Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

F-PGT - Prodloužená léčba truchlení pro rodiny zasažené sebevraždou (F-PGT)

13. července 2026 aktualizováno: Nadine Melhem, University of Pittsburgh

Vývoj rodinně zaměřené léčby pro dlouhodobý smutek u rodin pozůstalých po sebevraždě rodiče s dětmi

Tato pilotní otevřená studie se provádí, aby lépe porozuměla potřebám rodin, které před alespoň rokem ztratily rodiče sebevraždou a které mají děti ve věku 8–14 let, a aby vyvinula a otestovala Rodinnou terapii pro dlouhodobý zármutek (F-PGT), úpravu terapie pro dlouhodobý zármutek (PGT) jako způsob, jak těmto rodinám pomoci. PGT se osvědčila jako účinná pro dospělé s dlouhodobým zármutkem. Terapie byla upravena tak, aby zahrnovala práci s rodiči při pomoci jejich dětem (ve věku 8–14 let) a aby zahrnovala sezení s dítětem. Všechny hodnotící a léčebné sezení studie jsou prováděny virtuálně.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Potenciální dospělí účastníci nejprve projdou předběžným screeningem provedeným telefonicky nebo prostřednictvím zabezpečené platformy Zoom. Způsobilé a zainteresované rodiny se setkají se studijním klinickým pracovníkem, aby poskytly písemný informovaný souhlas a souhlas dítěte s účastí ve dvoufázovém studijním procesu. První krok zahrnuje základní hodnocení a potvrzení způsobilosti pro studii, druhý krok je Prodloužená léčba zármutku pro rodiny (F-PGT).

Rodiny, které poskytnou souhlas, dokončí hodnocení k potvrzení způsobilosti pro studii. Ti, kteří nebudou způsobilí, ukončí svou účast ve studii. Způsobilé rodiny dokončí zbývající základní hodnocení a postoupí do druhého kroku, léčby.

F-PGT zahrnuje 16 virtuálních sezení, během kterých se terapeut setká s rodičem, dítětem nebo oběma. Všechna sezení budou nahrávána, aby se mohla terapie dále optimalizovat.

Účastníci navíc budou pravidelně vyplňovat hodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 8–14 let pozůstalé po sebevraždě rodiče a jejich rodiče nebo pečovatelé.
  • Skóre dítěte 68 nebo vyšší na Inventáři komplikovaného zármutku – revidovaná verze pro děti (ICG-RC) a/nebo skóre rodiče 5 nebo vyšší na Krátkém dotazníku zármutku při telefonickém screeningu a skóre 30 nebo vyšší na Inventáři komplikovaného zármutku (ICG) na začátku studie.
  • Alespoň 12 měsíců po úmrtí.
  • Hlavním problémem dítěte a/nebo rodiče je dlouhotrvající zármutek.
  • Dítě má biologického/adoptivního rodiče nebo soudem ustanoveného opatrovníka, který může předložit dokumenty prokazující, že může udělit souhlas s výzkumem pro mladistvého zapojeného do studie. Dítě aktuálně žije s tímto pečovatelem a strávilo většinu času v uplynulém roce v jeho péči.
  • Dítě i rodič/pečovatel mají klinického poskytovatele pro komunikaci bezpečnostních obav (např. praktického lékaře, pediatra).
  • Dítě i rodič/pečovatel žijí ve Spojených státech.
  • Pokud užívají psychoaktivní léky, jsou na stabilní dávce alespoň 3 měsíce.

Kritéria pro vyloučení:

Kritéria pro vyloučení mladistvých:

  • Omezené kognitivní schopnosti k souhlasu nebo účasti na terapii (např. akutní mánie, psychóza, těžká porucha autistického spektra).
  • Nestabilní závažný zdravotní stav.
  • Aktuální bydliště je ve státě, kde není žádný ze studijních terapeutů licencován (tj. Aljaška, Havaj, Iowa, Louisiana, Massachusetts, Montana, Nové Mexiko, Oregon).
  • Porucha užívání návykových látek (určeno KSADS během vstupního hodnocení).
  • Aktuálně je v terapii nebo zahájí terapii během období účasti ve studii.
  • Osoby s aktivní sebevražedností (skóre C-SSRS 3 nebo vyšší).
  • Osoby, které v uplynulém roce nahlásily jakékoli sebevražedné chování (tj. pokus o sebevraždu, přerušený pokus, zrušený pokus, přípravné chování), včetně jakéhokoli formálního zvládání krize v uplynulém roce (např. návštěva pohotovosti kvůli sebevražednosti), jak bylo hodnoceno na začátku studie.

Kritéria pro vyloučení rodiče/pečovatele:

  • Věk mladší než 18 let.
  • Omezené kognitivní schopnosti k souhlasu (např. akutní mánie, psychóza).
  • Nestabilní závažný zdravotní stav.
  • U osob s aktivní sebevražedností (skóre C-SSRS 3 nebo vyšší) bude způsobilost určena klinickým týmem a hlavními vyšetřovateli na základě předchozí historie sebevražednosti, přístupu k smrtelným prostředkům, dostupnosti sociální podpory, důvodů pro život a zapojení do plánování bezpečnosti.
  • Osoby, které v uplynulém roce nahlásily jakékoli sebevražedné chování (tj. pokus o sebevraždu, přerušený pokus, zrušený pokus, přípravné chování), včetně jakéhokoli formálního zvládání krize v uplynulém roce (např. návštěva pohotovosti kvůli sebevražednosti), jak bylo hodnoceno na začátku studie.
  • Aktuálně je v terapii nebo zahájí terapii během trvání studie.
  • Aktuální bydliště je ve státě, kde není žádný ze studijních terapeutů licencován (tj. Aljaška, Havaj, Iowa, Louisiana, Massachusetts, Montana, Nové Mexiko, Oregon).
  • Porucha užívání návykových látek (určeno SCID během vstupního hodnocení).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: F-PGT
Způsobilé rodiny obdrží 16 online sezení rodinné léčby prodlouženého truchlení (F-PGT).
Behaviorální: F-PGT
Rodinná léčba přetrvávajícího zármutku (F-PGT) je specializovaná terapie formou rozhovoru, která pomáhá rodinám, které přišly o rodiče sebevraždou. Vychází z terapie přetrvávajícího zármutku (PGT), která je účinná pro dospělé a nyní je přizpůsobena rodičům a jejich dětem ve věku od 8 do 14 let. Terapie zahrnuje 16 online sezení, kdy terapeut pracuje s rodičem samostatně, s dítětem samostatně nebo s oběma společně. Aktivity pro děti jsou navrženy tak, aby odpovídaly jejich věku a porozumění. Terapie provádí rodiny šesti kroky: pochopení a přijetí zármutku, vidění naděje v budoucnosti, posílení vztahů, sdílení příběhu o smrti, život s připomínkami a spojení se vzpomínkami. Jako součást zaměření na posílení vztahů jsou rodiče povzbuzováni, aby pozvali přítele nebo příbuzného, aby se připojil k sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre na škále proveditelnosti zásahu (FIM) na konci léčby
Časové okno: Konec léčby po 20 týdnech
Celkové skóre z dotazníku Feasibility of Intervention Measure (FIM) bude použito k posouzení vnímání proveditelnosti intervence účastníky. Celkové skóre FIM: 4–8 nízká proveditelnost; 9–15 střední proveditelnost; 16–20 vysoká proveditelnost.
Konec léčby po 20 týdnech
Celkové skóre na škále přijatelnosti intervence (AIM) na konci léčby
Časové okno: Ukončení léčby po 20 týdnech
Celkové skóre z dotazníku Acceptability of Intervention Measure (AIM) bude použito k posouzení vnímání přijatelnosti intervence účastníky. Celkové skóre AIM: 4-8 Nízká přijatelnost; 9-15 Střední přijatelnost; 16-20 Vysoká přijatelnost.
Ukončení léčby po 20 týdnech
Změna celkového skóre Inventáře komplikovaného zármutku (ICG)
Časové okno: Výchozí stav; 4., 8., 12. a 16. týden léčby; hodnocení po 20 týdnech
Celkové skóre z Inventáře komplikovaného truchlení (ICG) bude použito k posouzení závažnosti příznaků komplikovaného truchlení u dospělých. Celkové skóre ICG: 0-24 Minimální truchlení; 25-29 Mírné/střední truchlení; ≥30 Klinicky významné truchlení.
Výchozí stav; 4., 8., 12. a 16. týden léčby; hodnocení po 20 týdnech
Změna v celkovém skóre Inventáře komplikovaného zármutku – revidovaná verze pro děti (ICG-RC)
Časové okno: Výchozí hodnoty; 4., 8., 12. a 16. týden léčby; hodnocení po 20 týdnech
Celkové skóre z Inventáře komplikovaného zármutku pro děti (ICG-RC) bude použito k posouzení závažnosti příznaků dlouhodobého zármutku u dětí a dospívajících. Celkové skóre ICG-RC: 28-67 minimální/mírný zármutek; ≥68 klinicky významný dlouhodobý zármutek.
Výchozí hodnoty; 4., 8., 12. a 16. týden léčby; hodnocení po 20 týdnech
Změna v skóre klinického globálního dojmu (CGI-S a CGI-I)
Časové okno: Výchozí hodnota; 4., 8., 12. a 16. týden léčby; hodnocení po 20 týdnech
Hodnocení závažnosti a zlepšení bude provedeno pomocí bodů z klinického celkového dojmu posouzeného klinikem. CGI-Závažnost: 1-2 Normální/mírná; 3-4 Střední; 5-7 Těžká. CGI-Zlepšení: 1-2 Zlepšení; 3-4 Žádná změna; 5-7 Zhoršení.
Výchozí hodnota; 4., 8., 12. a 16. týden léčby; hodnocení po 20 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v celkovém skóre Child Global Assessment Scale (C-GAS)
Časové okno: Výchozí stav; 4., 8., 12. a 16. týden léčby; hodnocení po 20 týdnech
Celkové skóre z Dětské globální hodnotící škály (C-GAS) bude použito k posouzení celkového fungování dítěte. Celkové skóre C-GAS: 91-100 Vynikající fungování; 71-90 Dobré fungování; 51-70 Střední postižení; 31-50 Závažné postižení; 1-30 Těžké postižení.
Výchozí stav; 4., 8., 12. a 16. týden léčby; hodnocení po 20 týdnech
Změna celkového skóre Globálního posuzovacího dotazníku (GAS) (rodiče)
Časové okno: Výchozí stav; 4., 8., 12. a 16. týden léčby; hodnocení po 20 týdnech
Celkové skóre ze škály globálního hodnocení (GAS) bude použito k posouzení celkového rodičovského fungování. Vyšší skóre znamená lepší fungování.
Výchozí stav; 4., 8., 12. a 16. týden léčby; hodnocení po 20 týdnech
Změna celkového skóre škály přizpůsobení v práci a společnosti (WSAS)
Časové okno: Výchozí stav; 4., 8., 12. a 16. týden léčby; hodnocení po 20 týdnech
Celkové skóre z Dotazníku pracovního a sociálního přizpůsobení (WSAS) bude použito k posouzení funkčního postižení. Celkové skóre WSAS: 0-9 Nízké postižení; 10-20 Významné postižení; >20 Středně těžké až těžké postižení.
Výchozí stav; 4., 8., 12. a 16. týden léčby; hodnocení po 20 týdnech
Změna celkového skóre dotazníku rodičovské reflexivní funkce (PRFQ)
Časové okno: Výchozí stav; 4., 8., 12. a 16. týden léčby; hodnocení po 20 týdnech
Celkové skóre z Dotazníku reflektivního fungování rodičů (PRFQ) bude použito k posouzení schopnosti rodičů reflektovat duševní stavy svého dítěte. Vyšší skóre ukazuje na lepší reflektivní fungování, s výjimkou subškály Pre-mentalizace, kde vyšší skóre ukazuje na méně adaptivní fungování.
Výchozí stav; 4., 8., 12. a 16. týden léčby; hodnocení po 20 týdnech
Změna celkového skóre škály zvládání negativních emocí u dětí (CCNES)
Časové okno: Výchozí stav; hodnocení po 20 týdnech
Celkové skóre z dotazníku Coping with Children's Negative Emotions Scale (CCNES) bude použito k posouzení reakcí rodičů na negativní emoce dětí. Vyšší skóre podpůrných reakcí odráží adaptivnější rodičovství.
Výchozí stav; hodnocení po 20 týdnech
Změna skóre na Škále reflexivní funkce dětí a dospívajících (CARFS)
Časové okno: Výchozí hodnota; 4., 8., 12. a 16. týden léčby; hodnocení po 20 týdnech
Celkové skóre z dotazníku Child and Adolescent Reflective Functioning Scale (CARFS) bude použito k posouzení schopnosti dětí porozumět svým vlastním i cizím mentálním stavům. Vyšší skóre indikuje lepší reflexivní fungování.
Výchozí hodnota; 4., 8., 12. a 16. týden léčby; hodnocení po 20 týdnech
Změna celkového skóre škály vztahu dítě-rodič (CPRS)
Časové okno: Vyhodnocení: výchozí stav; 4 týdny; 12 týdnů; 20 týdnů
Celkové skóre z dotazníku Child-Parent Relationship Scale (CPRS) bude použito k posouzení kvality vztahu mezi rodičem a dítětem.
Vyšší skóre indikuje pozitivnější kvalitu vztahu nebo větší stres na stresových subškálách.
Vyhodnocení: výchozí stav; 4 týdny; 12 týdnů; 20 týdnů
Celkové skóre na škále Prolonged Grief Disorder-13 (PG-13)
Časové okno: Výchozí hodnota
Celkové skóre z dotazníku Prolonged Grief Disorder-13 (PG-13) bude použito k posouzení závažnosti příznaků dlouhodobého zármutku. Celkové skóre PG-13: 10-29 Mírný zármutek; 30-50 Klinicky významný dlouhodobý zármutek.
Výchozí hodnota
Změna celkového skóre na škále Prolonged Grief Disorder-13 (PG-13)
Časové okno: 20týdenní hodnocení
Celkové skóre z dotazníku Prolonged Grief Disorder-13 (PG-13) bude použito k posouzení závažnosti příznaků dlouhotrvajícího zármutku. Celkové skóre PG-13: 10-29 Mírný zármutek; 30-50 Klinicky významný dlouhotrvající zármutek.
20týdenní hodnocení
Pozorované komunikační chování rodičů a dětí během virtuálních interakčních úloh
Časové okno: Výchozí hodnota
Pozorované komunikační chování mezi rodičem a dítětem bude hodnoceno během tří strukturovaných pětiminutových virtuálních interakčních úkolů (diskuse o přátelstvích, řešení drobného konfliktu a plánování "snové dovolené"). Videozáznamy sezení budou kódovány školenými hodnotiteli pomocí standardizovaného pozorovacího kódovacího systému. Vyšší skóre indikuje adaptivnější komunikační chování.
Výchozí hodnota
Změna v pozorovaných komunikačních vzorcích mezi rodičem a dítětem během virtuálních interakčních úkolů
Časové okno: Ukončení léčby po 20 týdnech
Změny v pozorovaných komunikačních chováních rodič-dítě budou hodnoceny během tří 5minutových strukturovaných virtuálních interakčních úkolů. Videozáznamy sezení budou kódovány školenými hodnotiteli pomocí standardizovaného pozorovacího kódovacího systému. Pozitivní skóre změn naznačuje zlepšení komunikačních chování oproti výchozímu stavu.
Ukončení léčby po 20 týdnech
Pozorované chování vazby mezi rodičem a dítětem během úloh virtuální interakce
Časové okno: Výchozí hodnota
Pozorované chování související s připoutáním mezi rodičem a dítětem bude hodnoceno během tří strukturovaných 5minutových úkolů virtuální interakce. Videozáznamy sezení budou kódovány vyškolenými hodnotiteli pomocí standardizovaného pozorovacího kódovacího systému. Vyšší skóre indikuje bezpečnější chování připoutání.
Výchozí hodnota
Změna pozorovaných chování vazby rodič-dítě během virtuálních interakčních úkolů
Časové okno: Konec léčby po 20 týdnech
Změny v pozorovaných vazebných chováních mezi rodičem a dítětem budou hodnoceny během tří 5minutových strukturovaných virtuálních interakčních úloh. Videozáznamy sezení budou kódovány vyškolenými hodnotiteli pomocí standardizovaného pozorovacího kódovacího systému. Pozitivní změny skóre naznačují zlepšení vazebného chování oproti výchozímu stavu.
Konec léčby po 20 týdnech
Pozorovaná reflexivní funkce rodičů a dětí během virtuálních interakčních úkolů
Časové okno: Výchozí hodnota
Reflexivní funkce rodičů a dětí bude hodnocena během tří strukturovaných interakčních úloh trvajících 5 minut, které proběhnou virtuálně. Nahrávky sezení budou kódovány vyškoleným personálem pomocí ověřeného hodnoticího rámce pro reflexivní funkce. Vyšší skóre indikuje větší schopnost rozpoznávat a interpretovat mentální stavy.
Výchozí hodnota
Změna pozorované reflexivní funkce rodiče a dítěte během virtuálních interakčních úkolů
Časové okno: Konec léčby po 20 týdnech
Změna pozorované reflexivní funkčnosti rodičů a dětí bude hodnocena během tří 5minutových strukturovaných úloh virtuální interakce. Nahrávky sezení budou kódovány školeným personálem pomocí ověřeného kódovacího rámce reflexivní funkčnosti. Pozitivní změny skóre ukazují zlepšení reflexivní funkčnosti od výchozího stavu.
Konec léčby po 20 týdnech
Přítomnost psychiatrických diagnóz hodnocených strukturovaným klinickým rozhovorem pro DSM-5 (SCID-5)
Časové okno: Výchozí hodnota
Diagnostické výsledky z Klinického strukturovaného rozhovoru pro DSM-5 (SCID-5) budou použity k posouzení přítomnosti psychiatrických poruch DSM-5 u dospělých pro kritéria zařazení/vyloučení a pomohou při hodnocení celkového fungování. Každá porucha bude kódována jako 0 (nepřítomna), 1 (subprahová) nebo 2 (přítomna).
Výchozí hodnota
Změna psychiatrických diagnóz hodnocených strukturovaným klinickým rozhovorem pro DSM-5 (SCID-5)
Časové okno: Konec léčby po 20 týdnech
Diagnostické výsledky z Strukturovaného klinického rozhovoru pro DSM-5 (SCID-5) budou použity k posouzení změn u psychiatrických poruch podle DSM-5 u dospělých a globálního fungování. Každá porucha bude kódována jako 0 (nepřítomná), 1 (subprahová) nebo 2 (přítomná).
Konec léčby po 20 týdnech
Přítomnost psychiatrických diagnóz hodnocených pomocí K-SADS-PL (dětské a rodičovské verze)
Časové okno: Výchozí stav; 20týdenní hodnocení
Diagnostické výsledky z Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia - Present and Lifetime Version (K-SADS-PL) budou použity k posouzení psychiatrických poruch podle DSM u dětí a dospívajících pro kritéria zařazení/vyloučení a pomohou při hodnocení celkového fungování. Každá porucha bude kódována jako 1 (nepřítomná), 2 (subprahová) nebo 3 (přítomná).
Výchozí stav; 20týdenní hodnocení
Změna v psychiatrických diagnózách DSM podle Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia – Present and Lifetime Version (K-SADS-PL)
Časové okno: Ukončení léčby po 20 týdnech
Diagnostické výsledky z Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia - Present and Lifetime Version (K-SADS-PL) budou použity k posouzení změn v psychiatrických poruchách DSM u dětí a dospívajících a v globálním fungování. Každá porucha bude kódována jako 1 (nepřítomná), 2 (subprahová) nebo 3 (přítomná).
Ukončení léčby po 20 týdnech

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna depresivních příznaků hodnocených pomocí Rychlého inventáře depresivní symptomatologie (QIDS)
Časové okno: Výchozí stav; 12 týdnů; 20 týdnů hodnocení
Celkové skóre z Rychlého inventáře depresivní symptomatologie (QIDS) bude použito k posouzení závažnosti depresivních příznaků. Vyšší skóre indikuje větší závažnost deprese.
Výchozí stav; 12 týdnů; 20 týdnů hodnocení
Změna symptomů úzkosti hodnocených pomocí škály generalizované úzkostné poruchy-7 (GAD-7)
Časové okno: Výchozí stav; 12 týdnů; 20 týdnů hodnocení
Celkové skóre z dotazníku Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) bude použito k posouzení závažnosti úzkosti. Vyšší skóre naznačuje větší míru úzkosti.
Výchozí stav; 12 týdnů; 20 týdnů hodnocení
Změna symptomů posttraumatické stresové poruchy hodnocených pomocí Davidsonovy škály traumatu (DTS)
Časové okno: Výchozí hodnoty; 12 týdnů; 20 týdnů hodnocení
Celkové skóre z Davidsonovy škály traumatu (DTS) bude použito k posouzení závažnosti příznaků posttraumatické stresové poruchy. Vyšší skóre ukazuje na větší trauma související s tísní.
Výchozí hodnoty; 12 týdnů; 20 týdnů hodnocení
Změna symptomů úzkosti a deprese u dětí hodnocená pomocí RCADS-25 (dětská a rodičovská verze)
Časové okno: Výchozí stav; 12 týdnů; 20 týdnů hodnocení
Celkové skóre z revidované škály úzkosti a deprese pro děti – krátká verze (RCADS-25) bude použito k hodnocení úzkostných a depresivních symptomů u dětí a dospívajících. Vyšší skóre indikuje větší závažnost symptomů.
Výchozí stav; 12 týdnů; 20 týdnů hodnocení
Změna v rodinném fungování podle hodnoticí škály adaptability a soudržnosti rodiny (FACES-IV-SF)
Časové okno: Výchozí hodnota; 12 týdnů; 20 týdnů hodnocení
Celkové skóre z dotazníku Family Adaptability and Cohesion Scale - Short Form (FACES-IV-SF) bude použito k posouzení fungování rodiny. Vyšší skóre ukazuje na zdravější rodinnou dynamiku.
Výchozí hodnota; 12 týdnů; 20 týdnů hodnocení
Změna v rodičovské kompetenci hodnocená pomocí Škály rodičovského pocitu kompetence (PSCS)
Časové okno: Výchozí stav; 12 týdnů; 20týdenní hodnocení
Celkové skóre z Parenting Sense of Competency Scale (PSCS) bude použito k posouzení rodičovské účinnosti a spokojenosti. Vyšší skóre indikuje větší vnímanou rodičovskou kompetenci.
Výchozí stav; 12 týdnů; 20týdenní hodnocení
Sebevražedné myšlenky a chování hodnocené pomocí Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Časové okno: Výchozí hodnoty; týdně během léčby; hodnocení po 20 týdnech
Skóre z Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) budou použita k posouzení závažnosti a četnosti sebevražedných myšlenek a chování u dospělých a dětí. Subškála závažnosti myšlenek C-SSRS je hodnocena na 5bodové ordinální škále od 1 (přání být mrtvý) do 5 (aktivní sebevražedné myšlenky s konkrétním plánem a záměrem), přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost sebevražedných myšlenek a horší klinický výsledek.
Výchozí hodnoty; týdně během léčby; hodnocení po 20 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

Columbia University
American Foundation for Suicide Prevention

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: M. Katherine Shear, MD, Columbia University
  • Vrchní vyšetřovatel: Nadine A Melhem, PhD, University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY23070021 (Aim 3)
  • LSRG-0-080-22 (Jiné číslo grantu/financování: American Foundation for Suicide Prevention (AFSP))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Není vyžadováno poskytovatelem financování.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit