- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07319390
Bloc du processus transverse au point médian de la plèvre vs bloc du plan des muscles érecteurs du rachis pour l'analgésie postopératoire dans la gastrectomie longitudinale par laparoscopie
2 avril 2026 mis à jour par: Ain Shams University
Bloc du processus transverse médian à la plèvre vs bloc du plan des muscles érecteurs du rachis pour l'analgésie postopératoire dans la gastrectomie longitudinale par laparoscopie
L'objectif de cette étude sera de comparer les techniques MTP et ESPB en termes de score de douleur postopératoire chez les patients subissant une gastrectomie longitudinale par laparoscopie
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11591
- Ain shams university hospitals
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Anesthésistes (ASA) statut physique II, de l'un ou l'autre sexe, âge ≥ 18 ans.
- Subissant une gastrectomie longitudinale (sleeve) par laparoscopie
- IMC ≥ 35
Critères d'exclusion :
- Refus du patient de donner son consentement pour le bloc
- Hypersensibilité à l'un des médicaments de l'étude
- Infection au site du bloc
- Coagulopathie
- Maladie cardiaque/hépatique/rénale sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe A (ESPB) : ESP bilatéral
bloc au T7 avec 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % de chaque côté
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recevra un volume ESPB de 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % au niveau T7 bilatéralement
|
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Comparateur actif: Groupe B (MTPB) : MTP bilatéral
blocage au niveau de T7 avec 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % de chaque côté
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recevra un volume de MTPB de 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % au niveau T7 bilatéralement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur postopératoire moyenne
Délai: la douleur sera évaluée d'abord en salle de réveil puis à 1, 3, 6, 8, 12, 18, 24 heures postopératoires
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La douleur abdominale sera évaluée à l'aide d'une échelle numérique qui comprend 10 degrés, dont zéro correspond à l'absence de douleur et 10 à la douleur maximale jamais ressentie
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la douleur sera évaluée d'abord en salle de réveil puis à 1, 3, 6, 8, 12, 18, 24 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 octobre 2025
Achèvement primaire (Réel)
14 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2025
Première publication (Réel)
6 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU R226/2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .