- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07319390
Midtpunkt Transverse Processus til Pleura Blok vs Erector Spinae Plan Blok for Postoperativ Analgesi i Laparoskopisk Sleeve Gastrektomi
2. april 2026 opdateret af: Ain Shams University
Midtpunkt Transvers Processus til Pleura Blok vs Erector Spinae Plan Blok for Postoperativ Analgesi ved Laparoskopisk Sleeve Gastrectomi
Formålet med denne undersøgelse vil være at sammenligne MTP og ESPB med hensyn til postoperativ smertevurdering hos patienter, der gennemgår laparoskopisk sleeve-gastrektomi
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11591
- Ain shams university hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Anæstesilæger (ASA) fysisk status II, af begge køn, alder ≥18 år.
- Undergår laparoskopisk sleeve gastrectomi
- BMI ≥35
Eksklusionskriterier:
- Patienten nægter at give samtykke til blokaden
- Overfølsomhed over for et af undersøgelsens lægemidler
- Infektion på blokadestedet
- Koagulopati
- alvorlig hjerte-/lever-/nyresygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A (ESPB): Bilateral ESP
blok ved T7 med 20 mL 0,25% bupivacain på hver side
|
vil modtage ESPB-volumen på 20 ml bupivacain 0,25 % i niveau T7 bilateral
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B (MTPB): Bilateral MTP
blokering ved T7 med 20 mL 0,25% bupivacain på hver side
|
vil modtage MTPB-volumen på 20 ml bupivacain 0,25 % i niveau T7 bilateral
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig postoperativ smertevurdering på numerisk skala
Tidsramme: smerte vil først blive vurderet i postanæstesi-afdelingen og derefter 1, 3, 6, 8, 12, 18, 24 timer postoperativt
|
Abdominalsmerter vil blive vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala, der omfatter 10 grader, hvor nul betyder ingen smerter og 10 betyder maksimal smerte nogensinde
|
smerte vil først blive vurderet i postanæstesi-afdelingen og derefter 1, 3, 6, 8, 12, 18, 24 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. marts 2026
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2025
Først opslået (Faktiske)
6. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FMASU R226/2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .