- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07320573
Lantionpohjan lihasvoiman arviointi naisilla, joilla on rasitussidonnaisuus
Lantionpohjan lihasten voimakkuuden arviointi stressiinkontinenssista kärsivillä naisilla käyttäen kahta erilaista EMG-menetelmää
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lantionpohjan lihasvoimaa arvioidaan vaginapalpation avulla tutkimukseen osallistuvilla naisilla. Sitten potilaat asetetaan koukkuasentoon EMG-mittausta varten. Pinnallista mittauksia varten elektrodit asetetaan levator ani -lihakselle kummallekin puolelle, minkä jälkeen ensimmäinen arviointi suoritetaan 3 kokeessa, joissa kussakin on 5 sekunnin supistus ja 5 sekunnin lepo, ja toinen arviointi 3 kokeessa, joissa kussakin on 2 sekunnin supistus ja 5 sekunnin lepo.
Mittaus intravaginaalisella elektrodilla suoritetaan myös selällään olevassa koukkuasennossa käyttäen passiivista elektrodia ja aktiivista vaginaalista anturia. Vaginaaliseen anturiin levitetään liukastusgeeliä ennen sen asettamista vaginan sisään, ja passiivinen elektrodi asetetaan oikean reiden sisäpinnalle (adduktorilihasryhmä). Arviointiin käytetään kahta erilaista protokollaa. Ensimmäinen arviointi koostuu 3 kokeesta, joissa kussakin on 5 sekunnin supistus ja 5 sekunnin lepo (1), ja toinen arviointi koostuu 3 kokeesta, joissa kussakin on 2 sekunnin supistus ja 5 sekunnin lepo (2). Mittausten välillä on 10 minuutin lepojakso. ICIQ-SF-kyselylomaketta käytetään myös virtsa- ja/tai ulosteen pidätyskyvyttömyyden tyypin ja asteen määrittämiseen. Osallistujia pyydetään vastaamaan kysymyksiin ottaen huomioon viimeiset kaksi viikkoa. Tämän jälkeen annetaan pistemäärä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ESRA BAYRAMOĞLU DEMİRDÖĞEN, PHD
- Puhelinnumero: 0542 696 11 69
- Sähköposti: fzt.esrabayramoglu@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Centre
-
Kırşehir, Centre, Turkki (Türkiye), 40000
- Kirşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias Omaava stressi-inkontinenssi Halukkuus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Haluttomuus jatkaa työskentelyä Hermoston sairauden esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
stressi-inkontinenssi
Lantionpohjan lihasten voimakkuutta mitataan pinnallisesti, intravaginaalisesti ja digitaalisesti.
|
Lihasvoima-arvot saadaan käyttämällä pintaelektrodeja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lantionpohjan lihasvoima
Aikaikkuna: päivä 1
|
lihasvoima ja kestävyyskeston
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAEU-EBAYRAMOGLUD-004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .