F-PGT - Forlenget sorgbehandling for familier berørt av selvmord (F-PGT)
13. juli 2026 oppdatert av: Nadine Melhem, University of Pittsburgh
Utvikling av en familiefokusert behandling for langvarig sorg for familier som har mistet en forelder til selvmord, med barn
Denne pilotstudien med åpen design gjennomføres for å bedre forstå behovene til familier som har mistet en forelder til selvmord minst ett år tidligere, og som har barn i alderen 8–14 år, samt for å utvikle og teste Family-Prolonged Grief Treatment (F-PGT), en tilpasning av prolonged grief therapy (PGT) som en metode for å hjelpe disse familiene.
PGT har vist seg effektiv for voksne med langvarig sorg.
Terapien er tilpasset for å inkludere arbeid med foreldre i å hjelpe barna sine (i alderen 8–14 år) og for å inkludere sesjoner med barnet.
Alle vurderings- og behandlingssesjoner i studien gjennomføres virtuelt.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Interesserte potensielle voksne deltakere vil først fullføre en foreløpig screening utført via telefon eller sikker zoom. Kvalifiserte og interesserte familier vil møte en studieklinkar for å gi skriftlig informert samtykke og barnets samtykke til å delta i en 2-trinns studieprosess. Trinn 1 er basislinjevurdering og bekreftelse av studieegnethet, og trinn 2 er Prolonged Grief Treatment for Families (F-PGT).
Familier som gir samtykke vil fullføre vurderinger for å bekrefte egnethet for studien. De som ikke er kvalifiserte vil avslutte sin studie deltakelse. Kvalifiserte familier vil fullføre de gjenværende basislinjevurderingene og gå videre til trinn 2, behandling.
F-PGT inkluderer 16 virtuelle sesjoner hvor en terapeut vil møte enten forelderen eller barnet, eller begge. Alle sesjoner vil bli tatt opp for å fortsette å optimalisere terapi.
I tillegg vil deltakerne fullføre regelmessige vurderinger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Columbia University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn i alderen 8-14 år som har mistet en forelder til selvmord, og deres foreldre eller omsorgspersoner.
- Barn som scorer 68 eller høyere på Inventory for Complicated Grief-Revised for Children (ICG-RC) og/eller forelder som scorer 5 eller høyere på Brief Grief Questionnaire ved telefonscreening, og som scorer 30 eller høyere på Inventory for Complicated Grief (ICG) ved baseline.
- Minst 12 måneder etter dødsfallet.
- Barnets og/eller forelderens primære bekymring er langvarig sorg.
- Barnet har en biologisk/adoptivforelder eller rettslig utnevnt verge som kan vise dokumentasjon på at de kan samtykke til forskning for den unge som deltar i studien. Barnet bor for tiden med denne omsorgspersonen og har tilbrakt mesteparten av tiden det siste året under deres omsorg.
- Både barnet og forelderen/omsorgspersonen har en klinisk behandler for å kommunisere sikkerhetsbekymringer (f.eks. fastlege, barnelege).
- Både barnet og forelderen/omsorgspersonen bor i USA.
- Hvis de tar psykoaktive medisiner, har de vært på en stabil dose i minst 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier for ungdom:
- Begrenset kognitiv evne til å samtykke eller delta i terapi (f.eks. akutt mani, psykose, alvorlig autisme spektrumforstyrrelse).
- Ustabil alvorlig medisinsk tilstand.
- Nåværende bosted er i en stat hvor ingen av studiens terapeuter er lisensiert (dvs. Alaska, Hawaii, Iowa, Louisiana, Massachusetts, Montana, New Mexico, Oregon).
- Har en rusmiddelforstyrrelse (fastsatt av KSADS under baselinevurderingen).
- Er for tiden i terapi eller starter terapi i løpet av studiedeltakelsesperioden.
- De med aktiv suicidalitet (C-SSRS score på 3 eller høyere).
- De som rapporterer noen suicidal atferd det siste året (dvs. selvmordsforsøk, avbrutt forsøk, avbrutt forsøk, forberedende atferd), inkludert noen formell krisehåndtering det siste året (f.eks. presentert på akuttmottak for suicidalitet), som vurdert ved baseline.
Ekskluderingskriterier for foreldre/omsorgspersoner:
- Alder under 18 år.
- Begrenset kognitiv evne til å samtykke (f.eks. akutt mani, psykose).
- Ustabil alvorlig medisinsk tilstand.
- For de med aktiv suicidalitet (C-SSRS score på 3 eller høyere), vil kvalifisering bli bestemt av det kliniske teamet og PIs basert på tidligere historie med suicidalitet, tilgang til dødelige midler, tilgjengelig sosial støtte, grunner for å leve, og engasjement i sikkerhetsplanlegging.
- De som rapporterer noen suicidal atferd det siste året (dvs. selvmordsforsøk, avbrutt forsøk, avbrutt forsøk, forberedende atferd), inkludert noen formell krisehåndtering det siste året (f.eks. presentert på akuttmottak for suicidalitet), som vurdert ved baseline.
- Er for tiden i terapi eller starter terapi i løpet av studieperioden.
- Nåværende bosted er i en stat hvor ingen av studiens terapeuter er lisensiert (dvs. Alaska, Hawaii, Iowa, Louisiana, Massachusetts, Montana, New Mexico, Oregon).
- Har en rusmiddelforstyrrelse (fastsatt av SCID under baselinevurderingen).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: F-PGT
Kvalifiserte familier vil motta 16 online-økter av Familiebasert langvarig sorgbehandling (F-PGT).
|
Familie- Forlenget sorgbehandling (F-PGT) er en spesialisert samtalebehandling for å hjelpe familier som har mistet en forelder til selvmord.
Den er basert på Forlenget sorgterapi (PGT) som er effektiv for voksne og er nå tilpasset foreldre og deres barn i alderen 8 til 14 år.
Terapien inkluderer 16 online økter der en terapeut møter forelderen alene, barnet alene, eller begge sammen.
Aktiviteter for barn er designet for å passe deres alder og forståelse.
Terapien veileder familier gjennom seks trinn: forståelse og aksept av sorg, se løfter i fremtiden, styrke relasjoner, dele historien om dødsfallet, leve med påminnelser, og koble seg til minner.
Som en del av fokuset på å styrke relasjoner oppfordres foreldre til å invitere en venn eller slektning til å delta på en økt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total score på gjennomførbarhet av intervensjonsmål (FIM) ved behandlingsslutt
Tidsramme: Behandlingsslutt ved 20 uker
|
Totalskår fra Feasibility of Intervention Measure (FIM) vil bli brukt til å vurdere deltakernes oppfatning av intervensjonens gjennomførbarhet.
Totalskår FIM: 4-8 Lav gjennomførbarhet; 9-15 Moderat gjennomførbarhet; 16-20 Høy gjennomførbarhet.
|
Behandlingsslutt ved 20 uker
|
|
Totalscore på Akseptabilitetsmål for intervensjon (AIM) ved behandlingsslutt
Tidsramme: Behandlingsslutt etter 20 uker
|
Totalskår fra Acceptability of Intervention Measure (AIM) vil bli brukt for å vurdere deltakernes oppfatning av intervensjonens akseptabilitet.
Totalskår AIM: 4-8 Lav akseptabilitet; 9-15 Moderat akseptabilitet; 16-20 Høy akseptabilitet.
|
Behandlingsslutt etter 20 uker
|
|
Endring i Inventory of Complicated Grief (ICG) total score
Tidsramme: Utgangspunkt; 4, 8, 12 og 16 uker med behandling; 20 ukers vurdering
|
Totalskårer fra Inventory of Complicated Grief (ICG) vil bli brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av komplisert sorgsymptomer hos voksne.
Total Score ICG: 0-24 Minimal sorg; 25-29 Mild/moderat sorg; ≥30 Klinisk signifikant sorg.
|
Utgangspunkt; 4, 8, 12 og 16 uker med behandling; 20 ukers vurdering
|
|
Endring i Inventory for Complicated Grief-Revised for Children (ICG-RC) totalpoengsum
Tidsramme: Baseline; 4, 8, 12 og 16 uker med behandling; 20 uker vurdering
|
Totalskår fra Inventory for Complicated Grief-Revised for Children (ICG-RC) vil bli brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av langvarige sorgsymptomer hos barn og ungdom.
Totalskår ICG-RC: 28-67 Minimal/mild sorg; ≥68 Klinisk signifikant langvarig sorg. |
Baseline; 4, 8, 12 og 16 uker med behandling; 20 uker vurdering
|
|
Endring i Clinical Global Impression (CGI-S og CGI-I) skårer
Tidsramme: Utgangspunkt; 4, 8, 12 og 16 uker med behandling; 20 uker evaluering
|
Kliniker-vurderte skårer fra Clinical Global Impression-skalaen vil bli brukt for å vurdere global alvorlighetsgrad og forbedring.
CGI-Alvorlighetsgrad: 1-2 Normal/mild; 3-4 Moderat; 5-7 Alvorlig.
CGI-Forbedring: 1-2 Forbedret; 3-4 Ingen endring; 5-7 Forverret.
|
Utgangspunkt; 4, 8, 12 og 16 uker med behandling; 20 uker evaluering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Child Global Assessment Scale (C-GAS) totalpoengsum
Tidsramme: Utgangspunkt; 4, 8, 12 og 16 ukers behandling; 20 ukers vurdering
|
Totalscore fra Children's Global Assessment Scale (C-GAS) vil bli brukt for å vurdere barnets generelle funksjonsevne.
Totalscore C-GAS: 91-100 Overlegen funksjonsevne; 71-90 God funksjonsevne; 51-70 Moderat funksjonshemning; 31-50 Alvorlig funksjonshemning; 1-30 Svært alvorlig funksjonshemning.
|
Utgangspunkt; 4, 8, 12 og 16 ukers behandling; 20 ukers vurdering
|
|
Endring i Global Assessment Scale (GAS) totalpoengsum (foreldre)
Tidsramme: Baseline; 4, 8, 12 og 16 uker med behandling; 20 uker vurdering
|
Totalscore fra Global Assessment Scale (GAS) vil bli brukt for å vurdere generell foreldrefunksjon.
Høyere score indikerer bedre funksjon.
|
Baseline; 4, 8, 12 og 16 uker med behandling; 20 uker vurdering
|
|
Endring i Work and Social Adjustment Scale (WSAS) totalpoengsum
Tidsramme: Utgangspunkt; 4, 8, 12 og 16 uker med behandling; 20 ukers vurdering
|
Totalscore fra Work and Social Adjustment Scale (WSAS) vil bli brukt for å vurdere funksjonshemming.
Totalscore WSAS: 0-9 Lav grad av funksjonshemming; 10-20 Betydelig funksjonshemming; >20 Moderat til alvorlig funksjonshemming.
|
Utgangspunkt; 4, 8, 12 og 16 uker med behandling; 20 ukers vurdering
|
|
Endring i Foreldrenes Refleksive Funksjoneringsspørreskjema (PRFQ) totalscore
Tidsramme: Utgangspunkt; 4, 8, 12 og 16 ukers behandling; 20 ukers vurdering
|
Totalskårer fra Forelders Refleksjonsfunksjonsspørreskjema (PRFQ) vil bli brukt til å vurdere foreldres evne til å reflektere over barnets mentale tilstander.
Høyere skårer indikerer bedre refleksjonsfunksjon, bortsett fra på Pre-mentaliseringsunderskalaen der høyere skårer indikerer mindre tilpasningsdyktig funksjon.
|
Utgangspunkt; 4, 8, 12 og 16 ukers behandling; 20 ukers vurdering
|
|
Endring i Coping with Children's Negative Emotions Scale (CCNES) totalpoengsum
Tidsramme: Utgangspunkt; 20 ukers vurdering
|
Totalskår fra Coping with Children's Negative Emotions Scale (CCNES) vil bli brukt for å vurdere foreldres responser på barns negative følelser.
Høyere støttende responsskår reflekterer mer tilpasningsdyktig foreldreskap.
|
Utgangspunkt; 20 ukers vurdering
|
|
Endring i Child and Adolescent Reflective Functioning Scale (CARFS)-skåren
Tidsramme: Utgangspunkt; 4, 8, 12 og 16 uker med behandling; 20 ukers vurdering
|
Totalscore fra Child and Adolescent Reflective Functioning Scale (CARFS) vil bli brukt til å vurdere barns evne til å forstå egne og andres mentale tilstander.
Høyere score indikerer bedre reflekterende funksjonering.
|
Utgangspunkt; 4, 8, 12 og 16 uker med behandling; 20 ukers vurdering
|
|
Endring i Child-Parent Relationship Scale (CPRS) totalscore
Tidsramme: Baseline; 4 uker; 12 uker; 20 ukers vurdering
|
Totalscore fra Child-Parent Relationship Scale (CPRS) vil bli brukt til å vurdere kvaliteten på forelder-barn-forholdet.
Høyere score indikerer mer positiv forholdskvalitet eller større stress på stressrelaterte subskalaer.
|
Baseline; 4 uker; 12 uker; 20 ukers vurdering
|
|
Totalscore på Prolonged Grief Disorder-13 (PG-13) skalaen
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Totalscore fra Prolonged Grief Disorder-13 (PG-13) skalaen vil bli brukt for å vurdere alvorlighetsgraden av langvarige sorgsymptomer.
Totalscore PG-13: 10-29 Mild sorg; 30-50 Klinisk signifikant langvarig sorg.
|
Utgangspunkt
|
|
Endring i totalpoengsum på Prolonged Grief Disorder-13 (PG-13) skalaen
Tidsramme: 20 ukers vurdering
|
Totalskårer fra Prolonged Grief Disorder-13 (PG-13) skalaen vil bli brukt for å vurdere alvorlighetsgraden av langvarige sorgsymptomer.
Total skåre PG-13: 10-29 Mild sorg; 30-50 Klinisk signifikant langvarig sorg.
|
20 ukers vurdering
|
|
Observerte forelder-barn kommunikasjonsatferder under virtuelle interaksjonsoppgaver
Tidsramme: Baseline
|
Observerte foreldre-barn kommunikasjonsatferder vil bli vurdert under tre 5-minutters strukturerte virtuelle interaksjonsoppgaver (diskusjon om vennskap, løsning av en mindre konflikt, og planlegging av en "drømmeferie").
Videoinnspilte økter vil bli kodet av trente vurderere ved hjelp av et standardisert observasjonskodingssystem.
Høyere poengsummer indikerer mer tilpasningsdyktige kommunikasjonsatferder.
|
Baseline
|
|
Endring i observert foreldre-barn-kommunikasjon under virtuelle interaksjonsoppgaver
Tidsramme: Behandlingens slutt etter 20 uker
|
Endring i observerte foreldre-barn kommunikasjonsatferder vil bli vurdert under tre 5-minutters strukturerte virtuelle interaksjonsoppgaver.
Videoinnspilte økter vil bli kodet av trente vurderere ved bruk av et standardisert observasjonskodesystem.
Positive endringsskårer indikerer forbedring i kommunikasjonsatferder fra utgangspunktet.
|
Behandlingens slutt etter 20 uker
|
|
Observerte foreldre-barn-tilknytningsatferd under virtuelle interaksjonsoppgaver
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Observerte tilknytningsrelaterte atferder mellom forelder og barn vil bli vurdert under tre 5-minutters strukturerte virtuelle interaksjonsoppgaver.
Videoinnspilte økter vil bli kodet av opplærte vurderere ved hjelp av et standardisert observasjonskodingssystem.
Høyere poengsummer indikerer mer sikre tilknytningsatferder.
|
Utgangspunkt
|
|
Endring i observerte foreldre-barn-tilknytningsatferder under virtuelle interaksjonsoppgaver
Tidsramme: Behandlingsslutt ved 20 uker
|
Endring i observerte forelder-barn-tilknytningsatferder vil bli vurdert under tre 5-minutters strukturerte virtuelle interaksjonsoppgaver.
Videoinnspilte økter vil bli kodet av trente vurderere ved hjelp av et standardisert observasjonskodingssystem.
Positive endringsskår indikerer forbedring i tilknytningsatferd fra utgangspunktet.
|
Behandlingsslutt ved 20 uker
|
|
Observert reflekterende funksjon hos foreldre og barn under virtuelle interaksjonsoppgaver
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Den observerte reflekterende funksjonen til foreldre og barn vil bli vurdert under tre 5-minutters strukturerte virtuelle interaksjonsoppgaver.
Videoinnspilte økter vil bli kodet av opplært personell ved bruk av et validert reflekterende funksjonskoderammeverk.
Høyere poengsummer indikerer større evne til å gjenkjenne og tolke mentale tilstander.
|
Utgangspunkt
|
|
Endring i observert foreldre- og barnerefleksjon under virtuelle interaksjonsoppgaver
Tidsramme: Avsluttet behandling etter 20 uker
|
Endring i observert reflekterende funksjon hos foreldre og barn vil bli vurdert under tre 5-minutters strukturerte virtuelle interaksjonsoppgaver.
Videoinnspilte økter vil bli kodet av trent personale ved hjelp av et validert reflekterende funksjonskoderammerkverk.
Positive endringsskår indikerer forbedring i reflekterende funksjon fra utgangspunktet.
|
Avsluttet behandling etter 20 uker
|
|
Forekomst av psykiatriske diagnoser vurdert med strukturert klinisk intervju for DSM-5 (SCID-5)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Diagnostiske resultater fra Strukturert klinisk intervju for DSM-5 (SCID-5) vil bli brukt til å vurdere tilstedeværelsen av DSM-5 psykiatriske lidelser hos voksne for inklusjons-/eksklusjonskriterier og vil hjelpe til med å vurdere global fungering.
Hver lidelse vil bli kodet som 0 (ikke til stede), 1 (subterskel) eller 2 (til stede). |
Utgangspunkt
|
|
Endring i psykiatriske diagnoser vurdert ved Strukturert klinisk intervju for DSM-5 (SCID-5)
Tidsramme: Slutt på behandling etter 20 uker
|
Diagnostiske resultater fra Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5) vil bli brukt til å vurdere endringer i DSM-5 psykiatriske lidelser hos voksne og i global funksjon.
Hver lidelse vil bli kodet som 0 (ikke til stede), 1 (subterskel), eller 2 (til stede).
|
Slutt på behandling etter 20 uker
|
|
Tilstedeværelse av psykiatriske diagnoser vurdert ved K-SADS-PL (barn- og foreldreversjoner)
Tidsramme: Utgangspunkt; 20 ukers vurdering
|
Diagnostiske utfall fra Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia - Present and Lifetime Version (K-SADS-PL) vil bli brukt for å vurdere DSM-psykiatriske lidelser hos barn og unge for inklusjons-/eksklusjonskriterier og vil bidra til å vurdere global funksjon.
Hver lidelse vil bli kodet som 1 (ikke tilstede), 2 (subterskel), eller 3 (tilstede).
|
Utgangspunkt; 20 ukers vurdering
|
|
Endring i DSM-psykiatriske diagnoser vurdert med Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia - Present and Lifetime Version (K-SADS-PL)
Tidsramme: Avslutning av behandling etter 20 uker
|
Diagnostiske utfall fra Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia - Present and Lifetime Version (K-SADS-PL) vil bli brukt til å vurdere endringer i DSM-psykiatriske lidelser hos barn og unge, samt i global funksjonering.
Hver lidelse vil bli kodet som 1 (ikke til stede), 2 (subterskel), eller 3 (til stede).
|
Avslutning av behandling etter 20 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i depressive symptomer vurdert ved Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS)
Tidsramme: Baseline; 12 uker; 20 uker vurdering
|
Totalskår fra Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) vil bli brukt til å vurdere depresjonssymptomenes alvorlighetsgrad.
Høyere skår indikerer større depresjonsalvorlighet.
|
Baseline; 12 uker; 20 uker vurdering
|
|
Endring i angstsymptomer vurdert ved bruk av Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Tidsramme: Baseline; 12 uker; 20 ukers vurdering
|
Totalscore fra Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) vil bli brukt for å vurdere alvorlighetsgraden av angst.
Høyere score indikerer større angst. |
Baseline; 12 uker; 20 ukers vurdering
|
|
Endring i posttraumatiske stresssymptomer målt med Davidson Trauma Scale (DTS)
Tidsramme: Baseline; 12 uker; 20 ukers vurdering
|
Totalscore fra Davidson Trauma Scale (DTS) vil bli brukt for å vurdere alvorlighetsgraden av posttraumatiske stressymptomer.
Høyere score indikerer større traumarelatert belastning.
|
Baseline; 12 uker; 20 ukers vurdering
|
|
Endring i barns angst- og depresjonssymptomer vurdert ved RCADS-25 (barn- og foreldreversjoner)
Tidsramme: Utgangspunkt; 12 uker; 20 ukers vurdering
|
Totalscore fra Revised Children's Anxiety and Depression Scale - Kortversjon (RCADS-25) vil bli brukt for å vurdere angst- og depresjonssymptomer hos barn og unge.
Høyere score indikerer større symptom alvorlighetsgrad.
|
Utgangspunkt; 12 uker; 20 ukers vurdering
|
|
Endring i familiens funksjon vurdert ved Family Adaptability and Cohesion Scale (FACES-IV-SF)
Tidsramme: Baseline; 12 uker; 20 uker vurdering
|
Totalskårer fra Family Adaptability and Cohesion Scale - Short Form (FACES-IV-SF) vil bli brukt for å vurdere familie funksjon.
Høyere skårer indikerer sunnere familie dynamikk.
|
Baseline; 12 uker; 20 uker vurdering
|
|
Endring i foreldrekompetanse målt ved Parenting Sense of Competency Scale (PSCS)
Tidsramme: Utgangspunkt; 12 uker; 20 uker vurdering
|
Totalskårer fra Parenting Sense of Competency Scale (PSCS) vil bli brukt til å vurdere foreldreeffektivitet og tilfredshet.
Høyere skårer indikerer større opplevd foreldrekompetanse. |
Utgangspunkt; 12 uker; 20 uker vurdering
|
|
Selvmordstanker og -adferd vurdert ved Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: Baseline; ukentlig under behandling; 20 uker vurdering
|
Poengsummer fra Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) vil bli brukt for å vurdere alvorlighetsgrad og hyppighet av suicidal ideasjon og atferd hos voksne og barn.
C-SSRS ideasjonsalvorlighetsgrad-subskalaen poengsettes på en 5-punkts ordinalskala fra 1 (ønsker å være død) til 5 (aktiv suicidal ideasjon med spesifikk plan og intensjon), der høyere poengsummer indikerer større alvorlighetsgrad av suicidal ideasjon og et dårligere klinisk utfall.
|
Baseline; ukentlig under behandling; 20 uker vurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: M. Katherine Shear, MD, Columbia University
- Hovedetterforsker: Nadine A Melhem, PhD, University of Pittsburgh
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Shear K, Frank E, Houck PR, Reynolds CF 3rd. Treatment of complicated grief: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Jun 1;293(21):2601-8. doi: 10.1001/jama.293.21.2601.
- Shear MK, Reynolds CF 3rd, Simon NM, Zisook S, Wang Y, Mauro C, Duan N, Lebowitz B, Skritskaya N. Optimizing Treatment of Complicated Grief: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2016 Jul 1;73(7):685-94. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.0892.
- Melhem NM, Porta G, Walker Payne M, Brent DA. Identifying prolonged grief reactions in children: dimensional and diagnostic approaches. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2013 Jun;52(6):599-607.e7. doi: 10.1016/j.jaac.2013.02.015. Epub 2013 Apr 24.
- Hamdan S, Mazariegos D, Melhem NM, Porta G, Payne MW, Brent DA. Effect of parental bereavement on health risk behaviors in youth: a 3-year follow-up. Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Mar;166(3):216-23. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.682.
- Pham S, Porta G, Biernesser C, Walker Payne M, Iyengar S, Melhem N, Brent DA. The Burden of Bereavement: Early-Onset Depression and Impairment in Youths Bereaved by Sudden Parental Death in a 7-Year Prospective Study. Am J Psychiatry. 2018 Sep 1;175(9):887-896. doi: 10.1176/appi.ajp.2018.17070792. Epub 2018 Jun 20.
- Melhem NM, Moritz G, Walker M, Shear MK, Brent D. Phenomenology and correlates of complicated grief in children and adolescents. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2007 Apr;46(4):493-499. doi: 10.1097/chi.0b013e31803062a9.
- Shear MK, Wang Y, Skritskaya N, Duan N, Mauro C, Ghesquiere A. Treatment of complicated grief in elderly persons: a randomized clinical trial. JAMA Psychiatry. 2014 Nov;71(11):1287-95. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.1242.
- Hamdan S, Melhem NM, Porta G, Song MS, Brent DA. Alcohol and substance abuse in parentally bereaved youth. J Clin Psychiatry. 2013 Aug;74(8):828-33. doi: 10.4088/JCP.13m08391.
- Melhem NM, Walker M, Moritz G, Brent DA. Antecedents and sequelae of sudden parental death in offspring and surviving caregivers. Arch Pediatr Adolesc Med. 2008 May;162(5):403-10. doi: 10.1001/archpedi.162.5.403.
- Melhem NM, Porta G, Shamseddeen W, Walker Payne M, Brent DA. Grief in children and adolescents bereaved by sudden parental death. Arch Gen Psychiatry. 2011 Sep;68(9):911-9. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.101.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
5. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY23070021 (Aim 3)
- LSRG-0-080-22 (Annet stipend/finansieringsnummer: American Foundation for Suicide Prevention (AFSP))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ikke påkrevd av finansieringsorganet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .