- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07320573
Evaluering af bækkenbundsmuskelstyrke hos kvinder med stressinkontinens
Evaluering af bækkenbundsmuskelstyrke hos kvinder med stressinkontinens ved brug af to forskellige EMG-metoder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Styrken af bækkenbundsmuskulaturen vil blive vurderet ved vaginal palpering hos de kvinder, der er inkluderet i studiet. Derefter vil patienterne blive placeret i en krogposition til EMG-måling. Til overfladisk måling vil elektroder blive placeret på levator ani-musklen på hver side, og herefter vil den første vurdering blive udført i 3 forsøg bestående af 5 sekunders kontraktion efterfulgt af 5 sekunders hvile, og den anden vurdering i 3 forsøg bestående af 2 sekunders kontraktion efterfulgt af 5 sekunders hvile.
Måling med en intravaginal elektrode vil også blive udført i liggende krogposition ved brug af en passiv elektrode og en aktiv vaginal sonde. Lubricerende gel vil blive påført den vaginale sonde før indføring i vaginaen, og den passive elektrode vil blive placeret på indersiden af højre lår (adduktormuskelgruppen). To forskellige protokoller vil blive anvendt til vurdering. Den første vurdering vil bestå af 3 forsøg med 5 sekunders kontraktion efterfulgt af 5 sekunders hvile (1), og den anden vurdering vil bestå af 3 forsøg med 2 sekunders kontraktion efterfulgt af 5 sekunders hvile (2). En 10-minutters hvileperiode vil blive inkluderet mellem målingerne. ICIQ-SF-spørgeskemaet vil også blive anvendt til at fastslå typen og graden af inkontinens. Deltagerne vil blive bedt om at besvare spørgsmålene med hensyn til de sidste to uger. En score vil herefter blive tildelt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ESRA BAYRAMOĞLU DEMİRDÖĞEN, PHD
- Telefonnummer: 0542 696 11 69
- E-mail: fzt.esrabayramoglu@gmail.com
Studiesteder
-
-
Centre
-
Kırşehir, Centre, Tyrkiet (Türkiye), 40000
- Kirşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være over 18 år At have stressinkontinens At være villig til at deltage i studiet
Eksklusionskriterier:
- Uvillighed til at fortsætte arbejdet Tilstedeværelse af en neurologisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
stressinkontinens
Bækkenbundsmuskelstyrke vil blive målt overfladisk, intravaginalt og digitalt.
|
Muskelstyrkeværdier vil blive opnået ved hjælp af overfladeelektroder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bækkenbundsmuskelstyrke
Tidsramme: dag 1
|
muskelstyrke og udholdenhedsvarigheder
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KAEU-EBAYRAMOGLUD-004
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Elektromyografi
-
University of SienaAfsluttetParadentose | Bruxisme | SøvnbruxismeItalien