F-PGT - Pitkittynyt surutyöskentely itsemurhan vaikutuksen kohteneille perheille (F-PGT)
maanantai 13. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Nadine Melhem, University of Pittsburgh
Perhekeskeisen hoidon kehittäminen pitkittyneeseen suruun lapsiperheille, jotka ovat menettäneet vanhemman itsemurhan seurauksena
Tämä pilottiavointutkimus tehdään ymmärtääkseen paremmin niiden perheiden tarpeita, jotka ovat menettäneet vanhemman itsemurhan vuoksi vähintään vuosi sitten ja joilla on 8–14-vuotiaita lapsia, sekä kehittääkseen ja testatakseen Family-Prolonged Grief Treatment (F-PGT) -hoitoa, joka on muunnelma pitkittyneen surun terapian (PGT) avulla auttaakseen näitä perheitä.
PGT on todettu tehokkaaksi aikuisille, joilla on pitkittynyt suru.
Terapiaa on muokattu sisältämään työskentely vanhempien kanssa auttaakseen heidän lapsiaan (8–14-vuotiaita) sekä lasten kanssa käytävät istunnot.
Kaikki tutkimuksen arviointi- ja hoitoistunnot toteutetaan virtuaalisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiinnostuneet aikuiset osallistujat suorittavat ensin alustavan seulonnan puhelimitse tai suojatun Zoomin kautta. Kelpoiset ja kiinnostuneet perheet tapaavat tutkimuskliinikon antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja lapsen suostumuksen osallistua 2-vaiheiseen tutkimusprosessiin. Vaihe 1 on perustason arviointi ja tutkimuskelpoisuuden vahvistaminen, ja vaihe 2 on Pitkittyneen Surun Hoito Perheille (F-PGT).
Suostumuksen antaneet perheet suorittavat arvioinnit vahvistaakseen tutkimuskelpoisuutensa. Ne, jotka eivät ole kelpoisia, päättävät osallistumisensa tutkimukseen. Kelpoiset perheet suorittavat loput perustason arvioinnit ja siirtyvät vaiheeseen 2, hoitoon.
F-PGT sisältää 16 virtuaalista istuntoa, joissa terapeutti tapaa joko vanhemman tai lapsen tai molemmat. Kaikki istunnot tallennetaan terapian jatkuvaa optimointia varten.
Lisäksi osallistujat suorittavat säännöllisiä arviointeja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Itsemurhan vuoksi surua kokevat 8–14-vuotiaat lapset ja heidän vanhempansa tai huoltajansa.
- Lapsen saavuttama vähintään 68 pistettä Inventory for Complicated Grief-Revised for Children (ICG-RC) -kyselyssä ja/tai vanhemman vähintään 5 pistettä Brief Grief Questionnaire -kyselyssä puhelinhaastattelussa sekä vähintään 30 pistettä Inventory for Complicated Grief (ICG) -kyselyssä perustestauksessa.
- Vähintään 12 kuukautta kuoleman jälkeen.
- Lapsen ja/tai vanhemman pääasiallinen huolenaihe on pitkittynyt suru.
- Lapsella on biologinen/adoptiovanhempi tai tuomioistuimen määräämä huoltaja, joka voi esittää paperitodistukset siitä, että hän voi antaa suostumuksen tutkimukseen osallistuvan nuoren osalta. Lapsi asuu tällä hetkellä tämän huoltajan kanssa ja on viettänyt suurimman osan ajastaan viimeisen vuoden aikana hänen hoidossaan.
- Sekä lapsella että vanhemmalla/huoltajalla on kliininen hoitaja turvallisuusongelmien ilmoittamiseksi (esim. perusterveydenhuollon lääkäri, lastenlääkäri).
- Sekä lapsi että vanhempi/huoltaja asuvat Yhdysvalloissa.
- Jos käyttää psykoaktiivisia lääkkeitä, on ollut vakaalla annoksella vähintään 3 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
Nuorten poissulkemiskriteerit:
- Rajoittuneet kognitiiviset kyvyt antaa suostumus tai osallistua terapiaan (esim. akuutti mania, psykoottinen episodi, vakava autismikirjon häiriö).
- Epävakava vakava sairaus.
- Nykyinen asuinpaikka on osavaltiossa, jossa yksikään tutkimuksen terapeuteista ei ole lisensoitu (eli Alaska, Havaiji, Iowa, Louisiana, Massachusetts, Montana, New Mexico, Oregon).
- Päihderiippuvuus (selvitettävä KSADS-testillä perustestauksessa).
- On tällä hetkellä terapian aikana tai aloittaa terapian tutkimukseen osallistumisen aikana.
- Aktiiviset itsetuhoisuusoireet (C-SSRS-pisteet 3 tai korkeammat).
- Ne, jotka raportoivat minkä tahansa itsetuhoisia käyttäytymismuotoja viimeisen vuoden aikana (esim. itsemurhayritys, keskeytetty yritys, keskeytetty valmistautuminen, valmistelutoimet), mukaan lukien minkä tahansa muodollisen kriisinhallinnan viimeisen vuoden aikana (esim. hakeutunut ensiapuun itsetuhoisuuden vuoksi), kuten arvioitiin perustestauksessa.
Vanhempien/huoltajien poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias.
- Rajoittuneet kognitiiviset kyvyt antaa suostumus (esim. akuutti mania, psykoottinen episodi).
- Epävakava vakava sairaus.
- Niille, joilla on aktiivisia itsetuhoisuusoireita (C-SSRS-pisteet 3 tai korkeammat), kelpoisuus määritetään kliinisen tiimin ja pääinvestigaattoreiden perusteella ottaen huomioon aiemmat itsetuhoisuushistoriat, tapa pääsyä tappaviin keinoihin, saatavilla olevan sosiaalisen tuen, elämän syyt ja osallistuminen turvallisuussuunnitteluun.
- Ne, jotka raportoivat minkä tahansa itsetuhoisia käyttäytymismuotoja viimeisen vuoden aikana (esim. itsemurhayritys, keskeytetty yritys, keskeytetty valmistautuminen, valmistelutoimet), mukaan lukien minkä tahansa muodollisen kriisinhallinnan viimeisen vuoden aikana (esim. hakeutunut ensiapuun itsetuhoisuuden vuoksi), kuten arvioitiin perustestauksessa.
- On tällä hetkellä terapian aikana tai aloittaa terapian tutkimuksen keston aikana.
- Nykyinen asuinpaikka on osavaltiossa, jossa yksikään tutkimuksen terapeuteista ei ole lisensoitu (eli Alaska, Havaiji, Iowa, Louisiana, Massachusetts, Montana, New Mexico, Oregon).
- Päihderiippuvuus (selvitettävä SCID-testillä perustestauksessa).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: F-PGT
Kelpoiset perheet saavat 16 verkkosessiota Perheenpitkittyneen surun hoitoa (F-PGT).
|
Family- Prolonged Grief Treatment (F-PGT) on erikoistunut keskusteluterapia, joka auttaa perheitä, jotka ovat menettäneet vanhemman itsemurhan vuoksi.
Se perustuu Prolonged Grief Therapyyn (PGT), joka on tehokasta aikuisille ja on nyt sovitettu vanhemmille ja heidän 8–14-vuotiaille lapsilleen.
Terapiaan kuuluu 16 verkkotapaamista, joissa terapeutti tapaa vanhemman yksin, lapsen yksin tai molemmat yhdessä.
Lapsille suunnitellut aktiviteetit on räätälöity heidän ikäänsä ja ymmärtämystasoonsa.
Terapia ohjaa perheitä kuuden vaiheen läpi: surun ymmärtäminen ja hyväksyminen, lupaavan tulevaisuuden näkeminen, suhteiden vahvistaminen, kuolemantarinan jakaminen, eläminen muistojen kanssa ja muistojen yhteyteen palaaminen.
Osana suhteiden vahvistamiseen keskittymistä vanhempia kannustetaan kutsumaan ystävä tai sukulainen mukaan istuntoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaispistemäärä Intervention Toteutettavuuden Mittarilla (FIM) hoidon päättyessä
Aikaikkuna: Hoito päättyy 20 viikon jälkeen
|
Feasibility of Intervention Measure (FIM) -mittarin kokonaispisteet käytetään arvioimaan osallistujien käsitystä intervention toteuttamiskelpoisuudesta.
Kokonaispisteet FIM: 4-8 Alhainen toteuttamiskelpoisuus; 9-15 Kohtalainen toteuttamiskelpoisuus; 16-20 Korkea toteuttamiskelpoisuus.
|
Hoito päättyy 20 viikon jälkeen
|
|
Interventionin hyväksyttävyyden mittaamisen (AIM) kokonaispistemäärä hoidon lopussa
Aikaikkuna: Hoito päättyy 20 viikon jälkeen
|
Interventionin hyväksyttävyyden mittarin (AIM) kokonaispisteet käytetään osallistujien käsityksen arviointiin intervention hyväksyttävyydestä.
Kokonaispistemäärä AIM: 4-8 Matala hyväksyttävyys; 9-15 Kohtalainen hyväksyttävyys; 16-20 Korkea hyväksyttävyys.
|
Hoito päättyy 20 viikon jälkeen
|
|
Muuutos Monimutkaisen surun inventaario (ICG) -kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Perustaso; 4, 8, 12 ja 16 viikon hoidon aikana; 20 viikon arviointi
|
Kokonaistulokset Complicated Grief Inventory -mittarista (ICG) käytetään arvioimaan monimutkaisen surun oireiden vakavuutta aikuisilla.
Kokonaistulos ICG: 0-24 Vähäinen suru; 25-29 Lievä/kohtalainen suru; ≥30 Kliinisesti merkittävä suru.
|
Perustaso; 4, 8, 12 ja 16 viikon hoidon aikana; 20 viikon arviointi
|
|
Muutos Complicated Grief-Revised for Children (ICG-RC) -kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Perustaso; 4, 8, 12 ja 16 viikkoa hoidon aikana; 20 viikon arviointi
|
Kokonaissummat Inventory for Complicated Grief-Revised for Children (ICG-RC) -testistä käytetään pitkittyneen surun oireiden vakavuuden arviointiin lapsilla ja nuorilla.
Kokonaissumma ICG-RC: 28–67 minimaalinen/lievä suru; ≥68 kliinisesti merkittävä pitkittynyt suru. |
Perustaso; 4, 8, 12 ja 16 viikkoa hoidon aikana; 20 viikon arviointi
|
|
Kliinisen yleiskäsityksen (CGI-S ja CGI-I) pisteiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso; 4, 8, 12 ja 16 viikon hoidon aikana; 20 viikon arviointi
|
Kliinikoiden arvioimat pisteet Clinical Global Impression -asteikolta käytetään globaalin vakavuuden ja paranemisen arviointiin.
CGI-Vakavuus: 1-2 Normaali/lievä; 3-4 Kohtalainen; 5-7 Vakava. CGI-Paraneminen: 1-2 Parantunut; 3-4 Ei muutosta; 5-7 Huonontunut. |
Perustaso; 4, 8, 12 ja 16 viikon hoidon aikana; 20 viikon arviointi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten globaalin arviointiasteikon (C-GAS) kokonaisarvon muutos
Aikaikkuna: Perustaso; 4, 8, 12 ja 16 viikon hoidon aikana; 20 viikon arviointi
|
Lasten globaalin toimintakyvyn arviointiasteikon (C-GAS) kokonaispisteet käytetään lapsen kokonaistoimintakyvyn arviointiin.
C-GAS kokonaispisteet: 91-100 Erinomainen toimintakyky; 71-90 Hyvä toimintakyky; 51-70 Kohtalainen toimintakyvyn heikentymä; 31-50 Vakava toimintakyvyn heikentymä; 1-30 Erittäin vakava toimintakyvyn heikentymä.
|
Perustaso; 4, 8, 12 ja 16 viikon hoidon aikana; 20 viikon arviointi
|
|
Muutos Global Assessment Scale (GAS) kokonaispisteissä (vanhempi)
Aikaikkuna: Alkutilanne; 4, 8, 12 ja 16 viikon hoidon aikana; 20 viikon arviointi
|
Kokonaispisteet Global Assessment Scale (GAS) -asteikolta käytetään vanhempien yleisen toimintakyvyn arviointiin.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä. |
Alkutilanne; 4, 8, 12 ja 16 viikon hoidon aikana; 20 viikon arviointi
|
|
Työn ja sosiaalisen sopeutumisen asteikon (WSAS) kokonaispisteiden muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne; 4, 8, 12 ja 16 hoidon viikkoa; 20 viikon arviointi
|
Työ- ja sosiaalisen sopeutumisen asteikon (WSAS) kokonaispisteitä käytetään toiminnallisen vajaatoiminnan arviointiin.
WSAS kokonaispisteet: 0-9 Vähäinen vajaatoiminta; 10-20 Merkittävä vajaatoiminta; >20 Kohtalainen vakava vakava vajaatoiminta.
|
Alkutilanne; 4, 8, 12 ja 16 hoidon viikkoa; 20 viikon arviointi
|
|
Muutos Vanhemman Reflektoivan Toiminnan Kyselyn (PRFQ) kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Perustaso; 4, 8, 12 ja 16 viikon hoidon aikana; 20 viikon arviointi
|
Parental Reflective Functioning Questionnaire (PRFQ) -kyselyn kokonaispisteet käytetään arvioimaan vanhempien kykyä pohtia lapsensa mielentiloja.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa reflektiivista toimintaa, lukuun ottamatta Pre-mentalizing-alaskaalaa, jossa korkeammat pisteet osoittavat vähemmän adaptiivista toimintaa.
|
Perustaso; 4, 8, 12 ja 16 viikon hoidon aikana; 20 viikon arviointi
|
|
Muutos lapsen negatiivisten tunteiden selviytymisen mittarin (CCNES) kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Alkutilanne; 20 viikon arviointi
|
Copesta lapsen negatiivisiin tunteisiin -asteikon (CCNES) kokonaispisteet käytetään arvioimaan vanhempien reaktioita lasten negatiivisiin tunteisiin.
Korkeammat tukevan reaktion pisteet heijastavat joustavampaa vanhemmuutta.
|
Alkutilanne; 20 viikon arviointi
|
|
Lapsen ja nuoren reflektiivisen toiminnan asteikon (CARFS) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Perustaso; 4, 8, 12 ja 16 hoidon viikkoa; 20 viikon arviointi
|
Lasten ja nuorten reflektiivisen toiminnan asteikon (CARFS) kokonaispisteet käytetään arvioimaan lasten kykyä ymmärtää omia ja toisten henkisiä tiloja.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa reflektiivistä toimintaa.
|
Perustaso; 4, 8, 12 ja 16 hoidon viikkoa; 20 viikon arviointi
|
|
Muutos lapsi-vanhempi-suhdeskalan (CPRS) kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Perustaso; 4 viikkoa; 12 viikkoa; 20 viikon arviointi
|
Lasten ja vanhempien suhteiden asteikon (CPRS) kokonaispisteet käytetään arvioimaan vanhemman ja lapsen välisen suhteen laatua.
Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa suhteen laatua tai suurempaa stressiä stressiin liittyvillä ala-asteikoilla.
|
Perustaso; 4 viikkoa; 12 viikkoa; 20 viikon arviointi
|
|
Pitkittyneen surun häiriön 13-asteikon kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pitkittyneen surun häiriön 13 (PG-13) asteikon kokonaispisteet käytetään pitkittyneen surun oireiden vakavuuden arvioimiseen.
Kokonaispisteet PG-13: 10-29 Lievä suru; 30-50 Kliinisesti merkittävä pitkittynyt suru.
|
Perustaso
|
|
Muutos Prolonged Grief Disorder-13 (PG-13) -asteikon kokonaispisteissä
Aikaikkuna: 20 viikon arviointi
|
Prolonged Grief Disorder-13 (PG-13) -asteikon kokonaispisteet käytetään pitkittyneen surun oireiden vakavuuden arvioimiseen.
Kokonaispisteet PG-13: 10-29 Lievä suru; 30-50 Kliinisesti merkittävä pitkittynyt suru. |
20 viikon arviointi
|
|
Havaittu vanhempi-lapsi -kommunikaatiokäyttäytyminen virtuaalisten vuorovaikutustehtävien aikana
Aikaikkuna: Alkutila
|
Havaittuja vanhempi-lapsi -kommunikaatiokäyttäytymisiä arvioidaan kolmen 5 minuutin rakennetun virtuaalisen vuorovaikutustehtävän aikana (keskustelu ystävyyssuhteista, pienen konfliktin ratkaiseminen ja "unelmien loman" suunnittelu).
Videoituneet istunnot koodataan koulutettujen arvioijien toimesta käyttäen standardoitua havainnointikoodausjärjestelmää.
Korkeammat pisteet osoittavat adaptiivisempia kommunikaatiokäyttäytymisiä.
|
Alkutila
|
|
Muutos havaituissa vanhempi-lapsi-kommunikaatiokäyttäytymismalleissa virtuaalisen vuorovaikutustehtävien aikana
Aikaikkuna: Hoidon päättyminen 20 viikon jälkeen
|
Havaitun vanhemman ja lapsen välisten kommunikaatiokäyttäytymismuutosten arviointi suoritetaan kolmen 5 minuutin rakennetun virtuaalisen vuorovaikutustehtävän aikana.
Videoituneet istunnot koodataan koulutettujen arvioijien toimesta käyttäen standardoitua havainnointikoodausjärjestelmää. Positiiviset muutospisteet osoittavat kommunikaatiokäyttäytymisen parantumista lähtötasosta. |
Hoidon päättyminen 20 viikon jälkeen
|
|
Havaittu vanhempi-lapsi-sitoutumiskäyttäytyminen virtuaalisen vuorovaikutustehtävien aikana
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vanhemman ja lapsen välisiä kiintymykseen liittyviä käyttäytymismalleja arvioidaan kolmen 5 minuutin virtuaalisen vuorovaikutusteorjan aikana.
Videoin nauhoitetut istunnot koodataan koulutettujen arvioijien toimesta käyttäen standardoitua havainnointikoodaustajärjestelmää.
Korkeammat pisteet osoittavat turvallisempia kiintymyskäyttäytymismalleja.
|
Perustaso
|
|
Muutos havaituissa vanhemman-lapsi -liittymissä käyttäytymisissä virtuaalisten vuorovaikutustehtävien aikana
Aikaikkuna: Hoidon päättyminen 20 viikon jälkeen
|
Vanhemman ja lapsen välisen kiintymyskäyttäytymisen muutosta arvioidaan kolmen 5 minuutin virtuaalisen rakennetun vuorovaikutustehtävän aikana.
Videoituneet istunnot koodataan koulutettujen arvioijien toimesta käyttäen standardoitua havainnointikoodaustapaa. Positiiviset muutosluvut osoittavat kiintymyskäyttäytymisen parantumista lähtöarvosta. |
Hoidon päättyminen 20 viikon jälkeen
|
|
Havaittu vanhemman ja lapsen reflektiivinen toiminta virtuaalisten vuorovaikutustehtävien aikana
Aikaikkuna: Alkutila
|
Vanhempien ja lasten havainnoitua reflektiivista toimintaa arvioidaan kolmen 5 minuutin strukturoidun virtuaalisen vuorovaikutustehtävän aikana.
Videoituneet istunnot koodataan koulutetun henkilökunnan toimesta käyttäen validoitua reflektiivisen toiminnan koodauskehystä.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kykyä tunnistaa ja tulkita henkisiä tiloja.
|
Alkutila
|
|
Muutos havaittavissa olevassa vanhemman ja lapsen refleksiivisessä toiminnassa virtuaalisten vuorovaikutustehtävien aikana
Aikaikkuna: Hoito päättyy 20 viikon jälkeen
|
Vanhempien ja lasten havaittavan refleksiivisen toiminnan muutosta arvioidaan kolmen 5 minuutin pituisen strukturoidun virtuaalisen vuorovaikutustehtävän aikana.
Videoin nauhoitetut istunnot koodataan koulutetun henkilöstön toimesta validoitua refleksiivisen toiminnan koodausviitekehystä käyttäen.
Positiiviset muutospisteet osoittavat refleksiivisen toiminnan parantumista lähtötasosta.
|
Hoito päättyy 20 viikon jälkeen
|
|
Psykiatristen diagnoosien esiintyminen, kuten arvioitiin DSM-5:n rakennetulla kliinisellä haastattelulla (SCID-5)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Diagnostiset tulokset DSM-5:n rakenteellisesta kliinisestä haastattelusta (SCID-5) käytetään aikuisten DSM-5 psykiatristen häiriöiden esiintymisen arviointiin osallistumis-/poissulkemiskriteereinä ja ne auttavat arvioimaan globaalia toimintakykyä.
Jokainen häiriö koodataan 0 (ei esiinny), 1 (alikynnys) tai 2 (esiintyy).
|
Perustaso
|
|
Muutos psykiatrisissa diagnooseissa, jotka arvioidaan DSM-5:n rakenteellisella kliinisellä haastattelulla (SCID-5)
Aikaikkuna: 20 viikon kohdalla tapahtuva hoidon päätös
|
Structured Clinical Interview for DSM-5:n (SCID-5) diagnostiset tulokset käytetään DSM-5:n psykiatristen häiriöiden muutosten ja globaalin toimintakyvyn arvioimiseen aikuisilla.
Jokainen häiriö koodataan 0 (ei esiinny), 1 (kynnysarvon alainen) tai 2 (esiintyy).
|
20 viikon kohdalla tapahtuva hoidon päätös
|
|
Psyykkisten diagnoosien esiintyminen K-SADS-PL:n (lasten ja vanhempien versiot) avulla arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso; 20 viikon arviointi
|
Diagnostisia tuloksia Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia - Present and Lifetime Version (K-SADS-PL) -menetelmästä käytetään DSM-psykiatristen häiriöiden arviointiin lapsilla ja nuorilla osallistumis-/poissulkemiskriteereinä, ja ne auttavat arvioimaan kokonaisvaltaista toimintakykyä.
Jokainen häiriö koodataan numerolla 1 (ei esiinny), 2 (alikynnys) tai 3 (esiintyy). |
Perustaso; 20 viikon arviointi
|
|
DSM-psykiatristen diagnoosien muutos Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia - Present and Lifetime Version (K-SADS-PL) -kyselylomakkeen arvioimana
Aikaikkuna: Hoito päättyy 20 viikon jälkeen
|
Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia - Present and Lifetime Version (K-SADS-PL) -tutkimuksen diagnostiset tulokset käytetään DSM-psykiatristen häiriöiden ja globaalin toimintakyvyn muutosten arvioimiseen lapsilla ja nuorilla.
Jokainen häiriö koodataan arvoksi 1 (ei esiinny), 2 (alikynnys) tai 3 (esiintyy). |
Hoito päättyy 20 viikon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireiden muutos Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) -kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Alkutilanne; 12 viikkoa; 20 viikon arviointi
|
Pikaista depressio-oireiden inventaariota (QIDS) käytetään depressio-oireiden vakavuuden arviointiin.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa depressiota. |
Alkutilanne; 12 viikkoa; 20 viikon arviointi
|
|
Ahdistusoireiden muutos yleisen ahdistuneisuushäiriön arviointiasteikolla (GAD-7) arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa; 20 viikon arviointi
|
Yleistetyn ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD-7) -asteikon kokonaisarvosanoja käytetään ahdistuneisuuden vaikeusasteen arviointiin.
Korkeammat arvosanat osoittavat suurempaa ahdistuneisuutta.
|
Perustaso; 12 viikkoa; 20 viikon arviointi
|
|
Posttraumaattisten stressioireiden muutos Davidsonin traumaskaalan (DTS) mukaan arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa; 20 viikon arviointi
|
Davidsonin traumaskalan (DTS) kokonaispisteet käytetään posttraumaattisten stressioireiden vakavuuden arviointiin.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa traumaan liittyvää ahdistusta.
|
Perustaso; 12 viikkoa; 20 viikon arviointi
|
|
Lapsen ahdistuksen ja masennuksen oireiden muutos RCADS-25 -mittarin (lapsi- ja vanhempaversiot) arvioimana
Aikaikkuna: Perusarvot; 12 viikkoa; 20 viikon arviointi
|
Kokonaispisteet Revised Children's Anxiety and Depression Scale - Short Version (RCADS-25) -mittarista käytetään lasten ja nuorten ahdistuneisuus- ja masennusoireiden arviointiin.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita. |
Perusarvot; 12 viikkoa; 20 viikon arviointi
|
|
Perhetoiminnan muutos Family Adaptability and Cohesion Scale (FACES-IV-SF) -mittarin arvioimana
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa; 20 viikon arviointi
|
Perhetoiminnan arvioinnissa käytetään Family Adaptability and Cohesion Scale - Short Form (FACES-IV-SF) -mittarin kokonaispisteitä.
Korkeammat pisteet osoittavat terveempiä perhedynamiikkoja.
|
Perustaso; 12 viikkoa; 20 viikon arviointi
|
|
Muutos vanhemmuuden pätevyydessä vanhemmuuden pätevyyden mittarin (PSCS) arvioimana
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa; 20 viikon arviointi
|
Parenting Sense of Competency Scale (PSCS) -mittarin kokonaispisteet käytetään vanhempien tehokkuuden ja tyytyväisyyden arviointiin.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua vanhemmuuden pätevyyttä.
|
Perustaso; 12 viikkoa; 20 viikon arviointi
|
|
Itsetuhoiset ajatukset ja käyttäytyminen, kuten arvioidaan Columbia-itsemurhan vakavuusluokitusasteikolla (C-SSRS)
Aikaikkuna: Perustaso; viikoittain hoidon aikana; 20 viikon arviointi
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikon pisteet käytetään itsetuhoisten ajatusten ja käyttäytymisen vakavuuden ja esiintymistiheyden arvioimiseen aikuisilla ja lapsilla.
C-SSRS -asteikon ajatusten vakavuutta mittaava ala-asteikko pisteytetään 5-pisteisellä järjestysasteikolla, joka vaihtelee arvosta 1 (halu kuolla) arvoon 5 (aktiiviset itsetuhoiset ajatukset, joihin liittyy tarkka suunnitelma ja aikomus), ja korkeammat pisteet osoittavat itsetuhoisten ajatusten suurempaa vakavuutta ja huonompaa kliinistä lopputulosta.
|
Perustaso; viikoittain hoidon aikana; 20 viikon arviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: M. Katherine Shear, MD, Columbia University
- Päätutkija: Nadine A Melhem, PhD, University of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shear K, Frank E, Houck PR, Reynolds CF 3rd. Treatment of complicated grief: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Jun 1;293(21):2601-8. doi: 10.1001/jama.293.21.2601.
- Shear MK, Reynolds CF 3rd, Simon NM, Zisook S, Wang Y, Mauro C, Duan N, Lebowitz B, Skritskaya N. Optimizing Treatment of Complicated Grief: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2016 Jul 1;73(7):685-94. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.0892.
- Melhem NM, Porta G, Walker Payne M, Brent DA. Identifying prolonged grief reactions in children: dimensional and diagnostic approaches. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2013 Jun;52(6):599-607.e7. doi: 10.1016/j.jaac.2013.02.015. Epub 2013 Apr 24.
- Hamdan S, Mazariegos D, Melhem NM, Porta G, Payne MW, Brent DA. Effect of parental bereavement on health risk behaviors in youth: a 3-year follow-up. Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Mar;166(3):216-23. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.682.
- Pham S, Porta G, Biernesser C, Walker Payne M, Iyengar S, Melhem N, Brent DA. The Burden of Bereavement: Early-Onset Depression and Impairment in Youths Bereaved by Sudden Parental Death in a 7-Year Prospective Study. Am J Psychiatry. 2018 Sep 1;175(9):887-896. doi: 10.1176/appi.ajp.2018.17070792. Epub 2018 Jun 20.
- Melhem NM, Moritz G, Walker M, Shear MK, Brent D. Phenomenology and correlates of complicated grief in children and adolescents. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2007 Apr;46(4):493-499. doi: 10.1097/chi.0b013e31803062a9.
- Shear MK, Wang Y, Skritskaya N, Duan N, Mauro C, Ghesquiere A. Treatment of complicated grief in elderly persons: a randomized clinical trial. JAMA Psychiatry. 2014 Nov;71(11):1287-95. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.1242.
- Hamdan S, Melhem NM, Porta G, Song MS, Brent DA. Alcohol and substance abuse in parentally bereaved youth. J Clin Psychiatry. 2013 Aug;74(8):828-33. doi: 10.4088/JCP.13m08391.
- Melhem NM, Walker M, Moritz G, Brent DA. Antecedents and sequelae of sudden parental death in offspring and surviving caregivers. Arch Pediatr Adolesc Med. 2008 May;162(5):403-10. doi: 10.1001/archpedi.162.5.403.
- Melhem NM, Porta G, Shamseddeen W, Walker Payne M, Brent DA. Grief in children and adolescents bereaved by sudden parental death. Arch Gen Psychiatry. 2011 Sep;68(9):911-9. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.101.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY23070021 (Aim 3)
- LSRG-0-080-22 (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Foundation for Suicide Prevention (AFSP))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei vaadittu rahoittajalta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .