- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07320573
Valutazione della forza muscolare del pavimento pelvico nelle donne con incontinenza urinaria da sforzo
Valutazione della forza muscolare del pavimento pelvico in donne con incontinenza urinaria da sforzo utilizzando due diversi metodi EMG
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La forza dei muscoli del pavimento pelvico sarà valutata mediante palpazione vaginale nelle donne incluse nello studio. Successivamente, le pazienti verranno posizionate in posizione a uncino per la misurazione EMG. Per la misurazione superficiale, gli elettrodi verranno posizionati sul muscolo elevatore dell'ano su entrambi i lati, e quindi la prima valutazione verrà eseguita in 3 prove costituite da 5 secondi di contrazione seguiti da 5 secondi di riposo, e la seconda valutazione in 3 prove costituite da 2 secondi di contrazione seguiti da 5 secondi di riposo.
La misurazione con un elettrodo intravaginale verrà eseguita anche in posizione supina a uncino, utilizzando un elettrodo passivo e una sonda vaginale attiva. Il gel lubrificante verrà applicato sulla sonda vaginale prima dell'inserimento in vagina, e l'elettrodo passivo verrà posizionato sulla superficie interna della coscia destra (gruppo muscolare adduttore). Verranno utilizzati due protocolli diversi per la valutazione. La prima valutazione consisterà in 3 prove di 5 secondi di contrazione seguiti da 5 secondi di riposo (1), e la seconda valutazione consisterà in 3 prove di 2 secondi di contrazione seguiti da 5 secondi di riposo (2). Un periodo di riposo di 10 minuti sarà incluso tra le misurazioni. Il questionario ICIQ-SF sarà utilizzato anche per determinare il tipo e il grado di incontinenza. Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere alle domande considerando le ultime due settimane. Verrà quindi assegnato un punteggio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: ESRA BAYRAMOĞLU DEMİRDÖĞEN, PHD
- Numero di telefono: 0542 696 11 69
- Email: fzt.esrabayramoglu@gmail.com
Luoghi di studio
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Centre
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Kırşehir, Centre, Turchia (Türkiye), 40000
- Kirşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere più di 18 anni di età Avere incontinenza urinaria da stress Essere disposti a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Mancanza di volontà di continuare a lavorare Presenza di una malattia neurologica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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incontinenza urinaria da sforzo
La forza muscolare del pavimento pelvico verrà misurata superficialmente, per via intravaginale e digitalmente.
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I valori della forza muscolare saranno ottenuti utilizzando elettrodi di superficie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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forza dei muscoli del pavimento pelvico
Lasso di tempo: giorno 1
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forza muscolare e durate della resistenza
|
giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KAEU-EBAYRAMOGLUD-004
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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