- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07318090
F-PGT - Пролонгированное лечение горя для семей, пострадавших от суицида (F-PGT)
Разработка семейно-ориентированного лечения пролонгированного горя для семей, потерявших родителей из-за суицида и воспитывающих детей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Заинтересованные потенциальные взрослые участники сначала пройдут предварительный скрининг, проводимый по телефону или через защищенный Zoom. Подходящие и заинтересованные семьи встретятся с клиницистом исследования, чтобы предоставить письменное информированное согласие и согласие ребенка для участия в 2-этапном процессе исследования. Первый этап включает базовую оценку и подтверждение соответствия критериям исследования, а второй этап — пролонгированную терапию горя для семей (F-PGT).
Семьи, давшие согласие, пройдут оценку для подтверждения соответствия критериям исследования. Те, кто не соответствует критериям, завершат свое участие в исследовании. Соответствующие критериям семьи завершат оставшиеся базовые оценки и перейдут ко второму этапу — лечению.
F-PGT включает 16 виртуальных сессий, на которых терапевт будет встречаться либо с родителем, либо с ребенком, либо с обоими. Все сессии будут записываться для дальнейшей оптимизации терапии.
Кроме того, участники будут регулярно проходить оценку.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 8–14 лет, потерявшие родителей в результате суицида, и их родители или опекуны.
- Ребенок набирает 68 баллов или выше по Опроснику осложненного горя для детей (ICG-RC) и/или родитель набирает 5 баллов или выше по Краткому опроснику горя при телефонном скрининге и 30 баллов или выше по Опроснику осложненного горя (ICG) на этапе скрининга.
- Не менее 12 месяцев после смерти.
- Основной проблемой ребенка и/или родителя является пролонгированное горе.
- У ребенка есть биологический/приемный родитель или назначенный судом опекун, который может предоставить документы, подтверждающие его право давать согласие на участие ребенка в исследовании. Ребенок в настоящее время проживает с этим опекуном и провел большую часть времени за последний год под его/ее опекой.
- И ребенок, и родитель/опекун имеют клинического специалиста для обсуждения вопросов безопасности (например, терапевта, педиатра).
- И ребенок, и родитель/опекун проживают в Соединенных Штатах.
- Если принимаются психоактивные препараты, доза должна быть стабильной в течение как минимум 3 месяцев.
Критерии исключения:
Критерии исключения для детей:
- Ограниченные когнитивные способности для согласия или участия в терапии (например, острая мания, психоз, тяжелое расстройство аутистического спектра).
- Нестабильное серьезное медицинское состояние.
- Текущее место жительства находится в штате, где ни один из терапевтов исследования не имеет лицензии (т.е. Аляска, Гавайи, Айова, Луизиана, Массачусетс, Монтана, Нью-Мексико, Орегон).
- Наличие расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ (определяется с помощью KSADS на этапе скрининга).
- В настоящее время проходит терапию или начинает терапию в период участия в исследовании.
- Лица с активной суицидальностью (оценка C-SSRS 3 или выше).
- Лица, сообщающие о любых суицидальных действиях за последний год (т.е. попытка суицида, прерванная попытка, предотвращенная попытка, подготовительные действия), включая любое формальное управление кризисом за последний год (например, обращение в отделение неотложной помощи по поводу суицидальности), оцененные на этапе скрининга.
Критерии исключения для родителей/опекунов:
- Возраст младше 18 лет.
- Ограниченные когнитивные способности для дачи согласия (например, острая мания, психоз).
- Нестабильное серьезное медицинское состояние.
- Для лиц с активной суицидальностью (оценка C-SSRS 3 или выше) право на участие будет определяться клинической командой и главными исследователями на основе предыдущей истории суицидальности, доступа к средствам самоубийства, наличия социальной поддержки, причин для жизни и участия в планировании безопасности.
- Лица, сообщающие о любых суицидальных действиях за последний год (т.е. попытка суицида, прерванная попытка, предотвращенная попытка, подготовительные действия), включая любое формальное управление кризисом за последний год (например, обращение в отделение неотложной помощи по поводу суицидальности), оцененные на этапе скрининга.
- В настоящее время проходит терапию или начинает терапию в течение исследования.
- Текущее место жительства находится в штате, где ни один из терапевтов исследования не имеет лицензии (т.е. Аляска, Гавайи, Айова, Луизиана, Массачусетс, Монтана, Нью-Мексико, Орегон).
- Наличие расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ (определяется с помощью SCID на этапе скрининга).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ф-ПГТ
Подходящие семьи получат 16 онлайн-сеансов семейного лечения пролонгированного горя (F-PGT).
|
Family- Prolonged Grief Treatment (F-PGT) — это специализированная разговорная терапия, предназначенная для помощи семьям, потерявшим родителя в результате самоубийства.
Она основана на терапии пролонгированного горя (PGT), эффективной для взрослых, и адаптирована для родителей и их детей в возрасте от 8 до 14 лет.
Терапия включает 16 онлайн-сессий, на которых терапевт встречается отдельно с родителем, отдельно с ребёнком или с ними вместе.
Занятия для детей разработаны с учётом их возраста и уровня понимания.
Терапия направляет семьи через шесть этапов: понимание и принятие горя, видение перспектив в будущем, укрепление отношений, обсуждение истории смерти, жизнь с напоминаниями и связь с воспоминаниями.
В рамках акцента на укреплении отношений родителям рекомендуется пригласить друга или родственника присоединиться к сессии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл по шкале оценки осуществимости вмешательства (FIM) в конце лечения
Временное ограничение: Окончание лечения на 20-й неделе
|
Общие баллы по шкале Оценки Осуществимости Вмешательства (FIM) будут использоваться для оценки восприятия участниками осуществимости вмешательства.
Общий балл FIM: 4-8 Низкая осуществимость; 9-15 Умеренная осуществимость; 16-20 Высокая осуществимость.
|
Окончание лечения на 20-й неделе
|
|
Общий балл по шкале приемлемости вмешательства (AIM) в конце лечения
Временное ограничение: Завершение лечения на 20-й неделе
|
Общие баллы по шкале приемлемости вмешательства (Acceptability of Intervention Measure, AIM) будут использоваться для оценки восприятия участниками приемлемости вмешательства.
Общий балл AIM: 4-8 низкая приемлемость; 9-15 умеренная приемлемость; 16-20 высокая приемлемость.
|
Завершение лечения на 20-й неделе
|
|
Изменение общего балла по Опроснику осложненного горя (ICG)
Временное ограничение: Исходный уровень; 4, 8, 12 и 16 недель лечения; оценка на 20 неделе
|
Общие баллы по Опроснику сложного горя (ICG) будут использоваться для оценки тяжести симптомов сложного горя у взрослых.
Общий балл ICG: 0-24 Минимальное горе; 25-29 Легкое/умеренное горе; ≥30 Клинически значимое горе.
|
Исходный уровень; 4, 8, 12 и 16 недель лечения; оценка на 20 неделе
|
|
Изменение общего балла по Опроснику осложненного горя для детей (ICG-RC)
Временное ограничение: Исходный уровень; 4, 8, 12 и 16 недель лечения; оценка через 20 недель
|
Общие баллы по Опроснику осложненного горя для детей пересмотренного (ICG-RC) будут использоваться для оценки тяжести симптомов пролонгированного горя у детей и подростков.
Общий балл ICG-RC: 28-67 Минимальное/легкое горе; ≥68 Клинически значимое пролонгированное горе.
|
Исходный уровень; 4, 8, 12 и 16 недель лечения; оценка через 20 недель
|
|
Изменение показателей по шкале Клинического глобального впечатления (CGI-S и CGI-I)
Временное ограничение: Исходный уровень; 4, 8, 12 и 16 недель лечения; оценка через 20 недель
|
Оценки клиницистов по шкале клинического глобального впечатления будут использоваться для оценки общей тяжести состояния и улучшения.
CGI-Тяжесть: 1-2 Нормальное/легкое; 3-4 Умеренное; 5-7 Тяжелое.
CGI-Улучшение: 1-2 Улучшение; 3-4 Без изменений; 5-7 Ухудшение.
|
Исходный уровень; 4, 8, 12 и 16 недель лечения; оценка через 20 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего балла по Детской глобальной оценочной шкале (C-GAS)
Временное ограничение: Исходный уровень; 4, 8, 12 и 16 недель лечения; оценка на 20 неделе
|
Общие баллы по Детской глобальной оценочной шкале (C-GAS) будут использоваться для оценки общего функционирования ребенка.
Общий балл C-GAS: 91-100 – превосходное функционирование; 71-90 – хорошее функционирование; 51-70 – умеренные нарушения; 31-50 – серьезные нарушения; 1-30 – тяжелые нарушения.
|
Исходный уровень; 4, 8, 12 и 16 недель лечения; оценка на 20 неделе
|
|
Изменение общего балла по Шкале глобальной оценки (GAS) (родитель)
Временное ограничение: Исходный уровень; 4, 8, 12 и 16 недель лечения; оценка через 20 недель
|
Общие баллы по Глобальной оценочной шкале (GAS) будут использоваться для оценки общего функционирования родителей.
Более высокие баллы указывают на лучшее функционирование.
|
Исходный уровень; 4, 8, 12 и 16 недель лечения; оценка через 20 недель
|
|
Изменение общего балла по шкале адаптации к работе и социальной жизни (Work and Social Adjustment Scale, WSAS)
Временное ограничение: Исходный уровень; 4, 8, 12 и 16 недель лечения; оценка на 20 неделе
|
Общие баллы по Шкале оценки трудовой и социальной адаптации (Work and Social Adjustment Scale, WSAS) будут использоваться для оценки функциональных нарушений.
Общий балл WSAS: 0-9 Низкие нарушения; 10-20 Значительные нарушения; >20 Умеренно тяжелые до тяжелых нарушений.
|
Исходный уровень; 4, 8, 12 и 16 недель лечения; оценка на 20 неделе
|
|
Изменение общего балла Опросника родительской рефлексивной функции (PRFQ)
Временное ограничение: Исходный уровень; 4, 8, 12 и 16 недель лечения; оценка через 20 недель
|
Общие баллы по Анкете родительской рефлексивной функции (PRFQ) будут использоваться для оценки способности родителей размышлять о психических состояниях своего ребенка.
Более высокие баллы указывают на более высокую рефлексивную функцию, за исключением субшкалы Пре-ментализации, где более высокие баллы указывают на менее адаптивное функционирование.
|
Исходный уровень; 4, 8, 12 и 16 недель лечения; оценка через 20 недель
|
|
Изменение общего балла по шкале совладания с негативными эмоциями детей (CCNES)
Временное ограничение: Исходный уровень; оценка через 20 недель
|
Общие баллы по Шкале совладания с негативными эмоциями детей (CCNES) будут использоваться для оценки родительских реакций на негативные эмоции детей.
Более высокие баллы по поддерживающим реакциям отражают более адаптивное воспитание.
|
Исходный уровень; оценка через 20 недель
|
|
Изменение показателя по шкале рефлексивного функционирования у детей и подростков (CARFS)
Временное ограничение: Исходный уровень; 4, 8, 12 и 16 недель лечения; оценка на 20-й неделе
|
Общие баллы по Шкале рефлексивного функционирования детей и подростков (CARFS) будут использованы для оценки способности детей понимать собственные психические состояния и состояния других.
Более высокие баллы указывают на лучшее рефлексивное функционирование.
|
Исходный уровень; 4, 8, 12 и 16 недель лечения; оценка на 20-й неделе
|
|
Изменение общего балла по шкале детско-родительских отношений (Child-Parent Relationship Scale, CPRS)
Временное ограничение: Исходный уровень; 4 недели; 12 недель; 20 недель оценка
|
Общие баллы по Шкале детско-родительских отношений (Child-Parent Relationship Scale, CPRS) будут использоваться для оценки качества отношений между родителями и детьми.
Более высокие баллы указывают на более позитивное качество отношений или больший стресс по субшкалам, связанным со стрессом.
|
Исходный уровень; 4 недели; 12 недель; 20 недель оценка
|
|
Общий балл по шкале пролонгированного (затяжного) расстройства горя-13 (PG-13)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Общие баллы по шкале Prolonged Grief Disorder-13 (PG-13) будут использоваться для оценки тяжести симптомов пролонгированного горя.
Общий балл PG-13: 10-29 Легкое горе; 30-50 Клинически значимое пролонгированное горе.
|
Исходный уровень
|
|
Изменение общего балла по шкале пролонгированного горя (PG-13)
Временное ограничение: 20-недельная оценка
|
Общие баллы по шкале Prolonged Grief Disorder-13 (PG-13) будут использоваться для оценки тяжести симптомов пролонгированного горя.
Общий балл PG-13: 10-29 Легкое горе; 30-50 Клинически значимое пролонгированное горе.
|
20-недельная оценка
|
|
Наблюдаемые модели коммуникации между родителем и ребёнком во время виртуальных интерактивных заданий
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Наблюдаемые паттерны коммуникации между родителями и детьми будут оцениваться в ходе трех 5-минутных структурированных виртуальных интерактивных заданий (обсуждение дружбы, разрешение мелкого конфликта и планирование «отпуска мечты»).
Видеозаписи сессий будут кодироваться обученными оценщиками с использованием стандартизированной системы кодирования наблюдений. Более высокие баллы указывают на более адаптивные коммуникативные поведения. |
Исходный уровень
|
|
Изменение наблюдаемых моделей коммуникации между родителем и ребенком во время виртуальных интерактивных заданий
Временное ограничение: Окончание лечения через 20 недель
|
Изменения наблюдаемых моделей коммуникации между родителем и ребенком будут оцениваться во время трех 5-минутных структурированных виртуальных интерактивных заданий.
Видеозаписи сессий будут кодироваться обученными оценщиками с использованием стандартизированной системы наблюдательного кодирования.
Положительные значения изменения баллов указывают на улучшение моделей коммуникации по сравнению с исходным уровнем.
|
Окончание лечения через 20 недель
|
|
Наблюдаемое поведение привязанности между родителем и ребёнком во время виртуальных интерактивных заданий
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Наблюдаемое поведение, связанное с привязанностью между родителем и ребенком, будет оцениваться в ходе трех 5-минутных структурированных виртуальных заданий на взаимодействие.
Видеозаписи сессий будут кодироваться обученными оценщиками с использованием стандартизированной системы кодирования наблюдений.
Более высокие баллы указывают на более надежное поведение привязанности.
|
Базовый уровень
|
|
Изменение наблюдаемых поведенческих паттернов привязанности родитель-ребёнок во время виртуальных интерактивных заданий
Временное ограничение: Завершение лечения на 20-й неделе
|
Изменение наблюдаемых поведенческих моделей привязанности между родителем и ребенком будет оцениваться в ходе трех 5-минутных структурированных виртуальных задач взаимодействия.
Видеозаписи сессий будут кодироваться обученными оценщиками с использованием стандартизированной системы наблюдения.
Положительные показатели изменения указывают на улучшение поведенческих моделей привязанности по сравнению с исходным уровнем.
|
Завершение лечения на 20-й неделе
|
|
Наблюдаемая рефлексивная функция родителя и ребёнка во время виртуальных интерактивных заданий
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Наблюдаемая рефлексивная функция родителей и детей будет оцениваться в ходе трех 5-минутных структурированных виртуальных интерактивных заданий.
Видеозаписи сессий будут кодироваться обученным персоналом с использованием валидированной системы кодирования рефлексивной функции.
Более высокие баллы указывают на большую способность распознавать и интерпретировать психические состояния.
|
Исходный уровень
|
|
Изменение наблюдаемой рефлексивной функции родителя и ребенка во время виртуальных интерактивных заданий
Временное ограничение: Завершение лечения через 20 недель
|
Изменение наблюдаемой рефлексивной функции родителей и детей будет оцениваться во время трех 5-минутных структурированных виртуальных задач взаимодействия.
Видеозаписи сессий будут кодироваться обученным персоналом с использованием проверенной системы кодирования рефлексивной функции.
Положительные показатели изменения указывают на улучшение рефлексивной функции по сравнению с исходным уровнем.
|
Завершение лечения через 20 недель
|
|
Наличие психиатрических диагнозов по результатам структурированного клинического интервью для DSM-5 (SCID-5)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Диагностические результаты из структурированного клинического интервью для DSM-5 (SCID-5) будут использоваться для оценки наличия психических расстройств по DSM-5 у взрослых для критериев включения/исключения и помогут в оценке общего функционирования.
Каждое расстройство будет кодироваться как 0 (отсутствует), 1 (субпороговое) или 2 (присутствует).
|
Исходный уровень
|
|
Изменение психиатрических диагнозов по данным структурированного клинического интервью для DSM-5 (SCID-5)
Временное ограничение: Завершение лечения на 20-й неделе
|
Диагностические результаты Структурированного клинического интервью для DSM-5 (SCID-5) будут использоваться для оценки изменений психических расстройств по DSM-5 у взрослых и общего функционирования.
Каждое расстройство будет кодироваться как 0 (отсутствует), 1 (субпороговое) или 2 (присутствует).
|
Завершение лечения на 20-й неделе
|
|
Наличие психиатрических диагнозов, оцененных с помощью K-SADS-PL (детская и родительская версии)
Временное ограничение: Базовый уровень; оценка через 20 недель
|
Диагностические результаты из Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia - Present and Lifetime Version (K-SADS-PL) будут использоваться для оценки психических расстройств по DSM у детей и подростков для критериев включения/исключения и помогут в оценке общего функционирования.
Каждое расстройство будет кодироваться как 1 (отсутствует), 2 (субпороговое) или 3 (присутствует).
|
Базовый уровень; оценка через 20 недель
|
|
Изменение психиатрических диагнозов по DSM, оцененное с помощью Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia - Present and Lifetime Version (K-SADS-PL)
Временное ограничение: Завершение лечения через 20 недель
|
Диагностические результаты по опроснику Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia - Present and Lifetime Version (K-SADS-PL) будут использованы для оценки изменений психических расстройств по DSM у детей и подростков, а также общего функционирования.
Каждое расстройство будет кодироваться как 1 (отсутствует), 2 (субпороговое) или 3 (присутствует). |
Завершение лечения через 20 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение депрессивных симптомов по Краткому опроснику депрессивной симптоматики (QIDS)
Временное ограничение: Исходный уровень; 12 недель; 20 недель оценка
|
Общие баллы по Краткому опроснику депрессивной симптоматики (QIDS) будут использоваться для оценки тяжести депрессивных симптомов.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессии.
|
Исходный уровень; 12 недель; 20 недель оценка
|
|
Изменение симптомов тревоги по шкале генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD-7)
Временное ограничение: Базовый уровень; 12 недель; оценка через 20 недель
|
Общие баллы по шкале генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD-7) будут использоваться для оценки степени тяжести тревоги.
Более высокие баллы указывают на более сильную тревогу.
|
Базовый уровень; 12 недель; оценка через 20 недель
|
|
Изменение симптомов посттравматического стрессового расстройства, оцененных по шкале травмы Дэвидсона (DTS)
Временное ограничение: Исходный уровень; 12 недель; оценка через 20 недель
|
Общие баллы по шкале травмы Дэвидсона (DTS) будут использоваться для оценки тяжести симптомов посттравматического стресса.
Более высокие баллы указывают на большую связанную с травмой дистресс. |
Исходный уровень; 12 недель; оценка через 20 недель
|
|
Изменение симптомов тревожности и депрессии у детей по оценке RCADS-25 (версии для детей и родителей)
Временное ограничение: Исходный уровень; 12 недель; оценка на 20-й неделе
|
Общие баллы по пересмотренной шкале тревожности и депрессии у детей — краткая версия (RCADS-25) будут использоваться для оценки симптомов тревоги и депрессии у детей и подростков.
Более высокие баллы указывают на большую выраженность симптомов.
|
Исходный уровень; 12 недель; оценка на 20-й неделе
|
|
Изменение функционирования семьи, оцененное по Краткой шкале адаптации и сплоченности семьи (FACES-IV-SF)
Временное ограничение: Базовый уровень; 12 недель; оценка через 20 недель
|
Общие баллы по краткой форме шкалы адаптации и сплоченности семьи (FACES-IV-SF) будут использоваться для оценки функционирования семьи.
Более высокие баллы указывают на более здоровую динамику семьи.
|
Базовый уровень; 12 недель; оценка через 20 недель
|
|
Изменение родительской компетентности по шкале Parenting Sense of Competency Scale (PSCS)
Временное ограничение: Базовый уровень; 12 недель; оценка на 20-й неделе
|
Общие баллы по Шкале родительской компетентности (Parenting Sense of Competency Scale, PSCS) будут использоваться для оценки родительской эффективности и удовлетворенности.
Более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую родительскую компетентность.
|
Базовый уровень; 12 недель; оценка на 20-й неделе
|
|
Суицидальные мысли и поведение по шкале оценки суицидальной тяжести Колумбии (C-SSRS)
Временное ограничение: Исходный уровень; еженедельно во время лечения; оценка через 20 недель
|
Баллы по Колумбийской шкале оценки суицидальной тяжести (C-SSRS) будут использоваться для оценки тяжести и частоты суицидальных мыслей и поведения у взрослых и детей.
Субшкала тяжести суицидальных мыслей C-SSRS оценивается по 5-балльной порядковой шкале от 1 (желание умереть) до 5 (активные суицидальные мысли с конкретным планом и намерением), причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть суицидальных мыслей и худший клинический исход.
|
Исходный уровень; еженедельно во время лечения; оценка через 20 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: M. Katherine Shear, MD, Columbia University
- Главный следователь: Nadine A Melhem, PhD, University of Pittsburgh
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Shear K, Frank E, Houck PR, Reynolds CF 3rd. Treatment of complicated grief: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Jun 1;293(21):2601-8. doi: 10.1001/jama.293.21.2601.
- Shear MK, Reynolds CF 3rd, Simon NM, Zisook S, Wang Y, Mauro C, Duan N, Lebowitz B, Skritskaya N. Optimizing Treatment of Complicated Grief: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2016 Jul 1;73(7):685-94. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.0892.
- Melhem NM, Porta G, Walker Payne M, Brent DA. Identifying prolonged grief reactions in children: dimensional and diagnostic approaches. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2013 Jun;52(6):599-607.e7. doi: 10.1016/j.jaac.2013.02.015. Epub 2013 Apr 24.
- Hamdan S, Mazariegos D, Melhem NM, Porta G, Payne MW, Brent DA. Effect of parental bereavement on health risk behaviors in youth: a 3-year follow-up. Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Mar;166(3):216-23. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.682.
- Pham S, Porta G, Biernesser C, Walker Payne M, Iyengar S, Melhem N, Brent DA. The Burden of Bereavement: Early-Onset Depression and Impairment in Youths Bereaved by Sudden Parental Death in a 7-Year Prospective Study. Am J Psychiatry. 2018 Sep 1;175(9):887-896. doi: 10.1176/appi.ajp.2018.17070792. Epub 2018 Jun 20.
- Melhem NM, Moritz G, Walker M, Shear MK, Brent D. Phenomenology and correlates of complicated grief in children and adolescents. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2007 Apr;46(4):493-499. doi: 10.1097/chi.0b013e31803062a9.
- Shear MK, Wang Y, Skritskaya N, Duan N, Mauro C, Ghesquiere A. Treatment of complicated grief in elderly persons: a randomized clinical trial. JAMA Psychiatry. 2014 Nov;71(11):1287-95. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.1242.
- Hamdan S, Melhem NM, Porta G, Song MS, Brent DA. Alcohol and substance abuse in parentally bereaved youth. J Clin Psychiatry. 2013 Aug;74(8):828-33. doi: 10.4088/JCP.13m08391.
- Melhem NM, Walker M, Moritz G, Brent DA. Antecedents and sequelae of sudden parental death in offspring and surviving caregivers. Arch Pediatr Adolesc Med. 2008 May;162(5):403-10. doi: 10.1001/archpedi.162.5.403.
- Melhem NM, Porta G, Shamseddeen W, Walker Payne M, Brent DA. Grief in children and adolescents bereaved by sudden parental death. Arch Gen Psychiatry. 2011 Sep;68(9):911-9. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.101.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY23070021 (Aim 3)
- LSRG-0-080-22 (Другой номер гранта/финансирования: American Foundation for Suicide Prevention (AFSP))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .