- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07320573
Vyhodnocení síly svalů pánevního dna u žen se stresovou močovou inkontinencí
Vyhodnocení síly svalů pánevního dna u žen se stresovou inkontinencí moči pomocí dvou různých metod EMG
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Síla svalů pánevního dna bude u žen zařazených do studie hodnocena vaginální palpací. Poté budou pacienti umístěni do hákové polohy pro měření EMG. Pro povrchové měření budou elektrody umístěny na svalu m. levator ani na obou stranách a poté bude provedeno první hodnocení ve 3 pokusech sestávajících z 5 sekund kontrakce následovaných 5 sekundami odpočinku a druhé hodnocení ve 3 pokusech sestávajících z 2 sekund kontrakce následovaných 5 sekundami odpočinku.
Měření s intravaginální elektrodou bude také provedeno v poloze na zádech s pokrčenými koleny, pomocí pasivní elektrody a aktivní vaginální sondy. Před zavedením do vagíny bude na vaginální sondu nanesen lubrikační gel a pasivní elektroda bude umístěna na vnitřní straně pravého stehna (skupina adduktorů). Pro hodnocení budou použity dva různé protokoly. První hodnocení bude sestávat ze 3 pokusů o 5 sekund kontrakce následovaných 5 sekundami odpočinku (1) a druhé hodnocení bude sestávat ze 3 pokusů o 2 sekundy kontrakce následovaných 5 sekundami odpočinku (2). Mezi měřeními bude zařazena 10minutová doba odpočinku. Dotazník ICIQ-SF bude také použit ke stanovení typu a stupně inkontinence. Účastníci budou požádáni, aby odpovídali na otázky s ohledem na poslední dva týdny. Poté bude přiděleno skóre.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: ESRA BAYRAMOĞLU DEMİRDÖĞEN, PHD
- Telefonní číslo: 0542 696 11 69
- E-mail: fzt.esrabayramoglu@gmail.com
Studijní místa
-
-
Centre
-
Kırşehir, Centre, Turecko (Türkiye), 40000
- Kirşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let Přítomnost stresové močové inkontinence Ochota účastnit se studie
Kritéria pro vyloučení:
- Neochota pokračovat v práci Přítomnost neurologického onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
stresová inkontinence moči
Síla pánevního dna bude měřena povrchově, intravaginálně a digitálně.
|
Hodnoty svalové síly budou získány pomocí povrchových elektrod.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
síla svalů pánevního dna
Časové okno: 1. den
|
síla svalů a vytrvalostní výdrže
|
1. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KAEU-EBAYRAMOGLUD-004
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .