- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07320573
Avaliação da Força dos Músculos do Pavimento Pélvico em Mulheres com Incontinência Urinária de Esforço
Avaliação da Força dos Músculos do Pavimento Pélvico em Mulheres com Incontinência Urinária de Esforço Utilizando Dois Métodos Diferentes de EMG
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A força dos músculos do pavimento pélvico será avaliada por palpação vaginal nas mulheres incluídas no estudo. Em seguida, as pacientes serão colocadas em posição de gancho para medição de EMG. Para medição superficial, os elétrodos serão colocados no músculo levantador do ânus de ambos os lados, e depois a primeira avaliação será realizada em 3 ensaios consistindo em 5 segundos de contração seguidos de 5 segundos de descanso, e a segunda avaliação em 3 ensaios consistindo em 2 segundos de contração seguidos de 5 segundos de descanso.
A medição com um elétrodo intravaginal também será realizada na posição supina de gancho, utilizando um elétrodo passivo e uma sonda vaginal ativa. Gel lubrificante será aplicado na sonda vaginal antes da inserção na vagina, e o elétrodo passivo será colocado na superfície interna da coxa direita (grupo muscular adutor). Dois protocolos diferentes serão utilizados para avaliação. A primeira avaliação consistirá em 3 ensaios de 5 segundos de contração seguidos de 5 segundos de descanso (1), e a segunda avaliação consistirá em 3 ensaios de 2 segundos de contração seguidos de 5 segundos de descanso (2). Um período de descanso de 10 minutos será incluído entre as medições. O questionário ICIQ-SF também será utilizado para determinar o tipo e grau de incontinência. Será pedido aos participantes que respondam às questões considerando as últimas duas semanas. Em seguida, será atribuída uma pontuação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ESRA BAYRAMOĞLU DEMİRDÖĞEN, PHD
- Número de telefone: 0542 696 11 69
- E-mail: fzt.esrabayramoglu@gmail.com
Locais de estudo
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Centre
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Kırşehir, Centre, Turquia (Türkiye), 40000
- Kirşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter mais de 18 anos de idade Ter incontinência urinária de esforço Estar disposto a participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- Indisponibilidade para continuar a trabalhar Presença de uma doença neurológica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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incontinência urinária de esforço
A força muscular do pavimento pélvico será medida superficialmente, intravaginalmente e digitalmente.
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Os valores de força muscular serão obtidos utilizando elétrodos de superfície.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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força muscular do pavimento pélvico
Prazo: dia 1
|
força muscular e durações de resistência
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KAEU-EBAYRAMOGLUD-004
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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