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F-PGT - Tratamiento del Duelo Prolongado para Familias Afectadas por Suicidio (F-PGT)

13 de julio de 2026 actualizado por: Nadine Melhem, University of Pittsburgh

Desarrollo de un tratamiento centrado en la familia para el duelo prolongado en familias con niños en duelo por suicidio parental

Este ensayo piloto abierto se está realizando para comprender mejor las necesidades de las familias que han perdido a un progenitor por suicidio al menos hace un año y que tienen hijos de entre 8 y 14 años, y para desarrollar y probar el Tratamiento de Duelo Prolongado Familiar (F-PGT), una modificación de la terapia de duelo prolongado (PGT) como una forma de ayudar a estas familias. PGT ha demostrado ser eficaz para adultos con duelo prolongado. La terapia se ha adaptado para incluir trabajo con los padres para ayudar a sus hijos (de 8 a 14 años) y para incluir sesiones con el niño. Todas las sesiones de evaluación y tratamiento del estudio se están realizando virtualmente.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los posibles participantes adultos interesados completarán primero un cribado preliminar realizado por teléfono o mediante Zoom seguro. Las familias elegibles e interesadas se reunirán con un clínico del estudio para proporcionar el consentimiento informado por escrito y el asentimiento del niño para participar en un proceso de estudio de 2 pasos. El paso 1 es la evaluación basal y la confirmación de la elegibilidad para el estudio, y el paso 2 es el Tratamiento del Duelo Prolongado para Familias (F-PGT).

Las familias que den su consentimiento completarán evaluaciones para confirmar su elegibilidad para el estudio. Aquellas que no sean elegibles concluirán su participación en el estudio. Las familias elegibles completarán las evaluaciones basales restantes y procederán al paso 2, el tratamiento.

El F-PGT incluye 16 sesiones virtuales en las que un terapeuta se reunirá con el padre, el niño o ambos. Todas las sesiones se grabarán para continuar optimizando la terapia.

Además, los participantes completarán evaluaciones periódicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 8 a 14 años en duelo por suicidio de un progenitor y sus padres o cuidadores.
  • Puntuación del niño de 68 o superior en el Inventario de Duelo Complicado Revisado para Niños (ICG-RC) y/o puntuación del padre de 5 o superior en el Cuestionario Breve de Duelo en la evaluación telefónica, y puntuación de 30 o superior en el Inventario de Duelo Complicado (ICG) en la evaluación basal.
  • Al menos 12 meses después del fallecimiento.
  • La preocupación principal del niño y/o del padre es el duelo prolongado.
  • El niño tiene un padre/madre biológico/adoptivo o tutor designado por el tribunal que pueda presentar documentación que acredite su capacidad para dar consentimiento para la investigación del menor participante en el estudio. El niño vive actualmente con este cuidador y ha pasado la mayor parte del tiempo del último año bajo su cuidado.
  • Tanto el niño como el padre/cuidador tienen un proveedor clínico para comunicar preocupaciones de seguridad (por ejemplo, médico de atención primaria, pediatra).
  • Tanto el niño como el padre/cuidador viven en Estados Unidos.
  • Si toman medicamentos psicoactivos, han mantenido una dosis estable durante al menos 3 meses.

Criterios de exclusión:

Criterios de exclusión para jóvenes:

  • Capacidades cognitivas limitadas para asentir o participar en la terapia (por ejemplo, manía aguda, psicosis, trastorno del espectro autista grave).
  • Condición médica grave inestable.
  • Residencia actual en un estado en el que ninguno de los terapeutas del estudio tiene licencia (es decir, Alaska, Hawái, Iowa, Luisiana, Massachusetts, Montana, Nuevo México, Oregón).
  • Tiene un trastorno por uso de sustancias (determinado por KSADS durante la evaluación basal).
  • Actualmente está en terapia o comienza terapia durante el período de participación en el estudio.
  • Aquellos con suicidabilidad activa (puntuaciones C-SSRS de 3 o superior).
  • Aquellos que informan cualquier conducta suicida en el último año (es decir, intento de suicidio, intento interrumpido, intento abortado, conductas preparatorias), incluido cualquier manejo formal de crisis en el último año (por ejemplo, presentación en el servicio de urgencias por suicidabilidad), según se evalúa en la línea base.

Criterios de exclusión para padres/cuidadores:

  • Edad menor de 18 años.
  • Capacidades cognitivas limitadas para dar consentimiento (por ejemplo, manía aguda, psicosis).
  • Condición médica grave inestable.
  • Para aquellos con suicidabilidad activa (puntuaciones C-SSRS de 3 o superior), la elegibilidad será determinada por el equipo clínico y los investigadores principales en función de antecedentes previos de suicidabilidad, acceso a medios letales, disponibilidad de apoyo social, razones para vivir y participación en la planificación de seguridad.
  • Aquellos que informan cualquier conducta suicida en el último año (es decir, intento de suicidio, intento interrumpido, intento abortado, conductas preparatorias), incluido cualquier manejo formal de crisis en el último año (por ejemplo, presentación en el servicio de urgencias por suicidabilidad), según se evalúa en la línea base.
  • Actualmente está en terapia o comienza terapia durante la duración del estudio.
  • Residencia actual en un estado en el que ninguno de los terapeutas del estudio tiene licencia (es decir, Alaska, Hawái, Iowa, Luisiana, Massachusetts, Montana, Nuevo México, Oregón).
  • Tiene un trastorno por uso de sustancias (determinado por SCID durante la evaluación basal).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: F-PGT
Las familias elegibles recibirán 16 sesiones en línea del Tratamiento Familiar del Duelo Prolongado (F-PGT).
Conductual: F-PGT
Family- Prolonged Grief Treatment (F-PGT) es una terapia de conversación especializada para ayudar a familias que han perdido a un progenitor por suicidio. Se basa en la Terapia de Duelo Prolongado (PGT), que es eficaz para adultos y ahora está adaptada para padres y sus hijos de 8 a 14 años. La terapia incluye 16 sesiones en línea donde un terapeuta se reúne con el progenitor solo, con el niño solo o con ambos juntos. Las actividades para niños están diseñadas para adaptarse a su edad y comprensión. La terapia guía a las familias a través de seis pasos: comprender y aceptar el duelo, ver promesas en el futuro, fortalecer las relaciones, compartir la historia de la muerte, vivir con los recuerdos y conectar con los recuerdos. Como parte del enfoque en fortalecer las relaciones, se anima a los padres a invitar a un amigo o familiar a unirse a una sesión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación Total en la Medida de Viabilidad de la Intervención (FIM) al Final del Tratamiento
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento a las 20 semanas
Se utilizarán las puntuaciones totales de la Medida de Viabilidad de la Intervención (FIM) para evaluar la percepción de los participantes sobre la viabilidad de la intervención. Puntuación Total FIM: 4-8 Baja viabilidad; 9-15 Viabilidad moderada; 16-20 Alta viabilidad.
Fin del tratamiento a las 20 semanas
Puntuación Total en la Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM) al Final del Tratamiento
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento a las 20 semanas
Las puntuaciones totales de la Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM) se utilizarán para evaluar la percepción de los participantes sobre la aceptabilidad de la intervención. Puntuación total AIM: 4-8 Aceptabilidad baja; 9-15 Aceptabilidad moderada; 16-20 Aceptabilidad alta.
Fin del tratamiento a las 20 semanas
Cambio en la Puntuación Total del Inventario de Duelo Complejo (ICG)
Periodo de tiempo: Línea base; 4, 8, 12 y 16 semanas de tratamiento; evaluación a las 20 semanas
Las puntuaciones totales del Inventario de Duelo Complicado (ICG) se utilizarán para evaluar la gravedad de los síntomas de duelo complicado en adultos. Puntuación total ICG: 0-24 Duelo mínimo; 25-29 Duelo leve/moderado; ≥30 Duelo clínicamente significativo.
Línea base; 4, 8, 12 y 16 semanas de tratamiento; evaluación a las 20 semanas
Cambio en la Puntuación Total del Inventario de Duelo Complicado Revisado para Niños (ICG-RC)
Periodo de tiempo: Línea base; 4, 8, 12 y 16 semanas de tratamiento; evaluación a las 20 semanas
Las puntuaciones totales del Inventario de Duelo Complicado Revisado para Niños (ICG-RC) se utilizarán para evaluar la gravedad de los síntomas de duelo prolongado en niños y adolescentes. Puntuación total ICG-RC: 28-67 Duelo mínimo/leve; ≥68 Duelo prolongado clínicamente significativo.
Línea base; 4, 8, 12 y 16 semanas de tratamiento; evaluación a las 20 semanas
Cambio en las puntuaciones de la Impresión Clínica Global (CGI-S y CGI-I)
Periodo de tiempo: Línea base; 4, 8, 12 y 16 semanas de tratamiento; evaluación a las 20 semanas
Las puntuaciones evaluadas por el clínico de la escala de Impresión Clínica Global se utilizarán para evaluar la gravedad y la mejora globales. CGI-Gravedad: 1-2 Normal/leve; 3-4 Moderada; 5-7 Grave. CGI-Mejora: 1-2 Mejorado; 3-4 Sin cambios; 5-7 Empeorado.
Línea base; 4, 8, 12 y 16 semanas de tratamiento; evaluación a las 20 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Puntuación Total de la Escala de Evaluación Global Infantil (C-GAS)
Periodo de tiempo: Baseline; 4, 8, 12 y 16 semanas de tratamiento; evaluación a las 20 semanas
Las puntuaciones totales de la Escala de Evaluación Global para Niños (C-GAS) se utilizarán para evaluar el funcionamiento general del niño. Puntuación total C-GAS: 91-100 Funcionamiento superior; 71-90 Funcionamiento bueno; 51-70 Deterioro moderado; 31-50 Deterioro grave; 1-30 Deterioro severo.
Baseline; 4, 8, 12 y 16 semanas de tratamiento; evaluación a las 20 semanas
Cambio en la Puntuación Total de la Escala de Evaluación Global (GAS) (Padres)
Periodo de tiempo: Línea base; 4, 8, 12 y 16 semanas de tratamiento; evaluación a las 20 semanas
Las puntuaciones totales de la Escala de Evaluación Global (GAS) se utilizarán para evaluar el funcionamiento parental general. Las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento.
Línea base; 4, 8, 12 y 16 semanas de tratamiento; evaluación a las 20 semanas
Cambio en la Puntuación Total de la Escala de Ajuste Laboral y Social (WSAS)
Periodo de tiempo: Baseline; 4, 8, 12 y 16 semanas de tratamiento; evaluación a las 20 semanas
Las puntuaciones totales de la Escala de Ajuste Laboral y Social (WSAS) se utilizarán para evaluar el deterioro funcional. Puntuación total WSAS: 0-9 Deterioro bajo; 10-20 Deterioro significativo; >20 Deterioro moderadamente grave a grave.
Baseline; 4, 8, 12 y 16 semanas de tratamiento; evaluación a las 20 semanas
Cambio en la Puntuación Total del Cuestionario de Funcionamiento Reflexivo Parental (PRFQ)
Periodo de tiempo: Línea de base; 4, 8, 12 y 16 semanas de tratamiento; evaluación a las 20 semanas
Las puntuaciones totales del Cuestionario de Funcionamiento Reflexivo Parental (PRFQ) se utilizarán para evaluar la capacidad de los padres para reflexionar sobre los estados mentales de sus hijos. Las puntuaciones más altas indican un mayor funcionamiento reflexivo, excepto en la subescala de Pre-mentalización, donde las puntuaciones más altas indican un funcionamiento menos adaptativo.
Línea de base; 4, 8, 12 y 16 semanas de tratamiento; evaluación a las 20 semanas
Cambio en la Puntuación Total de la Escala de Afrontamiento de las Emociones Negativas de los Niños (CCNES)
Periodo de tiempo: Línea base; evaluación a las 20 semanas
Las puntuaciones totales de la Escala de Afrontamiento de las Emociones Negativas de los Niños (CCNES) se utilizarán para evaluar las respuestas de los padres a las emociones negativas de los niños. Las puntuaciones más altas en las respuestas de apoyo reflejan una parentalidad más adaptativa.
Línea base; evaluación a las 20 semanas
Cambio en la Puntuación de la Escala de Funcionamiento Reflexivo Infantil y Adolescente (CARFS)
Periodo de tiempo: Baseline; 4, 8, 12 y 16 semanas de tratamiento; evaluación a las 20 semanas
Las puntuaciones totales de la Escala de Funcionamiento Reflexivo para Niños y Adolescentes (CARFS) se utilizarán para evaluar la capacidad de los niños para comprender sus propios estados mentales y los de los demás. Puntuaciones más altas indican un mayor funcionamiento reflexivo.
Baseline; 4, 8, 12 y 16 semanas de tratamiento; evaluación a las 20 semanas
Cambio en la Puntuación Total de la Escala de Relación Niño-Padre (CPRS)
Periodo de tiempo: Evaluación basal; 4 semanas; 12 semanas; 20 semanas
Las puntuaciones totales de la Escala de Relación Padre-Hijo (CPRS) se utilizarán para evaluar la calidad de la relación entre padres e hijos. Puntuaciones más altas indican una calidad de relación más positiva o mayor estrés en las subescalas relacionadas con el estrés.
Evaluación basal; 4 semanas; 12 semanas; 20 semanas
Puntuación total en la Escala de Trastorno de Duelo Prolongado-13 (PG-13)
Periodo de tiempo: Línea base
Las puntuaciones totales de la escala Trastorno de Duelo Prolongado-13 (PG-13) se utilizarán para evaluar la gravedad de los síntomas de duelo prolongado. Puntuación total PG-13: 10-29 Duelo leve; 30-50 Duelo prolongado clínicamente significativo.
Línea base
Cambio en la Puntuación Total de la Escala de Trastorno de Duelo Prolongado-13 (PG-13)
Periodo de tiempo: Evaluación de 20 semanas
Las puntuaciones totales de la escala de Trastorno de Duelo Prolongado-13 (PG-13) se utilizarán para evaluar la gravedad de los síntomas de duelo prolongado. Puntuación total PG-13: 10-29 Duelo leve; 30-50 Duelo prolongado clínicamente significativo.
Evaluación de 20 semanas
Comportamientos de Comunicación entre Padres e Hijos Observados Durante Tareas de Interacción Virtual
Periodo de tiempo: Línea de base
Las conductas de comunicación observadas entre padres e hijos se evaluarán durante tres tareas de interacción virtual estructurada de 5 minutos (discusión sobre amistades, resolución de un conflicto menor y planificación de unas "vacaciones soñadas"). Las sesiones grabadas en vídeo serán codificadas por evaluadores capacitados utilizando un sistema de codificación observacional estandarizado. Las puntuaciones más altas indican conductas de comunicación más adaptativas.
Línea de base
Cambio en los comportamientos observados de comunicación entre padres e hijos durante las tareas de interacción virtual
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento a las 20 semanas
El cambio en los comportamientos de comunicación observados entre padres e hijos se evaluará durante tres tareas de interacción virtual estructurada de 5 minutos. Las sesiones grabadas en video serán codificadas por evaluadores capacitados utilizando un sistema de codificación observacional estandarizado. Las puntuaciones de cambio positivas indican una mejora en los comportamientos de comunicación respecto a la línea base.
Fin del tratamiento a las 20 semanas
Comportamientos de Apego Padre-Hijo Observados Durante Tareas de Interacción Virtual
Periodo de tiempo: Línea base
Los comportamientos relacionados con el apego observados entre el padre y el hijo se evaluarán durante tres tareas de interacción virtual estructuradas de 5 minutos. Las sesiones grabadas en video serán codificadas por evaluadores capacitados utilizando un sistema de codificación observacional estandarizado. Las puntuaciones más altas indican comportamientos de apego más seguros.
Línea base
Cambio en los Comportamientos Observados de Apego Padre-Hijo Durante las Tareas de Interacción Virtual
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento a las 20 semanas
El cambio en los comportamientos de apego observados entre padres e hijos se evaluará durante tres tareas de interacción virtual estructurada de 5 minutos cada una. Las sesiones grabadas en vídeo serán codificadas por evaluadores capacitados utilizando un sistema de codificación observacional estandarizado. Las puntuaciones de cambio positivas indican una mejora en los comportamientos de apego desde la línea base.
Fin del tratamiento a las 20 semanas
Funcionamiento Reflexivo Observado de Padres e Hijos Durante Tareas de Interacción Virtual
Periodo de tiempo: Línea base
La capacidad reflexiva observada de padres e hijos será evaluada durante tres tareas estructuradas de interacción virtual de 5 minutos cada una. Las sesiones grabadas en vídeo serán codificadas por personal capacitado utilizando un marco de codificación de funcionamiento reflexivo validado. Puntuaciones más altas indican una mayor capacidad para reconocer e interpretar los estados mentales.
Línea base
Cambio en el Funcionamiento Reflexivo Observado de Padres e Hijos Durante Tareas de Interacción Virtual
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento a las 20 semanas
El cambio en el funcionamiento reflexivo observado de padres e hijos se evaluará durante tres tareas de interacción virtual estructurada de 5 minutos. Las sesiones grabadas en video serán codificadas por personal capacitado utilizando un marco de codificación de funcionamiento reflexivo validado. Las puntuaciones de cambio positivas indican una mejora en el funcionamiento reflexivo desde la línea de base.
Fin del tratamiento a las 20 semanas
Presencia de Diagnósticos Psiquiátricos Evaluados mediante la Entrevista Clínica Estructurada para el DSM-5 (SCID-5)
Periodo de tiempo: Línea de base
Los resultados diagnósticos de la Entrevista Clínica Estructurada para el DSM-5 (SCID-5) se utilizarán para evaluar la presencia de trastornos psiquiátricos del DSM-5 en adultos para los criterios de inclusión/exclusión y ayudarán a evaluar el funcionamiento global. Cada trastorno se codificará como 0 (no presente), 1 (subumbral) o 2 (presente).
Línea de base
Cambio en los diagnósticos psiquiátricos evaluados mediante la Entrevista Clínica Estructurada para el DSM-5 (SCID-5)
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento a las 20 semanas
Los resultados diagnósticos de la Entrevista Clínica Estructurada para el DSM-5 (SCID-5) se utilizarán para evaluar los cambios en los trastornos psiquiátricos del DSM-5 en adultos y en el funcionamiento global. Cada trastorno se codificará como 0 (no presente), 1 (subumbral) o 2 (presente).
Fin del tratamiento a las 20 semanas
Presencia de diagnósticos psiquiátricos evaluados mediante K-SADS-PL (versiones para niños y padres)
Periodo de tiempo: Evaluación basal; evaluación a las 20 semanas
Los resultados diagnósticos del Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia - Present and Lifetime Version (K-SADS-PL) se utilizarán para evaluar los trastornos psiquiátricos del DSM en niños y adolescentes para los criterios de inclusión/exclusión y ayudarán a evaluar el funcionamiento global. Cada trastorno se codificará como 1 (no presente), 2 (subumbral) o 3 (presente).
Evaluación basal; evaluación a las 20 semanas
Cambio en los Diagnósticos Psiquiátricos del DSM según la Evaluación de la Entrevista para Niños para Trastornos Afectivos y Esquizofrenia - Versión Presente y de Vida (K-SADS-PL)
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento a las 20 semanas
Los resultados diagnósticos del Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia - Present and Lifetime Version (K-SADS-PL) se utilizarán para evaluar los cambios en los trastornos psiquiátricos DSM en niños y adolescentes y en el funcionamiento global. Cada trastorno se codificará como 1 (no presente), 2 (subumbral) o 3 (presente).
Fin del tratamiento a las 20 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los síntomas depresivos según lo evaluado por el Inventario Rápido de Sintomatología Depresiva (QIDS)
Periodo de tiempo: Evaluación basal; 12 semanas; 20 semanas
Las puntuaciones totales del Inventario Rápido de Sintomatología Depresiva (QIDS) se utilizarán para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la depresión.
Evaluación basal; 12 semanas; 20 semanas
Cambio en los Síntomas de Ansiedad Evaluados por el Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Evaluación basal; 12 semanas; 20 semanas
Las puntuaciones totales del Cuestionario de Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7) se utilizarán para evaluar la gravedad de la ansiedad. Las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad.
Evaluación basal; 12 semanas; 20 semanas
Cambio en los síntomas de estrés postraumático evaluados mediante la Escala de Trauma de Davidson (DTS)
Periodo de tiempo: Evaluación basal; 12 semanas; 20 semanas
Las puntuaciones totales de la Escala de Trauma de Davidson (DTS) se utilizarán para evaluar la gravedad de los síntomas de estrés postraumático. Las puntuaciones más altas indican un mayor malestar relacionado con el trauma.
Evaluación basal; 12 semanas; 20 semanas
Cambio en los síntomas de ansiedad y depresión infantil evaluados mediante RCADS-25 (versiones para niños y padres)
Periodo de tiempo: Evaluación basal; 12 semanas; 20 semanas
Las puntuaciones totales de la Escala Revisada de Ansiedad y Depresión Infantil - Versión Corta (RCADS-25) se utilizarán para evaluar los síntomas de ansiedad y depresión en niños y adolescentes. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
Evaluación basal; 12 semanas; 20 semanas
Cambio en el Funcionamiento Familiar Evaluado mediante la Escala de Adaptabilidad y Cohesión Familiar (FACES-IV-SF)
Periodo de tiempo: Evaluación basal; 12 semanas; 20 semanas
Las puntuaciones totales de la Escala de Adaptabilidad y Cohesión Familiar - Forma Corta (FACES-IV-SF) se utilizarán para evaluar el funcionamiento familiar. Puntuaciones más altas indican dinámicas familiares más saludables.
Evaluación basal; 12 semanas; 20 semanas
Cambio en la Competencia Parental según la Evaluación mediante la Escala de Sentido de Competencia Parental (PSCS)
Periodo de tiempo: Evaluación basal; 12 semanas; 20 semanas
Las puntuaciones totales de la Escala de Sentido de Competencia Parental (PSCS) se utilizarán para evaluar la eficacia y satisfacción parental. Las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de competencia parental.
Evaluación basal; 12 semanas; 20 semanas
Ideación y Conducta Suicida según la Escala de Calificación de la Gravedad del Suicidio de Columbia (C-SSRS)
Periodo de tiempo: Línea base; semanalmente durante el tratamiento; evaluación a las 20 semanas
Las puntuaciones de la Escala de Evaluación de la Gravedad del Suicidio de Columbia (C-SSRS) se utilizarán para evaluar la gravedad y la frecuencia de la ideación y el comportamiento suicida en adultos y niños. La subescala de gravedad de la ideación de la C-SSRS se puntúa en una escala ordinal de 5 puntos que va desde 1 (deseo de estar muerto) hasta 5 (ideación suicida activa con plan específico e intención), donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la ideación suicida y un peor resultado clínico.
Línea base; semanalmente durante el tratamiento; evaluación a las 20 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pittsburgh

Colaboradores

Columbia University
American Foundation for Suicide Prevention

Investigadores

  • Investigador principal: M. Katherine Shear, MD, Columbia University
  • Investigador principal: Nadine A Melhem, PhD, University of Pittsburgh

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY23070021 (Aim 3)
  • LSRG-0-080-22 (Otro número de subvención/financiamiento: American Foundation for Suicide Prevention (AFSP))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No requerido por el organismo de financiación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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