a frizione profonda
- termografia
- tendine rotuleo
- Biomeccanica del ginocchio
- fisioterapia
- esercizio per i quadricipiti
- temperatura del tendine
- fisiologia del tendine
- tendinite rotulea
- Dolore al tendine rotuleo
Altri numeri di identificazione dello studio
- PTT-2025-DEU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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