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F-PGT - Traitement du deuil prolongé pour les familles touchées par le suicide (F-PGT)

13 juillet 2026 mis à jour par: Nadine Melhem, University of Pittsburgh

Développement d'un traitement centré sur la famille pour le deuil prolongé des familles endeuillées par le suicide parental avec enfants

Cet essai pilote ouvert est réalisé pour mieux comprendre les besoins des familles qui ont perdu un parent par suicide il y a au moins un an et qui ont des enfants âgés de 8 à 14 ans, et pour développer et tester le traitement familial du deuil prolongé (F-PGT), une adaptation de la thérapie du deuil prolongé (PGT) comme moyen d'aider ces familles. La PGT s'est avérée efficace pour les adultes souffrant d'un deuil prolongé. La thérapie a été adaptée pour inclure un travail avec les parents afin d'aider leurs enfants (âgés de 8 à 14 ans) et pour inclure des séances avec l'enfant. Toutes les séances d'évaluation et de traitement de l'étude sont menées virtuellement.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants adultes potentiels intéressés effectueront d'abord un dépistage préliminaire par téléphone ou par Zoom sécurisé. Les familles éligibles et intéressées rencontreront un clinicien de l'étude pour fournir un consentement éclairé écrit et l'assentiment de l'enfant afin de participer à un processus d'étude en 2 étapes. L'étape 1 est l'évaluation de base et la confirmation de l'éligibilité à l'étude, et l'étape 2 est le traitement du deuil prolongé pour les familles (F-PGT).

Les familles qui donnent leur consentement effectueront des évaluations pour confirmer leur éligibilité à l'étude. Celles qui ne sont pas éligibles mettront fin à leur participation à l'étude. Les familles éligibles effectueront les évaluations de base restantes et passeront à l'étape 2, le traitement.

Le F-PGT comprend 16 séances virtuelles où un thérapeute rencontrera soit le parent, soit l'enfant, ou les deux. Toutes les séances seront enregistrées pour continuer à optimiser la thérapie.

De plus, les participants effectueront des évaluations régulières.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • University of Pittsburgh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Enfants endeuillés par le suicide d'un parent âgés de 8 à 14 ans et leurs parents ou tuteurs.
  • Score de l'enfant de 68 ou plus sur l'Inventaire du deuil compliqué révisé pour les enfants (ICG-RC) et/ou score du parent de 5 ou plus sur le Questionnaire de deuil bref lors du dépistage téléphonique et score de 30 ou plus sur l'Inventaire du deuil compliqué (ICG) à la ligne de base.
  • Au moins 12 mois après le décès.
  • La préoccupation principale de l'enfant et/ou du parent est un deuil prolongé.
  • L'enfant a un parent biologique/adoptif ou un tuteur désigné par le tribunal qui peut présenter des documents attestant qu'il est en mesure de consentir à la recherche pour le jeune participant à l'étude. L'enfant vit actuellement avec ce tuteur et a passé la majeure partie de son temps au cours de l'année écoulée sous sa garde.
  • L'enfant et le parent/tuteur ont tous deux un prestataire de soins cliniques pour communiquer les préoccupations de sécurité (par exemple, un médecin traitant, un pédiatre).
  • L'enfant et le parent/tuteur vivent tous deux aux États-Unis.
  • S'il prend des médicaments psychoactifs, il est sous une dose stable depuis au moins 3 mois.

Critères d'exclusion :

Critères d'exclusion des jeunes :

  • Capacités cognitives limitées pour consentir ou participer à la thérapie (par exemple, manie aiguë, psychose, trouble du spectre autistique sévère).
  • Affection médicale grave instable.
  • Résidence actuelle dans un État où aucun des thérapeutes de l'étude n'est autorisé à exercer (c'est-à-dire Alaska, Hawaï, Iowa, Louisiane, Massachusetts, Montana, Nouveau-Mexique, Oregon).
  • Présente un trouble lié à l'usage de substances (déterminé par le KSADS lors de l'évaluation de base).
  • Est actuellement en thérapie ou commence une thérapie pendant la période de participation à l'étude.
  • Ceux présentant une suicidité active (scores C-SSRS de 3 ou plus).
  • Ceux qui rapportent tout comportement suicidaire au cours de l'année écoulée (c'est-à-dire tentative de suicide, tentative interrompue, tentative avortée, comportements préparatoires), y compris toute prise en charge de crise formelle au cours de l'année écoulée (par exemple, présentation aux urgences pour suicidité), tel qu'évalué à la ligne de base.

Critères d'exclusion des parents/tuteurs :

  • Âgé de moins de 18 ans.
  • Capacités cognitives limitées pour consentir (par exemple, manie aiguë, psychose).
  • Affection médicale grave instable.
  • Pour ceux présentant une suicidité active (scores C-SSRS de 3 ou plus), l'éligibilité sera déterminée par l'équipe clinique et les investigateurs principaux sur la base des antécédents de suicidité, de l'accès à des moyens létaux, de la disponibilité du soutien social, des raisons de vivre et de l'engagement dans la planification de la sécurité.
  • Ceux qui rapportent tout comportement suicidaire au cours de l'année écoulée (c'est-à-dire tentative de suicide, tentative interrompue, tentative avortée, comportements préparatoires), y compris toute prise en charge de crise formelle au cours de l'année écoulée (par exemple, présentation aux urgences pour suicidité), tel qu'évalué à la ligne de base.
  • Est actuellement en thérapie ou commence une thérapie pendant la durée de l'étude.
  • Résidence actuelle dans un État où aucun des thérapeutes de l'étude n'est autorisé à exercer (c'est-à-dire Alaska, Hawaï, Iowa, Louisiane, Massachusetts, Montana, Nouveau-Mexique, Oregon).
  • Présente un trouble lié à l'usage de substances (déterminé par le SCID lors de l'évaluation de base).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: F-PGT
Les familles éligibles recevront 16 séances en ligne de Traitement du Deuil Prolongé Familial (F-PGT).
Le traitement du deuil prolongé familial (F-PGT) est une thérapie par la parole spécialisée pour aider les familles ayant perdu un parent par suicide. Il est basé sur la thérapie du deuil prolongé (PGT) qui est efficace pour les adultes et est maintenant adapté pour les parents et leurs enfants âgés de 8 à 14 ans. La thérapie comprend 16 séances en ligne où un thérapeute rencontre le parent seul, l'enfant seul, ou les deux ensemble. Les activités pour les enfants sont conçues pour correspondre à leur âge et à leur compréhension. La thérapie guide les familles à travers six étapes : comprendre et accepter le deuil, voir une promesse dans l'avenir, renforcer les relations, partager l'histoire du décès, vivre avec les souvenirs, et se connecter avec les souvenirs. Dans le cadre de l'accent mis sur le renforcement des relations, les parents sont encouragés à inviter un ami ou un parent à rejoindre une séance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score total sur la Mesure de Faisabilité de l'Intervention (FIM) à la fin du traitement
Délai: Fin du traitement à 20 semaines
Les scores totaux de la Mesure de Faisabilité de l'Intervention (FIM) seront utilisés pour évaluer la perception des participants quant à la faisabilité de l'intervention. Score total FIM : 4-8 Faible faisabilité ; 9-15 Faisabilité modérée ; 16-20 Haute faisabilité.
Fin du traitement à 20 semaines
Score total sur la mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM) à la fin du traitement
Délai: Fin du traitement à 20 semaines
Les scores totaux de la Mesure d'Acceptabilité de l'Intervention (AIM) seront utilisés pour évaluer la perception de l'acceptabilité de l'intervention par les participants. Score total AIM : 4-8 Faible acceptabilité ; 9-15 Acceptabilité modérée ; 16-20 Haute acceptabilité.
Fin du traitement à 20 semaines
Changement du score total de l'Inventaire du Deuil Compliqué (ICG)
Délai: Baseline ; 4, 8, 12 et 16 semaines de traitement ; évaluation à 20 semaines
Les scores totaux de l'Inventaire du Deuil Complicité (ICG) seront utilisés pour évaluer la sévérité des symptômes de deuil compliqué chez les adultes. Score total ICG : 0-24 Deuil minimal ; 25-29 Deuil léger/moderé ; ≥30 Deuil cliniquement significatif.
Baseline ; 4, 8, 12 et 16 semaines de traitement ; évaluation à 20 semaines
Changement du score total de l'Inventaire du deuil compliqué révisé pour les enfants (ICG-RC)
Délai: Baseline ; 4, 8, 12 et 16 semaines de traitement ; évaluation à 20 semaines
Les scores totaux de l'Inventaire de Deuil Compliqué Révisé pour Enfants (ICG-RC) seront utilisés pour évaluer la gravité des symptômes de deuil prolongé chez les enfants et les adolescents. Score total ICG-RC : 28-67 Deuil minimal/léger ; ≥68 Deuil prolongé cliniquement significatif.
Baseline ; 4, 8, 12 et 16 semaines de traitement ; évaluation à 20 semaines
Évolution des scores de l'impression clinique globale (CGI-S et CGI-I)
Délai: Ligne de base ; 4, 8, 12 et 16 semaines de traitement ; évaluation à 20 semaines
Les scores évalués par le clinicien selon l'échelle Clinical Global Impression seront utilisés pour évaluer la sévérité globale et l'amélioration. CGI-Sévérité : 1-2 Normal/léger ; 3-4 Modéré ; 5-7 Sévère. CGI-Amélioration : 1-2 Amélioré ; 3-4 Pas de changement ; 5-7 Aggravé.
Ligne de base ; 4, 8, 12 et 16 semaines de traitement ; évaluation à 20 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score total de l'échelle d'évaluation globale de l'enfant (C-GAS)
Délai: Baseline ; 4, 8, 12 et 16 semaines de traitement ; évaluation à 20 semaines
Les scores totaux de l'échelle d'évaluation globale de l'enfant (Children's Global Assessment Scale, C-GAS) seront utilisés pour évaluer le fonctionnement global de l'enfant. Score total C-GAS : 91-100 Fonctionnement supérieur ; 71-90 Bon fonctionnement ; 51-70 Altération modérée ; 31-50 Altération sérieuse ; 1-30 Altération sévère.
Baseline ; 4, 8, 12 et 16 semaines de traitement ; évaluation à 20 semaines
Changement du score total de l'échelle d'évaluation globale (GAS) (Parent)
Délai: Baseline ; 4, 8, 12 et 16 semaines de traitement ; évaluation à 20 semaines
Les scores totaux de l'Échelle d'Évaluation Globale (GAS) seront utilisés pour évaluer le fonctionnement parental global. Des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement.
Baseline ; 4, 8, 12 et 16 semaines de traitement ; évaluation à 20 semaines
Évolution du score total de l'échelle d'ajustement au travail et à la vie sociale (WSAS)
Délai: Baseline ; 4, 8, 12 et 16 semaines de traitement ; évaluation à 20 semaines
Les scores totaux de l'échelle d'ajustement au travail et à la vie sociale (WSAS) seront utilisés pour évaluer le déficit fonctionnel. Score total WSAS : 0-9 Faible déficit ; 10-20 Déficit significatif ; >20 Déficit modérément sévère à sévère.
Baseline ; 4, 8, 12 et 16 semaines de traitement ; évaluation à 20 semaines
Évolution du score total du questionnaire sur le fonctionnement réflexif parental (PRFQ)
Délai: Baseline ; 4, 8, 12 et 16 semaines de traitement ; évaluation à 20 semaines
Les scores totaux du Questionnaire de Fonctionnement Réfléchi Parental (PRFQ) seront utilisés pour évaluer la capacité des parents à réfléchir aux états mentaux de leur enfant. Des scores plus élevés indiquent un fonctionnement réfléchi plus important, sauf pour la sous-échelle de Pré-mentalisation où des scores plus élevés indiquent un fonctionnement moins adaptatif.
Baseline ; 4, 8, 12 et 16 semaines de traitement ; évaluation à 20 semaines
Évolution du score total de l'échelle de gestion des émotions négatives des enfants (CCNES)
Délai: Baseline ; Évaluation à 20 semaines
Les scores totaux de l'échelle d'adaptation aux émotions négatives des enfants (CCNES) seront utilisés pour évaluer les réponses parentales aux émotions négatives des enfants. Des scores plus élevés de réponses de soutien reflètent un parentage plus adaptatif.
Baseline ; Évaluation à 20 semaines
Modification du score de l'échelle de fonctionnement réflexif de l'enfant et de l'adolescent (CARFS)
Délai: Baseline ; 4, 8, 12 et 16 semaines de traitement ; évaluation à 20 semaines
Les scores totaux de l'échelle de fonctionnement réflexif de l'enfant et de l'adolescent (CARFS) seront utilisés pour évaluer la capacité des enfants à comprendre leurs propres états mentaux et ceux des autres. Des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement réflexif.
Baseline ; 4, 8, 12 et 16 semaines de traitement ; évaluation à 20 semaines
Modification du score total de l'échelle de relation enfant-parent (CPRS)
Délai: Évaluation au départ ; 4 semaines ; 12 semaines ; 20 semaines
Les scores totaux de l'échelle de relation parent-enfant (Child-Parent Relationship Scale, CPRS) seront utilisés pour évaluer la qualité de la relation parent-enfant. Des scores plus élevés indiquent une qualité de relation plus positive ou un stress plus important sur les sous-échelles liées au stress.
Évaluation au départ ; 4 semaines ; 12 semaines ; 20 semaines
Score total sur l'échelle du trouble du deuil prolongé-13 (PG-13)
Délai: Ligne de base
Les scores totaux de l'échelle Prolonged Grief Disorder-13 (PG-13) seront utilisés pour évaluer la sévérité des symptômes de deuil prolongé. Score total PG-13 : 10-29 Deuil léger ; 30-50 Deuil prolongé cliniquement significatif.
Ligne de base
Modification du score total sur l'échelle du trouble de deuil prolongé-13 (PG-13)
Délai: Évaluation à 20 semaines
Les scores totaux de l'échelle de deuil prolongé (PG-13) seront utilisés pour évaluer la gravité des symptômes de deuil prolongé. Score total PG-13 : 10-29 Deuil léger ; 30-50 Deuil prolongé cliniquement significatif.
Évaluation à 20 semaines
Comportements de communication parent-enfant observés lors de tâches d'interaction virtuelle
Délai: Ligne de base
Les comportements de communication parent-enfant observés seront évalués lors de trois tâches d'interaction virtuelle structurée de 5 minutes (discussion sur les amitiés, résolution d'un conflit mineur et planification de "vacances de rêve"). Les sessions enregistrées en vidéo seront codées par des évaluateurs formés à l'aide d'un système de codage observationnel standardisé. Des scores plus élevés indiquent des comportements de communication plus adaptatifs.
Ligne de base
Changement des comportements de communication parent-enfant observés lors de tâches d'interaction virtuelle
Délai: Fin du traitement à 20 semaines
Le changement dans les comportements observés de communication parent-enfant sera évalué lors de trois tâches d'interaction virtuelle structurées de 5 minutes chacune. Les sessions enregistrées en vidéo seront codées par des évaluateurs formés utilisant un système de codage observationnel standardisé. Des scores de changement positifs indiquent une amélioration des comportements de communication par rapport aux valeurs de base.
Fin du traitement à 20 semaines
Comportements d'attachement parent-enfant observés lors de tâches d'interaction virtuelle
Délai: Valeur de base
Les comportements liés à l'attachement observés entre le parent et l'enfant seront évalués lors de trois tâches d'interaction virtuelle structurées de 5 minutes chacune.
Les sessions enregistrées en vidéo seront codées par des évaluateurs formés à l'aide d'un système de codage observationnel standardisé.
Des scores plus élevés indiquent des comportements d'attachement plus sécurisants.
Valeur de base
Changement des comportements d'attachement parent-enfant observés pendant les tâches d'interaction virtuelle
Délai: Fin du traitement à 20 semaines
Le changement dans les comportements d'attachement parent-enfant observés sera évalué lors de trois tâches d'interaction virtuelle structurée de 5 minutes chacune. Les sessions enregistrées en vidéo seront codées par des évaluateurs formés à l'aide d'un système de codage observationnel standardisé. Des scores de changement positifs indiquent une amélioration des comportements d'attachement par rapport à la ligne de base.
Fin du traitement à 20 semaines
Fonctionnement réflexif parent et enfant observé pendant des tâches d'interaction virtuelle
Délai: Ligne de base
Le fonctionnement réflexif observé des parents et des enfants sera évalué lors de trois tâches d'interaction virtuelle structurées de 5 minutes. Les sessions enregistrées en vidéo seront codées par du personnel formé à l'aide d'un cadre de codage validé du fonctionnement réflexif. Des scores plus élevés indiquent une plus grande capacité à reconnaître et interpréter les états mentaux.
Ligne de base
Modification de la Fonction de Réflexion Observée chez le Parent et l'Enfant lors de Tâches d'Interaction Virtuelle
Délai: Fin du traitement à 20 semaines
Le changement dans le fonctionnement réflexif observé des parents et des enfants sera évalué lors de trois tâches d'interaction virtuelle structurées de 5 minutes. Les sessions enregistrées en vidéo seront codées par du personnel formé à l'aide d'un cadre de codage validé du fonctionnement réflexif. Des scores de changement positifs indiquent une amélioration du fonctionnement réflexif par rapport au niveau de base.
Fin du traitement à 20 semaines
Présence de diagnostics psychiatriques évalués par l'entretien clinique structuré pour le DSM-5 (SCID-5)
Délai: Ligne de base
Les résultats diagnostiques de l'entretien clinique structuré pour le DSM-5 (SCID-5) seront utilisés pour évaluer la présence de troubles psychiatriques du DSM-5 chez les adultes pour les critères d'inclusion/exclusion et aideront à évaluer le fonctionnement global.
Chaque trouble sera codé comme 0 (absent), 1 (sous-seuil) ou 2 (présent).
Ligne de base
Changement des diagnostics psychiatriques évalués par l'Entretien clinique structuré pour le DSM-5 (SCID-5)
Délai: Fin du traitement à 20 semaines
Les résultats diagnostiques de l'Entretien Clinique Structuré pour le DSM-5 (SCID-5) seront utilisés pour évaluer les changements dans les troubles psychiatriques du DSM-5 chez les adultes et dans le fonctionnement global. Chaque trouble sera codé comme 0 (absent), 1 (sous-seuil) ou 2 (présent).
Fin du traitement à 20 semaines
Présence de diagnostics psychiatriques évalués par le K-SADS-PL (versions enfant et parent)
Délai: Baseline ; Évaluation à 20 semaines
Les résultats diagnostiques de la Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia - Present and Lifetime Version (K-SADS-PL) seront utilisés pour évaluer les troubles psychiatriques du DSM chez les enfants et les adolescents pour les critères d'inclusion/exclusion et aideront à évaluer le fonctionnement global. Chaque trouble sera codé comme 1 (absent), 2 (sous-seuil), ou 3 (présent).
Baseline ; Évaluation à 20 semaines
Modification des diagnostics psychiatriques du DSM évalués par la Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia - Present and Lifetime Version (K-SADS-PL)
Délai: Fin du traitement à 20 semaines
Les résultats diagnostiques provenant de la Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia - Present and Lifetime Version (K-SADS-PL) seront utilisés pour évaluer les changements dans les troubles psychiatriques DSM chez les enfants et les adolescents ainsi que dans le fonctionnement global. Chaque trouble sera codé comme 1 (absent), 2 (sous-seuil) ou 3 (présent).
Fin du traitement à 20 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des symptômes dépressifs évalués par l'Inventaire rapide de la symptomatologie dépressive (QIDS)
Délai: Évaluation de base ; 12 semaines ; 20 semaines
Les scores totaux de l'inventaire rapide de la symptomatologie dépressive (QIDS) seront utilisés pour évaluer la gravité des symptômes dépressifs. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité de la dépression.
Évaluation de base ; 12 semaines ; 20 semaines
Changement des symptômes d'anxiété évalués par le questionnaire d'anxiété généralisée en 7 items (GAD-7)
Délai: Évaluation initiale ; 12 semaines ; 20 semaines
Les scores totaux du questionnaire Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) seront utilisés pour évaluer la sévérité de l'anxiété. Des scores plus élevés indiquent une anxiété plus importante.
Évaluation initiale ; 12 semaines ; 20 semaines
Changement des symptômes de stress post-traumatique évalués par l'échelle de trauma de Davidson (DTS)
Délai: Évaluation initiale ; 12 semaines ; 20 semaines
Les scores totaux de l'échelle de trauma de Davidson (DTS) seront utilisés pour évaluer la sévérité des symptômes de stress post-traumatique. Les scores plus élevés indiquent une détresse plus importante liée au trauma.
Évaluation initiale ; 12 semaines ; 20 semaines
Évolution des symptômes d'anxiété et de dépression chez l'enfant évalués par le RCADS-25 (versions enfant et parent)
Délai: Évaluation de base ; 12 semaines ; 20 semaines
Les scores totaux de l'échelle révisée d'anxiété et de dépression pour enfants - version courte (RCADS-25) seront utilisés pour évaluer les symptômes anxieux et dépressifs chez les enfants et les adolescents. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes.
Évaluation de base ; 12 semaines ; 20 semaines
Changement du fonctionnement familial évalué par l'échelle d'adaptabilité et de cohésion familiale (FACES-IV-SF)
Délai: Évaluation de base ; 12 semaines ; 20 semaines
Les scores totaux de l'échelle d'adaptabilité et de cohésion familiale - forme courte (FACES-IV-SF) seront utilisés pour évaluer le fonctionnement familial. Des scores plus élevés indiquent une dynamique familiale plus saine.
Évaluation de base ; 12 semaines ; 20 semaines
Changement de la compétence parentale évaluée par l'échelle de sentiment de compétence parentale (PSCS)
Délai: Évaluation au départ ; 12 semaines ; 20 semaines
Les scores totaux de l'échelle Parenting Sense of Competency Scale (PSCS) seront utilisés pour évaluer l'efficacité parentale et la satisfaction. Des scores plus élevés indiquent une plus grande compétence parentale perçue.
Évaluation au départ ; 12 semaines ; 20 semaines
Idées et comportements suicidaires évalués par l'échelle Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Délai: Ligne de base ; hebdomadaire pendant le traitement ; évaluation à 20 semaines
Les scores de l'échelle Columbia d'évaluation de la sévérité du risque suicidaire (C-SSRS) seront utilisés pour évaluer la gravité et la fréquence des idées et comportements suicidaires chez les adultes et les enfants. La sous-échelle de sévérité des idées suicidaires du C-SSRS est notée sur une échelle ordinale à 5 points allant de 1 (souhait d'être mort) à 5 (idées suicidaires actives avec plan spécifique et intention), des scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des idées suicidaires et un résultat clinique plus défavorable.
Ligne de base ; hebdomadaire pendant le traitement ; évaluation à 20 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: M. Katherine Shear, MD, Columbia University
  • Chercheur principal: Nadine A Melhem, PhD, University of Pittsburgh

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2025

Première publication (Réel)

5 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY23070021 (Aim 3)
  • LSRG-0-080-22 (Autre subvention/numéro de financement: American Foundation for Suicide Prevention (AFSP))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Non requis par l'agence de financement.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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