Midpoint Transverse Process to Pleura Blok versus Erector Spinae Plane Blok voor Postoperatieve Analgesie bij Laparoscopische Sleeve Gastrectomie
2 april 2026 bijgewerkt door: Ain Shams University
Midpoint Transverse Process to Pleura Blokkade vs Erector Spinae Plane Blokkade voor Postoperatieve Analgesie bij Laparoscopische Sleeve Gastrectomie
Het doel van dit onderzoek is om MTP en ESPB te vergelijken op het gebied van postoperatieve pijnscore bij patiënten die een laparoscopische sleeve gastrectomie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11591
- Ain shams university hospitals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Anesthesiologen (ASA) fysieke status II, van beide geslachten, leeftijd ≥18 jaar.
- Onder laparoscopische sleeve gastrectomie
- BMI ≥35
Exclusiecriteria:
- Patiënt weigert toestemming voor het blok
- Overgevoeligheid voor een van de studiemedicijnen
- Infectie op de plaats van het blok
- Stollingsstoornis
- Ernstige hartaandoening/leverziekte/nieraandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A (ESPB): Bilaterale ESP
blokkade op T7 met 20 ml 0,25% bupivacaine aan elke kant
|
zal ESPB volume van 20 ml bupivacaine 0,25 % ontvangen op niveau T7 bilateraal
|
|
Actieve vergelijker: Groep B (MTPB): Bilaterale MTP
blokkade op T7 met 20 mL 0,25% bupivacaine aan elke zijde
|
zal een MTPB-volume van 20 ml bupivacaïne 0,25% ontvangen op niveau T7 bilateraal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde postoperatieve pijn numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: de pijn zal eerst worden geëvalueerd op de postanesthesieverpleegafdeling en daarna na 1, 3, 6, 8, 12, 18, 24 uur postoperatief
|
Buikpijn wordt beoordeeld met behulp van een numerieke beoordelingsschaal die 10 gradaties omvat, waarbij nul geen pijn is en 10 de maximale pijn ooit
|
de pijn zal eerst worden geëvalueerd op de postanesthesieverpleegafdeling en daarna na 1, 3, 6, 8, 12, 18, 24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 oktober 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 maart 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMASU R226/2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .