- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07319390
Bloqueo del Proceso Transverso del Punto Medio a la Pleura vs Bloqueo del Plano del Músculo Erector de la Columna para la Analgesia Postoperatoria en la Gastrectomía Vertical Laparoscópica
2 de abril de 2026 actualizado por: Ain Shams University
Bloqueo del Punto Medio del Proceso Transverso a la Pleura vs Bloqueo del Plano del Músculo Erector de la Columna para la Analgesia Postoperatoria en la Gastrectomía Vertical Laparoscópica
El objetivo de este estudio será comparar entre MTP y ESPB en términos de puntuación de dolor postoperatorio en pacientes sometidos a gastrectomía vertical laparoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Cairo, Egipto, 11591
- Ain shams university hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Anestesistas (ASA) estado físico II, de cualquier sexo, edad ≥18 años.
- Someterse a gastrectomía vertical laparoscópica
- IMC ≥35
Criterios de exclusión:
- Rechazo del paciente a dar consentimiento para el bloqueo
- Hipersensibilidad a cualquiera de los medicamentos del estudio
- Infección en el sitio del bloqueo
- Coagulopatía
- enfermedad cardíaca/hepática/renal grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo A (ESPB): ESP bilateral
bloqueo en T7 con 20 mL de bupivacaína al 0,25% en cada lado
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recibirá un volumen ESPB de 20 ml de bupivacaína al 0.25 % a nivel T7 bilateralmente
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Comparador activo: Grupo B (MTPB): MTP bilateral
bloqueo en T7 con 20 mL de bupivacaína al 0.25% en cada lado
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recibirá un volumen de MTPB de 20 ml de bupivacaína al 0,25 % bilateralmente a nivel de T7
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala numérica de dolor postoperatorio promedio
Periodo de tiempo: el dolor se evaluará primero en la unidad de cuidados posanestésicos y luego a las 1, 3, 6, 8, 12, 18, 24 horas postoperatorias
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El dolor abdominal se evaluará mediante una escala de calificación numérica que incluye 10 grados, donde cero es sin dolor y 10 es el máximo dolor posible
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el dolor se evaluará primero en la unidad de cuidados posanestésicos y luego a las 1, 3, 6, 8, 12, 18, 24 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de octubre de 2025
Finalización primaria (Actual)
14 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU R226/2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .