- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07320573
Evaluering av bekkenbunnmuskelstyrke hos kvinner med stressinkontinens
Evaluering av bekkenbunnmuskelstyrke hos kvinner med stressinkontinens ved bruk av to forskjellige EMG-metoder
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Styrken i bekkenbunnsmuskulaturen vil bli vurdert ved vaginal palpasjon hos kvinnene som er inkludert i studien. Deretter vil pasientene plasseres i krokposisjon for EMG-måling. For overflatemåling vil elektroder plasseres på levator ani-muskelen på hver side, og deretter vil den første vurderingen utføres i 3 forsøk bestående av 5 sekunders kontraksjon etterfulgt av 5 sekunders hvile, og den andre vurderingen i 3 forsøk bestående av 2 sekunders kontraksjon etterfulgt av 5 sekunders hvile.
Måling med en intravaginal elektrode vil også bli utført i supin krokposisjon, ved bruk av en passiv elektrode og en aktiv vaginal probe. Smøremiddel vil påføres vaginalproben før innføring i vagina, og den passive elektroden vil plasseres på innsiden av høyre lår (adduktormuskelgruppe). To forskjellige protokoller vil bli brukt for vurdering. Den første vurderingen vil bestå av 3 forsøk på 5 sekunders kontraksjon etterfulgt av 5 sekunders hvile (1), og den andre vurderingen vil bestå av 3 forsøk på 2 sekunders kontraksjon etterfulgt av 5 sekunders hvile (2). En 10-minutters hvileperiode vil inkluderes mellom målingene. ICIQ-SF-spørreskjemaet vil også bli brukt for å fastslå typen og graden av inkontinens. Deltakerne vil bli bedt om å svare på spørsmålene med tanke på de siste to ukene. En score vil deretter tildeles.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: ESRA BAYRAMOĞLU DEMİRDÖĞEN, PHD
- Telefonnummer: 0542 696 11 69
- E-post: fzt.esrabayramoglu@gmail.com
Studiesteder
-
-
Centre
-
Kırşehir, Centre, Tyrkia (Türkiye), 40000
- Kirşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være over 18 år Ha stressurininkontinens Å være villig til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Uvilje til å fortsette arbeidet Tilstedeværelse av en nevrologisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
stressurininkontinens
Bekkenbunnmuskelstyrke vil bli målt overfladisk, intravaginalt og digitalt.
|
Muskelstyrkeverdier vil bli oppnådd ved hjelp av overflateelektroder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bekkenbunnsmuskelstyrke
Tidsramme: dag 1
|
muskelstyrke og utholdenhetsvarighet
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KAEU-EBAYRAMOGLUD-004
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Elektromyografi
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityFullførtTrapezius muskelatrofiTyrkia
-
University of SienaFullførtPeriodontitt | Bruxisme | SøvnbruksismeItalia