Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

F-PGT - Trattamento del Lutto Prolungato per Famiglie Colpite da Suicidio (F-PGT)

13 luglio 2026 aggiornato da: Nadine Melhem, University of Pittsburgh

Sviluppo di un Trattamento Centrato sulla Famiglia per il Lutto Prolungato nelle Famiglie con Figli Colpite dal Suicidio di un Genitore

Questo studio pilota aperto viene condotto per comprendere meglio le esigenze delle famiglie che hanno perso un genitore per suicidio almeno un anno fa e che hanno figli di età compresa tra 8 e 14 anni e per sviluppare e testare il Family-Prolonged Grief Treatment (F-PGT), una modifica della terapia per il lutto prolungato (PGT) come modo per aiutare queste famiglie. La PGT si è dimostrata efficace per gli adulti con lutto prolungato. La terapia è stata adattata per includere il lavoro con i genitori nell'aiutare i propri figli (di età 8-14 anni) e per includere sessioni con il bambino. Tutte le sessioni di valutazione e trattamento dello studio vengono condotte virtualmente.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I potenziali partecipanti adulti interessati completeranno prima uno screening preliminare condotto per telefono o tramite Zoom sicuro. Le famiglie idonee e interessate incontreranno un clinico dello studio per fornire il consenso informato scritto e l'assenso del minore a partecipare a un processo di studio in 2 fasi. La fase 1 è la valutazione basale e la conferma dell'idoneità allo studio, e la fase 2 è il Trattamento per il Lutto Prolungato per le Famiglie (F-PGT).

Le famiglie che danno il consenso completeranno le valutazioni per confermare l'idoneità allo studio. Coloro che non sono idonei concluderanno la loro partecipazione allo studio. Le famiglie idonee completeranno le restanti valutazioni basali e procederanno alla fase 2, il trattamento.

F-PGT include 16 sessioni virtuali in cui un terapeuta incontrerà il genitore o il bambino, o entrambi. Tutte le sessioni saranno registrate per continuare a ottimizzare la terapia.

Inoltre, i partecipanti completeranno valutazioni regolari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini in lutto per suicidio di un genitore di età compresa tra 8 e 14 anni e i loro genitori o tutori.
  • Punteggio del bambino di 68 o superiore sull'Inventario per il Lutto Complicato-Rivisto per Bambini (ICG-RC) e/o punteggio del genitore di 5 o superiore sul Questionario Breve sul Lutto allo screening telefonico e punteggio di 30 o superiore sull'Inventario per il Lutto Complicato (ICG) al basale.
  • Almeno 12 mesi dopo il decesso.
  • La preoccupazione principale del bambino e/o del genitore è il lutto prolungato.
  • Il bambino ha un genitore biologico/adozione o un tutore nominato dal tribunale che può presentare documenti che attestino la loro capacità di fornire il consenso alla ricerca per il giovane coinvolto nello studio. Il bambino attualmente vive con questo tutore e ha trascorso la maggior parte del tempo nell'ultimo anno sotto la sua cura.
  • Sia il bambino che il genitore/tutore hanno un fornitore di cure cliniche per comunicare le preoccupazioni sulla sicurezza (ad esempio, medico di base, pediatra).
  • Sia il bambino che il genitore/tutore vivono negli Stati Uniti.
  • Se assumono farmaci psicoattivi, sono stati a una dose stabile per almeno 3 mesi.

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione per i giovani:

  • Capacità cognitive limitate per assentire o partecipare alla terapia (ad esempio, mania acuta, psicosi, disturbo dello spettro autistico grave).
  • Condizione medica grave instabile.
  • Residenza attuale in uno stato in cui nessuno dei terapeuti dello studio è autorizzato (ad esempio, Alaska, Hawaii, Iowa, Louisiana, Massachusetts, Montana, Nuovo Messico, Oregon).
  • Ha un disturbo da uso di sostanze (determinato da KSADS durante la valutazione basale).
  • È attualmente in terapia o inizia la terapia durante il periodo di partecipazione allo studio.
  • Quelli con suicidarietà attiva (punteggi C-SSRS di 3 o superiore).
  • Quelli che riportano qualsiasi comportamento suicidario nell'ultimo anno (ad esempio, tentativo di suicidio, tentativo interrotto, tentativo abortito, comportamenti preparatori), compresa qualsiasi gestione formale della crisi nell'ultimo anno (ad esempio, presentatosi al pronto soccorso per suicidarietà), come valutato al basale.

Criteri di esclusione per genitori/tutori:

  • Età inferiore a 18 anni.
  • Capacità cognitive limitate per il consenso (ad esempio, mania acuta, psicosi).
  • Condizione medica grave instabile.
  • Per quelli con suicidarietà attiva (punteggi C-SSRS di 3 o superiore), l'idoneità sarà determinata dal team clinico e dai PI in base alla storia precedente di suicidarietà, accesso a mezzi letali, disponibilità di supporto sociale, ragioni per vivere e impegno nella pianificazione della sicurezza.
  • Quelli che riportano qualsiasi comportamento suicidario nell'ultimo anno (ad esempio, tentativo di suicidio, tentativo interrotto, tentativo abortito, comportamenti preparatori), compresa qualsiasi gestione formale della crisi nell'ultimo anno (ad esempio, presentatosi al pronto soccorso per suicidarietà), come valutato al basale.
  • È attualmente in terapia o inizia la terapia durante la durata dello studio.
  • Residenza attuale in uno stato in cui nessuno dei terapeuti dello studio è autorizzato (ad esempio, Alaska, Hawaii, Iowa, Louisiana, Massachusetts, Montana, Nuovo Messico, Oregon).
  • Ha un disturbo da uso di sostanze (determinato da SCID durante la valutazione basale).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: F-PGT
Le famiglie idonee riceveranno 16 sessioni online di Family-Prolonged Grief Treatment (F-PGT).
Comportamentale: F-PGT
Family- Prolonged Grief Treatment (F-PGT) è una terapia della parola specializzata per aiutare le famiglie che hanno perso un genitore a causa del suicidio. Si basa sulla Prolonged Grief Therapy (PGT), efficace per gli adulti e ora adattata per i genitori e i loro figli di età compresa tra gli 8 e i 14 anni. La terapia include 16 sessioni online in cui un terapeuta incontra il genitore da solo, il figlio da solo o entrambi insieme. Le attività per i bambini sono progettate per adattarsi alla loro età e comprensione. La terapia guida le famiglie attraverso sei passaggi: comprendere e accettare il lutto, vedere una promessa nel futuro, rafforzare le relazioni, condividere la storia della morte, vivere con i ricordi e connettersi con i ricordi. Come parte dell'attenzione al rafforzamento delle relazioni, i genitori sono incoraggiati a invitare un amico o un parente a partecipare a una sessione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio totale sulla Fattibilità della Misura di Intervento (FIM) alla Fine del Trattamento
Lasso di tempo: Fine del trattamento a 20 settimane
I punteggi totali della Feasibility of Intervention Measure (FIM) saranno utilizzati per valutare la percezione dei partecipanti sulla fattibilità dell'intervento. Punteggio totale FIM: 4-8 Fattibilità bassa; 9-15 Fattibilità moderata; 16-20 Fattibilità elevata.
Fine del trattamento a 20 settimane
Punteggio Totale sulla Misura di Accettabilità dell'Intervento (AIM) alla Fine del Trattamento
Lasso di tempo: Fine del trattamento a 20 settimane
I punteggi totali della Misura di Accettabilità dell'Intervento (AIM) saranno utilizzati per valutare la percezione dell'accettabilità dell'intervento da parte dei partecipanti. Punteggio totale AIM: 4-8 Bassa accettabilità; 9-15 Accettabilità moderata; 16-20 Alta accettabilità.
Fine del trattamento a 20 settimane
Variazione del Punteggio Totale dell'Inventory of Complicated Grief (ICG)
Lasso di tempo: Baseline; 4, 8, 12 e 16 settimane di trattamento; valutazione a 20 settimane
I punteggi totali dell'Inventory of Complicated Grief (ICG) saranno utilizzati per valutare la gravità dei sintomi del lutto complicato negli adulti. Punteggio totale ICG: 0-24 Lutto minimo; 25-29 Lutto lieve/moderato; ≥30 Lutto clinicamente significativo.
Baseline; 4, 8, 12 e 16 settimane di trattamento; valutazione a 20 settimane
Variazione del Punteggio Totale dell'Inventario per il Lutto Complicato - Revisione per Bambini (ICG-RC)
Lasso di tempo: Baseline; 4, 8, 12 e 16 settimane di trattamento; valutazione a 20 settimane
I punteggi totali dell'Inventory for Complicated Grief-Revised for Children (ICG-RC) saranno utilizzati per valutare la gravità dei sintomi di lutto prolungato nei bambini e negli adolescenti. Punteggio totale ICG-RC: 28-67 Lutto minimo/leggero; ≥68 Lutto prolungato clinicamente significativo.
Baseline; 4, 8, 12 e 16 settimane di trattamento; valutazione a 20 settimane
Variazione dei Punteggi della Clinical Global Impression (CGI-S e CGI-I)
Lasso di tempo: Baseline; 4, 8, 12 e 16 settimane di trattamento; valutazione a 20 settimane
I punteggi valutati dal clinico della scala Clinical Global Impression saranno utilizzati per valutare la gravità globale e il miglioramento. CGI-Gravità: 1-2 Normale/leggera; 3-4 Moderata; 5-7 Grave. CGI-Miglioramento: 1-2 Migliorato; 3-4 Nessun cambiamento; 5-7 Peggiorato.
Baseline; 4, 8, 12 e 16 settimane di trattamento; valutazione a 20 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nel Punteggio Totale della Scala di Valutazione Globale del Bambino (C-GAS)
Lasso di tempo: Baseline; 4, 8, 12 e 16 settimane di trattamento; valutazione a 20 settimane
I punteggi totali della Children's Global Assessment Scale (C-GAS) saranno utilizzati per valutare il funzionamento generale del bambino. Punteggio totale C-GAS: 91-100 Funzionamento superiore; 71-90 Funzionamento buono; 51-70 Compromissione moderata; 31-50 Compromissione seria; 1-30 Compromissione grave.
Baseline; 4, 8, 12 e 16 settimane di trattamento; valutazione a 20 settimane
Variazione del Punteggio Totale della Scala di Valutazione Globale (GAS) (Genitore)
Lasso di tempo: Baseline; 4, 8, 12 e 16 settimane di trattamento; valutazione a 20 settimane
I punteggi totali della Scala di Valutazione Globale (GAS) verranno utilizzati per valutare il funzionamento genitoriale complessivo.
Punteggi più alti indicano un funzionamento migliore.
Baseline; 4, 8, 12 e 16 settimane di trattamento; valutazione a 20 settimane
Variazione del punteggio totale della scala di adattamento lavorativo e sociale (WSAS)
Lasso di tempo: Baseline; 4, 8, 12 e 16 settimane di trattamento; valutazione a 20 settimane
I punteggi totali della Work and Social Adjustment Scale (WSAS) saranno utilizzati per valutare il deficit funzionale. Punteggio totale WSAS: 0-9 Deficit basso; 10-20 Deficit significativo; >20 Deficit da moderatamente grave a grave.
Baseline; 4, 8, 12 e 16 settimane di trattamento; valutazione a 20 settimane
Variazione del punteggio totale del Questionario di Funzionamento Riflessivo Genitoriale (PRFQ)
Lasso di tempo: Baseline; 4, 8, 12 e 16 settimane di trattamento; valutazione a 20 settimane
I punteggi totali del Parental Reflective Functioning Questionnaire (PRFQ) verranno utilizzati per valutare la capacità dei genitori di riflettere sugli stati mentali del proprio figlio.
Punteggi più alti indicano una maggiore capacità riflessiva, ad eccezione della sottoscala Pre-mentalizing, dove punteggi più alti indicano un funzionamento meno adattivo.
Baseline; 4, 8, 12 e 16 settimane di trattamento; valutazione a 20 settimane
Variazione del Punteggio Totale della Scala di Gestione delle Emozioni Negative dei Bambini (CCNES)
Lasso di tempo: Baseline; valutazione a 20 settimane
I punteggi totali della Coping with Children's Negative Emotions Scale (CCNES) verranno utilizzati per valutare le risposte dei genitori alle emozioni negative dei bambini. Punteggi più alti nelle risposte di supporto riflettono una genitorialità più adattiva.
Baseline; valutazione a 20 settimane
Variazione del punteggio della scala di funzionamento riflessivo per bambini e adolescenti (CARFS)
Lasso di tempo: Baseline; 4, 8, 12 e 16 settimane di trattamento; valutazione a 20 settimane
I punteggi totali della Child and Adolescent Reflective Functioning Scale (CARFS) saranno utilizzati per valutare la capacità dei bambini di comprendere i propri stati mentali e quelli degli altri.
Punteggi più alti indicano una maggiore capacità riflessiva.
Baseline; 4, 8, 12 e 16 settimane di trattamento; valutazione a 20 settimane
Variazione del Punteggio Totale della Scala delle Relazioni Genitore-Figlio (CPRS)
Lasso di tempo: Valutazione basale; 4 settimane; 12 settimane; 20 settimane
I punteggi totali della Child-Parent Relationship Scale (CPRS) verranno utilizzati per valutare la qualità della relazione genitore-figlio. Punteggi più alti indicano una qualità della relazione più positiva o un maggiore stress sulle sottoscale legate allo stress.
Valutazione basale; 4 settimane; 12 settimane; 20 settimane
Punteggio totale sulla Scala del Disturbo da Lutto Prolungato-13 (PG-13)
Lasso di tempo: Baseline
I punteggi totali della scala Prolonged Grief Disorder-13 (PG-13) saranno utilizzati per valutare la gravità dei sintomi di lutto prolungato. Punteggio totale PG-13: 10-29 Lieve; 30-50 Lutto prolungato clinicamente significativo.
Baseline
Variazione del punteggio totale sulla scala del Disturbo da Lutto Prolungato-13 (PG-13)
Lasso di tempo: Valutazione a 20 settimane
I punteggi totali della scala Prolonged Grief Disorder-13 (PG-13) verranno utilizzati per valutare la gravità dei sintomi del lutto prolungato. Punteggio totale PG-13: 10-29 Lutto lieve; 30-50 Lutto prolungato clinicamente significativo.
Valutazione a 20 settimane
Comportamenti di Comunicazione Genitore-Figlio Osservati Durante Compiti di Interazione Virtuale
Lasso di tempo: Baseline
I comportamenti di comunicazione genitore-figlio osservati saranno valutati durante tre compiti di interazione virtuale strutturata della durata di 5 minuti ciascuno (discussione sulle amicizie, risoluzione di un conflitto minore e pianificazione di una "vacanza dei sogni"). Le sessioni registrate su video saranno codificate da valutatori formati utilizzando un sistema di codifica osservativa standardizzato. Punteggi più alti indicano comportamenti di comunicazione più adattivi.
Baseline
Variazione nei comportamenti osservati di comunicazione genitore-figlio durante compiti di interazione virtuale
Lasso di tempo: Fine del trattamento a 20 settimane
La variazione dei comportamenti di comunicazione genitore-figlio osservati sarà valutata durante tre compiti di interazione virtuale strutturata della durata di 5 minuti ciascuna. Le sessioni registrate in video saranno codificate da valutatori formati utilizzando un sistema di codifica osservativa standardizzato. Punteggi di cambiamento positivi indicano un miglioramento nei comportamenti comunicativi rispetto alla baseline.
Fine del trattamento a 20 settimane
Comportamenti di Attaccamento Genitore-Figlio Osservati Durante Compiti di Interazione Virtuale
Lasso di tempo: Baseline
I comportamenti relativi all'attaccamento osservati tra genitore e figlio saranno valutati durante tre compiti di interazione virtuale strutturata della durata di 5 minuti ciascuno. Le sessioni registrate in video saranno codificate da valutatori formati utilizzando un sistema di codifica osservativa standardizzato. Punteggi più elevati indicano comportamenti di attaccamento più sicuri.
Baseline
Cambiamento nei Comportamenti di Attaccamento Genitore-Figlio Osservati Durante Compiti di Interazione Virtuale
Lasso di tempo: Fine del trattamento a 20 settimane
Il cambiamento nei comportamenti osservati di attaccamento genitore-figlio verrà valutato durante tre compiti di interazione virtuale strutturati della durata di 5 minuti ciascuno. Le sessioni registrate in video saranno codificate da valutatori formati utilizzando un sistema di codifica osservativa standardizzato. Punteggi di cambiamento positivi indicano un miglioramento nei comportamenti di attaccamento rispetto al basale.
Fine del trattamento a 20 settimane
Funzionamento Riflessivo Osservato nei Genitori e nei Bambini Durante Compiti di Interazione Virtuale
Lasso di tempo: Baseline
La capacità riflessiva osservata dei genitori e dei bambini sarà valutata durante tre compiti di interazione virtuale strutturata della durata di 5 minuti ciascuno. Le sessioni registrate in video saranno codificate da personale formato utilizzando un quadro di codifica della capacità riflessiva validato. Punteggi più alti indicano una maggiore capacità di riconoscere e interpretare gli stati mentali.
Baseline
Variazione della Funzione Riflessiva Osservata nei Genitori e nei Bambini durante Compiti di Interazione Virtuale
Lasso di tempo: Fine del trattamento a 20 settimane
Il cambiamento nel funzionamento riflessivo osservato dei genitori e dei figli verrà valutato durante tre compiti di interazione virtuale strutturati della durata di 5 minuti ciascuno. Le sessioni registrate in video saranno codificate da personale formato utilizzando un framework di codifica del funzionamento riflessivo validato. Punteggi di cambiamento positivi indicano un miglioramento nel funzionamento riflessivo rispetto alla baseline.
Fine del trattamento a 20 settimane
Presenza di Diagnosi Psichiatriche Valutate mediante Intervista Clinica Strutturata per il DSM-5 (SCID-5)
Lasso di tempo: Baseline
I risultati diagnostici dell'Intervista Clinica Strutturata per il DSM-5 (SCID-5) saranno utilizzati per valutare la presenza di disturbi psichiatrici del DSM-5 negli adulti per i criteri di inclusione/esclusione e contribuiranno a valutare il funzionamento globale. Ogni disturbo sarà codificato come 0 (non presente), 1 (sottosoglia) o 2 (presente).
Baseline
Cambiamento nelle Diagnosi Psichiatriche Valutate mediante Intervista Clinica Strutturata per il DSM-5 (SCID-5)
Lasso di tempo: Fine del trattamento a 20 settimane
I risultati diagnostici dell'Intervista Clinica Strutturata per il DSM-5 (SCID-5) verranno utilizzati per valutare i cambiamenti nei disturbi psichiatrici del DSM-5 negli adulti e nel funzionamento globale. Ogni disturbo sarà codificato come 0 (non presente), 1 (sottosoglia) o 2 (presente).
Fine del trattamento a 20 settimane
Presenza di Diagnosi Psichiatriche Valutate mediante K-SADS-PL (Versioni per Bambino e Genitore)
Lasso di tempo: Baseline; valutazione a 20 settimane
I risultati diagnostici derivanti dalla Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia - Present and Lifetime Version (K-SADS-PL) saranno utilizzati per valutare i disturbi psichiatrici DSM nei bambini e negli adolescenti ai fini dei criteri di inclusione/esclusione e contribuiranno a valutare il funzionamento globale. Ogni disturbo sarà codificato come 1 (non presente), 2 (sottosoglia) o 3 (presente).
Baseline; valutazione a 20 settimane
Variazione nelle diagnosi psichiatriche del DSM valutate tramite la Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia - Present and Lifetime Version (K-SADS-PL)
Lasso di tempo: Fine del trattamento a 20 settimane
I risultati diagnostici ottenuti tramite la Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia - Present and Lifetime Version (K-SADS-PL) verranno utilizzati per valutare le variazioni nei disturbi psichiatrici DSM nei bambini e negli adolescenti e nel funzionamento globale. Ogni disturbo sarà codificato come 1 (non presente), 2 (sottosoglia) o 3 (presente).
Fine del trattamento a 20 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei Sintomi Depressivi Valutati tramite Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS)
Lasso di tempo: Valutazione basale; 12 settimane; 20 settimane
I punteggi totali del Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) verranno utilizzati per valutare la gravità dei sintomi depressivi. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità della depressione.
Valutazione basale; 12 settimane; 20 settimane
Variazione dei Sintomi di Ansia Valutati tramite il Disturbo d'Ansia Generalizzato-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Baseline; 12 settimane; valutazione a 20 settimane
I punteggi totali del Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) saranno utilizzati per valutare la gravità dell'ansia. Punteggi più alti indicano un'ansia maggiore.
Baseline; 12 settimane; valutazione a 20 settimane
Cambiamento nei Sintomi da Stress Post-Traumatico Valutati mediante la Scala del Trauma di Davidson (DTS)
Lasso di tempo: Baseline; valutazione a 12 settimane; valutazione a 20 settimane
I punteggi totali della Davidson Trauma Scale (DTS) verranno utilizzati per valutare la gravità dei sintomi da stress post-traumatico.
Punteggi più alti indicano un maggiore disagio correlato al trauma.
Baseline; valutazione a 12 settimane; valutazione a 20 settimane
Variazione dei Sintomi di Ansia e Depressione Infantile Valutata tramite RCADS-25 (Versioni per Bambini e Genitori)
Lasso di tempo: Baseline; 12 settimane; valutazione a 20 settimane
I punteggi totali della Revised Children's Anxiety and Depression Scale - Versione Breve (RCADS-25) saranno utilizzati per valutare i sintomi di ansia e depressione nei bambini e negli adolescenti. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Baseline; 12 settimane; valutazione a 20 settimane
Variazione nel Funzionamento Familiare valutato attraverso la Scala di Adattabilità e Coesione Familiare (FACES-IV-SF)
Lasso di tempo: Baseline; 12 settimane; valutazione a 20 settimane
I punteggi totali della Scala di Adattabilità e Coesione Familiare - Forma Breve (FACES-IV-SF) verranno utilizzati per valutare il funzionamento familiare. Punteggi più alti indicano dinamiche familiari più sane.
Baseline; 12 settimane; valutazione a 20 settimane
Variazione della Competenza Genitoriale Valutata tramite la Scala del Senso di Competenza Genitoriale (PSCS)
Lasso di tempo: Baseline; 12 settimane; valutazione a 20 settimane
I punteggi totali della Parenting Sense of Competency Scale (PSCS) saranno utilizzati per valutare l'efficacia e la soddisfazione genitoriale.
Punteggi più alti indicano una maggiore percezione di competenza genitoriale.
Baseline; 12 settimane; valutazione a 20 settimane
Ideazione e Comportamento Suicidario Valutati con la Scala Columbia per la Valutazione della Gravità del Suicidio (C-SSRS)
Lasso di tempo: Baseline; settimanalmente durante il trattamento; valutazione a 20 settimane
I punteggi della Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) saranno utilizzati per valutare la gravità e la frequenza dell'ideazione e del comportamento suicidari in adulti e bambini. La sottoscala della gravità dell'ideazione della C-SSRS è valutata su una scala ordinale a 5 punti che va da 1 (desiderio di essere morti) a 5 (ideazione suicidaria attiva con piano specifico e intento), con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dell'ideazione suicidaria e un esito clinico peggiore.
Baseline; settimanalmente durante il trattamento; valutazione a 20 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Collaboratori

Columbia University
American Foundation for Suicide Prevention

Investigatori

  • Investigatore principale: M. Katherine Shear, MD, Columbia University
  • Investigatore principale: Nadine A Melhem, PhD, University of Pittsburgh

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY23070021 (Aim 3)
  • LSRG-0-080-22 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: American Foundation for Suicide Prevention (AFSP))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non richiesto dall'agenzia finanziatrice.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi