F-PGT - Forlænget Sorgbehandling for Familier Berørt af Selvmord (F-PGT)
13. juli 2026 opdateret af: Nadine Melhem, University of Pittsburgh
Udvikling af en familiecentreret behandling for langvarig sorg for familier, der har mistet en forælder ved selvmord, med børn
Denne pilotåbne undersøgelse udføres for bedre at forstå behovene for familier, der for mindst et år siden har mistet en forælder til selvmord og som har børn i alderen 8-14 år, samt for at udvikle og teste Family-Prolonged Grief Treatment (F-PGT), en tilpasning af prolonged grief therapy (PGT), som en måde at hjælpe disse familier på.
PGT har vist sig effektiv for voksne med langvarig sorg.
Terapien er blevet tilpasset til at omfatte arbejde med forældre i at hjælpe deres børn (i alderen 8-14 år) og til at omfatte sessioner med barnet.
Alle vurderings- og behandlingssessioner i undersøgelsen foretages virtuelt.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Interesserede voksne deltagere vil først gennemgå en foreløbig screening, der udføres via telefon eller sikker zoom. Berettigede og interesserede familier vil mødes med en kliniker fra studiet for at give skriftlig informeret samtykke og barnets samtykke til at deltage i en 2-trins studieproces. Trin 1 er baselinevurdering og bekræftelse af studieberettigelse, og trin 2 er Langvarig Sorgbehandling for Familier (F-PGT).
Familier, der giver samtykke, vil gennemføre vurderinger for at bekræfte berettigelse til studiet. Dem, der ikke er berettigede, vil afslutte deres deltagelse i studiet. Berettigede familier vil gennemføre de resterende baselinevurderinger og fortsætte til trin 2, behandling.
F-PGT omfatter 16 virtuelle sessioner, hvor en terapeut vil mødes med enten forælderen eller barnet, eller begge. Alle sessioner vil blive optaget for fortsat at optimere terapien.
Derudover vil deltagerne gennemføre regelmæssige vurderinger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre, der har mistet et barn ved selvmord, i alderen 8-14 år og deres forældre eller omsorgspersoner.
- Barnets score på 68 eller højere på Inventory for Complicated Grief-Revised for Children (ICG-RC) og/eller forælderens score på 5 eller højere på Brief Grief Questionnaire ved telefonscreening og score på 30 eller højere på Inventory for Complicated Grief (ICG) ved baseline.
- Mindst 12 måneder efter dødsfaldet.
- Barnets og/eller forælderens primære bekymring er langvarig sorg.
- Barnet har en biologisk/adoptivforælder eller en domstolsudpeget værge, der kan fremvise dokumentation på, at de kan give samtykke til forskning for den unge, der deltager i studiet. Barnet bor i øjeblikket hos denne omsorgsperson og har tilbragt størstedelen af deres tid det seneste år under deres omsorg.
- Både barnet og forælderen/omsorgspersonen har en klinisk behandler til at kommunikere sikkerhedsbekymringer (f.eks. primærlæge, børnelæge).
- Både barnet og forælderen/omsorgspersonen bor i USA.
- Hvis de tager psykoaktive lægemidler, skal de have været på en stabil dosis i mindst 3 måneder.
Eksklusionskriterier:
Unges eksklusionskriterier:
- Begrænsede kognitive evner til at samtykke eller deltage i terapi (f.eks. akut mani, psykose, svær autismespektrumforstyrrelse).
- Ustabil alvorlig medicinsk tilstand.
- Nuværende bopæl er i en stat, hvor ingen af studieternes terapeuter er licenseret (dvs. Alaska, Hawaii, Iowa, Louisiana, Massachusetts, Montana, New Mexico, Oregon).
- Har en substansbrugsforstyrrelse (fastlagt ved KSADS under baselinevurderingen).
- Er i øjeblikket i terapi eller påbegynder terapi i løbet af studieperioden.
- Personer med aktiv suicidalitet (C-SSRS-scorer på 3 eller højere).
- Personer, der rapporterer nogen suicidal adfærd det seneste år (dvs. selvmordsforsøg, afbrudt forsøg, afbrudt forsøg, forberedende adfærd), herunder nogen formel krisehåndtering det seneste år (f.eks. fremmødt på skadestuen for suicidalitet), som vurderet ved baseline.
Forælder/Omsorgsperson Eksklusionskriterier:
- Alder under 18 år.
- Begrænsede kognitive evner til at give samtykke (f.eks. akut mani, psykose).
- Ustabil alvorlig medicinsk tilstand.
- For personer med aktiv suicidalitet (C-SSRS-scorer på 3 eller højere), vil berettigelse blive bestemt af det kliniske team og PIs baseret på tidligere historie med suicidalitet, adgang til dødelige midler, tilgængelighed af social støtte, årsager til at leve og engagement i sikkerhedsplanlægning.
- Personer, der rapporterer nogen suicidal adfærd det seneste år (dvs. selvmordsforsøg, afbrudt forsøg, afbrudt forsøg, forberedende adfærd), herunder nogen formel krisehåndtering det seneste år (f.eks. fremmødt på skadestuen for suicidalitet), som vurderet ved baseline.
- Er i øjeblikket i terapi eller påbegynder terapi i løbet af studiet.
- Nuværende bopæl er i en stat, hvor ingen af studieternes terapeuter er licenseret (dvs. Alaska, Hawaii, Iowa, Louisiana, Massachusetts, Montana, New Mexico, Oregon).
- Har en substansbrugsforstyrrelse (fastlagt ved SCID under baselinevurderingen).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: F-PGT
Berettigede familier vil modtage 16 online sessioner af Family-Prolonged Grief Treatment (F-PGT).
|
Familie- Forlænget Sorgbehandling (F-PGT) er en specialiseret samtale terapi, der hjælper familier, der har mistet en forælder på grund af selvmord.
Den er baseret på Forlænget Sorgterapi (PGT), der er effektiv for voksne, og som nu er tilpasset for forældre og deres børn i alderen 8 til 14 år.
Terapien inkluderer 16 online sessioner, hvor en terapeut mødes med forælderen alene, barnet alene eller begge sammen.
Aktiviteter for børn er designet til at passe til deres alder og forståelse.
Terapien vejleder familier gennem seks trin: forståelse og accept af sorg, se løftet i fremtiden, styrke relationer, dele historien om dødsfaldet, leve med påmindelser og skabe forbindelse med minder.
Som en del af fokus på at styrke relationer opfordres forældre til at invitere en ven eller pårørende til at deltage i en session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet score på Feasibility of Intervention Measure (FIM) ved behandlingens afslutning
Tidsramme: Behandlingsafslutning efter 20 uger
|
Samlede score fra Feasibility of Intervention Measure (FIM) vil blive brugt til at vurdere deltagernes opfattelse af interventionens gennemførlighed.
Samlet score FIM: 4-8 Lav gennemførlighed; 9-15 Moderat gennemførlighed; 16-20 Høj gennemførlighed.
|
Behandlingsafslutning efter 20 uger
|
|
Samlet score på Acceptability of Intervention Measure (AIM) ved behandlingens afslutning
Tidsramme: Behandlingsafslutning efter 20 uger
|
Samlede score fra Acceptability of Intervention Measure (AIM) vil blive brugt til at vurdere deltagernes opfattelse af interventionens acceptabilitet.
Samlet Score AIM: 4-8 Lav acceptabilitet; 9-15 Modereret acceptabilitet; 16-20 Høj acceptabilitet.
|
Behandlingsafslutning efter 20 uger
|
|
Ændring i Inventory of Complicated Grief (ICG) totalscore
Tidsramme: Baseline; 4, 8, 12 og 16 ugers behandling; 20 ugers vurdering
|
Totalscore fra Inventory of Complicated Grief (ICG) vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af kompliceret sorgsymptomer hos voksne.
Totalscore ICG: 0-24 Minimal sorg; 25-29 Let/moderat sorg; ≥30 Klinisk signifikant sorg.
|
Baseline; 4, 8, 12 og 16 ugers behandling; 20 ugers vurdering
|
|
Ændring i Inventory for Complicated Grief-Revised for Children (ICG-RC) totalscore
Tidsramme: Baseline; 4, 8, 12 og 16 ugers behandling; 20 ugers vurdering
|
Total score fra Inventory for Complicated Grief-Revised for Children (ICG-RC) vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af forlænget sorgsymptomer hos børn og unge.
Total score ICG-RC: 28-67 Minimal/mild sorg; ≥68 Klinisk signifikant forlænget sorg.
|
Baseline; 4, 8, 12 og 16 ugers behandling; 20 ugers vurdering
|
|
Ændring i Clinical Global Impression (CGI-S og CGI-I) Scores
Tidsramme: Baseline; 4, 8, 12 og 16 ugers behandling; 20 ugers vurdering
|
Kliniker-vurderede scorer fra Clinical Global Impression-skalaen vil blive brugt til at vurdere global sværhedsgrad og forbedring.
CGI-Sværhedsgrad: 1-2 Normal/mild; 3-4 Moderat; 5-7 Svær.
CGI-Forbedring: 1-2 Forbedret; 3-4 Ingen ændring; 5-7 Forværret.
|
Baseline; 4, 8, 12 og 16 ugers behandling; 20 ugers vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Child Global Assessment Scale (C-GAS) totalscore
Tidsramme: Baseline; 4, 8, 12 og 16 ugers behandling; 20 ugers vurdering
|
Samlede score fra Children's Global Assessment Scale (C-GAS) vil blive brugt til at vurdere barnets samlede funktionsevne.
Samlet score C-GAS: 91-100 Fremragende funktionsevne; 71-90 God funktionsevne; 51-70 Moderat nedsættelse; 31-50 Alvorlig nedsættelse; 1-30 Svær nedsættelse.
|
Baseline; 4, 8, 12 og 16 ugers behandling; 20 ugers vurdering
|
|
Ændring i Global Assessment Scale (GAS) totalscore (forælder)
Tidsramme: Baseline; 4, 8, 12 og 16 ugers behandling; 20 ugers vurdering
|
Totalscore fra Global Assessment Scale (GAS) vil blive brugt til at vurdere den samlede forældrefunktion.
Højere score indikerer bedre funktionsevne. |
Baseline; 4, 8, 12 og 16 ugers behandling; 20 ugers vurdering
|
|
Ændring i total score for Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Tidsramme: Baseline; 4, 8, 12 og 16 ugers behandling; 20 ugers vurdering
|
Samlede scorer fra Work and Social Adjustment Scale (WSAS) vil blive brugt til at vurdere funktionel nedsættelse.
Samlet score WSAS: 0-9 Lav nedsættelse; 10-20 Signifikant nedsættelse; >20 Modererat svær til svær nedsættelse.
|
Baseline; 4, 8, 12 og 16 ugers behandling; 20 ugers vurdering
|
|
Ændring i Parental Reflective Functioning Questionnaire (PRFQ) total score
Tidsramme: Baseline; 4, 8, 12 og 16 ugers behandling; 20 ugers vurdering
|
Samlede scorer fra Forældre Refleksionsfunktionsspørgeskemaet (PRFQ) vil blive brugt til at vurdere forældres evne til at reflektere over deres barns mentale tilstande.
Højere scorer indikerer større reflekterende funktion, bortset fra Pre-mentaliserings subskalaen, hvor højere scorer indikerer mindre adaptiv funktion.
|
Baseline; 4, 8, 12 og 16 ugers behandling; 20 ugers vurdering
|
|
Ændring i Coping with Children's Negative Emotions Scale (CCNES) totalscore
Tidsramme: Baseline; 20-ugers vurdering
|
Samlede scorer fra Coping with Children's Negative Emotions Scale (CCNES) vil blive brugt til at vurdere forældres reaktioner på børns negative følelser.
Højere støttende respons-scorer afspejler mere adaptiv forældreskab.
|
Baseline; 20-ugers vurdering
|
|
Ændring i Child and Adolescent Reflective Functioning Scale (CARFS) Score
Tidsramme: Baseline; 4, 8, 12 og 16 ugers behandling; 20 ugers vurdering
|
Samlede point fra Child and Adolescent Reflective Functioning Scale (CARFS) vil blive brugt til at vurdere børns evne til at forstå deres egne og andres mentale tilstande.
Højere point indikerer større reflekterende funktion. |
Baseline; 4, 8, 12 og 16 ugers behandling; 20 ugers vurdering
|
|
Ændring i Child-Parent Relationship Scale (CPRS) totalscore
Tidsramme: Baseline; 4 uger; 12 uger; 20 uger vurdering
|
Samlede scorer fra Child-Parent Relationship Scale (CPRS) vil blive brugt til at vurdere forælder-barn-forholdets kvalitet.
Højere scorer indikerer en mere positiv forholdskvalitet eller større stress på stressrelaterede subskalaer. |
Baseline; 4 uger; 12 uger; 20 uger vurdering
|
|
Total Score på Prolonged Grief Disorder-13 (PG-13) Skalaen
Tidsramme: Baseline
|
Samlede scoringer fra Prolonged Grief Disorder-13 (PG-13) skalaen vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af vedvarende sorgsymptomer.
Samlet Score PG-13: 10-29 Mild sorg; 30-50 Klinisk signifikant vedvarende sorg.
|
Baseline
|
|
Ændring i totalscore på Prolonged Grief Disorder-13 (PG-13) skalaen
Tidsramme: 20 ugers vurdering
|
Samlede score fra Prolonged Grief Disorder-13 (PG-13) skalaen vil blive brugt til at vurdere alvorligheden af vedvarende sorgsymptomer.
Samlet score PG-13: 10-29 Mild sorg; 30-50 Klinisk signifikant vedvarende sorg.
|
20 ugers vurdering
|
|
Observeret forælder-barn kommunikationsadfærd under virtuelle interaktionsopgaver
Tidsramme: Baseline
|
Observerede forælder-barn kommunikationsadfærd vil blive vurderet under tre 5-minutters strukturede virtuelle interaktionsopgaver (diskussion af venskaber, løsning af en mindre konflikt og planlægning af en "drømmeferie").
Videooptagede sessioner vil blive kodet af trænede bedømmere ved hjælp af et standardiseret observationskodningssystem.
Højere scorer indikerer mere adaptiv kommunikationsadfærd.
|
Baseline
|
|
Ændring i observeret forælder-barn kommunikationsadfærd under virtuelle interaktionsopgaver
Tidsramme: Afslutning af behandling efter 20 uger
|
Ændring i observeret forælder-barn kommunikationsadfærd vil blive vurderet under tre 5-minutters struktureret virtuelle interaktionsopgaver.
Videooptagne sessioner vil blive kodet af trænede bedømmere ved hjælp af et standardiseret observationskodningssystem.
Positive ændringsscore indikerer forbedring i kommunikationsadfærd fra baseline.
|
Afslutning af behandling efter 20 uger
|
|
Iagttagne Forælder-Barn-Tilknytningsadfærd Under Virtuelle Interaktionsopgaver
Tidsramme: Udgangspunkt
|
Observerede tilknytningsrelaterede adfærdsmønstre mellem forælder og barn vil blive vurderet under tre 5-minutters strukturede virtuelle interaktionsopgaver.
Videooptagne sessioner vil blive kodet af trænede bedømmere ved hjælp af et standardiseret observationskodningssystem.
Højere scorer indikerer mere sikre tilknytningsadfærdsmønstre.
|
Udgangspunkt
|
|
Ændring i observeret forælder-barn-tilknytningsadfærd under virtuelle interaktionsopgaver
Tidsramme: Behandlingens afslutning efter 20 uger
|
Ændring i observeret forælder-barn-tilknytningsadfærd vil blive vurderet under tre 5-minutters strukturede virtuelle interaktionsopgaver.
Videooptagne sessioner vil blive kodet af trænede bedømmere ved hjælp af et standardiseret observationskodningssystem.
Positive ændringsscore indikerer forbedring i tilknytningsadfærd fra udgangspunktet.
|
Behandlingens afslutning efter 20 uger
|
|
Observeret Forældre- og Børnerefleksiv Funktion under Virtuelle Interaktionsopgaver
Tidsramme: Baseline
|
Forældres og børns observerede reflekterende funktion vil blive vurderet under tre 5-minutters strukturede virtuelle interaktionsopgaver.
Videooptagne sessioner vil blive kodet af uddannet personale ved hjælp af et valideret reflekterende funktionskodningsrammeværk.
Højere score indikerer større evne til at genkende og fortolke mentale tilstande.
|
Baseline
|
|
Ændring i observeret forældre- og barnereflekterende funktion under virtuelle interaktionsopgaver
Tidsramme: Behandlingsslutning efter 20 uger
|
Ændring i observeret reflekterende funktion hos forældre og børn vil blive vurderet under tre 5-minutters strukturerede virtuelle interaktionsopgaver.
Videooptagne sessioner vil blive kodet af trænet personale ved hjælp af et valideret reflekterende funktionskodningsrammeværk.
Positive ændringsscore indikerer forbedring i reflekterende funktion fra baseline.
|
Behandlingsslutning efter 20 uger
|
|
Tilstedeværelse af psykiatriske diagnoser vurderet ved struktureret klinisk interview for DSM-5 (SCID-5)
Tidsramme: Baseline
|
Diagnostiske resultater fra Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5) vil blive brugt til at vurdere tilstedeværelsen af DSM-5 psykiske lidelser hos voksne til inklusions-/eksklusionskriterier og vil hjælpe med at vurdere global funktionsevne.
Hver lidelse vil blive kodet som 0 (ikke til stede), 1 (subskælds) eller 2 (til stede).
|
Baseline
|
|
Ændring i psykiatriske diagnoser vurderet via Struktureret Klinisk Interview for DSM-5 (SCID-5)
Tidsramme: Afslutning af behandling efter 20 uger
|
Diagnostiske resultater fra Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5) vil blive brugt til at vurdere ændringer i DSM-5 psykiatriske lidelser hos voksne og i global funktionsevne.
Hver lidelse vil blive kodet som 0 (ikke til stede), 1 (subskæld) eller 2 (til stede). |
Afslutning af behandling efter 20 uger
|
|
Tilstedeværelsen af psykiatriske diagnoser som vurderet af K-SADS-PL (barn- og forældreversioner)
Tidsramme: Baseline; 20 ugers vurdering
|
Diagnostiske resultater fra Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia - Present and Lifetime Version (K-SADS-PL) vil blive brugt til at vurdere DSM-psykiatriske lidelser hos børn og unge til inklusions-/eksklusionskriterier og vil hjælpe med at vurdere den globale funktionsevne.
Hver lidelse vil blive kodet som 1 (ikke til stede), 2 (subskæringstrin), eller 3 (til stede).
|
Baseline; 20 ugers vurdering
|
|
Ændring i DSM-psykiatriske diagnoser vurderet med Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia - Present and Lifetime Version (K-SADS-PL)
Tidsramme: Afslutning af behandling ved 20 uger
|
Diagnostiske resultater fra Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia - Present and Lifetime Version (K-SADS-PL) vil blive brugt til at vurdere ændringer i DSM-psykiatriske lidelser hos børn og unge samt i global funktionsevne.
Hver lidelse vil blive kodet som 1 (ikke til stede), 2 (subskær) eller 3 (til stede).
|
Afslutning af behandling ved 20 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i depressive symptomer vurderet ved Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS)
Tidsramme: Baseline; 12 uger; 20 ugers vurdering
|
Samlede scoringer fra Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af depressive symptomer.
Højere scoringer indikerer en større sværhedsgrad af depression.
|
Baseline; 12 uger; 20 ugers vurdering
|
|
Ændring i angstsymptomer vurderet ved Generaliseret Angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Baseline; 12 uger; 20 ugers vurdering
|
Totalscore fra Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) vil blive brugt til at vurdere angstens sværhedsgrad.
Højere score indikerer større angst.
|
Baseline; 12 uger; 20 ugers vurdering
|
|
Ændring i posttraumatiske stresssymptomer vurderet ved Davidson Trauma Scale (DTS)
Tidsramme: Baseline; 12 uger; 20 ugers vurdering
|
Samlede score fra Davidson Trauma Scale (DTS) vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af posttraumatiske stresssymptomer.
Højere score indikerer større traumarelateret belastning.
|
Baseline; 12 uger; 20 ugers vurdering
|
|
Ændring i barnets angst- og depressionssymptomer vurderet ved RCADS-25 (barn- og forældreversioner)
Tidsramme: Baseline; 12 uger; 20 ugers vurdering
|
Samlede score fra Revised Children's Anxiety and Depression Scale - Short Version (RCADS-25) vil blive brugt til at vurdere angst- og depressionssymptomer hos børn og unge.
Højere score indikerer større symptomstyrke. |
Baseline; 12 uger; 20 ugers vurdering
|
|
Ændring i Familiefunktioner som Vurderet ved Familie Tilpasning og Sammenhold Skala (FACES-IV-SF)
Tidsramme: Baseline; 12 uger; 20 uger vurdering
|
Samlede score fra Family Adaptability and Cohesion Scale - Short Form (FACES-IV-SF) vil blive brugt til at vurdere familiens funktionsevne.
Højere score indikerer sundere familiemønstre.
|
Baseline; 12 uger; 20 uger vurdering
|
|
Ændring i forældrekompetence vurderet via Parenting Sense of Competency Scale (PSCS)
Tidsramme: Baseline; 12 uger; 20 ugers vurdering
|
Samlede scores fra Parenting Sense of Competency Scale (PSCS) vil blive brugt til at vurdere forældreeffektivitet og tilfredshed.
Højere scores indikerer større opfattet forældrekompetence.
|
Baseline; 12 uger; 20 ugers vurdering
|
|
Suicidal ideation og adfærd vurderet ved Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: Udgangsbasis; ugentligt under behandling; 20 ugers vurdering
|
Scorer fra Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) vil blive brugt til at vurdere sværhedsgrad og hyppighed af selvmordstanker og -adfærd hos voksne og børn.
C-SSRS's tankesværhedsgradssubskala scores på en 5-punkts ordinær skala fra 1 (ønsker at være død) til 5 (aktive selvmordstanker med specifik plan og intention), hvor højere scorer indikerer større sværhedsgrad af selvmordstanker og et dårligere klinisk udfald.
|
Udgangsbasis; ugentligt under behandling; 20 ugers vurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: M. Katherine Shear, MD, Columbia University
- Ledende efterforsker: Nadine A Melhem, PhD, University of Pittsburgh
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Shear K, Frank E, Houck PR, Reynolds CF 3rd. Treatment of complicated grief: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Jun 1;293(21):2601-8. doi: 10.1001/jama.293.21.2601.
- Shear MK, Reynolds CF 3rd, Simon NM, Zisook S, Wang Y, Mauro C, Duan N, Lebowitz B, Skritskaya N. Optimizing Treatment of Complicated Grief: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2016 Jul 1;73(7):685-94. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.0892.
- Melhem NM, Porta G, Walker Payne M, Brent DA. Identifying prolonged grief reactions in children: dimensional and diagnostic approaches. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2013 Jun;52(6):599-607.e7. doi: 10.1016/j.jaac.2013.02.015. Epub 2013 Apr 24.
- Hamdan S, Mazariegos D, Melhem NM, Porta G, Payne MW, Brent DA. Effect of parental bereavement on health risk behaviors in youth: a 3-year follow-up. Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Mar;166(3):216-23. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.682.
- Pham S, Porta G, Biernesser C, Walker Payne M, Iyengar S, Melhem N, Brent DA. The Burden of Bereavement: Early-Onset Depression and Impairment in Youths Bereaved by Sudden Parental Death in a 7-Year Prospective Study. Am J Psychiatry. 2018 Sep 1;175(9):887-896. doi: 10.1176/appi.ajp.2018.17070792. Epub 2018 Jun 20.
- Melhem NM, Moritz G, Walker M, Shear MK, Brent D. Phenomenology and correlates of complicated grief in children and adolescents. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2007 Apr;46(4):493-499. doi: 10.1097/chi.0b013e31803062a9.
- Shear MK, Wang Y, Skritskaya N, Duan N, Mauro C, Ghesquiere A. Treatment of complicated grief in elderly persons: a randomized clinical trial. JAMA Psychiatry. 2014 Nov;71(11):1287-95. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.1242.
- Hamdan S, Melhem NM, Porta G, Song MS, Brent DA. Alcohol and substance abuse in parentally bereaved youth. J Clin Psychiatry. 2013 Aug;74(8):828-33. doi: 10.4088/JCP.13m08391.
- Melhem NM, Walker M, Moritz G, Brent DA. Antecedents and sequelae of sudden parental death in offspring and surviving caregivers. Arch Pediatr Adolesc Med. 2008 May;162(5):403-10. doi: 10.1001/archpedi.162.5.403.
- Melhem NM, Porta G, Shamseddeen W, Walker Payne M, Brent DA. Grief in children and adolescents bereaved by sudden parental death. Arch Gen Psychiatry. 2011 Sep;68(9):911-9. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.101.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2025
Først opslået (Faktiske)
5. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY23070021 (Aim 3)
- LSRG-0-080-22 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: American Foundation for Suicide Prevention (AFSP))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ikke påkrævet af finansieringsinstitutionen.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .