Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

F-PGT - Langdurige Rouwbehandeling voor Gezinnen Getroffen door Zelfdoding (F-PGT)

13 juli 2026 bijgewerkt door: Nadine Melhem, University of Pittsburgh

Ontwikkeling van een Gezinsgerichte Behandeling voor Langdurige Rouw na Ouderzelfdoding voor Gezinnen met Kinderen

Deze pilot open trial wordt uitgevoerd om de behoeften beter te begrijpen van gezinnen die minstens een jaar geleden een ouder aan zelfmoord hebben verloren en die kinderen in de leeftijd van 8-14 jaar hebben, en om Family-Prolonged Grief Treatment (F-PGT) te ontwikkelen en te testen, een aanpassing van prolonged grief therapy (PGT) als een manier om deze gezinnen te helpen. PGT is bewezen effectief te zijn voor volwassenen met langdurig verdriet. De therapie is aangepast om werk met ouders op te nemen om hun kinderen (leeftijd 8-14) te helpen en om sessies met het kind op te nemen. Alle beoordelings- en behandelingssessies van het onderzoek worden virtueel uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Geïnteresseerde potentiële volwassen deelnemers zullen eerst een voorlopige screening ondergaan die telefonisch of via beveiligde zoom wordt uitgevoerd. In aanmerking komende en geïnteresseerde families zullen een afspraak hebben met een klinisch onderzoeker om schriftelijke geïnformeerde toestemming en kindertoestemming te verlenen voor deelname aan een 2-stappen studieproces. Stap 1 is de basislijnbeoordeling en bevestiging van de studiegeschiktheid, en stap 2 is Prolonged Grief Treatment for Families (F-PGT).

Families die toestemming geven, zullen beoordelingen afronden om de geschiktheid voor de studie te bevestigen. Degenen die niet in aanmerking komen, zullen hun deelname aan de studie beëindigen. Geschikte families zullen de resterende basislijnbeoordelingen afronden en doorgaan naar stap 2, behandeling.

F-PGT omvat 16 virtuele sessies waarbij een therapeut de ouder of het kind, of beide, zal ontmoeten. Alle sessies worden opgenomen om de therapie voortdurend te optimaliseren.

Daarnaast zullen deelnemers regelmatig beoordelingen uitvoeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of Pittsburgh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouders van kinderen van 8-14 jaar die door zelfmoord zijn getroffen en hun ouders of verzorgers.
  • Kindscore van 68 of hoger op de Inventaris voor Gecompliceerde Rouw-Revised voor Kinderen (ICG-RC) en/of ouderscore van 5 of hoger op de Korte Rouwvragenlijst tijdens het telefoonscreen en score van 30 of hoger op de Inventaris voor Gecompliceerde Rouw (ICG) bij baseline.
  • Minstens 12 maanden na overlijden.
  • Het voornaamste zorgpunt van het kind en/of de ouder is langdurige rouw.
  • Het kind heeft een biologische/adoptieouder of door de rechter aangestelde voogd die documenten kan overleggen waaruit blijkt dat zij toestemming kunnen geven voor onderzoek voor de jeugdige die bij de studie betrokken is. Het kind woont momenteel bij deze verzorger en heeft het afgelopen jaar het grootste deel van de tijd onder hun zorg doorgebracht.
  • Zowel het kind als de ouder/verzorger heeft een klinische zorgverlener om veiligheidszorgen te communiceren (bijv. huisarts, kinderarts).
  • Zowel het kind als de ouder/verzorger woont in de Verenigde Staten.
  • Indien psychoactieve medicatie wordt gebruikt, is deze gedurende ten minste 3 maanden op een stabiele dosering.

Exclusiecriteria:

Exclusiecriteria voor jeugdigen:

  • Beperkte cognitieve vaardigheden om toestemming te geven of deel te nemen aan de therapie (bijv. acute manie, psychose, ernstige autismespectrumstoornis).
  • Onstabiele ernstige medische aandoening.
  • Huidige woonplaats is in een staat waar geen van de studietherapeuten een licentie heeft (d.w.z. Alaska, Hawaii, Iowa, Louisiana, Massachusetts, Montana, New Mexico, Oregon).
  • Heeft een stoornis in het gebruik van middelen (vastgesteld door KSADS tijdens de baselinebeoordeling).
  • Is momenteel in therapie of start therapie tijdens de studiedeelnameperiode.
  • Personen met actieve suïcidaliteit (C-SSRS-scores van 3 of hoger).
  • Personen die in het afgelopen jaar enige suïcidaal gedrag hebben gemeld (d.w.z. zelfmoordpoging, onderbroken poging, afgebroken poging, voorbereidend gedrag), inclusief enige formele crisisbeheersing in het afgelopen jaar (bijv. presentatie op de spoedeisende hulp voor suïcidaliteit), zoals beoordeeld bij baseline.

Exclusiecriteria voor ouder/verzorger:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar.
  • Beperkte cognitieve vaardigheden om toestemming te geven (bijv. acute manie, psychose).
  • Onstabiele ernstige medische aandoening.
  • Voor personen met actieve suïcidaliteit (C-SSRS-scores van 3 of hoger) wordt de geschiktheid bepaald door het klinische team en de hoofdonderzoekers op basis van eerdere suïcidaliteitsgeschiedenis, toegang tot dodelijke middelen, beschikbaarheid van sociale steun, redenen om te leven en betrokkenheid bij veiligheidsplanning.
  • Personen die in het afgelopen jaar enige suïcidaal gedrag hebben gemeld (d.w.z. zelfmoordpoging, onderbroken poging, afgebroken poging, voorbereidend gedrag), inclusief enige formele crisisbeheersing in het afgelopen jaar (bijv. presentatie op de spoedeisende hulp voor suïcidaliteit), zoals beoordeeld bij baseline.
  • Is momenteel in therapie of start therapie tijdens de studieduur.
  • Huidige woonplaats is in een staat waar geen van de studietherapeuten een licentie heeft (d.w.z. Alaska, Hawaii, Iowa, Louisiana, Massachusetts, Montana, New Mexico, Oregon).
  • Heeft een stoornis in het gebruik van middelen (vastgesteld door SCID tijdens de baselinebeoordeling).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: F-PGT
Geschikte families ontvangen 16 online sessies van Gezins-Uitgebreide Rouwbehandeling (F-PGT).
Familie - Langdurige Rouwtherapie (F-PGT) is een gespecialiseerde gesprekstherapie om gezinnen te helpen die een ouder door zelfmoord hebben verloren. Het is gebaseerd op Langdurige Rouwtherapie (PGT) die effectief is voor volwassenen en is nu aangepast voor ouders en hun kinderen van 8 tot 14 jaar. De therapie omvat 16 online sessies waarbij een therapeut alleen met de ouder, alleen met het kind of met beiden samen praat. Activiteiten voor kinderen zijn ontworpen om aan te sluiten bij hun leeftijd en begrip. De therapie begeleidt gezinnen door zes stappen: rouw begrijpen en accepteren, toekomstperspectief zien, relaties versterken, het verhaal van het overlijden delen, leven met herinneringen en verbinding maken met herinneringen. Als onderdeel van de focus op het versterken van relaties worden ouders aangemoedigd om een vriend of familielid uit te nodigen om een sessie bij te wonen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale score op de haalbaarheidsmaat voor interventie (FIM) aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Einde van de behandeling na 20 weken
Totale scores van de Feasibility of Intervention Measure (FIM) worden gebruikt om de perceptie van deelnemers van de uitvoerbaarheid van de interventie te beoordelen. Totale score FIM: 4-8 Lage uitvoerbaarheid; 9-15 Matige uitvoerbaarheid; 16-20 Hoge uitvoerbaarheid.
Einde van de behandeling na 20 weken
Totale score op de Acceptabiliteit van Interventie Meting (AIM) aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Einde van de behandeling na 20 weken
De totaalscores van de Acceptability of Intervention Measure (AIM) zullen worden gebruikt om de perceptie van deelnemers ten aanzien van de acceptabiliteit van de interventie te beoordelen. Totaalscore AIM: 4-8 Lage acceptabiliteit; 9-15 Matige acceptabiliteit; 16-20 Hoge acceptabiliteit.
Einde van de behandeling na 20 weken
Verandering in totale score van de Inventory of Complicated Grief (ICG)
Tijdsspanne: Baseline; 4, 8, 12 en 16 weken behandeling; beoordeling na 20 weken
Totale scores van de Inventory of Complicated Grief (ICG) zullen worden gebruikt om de ernst van gecompliceerde rouwsymptomen bij volwassenen te beoordelen. Totale score ICG: 0-24 Minimale rouw; 25-29 Milde/matige rouw; ≥30 Klinisch significante rouw.
Baseline; 4, 8, 12 en 16 weken behandeling; beoordeling na 20 weken
Verandering in de Inventory for Complicated Grief-Revised for Children (ICG-RC) Totaalscore
Tijdsspanne: Baseline; 4, 8, 12 en 16 weken behandeling; 20 weken beoordeling
De totaalscores van de Inventory for Complicated Grief-Revised for Children (ICG-RC) zullen worden gebruikt om de ernst van langdurige rouwsymptomen bij kinderen en adolescenten te beoordelen. Totaalscore ICG-RC: 28-67 Minimaal/milde rouw; ≥68 Klinisch significante langdurige rouw.
Baseline; 4, 8, 12 en 16 weken behandeling; 20 weken beoordeling
Verandering in Clinical Global Impression (CGI-S en CGI-I) Scores
Tijdsspanne: Baseline; 4, 8, 12 en 16 weken behandeling; beoordeling na 20 weken
Klinisch beoordeelde scores van de Clinical Global Impression-schaal zullen worden gebruikt om de globale ernst en verbetering te beoordelen. CGI-Ernst: 1-2 Normaal/mild; 3-4 Matig; 5-7 Ernstig. CGI-Verbetering: 1-2 Verbeterd; 3-4 Geen verandering; 5-7 Verslechterd.
Baseline; 4, 8, 12 en 16 weken behandeling; beoordeling na 20 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de totale score van de Child Global Assessment Scale (C-GAS)
Tijdsspanne: Baseline; 4, 8, 12 en 16 weken behandeling; 20 weken beoordeling
De totale scores van de Children's Global Assessment Scale (C-GAS) zullen worden gebruikt om het algemeen functioneren van het kind te beoordelen. Totale score C-GAS: 91-100 Uitstekend functioneren; 71-90 Goed functioneren; 51-70 Matige beperking; 31-50 Ernstige beperking; 1-30 Zeer ernstige beperking.
Baseline; 4, 8, 12 en 16 weken behandeling; 20 weken beoordeling
Verandering in totale score op de Global Assessment Scale (GAS) (ouder)
Tijdsspanne: Baseline; 4, 8, 12 en 16 weken behandeling; evaluatie na 20 weken
De totaalscores van de Global Assessment Scale (GAS) zullen worden gebruikt om de algehele ouderlijke functionering te beoordelen. Hogere scores duiden op een betere functionering.
Baseline; 4, 8, 12 en 16 weken behandeling; evaluatie na 20 weken
Verandering in de totale score van de Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Tijdsspanne: Baseline; 4, 8, 12 en 16 weken behandeling; evaluatie na 20 weken
De totaalscores van de Work and Social Adjustment Scale (WSAS) zullen worden gebruikt om functionele beperkingen te beoordelen. Totale score WSAS: 0-9 Lage beperking; 10-20 Significante beperking; >20 Matig ernstige tot ernstige beperking.
Baseline; 4, 8, 12 en 16 weken behandeling; evaluatie na 20 weken
Verandering in totale score van de Parental Reflective Functioning Questionnaire (PRFQ)
Tijdsspanne: Baseline; 4, 8, 12 en 16 weken behandeling; 20 weken beoordeling
De totaalscores van de Parental Reflective Functioning Questionnaire (PRFQ) zullen worden gebruikt om het vermogen van ouders om te reflecteren op de mentale toestanden van hun kind te beoordelen. Hogere scores duiden op een grotere reflectieve functie, behalve voor de Pre-mentalizing subschaal waar hogere scores op minder adaptief functioneren duiden.
Baseline; 4, 8, 12 en 16 weken behandeling; 20 weken beoordeling
Verandering in Coping with Children's Negative Emotions Scale (CCNES) Totale Score
Tijdsspanne: Baseline; 20 weken beoordeling
De totale scores van de Coping with Children's Negative Emotions Scale (CCNES) worden gebruikt om ouderlijke reacties op negatieve emoties van kinderen te beoordelen. Hogere scores voor ondersteunende reacties weerspiegelen meer adaptief ouderschap.
Baseline; 20 weken beoordeling
Verandering in Child and Adolescent Reflective Functioning Scale (CARFS) Score
Tijdsspanne: Baseline; 4, 8, 12 en 16 weken behandeling; 20 weken beoordeling
Totaalscores van de Child and Adolescent Reflective Functioning Scale (CARFS) zullen worden gebruikt om het vermogen van kinderen om hun eigen mentale toestanden en die van anderen te begrijpen te beoordelen. Hogere scores duiden op beter reflectief functioneren.
Baseline; 4, 8, 12 en 16 weken behandeling; 20 weken beoordeling
Verandering in Child-Parent Relationship Scale (CPRS) Totale Score
Tijdsspanne: Baseline; 4 weken; 12 weken; 20 weken beoordeling
De totale scores van de Child-Parent Relationship Scale (CPRS) zullen worden gebruikt om de kwaliteit van de ouder-kindrelatie te beoordelen. Hogere scores duiden op een positievere relatiekwaliteit of meer stress op stress-gerelateerde subschalen.
Baseline; 4 weken; 12 weken; 20 weken beoordeling
Totale score op de Langdurige Rouwstoornis-13 (PG-13) schaal
Tijdsspanne: Baseline
Totale scores van de Prolonged Grief Disorder-13 (PG-13) schaal zullen worden gebruikt om de ernst van langdurige rouwsymptomen te beoordelen. Totale score PG-13: 10-29 Milde rouw; 30-50 Klinisch significante langdurige rouw.
Baseline
Verandering in de totale score op de Prolonged Grief Disorder-13 (PG-13) schaal
Tijdsspanne: 20 weken beoordeling
Totaalscores van de Prolonged Grief Disorder-13 (PG-13) schaal zullen worden gebruikt om de ernst van langdurige rouwsymptomen te beoordelen. Totaalscore PG-13: 10-29 Milde rouw; 30-50 Klinisch significante langdurige rouw.
20 weken beoordeling
Waargenomen ouder-kind communicatiegedragingen tijdens virtuele interactietaken
Tijdsspanne: Baseline
Waargenomen ouder-kind communicatiegedragingen zullen worden beoordeeld tijdens drie gestructureerde virtuele interactietaken van 5 minuten (bespreking van vriendschappen, oplossing van een klein conflict en plannen van een "droomvakantie"). De op video opgenomen sessies zullen worden gecodeerd door getrainde beoordelaars met behulp van een gestandaardiseerd observatiecodering systeem. Hogere scores duiden op meer adaptieve communicatiegedragingen.
Baseline
Verandering in geobserveerde ouder-kind communicatiegedragingen tijdens virtuele interactietaken
Tijdsspanne: Einde van de behandeling na 20 weken
Veranderingen in waargenomen ouder-kind communicatiegedrag zullen worden beoordeeld tijdens drie gestructureerde virtuele interactietaken van 5 minuten. Op video opgenomen sessies zullen worden gecodeerd door getrainde beoordelaars met behulp van een gestandaardiseerd observatiecodersysteem. Positieve veranderingsscores duiden op verbetering van communicatiegedrag ten opzichte van de uitgangswaarde.
Einde van de behandeling na 20 weken
Waargenomen Ouder-Kind-Hechtingsgedragingen Tijdens Virtuele Interactietaken
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Geobserveerde hechtingsgerelateerde gedragingen tussen ouder en kind zullen worden beoordeeld tijdens drie gestructureerde virtuele interactietaken van 5 minuten. Video-opgenomen sessies zullen worden gecodeerd door getrainde beoordelaars met behulp van een gestandaardiseerd observatiecodersysteem. Hogere scores duiden op veiligere hechtingsgedragingen.
Uitgangswaarde
Verandering in Geobserveerde Ouder-Kind-Hechtingsgedragingen Tijdens Virtuele Interactietaken
Tijdsspanne: Einde van de behandeling na 20 weken
Verandering in waargenomen ouder-kind hechtingsgedrag zal worden beoordeeld tijdens drie gestructureerde virtuele interactietaken van 5 minuten. Video-opgenomen sessies zullen worden gecodeerd door getrainde beoordelaars met behulp van een gestandaardiseerd observatiecodersysteem. Positieve veranderingsscores duiden op verbetering van hechtingsgedrag ten opzichte van de basislijn.
Einde van de behandeling na 20 weken
Waargenomen reflectief functioneren van ouder en kind tijdens virtuele interactietaken
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
De waargenomen reflectieve functie van ouders en kinderen zal worden beoordeeld tijdens drie gestructureerde virtuele interactietaken van 5 minuten.
Videogeregistreerde sessies worden gecodeerd door getraind personeel met behulp van een gevalideerd reflectief functioneringscodeerframework.
Hogere scores duiden op een groter vermogen om mentale toestanden te herkennen en te interpreteren.
Uitgangswaarde
Verandering in waargenomen reflectief functioneren van ouder en kind tijdens virtuele interactietaken
Tijdsspanne: Einde van de behandeling na 20 weken
De verandering in de geobserveerde reflectieve functie van ouders en kinderen zal worden beoordeeld tijdens drie gestructureerde virtuele interactietaken van 5 minuten. Video-opgenomen sessies zullen worden gecodeerd door getraind personeel met behulp van een gevalideerd coderingsraamwerk voor reflectief functioneren. Positieve veranderingsscores duiden op verbetering van het reflectief functioneren ten opzichte van de uitgangssituatie.
Einde van de behandeling na 20 weken
Aanwezigheid van psychiatrische diagnoses zoals beoordeeld door de gestructureerde klinische interview voor DSM-5 (SCID-5)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Diagnostische uitkomsten van het Gestructureerd Klinisch Interview voor DSM-5 (SCID-5) zullen worden gebruikt om de aanwezigheid van DSM-5 psychiatrische stoornissen bij volwassenen te beoordelen voor inclusie-/exclusiecriteria en zullen helpen bij het beoordelen van het algemeen functioneren. Elke stoornis wordt gecodeerd als 0 (niet aanwezig), 1 (subdrempel) of 2 (aanwezig).
Uitgangswaarde
Verandering in psychiatrische diagnoses zoals beoordeeld door het Gestructureerd Klinisch Interview voor DSM-5 (SCID-5)
Tijdsspanne: Einde van de behandeling na 20 weken
Diagnostische uitkomsten van het Gestructureerd Klinisch Interview voor DSM-5 (SCID-5) zullen worden gebruikt om veranderingen in DSM-5 psychiatrische stoornissen bij volwassenen en in het algemeen functioneren te beoordelen. Elke stoornis zal worden gecodeerd als 0 (niet aanwezig), 1 (subdrempelig), of 2 (aanwezig).
Einde van de behandeling na 20 weken
Aanwezigheid van psychiatrische diagnoses zoals beoordeeld door K-SADS-PL (kind- en ouderversies)
Tijdsspanne: Baseline; 20 weken beoordeling
Diagnostische uitkomsten van de Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia - Present and Lifetime Version (K-SADS-PL) zullen worden gebruikt om DSM-psychiatrische stoornissen bij kinderen en adolescenten te beoordelen voor inclusie-/exclusiecriteria en zullen helpen bij het beoordelen van het algemeen functioneren. Elke stoornis wordt gecodeerd als 1 (niet aanwezig), 2 (subklinisch) of 3 (aanwezig).
Baseline; 20 weken beoordeling
Verandering in DSM-psychiatrische diagnoses zoals beoordeeld door de Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia - Present and Lifetime Version (K-SADS-PL)
Tijdsspanne: Einde van de behandeling na 20 weken
Diagnostische uitkomsten van de Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia - Present and Lifetime Version (K-SADS-PL) zullen worden gebruikt om veranderingen in DSM-psychiatrische stoornissen bij kinderen en adolescenten en in het globale functioneren te beoordelen. Elke stoornis wordt gecodeerd als 1 (niet aanwezig), 2 (subdrempelig) of 3 (aanwezig).
Einde van de behandeling na 20 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in depressieve symptomen zoals beoordeeld door Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS)
Tijdsspanne: Baseline; 12 weken; 20 weken beoordeling
Totale scores van de Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) worden gebruikt om de ernst van depressieve symptomen te beoordelen.
Hogere scores wijzen op een grotere ernst van depressie.
Baseline; 12 weken; 20 weken beoordeling
Verandering in angstsymptomen zoals beoordeeld met de Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Baseline; 12 weken; 20 weken beoordeling
Totale scores van de Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) worden gebruikt om de ernst van angst te beoordelen. Hogere scores duiden op meer angst.
Baseline; 12 weken; 20 weken beoordeling
Verandering in posttraumatische stresssymptomen zoals beoordeeld met de Davidson Trauma Scale (DTS)
Tijdsspanne: Baseline; 12 weken; 20 weken beoordeling
Totale scores van de Davidson Trauma Schaal (DTS) zullen worden gebruikt om de ernst van posttraumatische stresssymptomen te beoordelen. Hogere scores wijzen op grotere trauma-gerelateerde distress.
Baseline; 12 weken; 20 weken beoordeling
Verandering in angst- en depressiesymptomen bij kinderen zoals beoordeeld met RCADS-25 (kinder- en ouderversies)
Tijdsspanne: Baseline; 12 weken; 20 weken beoordeling
De totale scores van de Revised Children's Anxiety and Depression Scale - Short Version (RCADS-25) worden gebruikt om angst- en depressiesymptomen bij kinderen en adolescenten te beoordelen. Hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen.
Baseline; 12 weken; 20 weken beoordeling
Verandering in gezinsfunctioneren zoals beoordeeld door de Family Adaptability and Cohesion Scale (FACES-IV-SF)
Tijdsspanne: Baseline; 12 weken; 20 weken beoordeling
De totaalscores van de Family Adaptability and Cohesion Scale - Short Form (FACES-IV-SF) worden gebruikt om het gezinsfunctioneren te beoordelen. Hogere scores duiden op gezondere gezinsdynamieken.
Baseline; 12 weken; 20 weken beoordeling
Verandering in ouderlijke competentie zoals beoordeeld door de Parenting Sense of Competency Scale (PSCS)
Tijdsspanne: Baseline; 12 weken; 20 weken beoordeling
Totale scores van de Parenting Sense of Competency Scale (PSCS) zullen worden gebruikt om ouderlijke effectiviteit en tevredenheid te beoordelen.
Hogere scores wijzen op een groter ervaren ouderlijk competentiegevoel.
Baseline; 12 weken; 20 weken beoordeling
Suïcidale Ideatie en Gedrag zoals Beoordeeld met de Columbia-Suicide Ernst Schaal (C-SSRS)
Tijdsspanne: Baseline; wekelijks tijdens de behandeling; 20 weken beoordeling
Scores van de Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) zullen worden gebruikt om de ernst en frequentie van suïcidale gedachten en gedrag bij volwassenen en kinderen te beoordelen. De C-SSRS ideatie-ernstsubschaal wordt gescoord op een ordinale schaal van 5 punten, variërend van 1 (wens dood te zijn) tot 5 (actieve suïcidale gedachten met specifiek plan en intentie), waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van suïcidale gedachten en een slechter klinisch resultaat.
Baseline; wekelijks tijdens de behandeling; 20 weken beoordeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: M. Katherine Shear, MD, Columbia University
  • Hoofdonderzoeker: Nadine A Melhem, PhD, University of Pittsburgh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY23070021 (Aim 3)
  • LSRG-0-080-22 (Ander subsidie-/financieringsnummer: American Foundation for Suicide Prevention (AFSP))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Niet vereist door de financieringsinstantie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren