- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07319390
Блокада от срединного поперечного отростка до плевры vs блокада мышцы, выпрямляющей позвоночник для послеоперационного обезболивания при лапароскопической продольной резекции желудка
2 апреля 2026 г. обновлено: Ain Shams University
Блокада от срединного поперечного отростка до плевры vs блокада мышцы, выпрямляющей позвоночник для послеоперационной аналгезии при лапароскопической продольной резекции желудка
Целью данного исследования будет сравнение методов MTP и ESPB по показателям послеоперационной боли у пациентов, перенесших лапароскопическую продольную резекцию желудка
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11591
- Ain shams university hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Анестезиологи (ASA) физический статус II, любого пола, возраст ≥18 лет.
- Планируемая лапароскопическая продольная резекция желудка
- ИМТ ≥35
Критерии исключения:
- Отказ пациента от проведения блокады
- Гиперчувствительность к любому из исследуемых препаратов
- Инфекция в месте проведения блокады
- Коагулопатия
- Тяжелые сердечные/печеночные/почечные заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа A (ESPB): Двусторонний ESP
блок на уровне T7 с 20 мл 0,25% бупивакаина с каждой стороны
|
получит ESPB объёмом 20 мл бупивакаина 0,25 % на уровне T7 с двух сторон
|
|
Активный компаратор: Группа B (MTPB): Двусторонний MTP
блокада на уровне T7 с 20 мл 0,25% бупивакаина с каждой стороны
|
будет введен объем MTPB 20 мл 0,25% бупивакаина на уровне T7 с обеих сторон
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя послеоперационная боль по числовой рейтинговой шкале
Временное ограничение: боль будет оценена сначала в палате пробуждения после анестезии, затем через 1, 3, 6, 8, 12, 18, 24 часа после операции
|
Боль в животе будет оцениваться с использованием числовой рейтинговой шкалы, которая включает 10 степеней, где ноль означает отсутствие боли, а 10 - максимальную боль, когда-либо испытанную
|
боль будет оценена сначала в палате пробуждения после анестезии, затем через 1, 3, 6, 8, 12, 18, 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 октября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU R226/2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .