- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07315906
Badanie Ostrych Skutków Fizjoterapii Ścięgna Rzepkowego (PTPAFT)
Badanie ostrych efektów różnych metod fizjoterapii stosowanych w obrębie ścięgna rzepki: pojedynczo zaślepione randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to obejmowało bezpośrednie odpowiedzi fizjologiczne regionu ścięgna rzepki po różnych interwencjach fizjoterapeutycznych. Uczestnicy zostali przydzieleni do czterech grup: (1) masaż głębokiego tarcia zastosowany bezpośrednio na ścięgno rzepki, (2) miejscowo zastosowany powierzchowny środek termiczny, (3) ustrukturyzowany protokół ćwiczeń oporowych mięśnia czworogłowego uda oraz (4) grupa kontrolna bez interwencji. Każda interwencja była przeprowadzana jako pojedyncza sesja w standardowych warunkach laboratoryjnych.
Miary wyników obejmowały temperaturę skóry ocenianą za pomocą termografii, siłę mięśnia czworogłowego uda mierzoną dynamometrem ręcznym, elastyczność ocenianą za pomocą standardowych procedur klinicznych oraz tętno. Wszystkie pomiary były zbierane w czterech punktach czasowych: bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio po, 15 minut po oraz 60 minut po interwencji.
Badanie zostało przeprowadzone na zdrowych dorosłych ochotnikach w celu oceny ostrych efektów fizjologicznych powszechnie stosowanych metod fizjoterapeutycznych na region ścięgna rzepki. Wyniki mają na celu wsparcie podejmowania decyzji klinicznych poprzez wyjaśnienie, jak różne techniki fizjoterapeutyczne wpływają na parametry związane ze ścięgnem w ciągu pierwszej godziny po leczeniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
balçova
-
Izmir, balçova, Turcja (Türkiye), 35330
- Dokuz Eylül University, İzmir
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 24 lat
- Brak regularnego treningu fizycznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 30
- Możliwość wykonania wszystkich procedur oceny
- Możliwość zrozumienia procedur badania i wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Obecność jakiejkolwiek ogólnoustrojowej lub mięśniowo-szkieletowej choroby
- Wystąpienie bólu podczas procedury oceny
- Historia urazu stawu kolanowego lub okołostawowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Obecność choroby neurologicznej, naczyniowej lub reumatologicznej
- Jakikolwiek stan dermatologiczny, który może wpłynąć na integralność skóry
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Głęboki Masaż Poprzeczny
Pojedyncza sesja głębokiego masażu tkanek głębokich zastosowana bezpośrednio na ścięgno rzepki
|
Pojedyncza sesja głębokiego masażu tkanek miękkich zastosowana bezpośrednio na ścięgno rzepki.
|
|
Eksperymentalny: Zastosowanie Czynnika Termicznego
Lokalnie stosowany powierzchowny czynnik termiczny dostarczany jako pojedyncza sesja.
|
Pojedyncza aplikacja środka termicznego (termofor) na obszarze ścięgna rzepki.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie mięśnia czworogłowego uda
Pojedyncza sesja standaryzowanego protokołu ćwiczeń oporowych mięśnia czworogłowego uda.
|
Pojedyncza sesja ćwiczeń oporowych mięśnia czworogłowego uda, ukierunkowana na mięśnie prostowniki kolana.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Nie podano żadnego leczenia; uczestnicy pozostawali w spoczynku podczas sesji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana temperatury skóry
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 15 minut po, 60 minut po
|
Temperatura skóry okolicy ścięgna rzepki mierzona za pomocą termografii w podczerwieni w czterech punktach czasowych w celu analizy ostrej odpowiedzi termicznej.
|
Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 15 minut po, 60 minut po
|
|
Siła mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, bezpośrednio po interwencji, 15 minut po, 60 minut po
|
Siła izometryczna mięśnia czworogłowego uda mierzona przenośnym dynamometrem w czterech punktach czasowych w celu oceny ostrych zmian po interwencji.
|
Linia wyjściowa, bezpośrednio po interwencji, 15 minut po, 60 minut po
|
|
Elastyczność mięśni kulszowo-goleniowych i mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, bezpośrednio po interwencji, 15 minut po, 60 minut po
|
Elastyczność mięśnia czworogłowego uda oraz mięśni kulszowo-goleniowych oceniana przy użyciu standaryzowanego testu rozciągania w czterech punktach czasowych w celu oceny zmian.
|
Linia wyjściowa, bezpośrednio po interwencji, 15 minut po, 60 minut po
|
|
Tętno tętnicze grzbietowe stopy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji, 15 minut po, 60 minut po
|
Częstość tętna mierzona palpacyjnie w czterech punktach czasowych (przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, po 15 minutach i po 60 minutach) w celu oceny ostrej odpowiedzi sercowo-naczyniowej na interwencję.
|
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji, 15 minut po, 60 minut po
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- siła mięśni
- ostre skutki
- metody fizjoterapii
- obrazowanie termiczne
- elastyczność
- zdrowych dorosłych
- masaż głębokiego tarcia
- termografia
- ścięgna rzepki
- Biomechanika kolana
- fizjoterapia
- ćwiczenia na mięsień czworogłowy uda
- temperatura ścięgna
- fizjologia ścięgien
- zapalenie ścięgna rzepki
- Ból ścięgna rzepki
Inne numery identyfikacyjne badania
- PTT-2025-DEU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Masaż Głęboko Frikcyjny
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesRekrutacyjny
-
Hadassah Medical OrganizationZakończony
-
Ben-Gurion University of the NegevBrainswayRekrutacyjny
-
CorinZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Całkowita alloplastyka stawu kolanowego | Całkowita wymiana kolana | Choroba kolanaFrancja
-
BeerYaakov Mental Health CenterNieznany
-
IRCCS San Raffaele RomaZakończonyChoroba Parkinsona | Postępujące porażenie nadjądroweWłochy
-
Skin Analytics LimitedZakończonyRak podstawnokomórkowy | Rak kolczystokomórkowy | Złośliwy czerniak skóry T0Stany Zjednoczone, Włochy
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKZakończony
-
BrainswayZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone, Indie, Izrael
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaZunyi Medical College; Ningbo HwaMei Hospital, Zhejiang, China; The First Affiliated...RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płuca | Rozprzestrzenianie się w przestrzeni powietrznej | Inwazja opłucnej trzewnej | Inwazja naczyń limfatycznychChiny