Midpoint Transverse Process to Pleura Block vs Erector Spinae Plane Block pro pooperační analgezii u laparoskopické sleeve gastrektomie
2. dubna 2026 aktualizováno: Ain Shams University
Blokáda středního příčného výběžku k pohrudnici vs blokáda svalu vzpřimovače páteře pro pooperační analgezii při laparoskopické sleeve gastrektomii
Cílem této studie bude porovnání mezi MTP a ESPB z hlediska skóre pooperační bolesti u pacientů podstupujících laparoskopickou sleeve gastrektomii
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11591
- Ain shams university hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inkluzní kritéria:
- Anesteziologové (ASA) fyzický stav II, obou pohlaví, věk ≥ 18 let.
- Podstupující laparoskopickou sleeve gastrektomii
- BMI ≥ 35
Exkluzní kritéria:
- Odmítnutí pacienta poskytnout souhlas s blokádou
- Přecitlivělost na některé ze studijních léků
- Infekce v místě blokády
- Koagulopatie
- Těžké srdeční/jaterní/ledvinové onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A (ESPB): Oboustranný ESP
blokáda na úrovni T7 s 20 ml 0,25% bupivakainu na každé straně
|
obdrží ESPB objem 20 ml bupivakainu 0,25 % na úrovni T7 oboustranně
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B (MTPB): Oboustranné MTP
blokáda na T7 s 20 ml 0,25% bupivakainu na každé straně
|
obdrží MTPB objem 20 ml bupivakainu 0,25 % na úrovni T7 oboustranně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná pooperační bolest na číselné stupnici hodnocení
Časové okno: Bolest bude hodnocena nejprve na pooperačním oddělení, poté 1, 3, 6, 8, 12, 18, 24 hodin po operaci
|
Bolest břicha bude hodnocena pomocí numerické škály, která zahrnuje 10 stupňů, přičemž nula znamená žádnou bolest a 10 maximální možnou bolest.
|
Bolest bude hodnocena nejprve na pooperačním oddělení, poté 1, 3, 6, 8, 12, 18, 24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. října 2025
Primární dokončení (Aktuální)
14. března 2026
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
6. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMASU R226/2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .