- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07319390
Midpoint Transverse Process to Pleura Block vs Erector Spinae Plane Block für postoperative Analgesie bei laparoskopischer Schlauchmagenresektion
2. April 2026 aktualisiert von: Ain Shams University
Das Ziel dieser Studie wird sein, MTP und ESPB hinsichtlich des postoperativen Schmerzscores bei Patienten zu vergleichen, die sich einer laparoskopischen Schlauchmagenresektion unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Cairo, Ägypten, 11591
- Ain Shams University Hospitals
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anästhesisten (ASA) körperlicher Status II, beiderlei Geschlechts, Alter ≥18 Jahre.
- Laparoskopische Schlauchmagenresektion
- BMI ≥35
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Einwilligung des Patienten in den Block
- Überempfindlichkeit gegen eines der Studienmedikamente
- Infektion an der Blockstelle
- Koagulopathie
- Schwere Herz-/Leber-/Nierenerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe A (ESPB): Bilaterale ESP
Blockade bei T7 mit 20 ml 0,25 % Bupivacain auf jeder Seite
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wird ein ESPB-Volumen von 20 ml Bupivacain 0,25 % auf Höhe T7 beidseitig erhalten
|
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Aktiver Komparator: Gruppe B (MTPB): Bilaterales MTP
Blockade bei T7 mit 20 ml 0,25%igem Bupivacain auf jeder Seite
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wird beidseitig auf Höhe T7 ein MTPB-Volumen von 20 ml Bupivacain 0,25 % erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlerer postoperativer Schmerz auf der numerischen Bewertungsskala
Zeitfenster: Der Schmerz wird zunächst im Aufwachraum und dann 1, 3, 6, 8, 12, 18, 24 Stunden postoperativ bewertet.
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Abdominalschmerzen werden anhand einer numerischen Bewertungsskala mit 10 Stufen beurteilt, wobei null keine Schmerzen und 10 die stärksten jemals empfundenen Schmerzen bedeutet
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Der Schmerz wird zunächst im Aufwachraum und dann 1, 3, 6, 8, 12, 18, 24 Stunden postoperativ bewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Oktober 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. März 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FMASU R226/2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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