- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07320573
Évaluation de la force des muscles du plancher pelvien chez les femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort
Évaluation de la force des muscles du plancher pelvien chez les femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort à l'aide de deux méthodes EMG différentes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La force des muscles du plancher pelvien sera évaluée par palpation vaginale chez les femmes incluses dans l'étude. Ensuite, les patientes seront placées en position en crochet pour la mesure EMG. Pour la mesure superficielle, des électrodes seront placées sur le muscle élévateur de l'anus de chaque côté, puis la première évaluation sera réalisée en 3 essais consistant en 5 secondes de contraction suivies de 5 secondes de repos, et la seconde évaluation en 3 essais de 2 secondes de contraction suivies de 5 secondes de repos.
Une mesure avec une électrode intravaginale sera également effectuée en position allongée en crochet, en utilisant une électrode passive et une sonde vaginale active. Un gel lubrifiant sera appliqué sur la sonde vaginale avant son insertion dans le vagin, et l'électrode passive sera placée sur la face interne de la cuisse droite (groupe musculaire adducteur). Deux protocoles différents seront utilisés pour l'évaluation. La première évaluation consistera en 3 essais de 5 secondes de contraction suivies de 5 secondes de repos (1), et la seconde évaluation en 3 essais de 2 secondes de contraction suivies de 5 secondes de repos (2). Une période de repos de 10 minutes sera incluse entre les mesures. Le questionnaire ICIQ-SF sera également utilisé pour déterminer le type et le degré d'incontinence. Les participantes seront invitées à répondre aux questions en considérant les deux dernières semaines. Un score sera ensuite attribué.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ESRA BAYRAMOĞLU DEMİRDÖĞEN, PHD
- Numéro de téléphone: 0542 696 11 69
- E-mail: fzt.esrabayramoglu@gmail.com
Lieux d'étude
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Centre
-
Kırşehir, Centre, Turquie (Türkiye), 40000
- Kirşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Être âgé de plus de 18 ans Présenter une incontinence urinaire d'effort Être disposé à participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Refus de continuer à travailler Présence d'une maladie neurologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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incontinence urinaire d'effort
La force des muscles du plancher pelvien sera mesurée superficiellement, intravaginalement et digitalement.
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Les valeurs de force musculaire seront obtenues à l'aide d'électrodes de surface.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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force des muscles du plancher pelvien
Délai: jour 1
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force musculaire et durées d'endurance
|
jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KAEU-EBAYRAMOGLUD-004
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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