- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07319390
Blokada od wyrostków poprzecznych do opłucnej vs blokada mięśnia prostownika grzbietu w analgezji pooperacyjnej w laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka
2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ain Shams University
Blokada od środkowego wyrostka poprzecznego do opłucnej vs blokada płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu w analgezji pooperacyjnej w laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka
Celem tego badania będzie porównanie między MTP a ESPB pod względem oceny bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11591
- Ain Shams University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Anestezjolodzy (ASA) stan fizyczny II, obu płci, wiek ≥18 lat.
- Przeprowadzenie laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka
- BMI ≥35
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta na wyrażenie zgody na blokadę
- Nadwrażliwość na którykolwiek z leków badanych
- Infekcja w miejscu blokady
- Koagulopatia
- ciężka choroba sercowa/wątrobowa/nerkowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A (ESPB): Obustronny ESP
blokada na poziomie T7 z 20 mL 0,25% bupiwakainy po każdej stronie
|
otrzyma objętość ESPB 20 ml bupiwakainy 0,25% na poziomie T7 obustronnie
|
|
Aktywny komparator: Grupa B (MTPB): Obustronne MTP
blokada na poziomie T7 z podaniem 20 ml 0,25% bupiwakainy po każdej stronie
|
otrzyma objętość MTPB 20 ml bupiwakainy 0,25 % na poziomie T7 obustronnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia liczbowa ocena bólu pooperacyjnego w skali numerycznej
Ramy czasowe: Ból będzie oceniany najpierw na oddziale pooperacyjnym, a następnie po 1, 3, 6, 8, 12, 18, 24 godzinach po operacji
|
Ból brzucha będzie oceniany za pomocą numerycznej skali oceny, która obejmuje 10 stopni, gdzie zero oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy ból, jaki kiedykolwiek odczuwano
|
Ból będzie oceniany najpierw na oddziale pooperacyjnym, a następnie po 1, 3, 6, 8, 12, 18, 24 godzinach po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 października 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 marca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU R226/2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .