- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07320573
A medencefenék izomerejének értékelése stressz inkontinenciás nőknél
A medencefenékizom-erősség értékelése stressz inkontinenciában szenvedő nőknél két különböző EMG-módszer alkalmazásával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A medencefenék izomerejét a vizsgálatban részt vevő nőknél hüvelyi tapintással értékelik. Ezután a betegeket kampóállásba helyezik az EMG méréshez. A felszíni méréshez elektródokat helyeznek a két oldalon lévő levator ani izomra, majd az első értékelést 5 másodperces összehúzódást és 5 másodperces pihenést tartalmazó 3 próba során, a második értékelést pedig 2 másodperces összehúzódást és 5 másodperces pihenést tartalmazó 3 próba során végzik el.
Intravaginális elektróddal történő mérést is végeznek a hanyatt fekvő kampóállásban, passzív elektród és aktív hüvelyi szonda használatával. A hüvelybe történő behelyezés előtt kenőcsöt kell felvinni a hüvelyi szondára, és a passzív elektródot a jobb comb belső felére (adduktor izomcsoport) kell elhelyezni. Két különböző protokollt alkalmaznak az értékeléshez. Az első értékelés 5 másodperces összehúzódást és 5 másodperces pihenést tartalmazó 3 próbából áll (1), a második értékelés pedig 2 másodperces összehúzódást és 5 másodperces pihenést tartalmazó 3 próbából áll (2). A mérések között 10 perces pihenőidőt tartanak be. Az ICIQ-SF kérdőívet is alkalmazzák a inkontinencia típusának és mértékének meghatározására. A résztvevőket arra kérjük, hogy az utóbbi két hetet figyelembe véve válaszoljanak a kérdésekre. Ezután pontszámot adnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ESRA BAYRAMOĞLU DEMİRDÖĞEN, PHD
- Telefonszám: 0542 696 11 69
- E-mail: fzt.esrabayramoglu@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Centre
-
Kırşehir, Centre, Törökország (Türkiye), 40000
- Kirşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb kor Stresszes vizeletinkontinencia A vizsgálatban való részvételre hajlandóság
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandóság a további munkavégzésre Neurológiai betegség jelenléte
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
stressz inkontinencia
A medencefenékizom-erősséget felületesen, intravaginálisan és digitálisan mérik.
|
Az izomerő értékeket felszíni elektródákkal mérik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
medencefenék izomerősség
Időkeret: 1. nap
|
izomerő és kitartási időtartamok
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KAEU-EBAYRAMOGLUD-004
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .