- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07320573
Bewertung der Beckenbodenmuskelkraft bei Frauen mit Stressharninkontinenz
Bewertung der Beckenbodenmuskelstärke bei Frauen mit Belastungsinkontinenz unter Verwendung zweier verschiedener EMG-Methoden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Kraft der Beckenbodenmuskulatur wird bei den in die Studie eingeschlossenen Frauen durch vaginale Palpation beurteilt. Anschließend werden die Patientinnen für die EMG-Messung in Hakenlage gebracht. Für die oberflächliche Messung werden Elektroden beidseitig am Musculus levator ani platziert, und dann wird die erste Bewertung in 3 Versuchen durchgeführt, die aus 5 Sekunden Kontraktion gefolgt von 5 Sekunden Ruhe bestehen, und die zweite Bewertung in 3 Versuchen, die aus 2 Sekunden Kontraktion gefolgt von 5 Sekunden Ruhe bestehen.
Die Messung mit einer intravaginalen Elektrode wird ebenfalls in Rückenlage in Hakenposition durchgeführt, wobei eine passive Elektrode und eine aktive Vaginalsonde verwendet werden. Vor dem Einführen in die Vagina wird Gleitgel auf die Vaginalsonde aufgetragen, und die passive Elektrode wird auf der Innenseite des rechten Oberschenkels (Adduktorengruppe) platziert. Für die Bewertung werden zwei verschiedene Protokolle verwendet. Die erste Bewertung besteht aus 3 Versuchen mit 5 Sekunden Kontraktion gefolgt von 5 Sekunden Ruhe (1), und die zweite Bewertung besteht aus 3 Versuchen mit 2 Sekunden Kontraktion gefolgt von 5 Sekunden Ruhe (2). Zwischen den Messungen wird eine 10-minütige Ruhepause eingelegt. Der ICIQ-SF-Fragebogen wird ebenfalls verwendet, um Art und Grad der Inkontinenz zu bestimmen. Die Teilnehmerinnen werden gebeten, die Fragen unter Berücksichtigung der letzten zwei Wochen zu beantworten. Anschließend wird ein Score vergeben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: ESRA BAYRAMOĞLU DEMİRDÖĞEN, PHD
- Telefonnummer: 0542 696 11 69
- E-Mail: fzt.esrabayramoglu@gmail.com
Studienorte
-
-
Centre
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Kırşehir, Centre, Türkei (türkiye), 40000
- Kirşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt sein Harninkontinenz durch Stress haben Bereitschaft zur Studienteilnahme
Ausschlusskriterien:
- Unwilligkeit, weiterzuarbeiten Vorliegen einer neurologischen Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Stressharninkontinenz
Die Beckenbodenmuskelstärke wird oberflächlich, intravaginal und digital gemessen.
|
Die Muskelkraftwerte werden mit Oberflächenelektroden ermittelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kraft der Beckenbodenmuskulatur
Zeitfenster: Tag 1
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Muskelkraft und Ausdauerdauer
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KAEU-EBAYRAMOGLUD-004
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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