- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07315906
Patellarsehnen-Physiotherapie Akutwirkungsstudie (PTPAFT)
Untersuchung der akuten Auswirkungen verschiedener auf die Patellarsehne angewandter Physiotherapiemethoden: Eine einfachblinde randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersuchte die unmittelbaren physiologischen Reaktionen der Patellarsehnenregion nach verschiedenen physiotherapeutischen Interventionen. Die Teilnehmer wurden in vier Gruppen eingeteilt: (1) tiefe Friktionsmassage direkt auf die Patellarsehne, (2) ein lokal angewandtes oberflächliches Wärmemittel, (3) ein strukturiertes Quadrizeps-Widerstandstrainingsprotokoll und (4) eine Kontrollgruppe ohne Intervention. Jede Intervention wurde als einzelne Sitzung unter standardisierten Laborbedingungen durchgeführt.
Zu den Ergebnisparametern gehörten die Hauttemperatur, bewertet mit Thermografie, die Quadrizepsmuskelkraft gemessen mit einem Handdynamometer, die Flexibilität bewertet durch standardisierte klinische Verfahren und die Pulsfrequenz. Alle Messungen wurden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: unmittelbar vor der Intervention, unmittelbar danach, 15 Minuten danach und 60 Minuten nach der Intervention.
Die Studie wurde mit gesunden erwachsenen Freiwilligen durchgeführt, um die akuten physiologischen Auswirkungen gängiger physiotherapeutischer Modalitäten auf die Patellarsehnenregion zu bewerten. Die Ergebnisse sollen die klinische Entscheidungsfindung unterstützen, indem sie klären, wie verschiedene physiotherapeutische Techniken sehnenbezogene Parameter innerhalb der ersten Stunde nach der Behandlung beeinflussen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
balçova
-
Izmir, balçova, Türkei (türkiye), 35330
- Dokuz Eylül University, İzmir
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 bis 24 Jahre
- Kein regelmäßiges Training in den letzten 6 Monaten
- Body-Mass-Index (BMI) unter 30
- Fähigkeit, alle Bewertungsverfahren abzuschließen
- Fähigkeit, die Studienverfahren zu verstehen und eine schriftliche Einwilligungserklärung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer systemischen oder muskuloskelettalen Erkrankung
- Auftreten von Schmerzen während des Bewertungsverfahrens
- Anamnese einer Kniegelenks- oder periartikulären Verletzung innerhalb der letzten 6 Monate
- Vorliegen einer neurologischen, vaskulären oder rheumatologischen Erkrankung
- Jede dermatologische Erkrankung, die die Hautintegrität beeinträchtigen könnte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Tiefenfriktionsmassage
Eine einzelne Sitzung mit tiefer Friktionsmassage, die direkt auf die Patellarsehne angewendet wird
|
Eine einzelne Sitzung tiefer Friktionsmassage, die direkt auf die Patellarsehne angewendet wird.
|
|
Experimental: Thermisches Mittel Anwendung
Ein lokal angewandtes oberflächliches Wärmemittel, das als Einzelsitzung verabreicht wird.
|
Eine einmalige Anwendung eines Wärmeagens (Wärmepackung) auf die Patellarsehnenregion.
|
|
Experimental: Quadrizeps-Übung
Eine einzelne Sitzung des standardisierten Quadrizeps-Krafttrainingsprotokolls.
|
Eine einzelne Sitzung von Quadrizeps-Krafttraining, die auf die Kniestrecker-Muskeln abzielt.
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Behandlung verabreicht; die Teilnehmer blieben während der Sitzung in Ruhe.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hauttemperaturänderung
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention, 15 Minuten danach, 60 Minuten danach
|
Hauttemperatur der Patellarsehnenregion, gemessen mittels Infrarotthermografie zu vier Zeitpunkten, um die akute thermische Reaktion zu analysieren.
|
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention, 15 Minuten danach, 60 Minuten danach
|
|
Quadrizeps-Muskelkraft
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, 15 Minuten danach, 60 Minuten danach
|
Isometrische Quadrizepsmuskelkraft gemessen mit einem Handdynamometer an vier Zeitpunkten zur Bewertung akuter Veränderungen nach der Intervention.
|
Baseline, unmittelbar nach der Intervention, 15 Minuten danach, 60 Minuten danach
|
|
Hamstring- und Quadrizeps-Flexibilität
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, 15 Minuten danach, 60 Minuten danach
|
Flexibilität des Quadrizeps und der ischiokruralen Muskulatur, bewertet anhand eines standardisierten Dehntests zu vier Zeitpunkten zur Beurteilung von Veränderungen.
|
Baseline, unmittelbar nach der Intervention, 15 Minuten danach, 60 Minuten danach
|
|
Dorsalis-pedis-Pulsfrequenz
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, 15 Minuten danach, 60 Minuten danach
|
Pulsfrequenz, gemessen durch Palpation an vier Zeitpunkten (Baseline, unmittelbar nach der Intervention, 15 Minuten und 60 Minuten), um die akute kardiovaskuläre Reaktion auf die Intervention zu bewerten.
|
Baseline, unmittelbar nach der Intervention, 15 Minuten danach, 60 Minuten danach
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PTT-2025-DEU
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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