- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07320573
Utvärdering av bäckenbottnens muskelstyrka hos kvinnor med stressinkontinens
Utvärdering av bäckenbottens muskelstyrka hos kvinnor med stressinkontinens med hjälp av två olika EMG-metoder
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bäckenbottens muskelstyrka kommer att bedömas genom vaginal palpation hos de kvinnor som ingår i studien. Sedan kommer patienterna att placeras i krokposition för EMG-mätning. För ytmätning kommer elektroder att placeras på levator ani-muskeln på vardera sida, och sedan kommer den första bedömningen att utföras i 3 försök som består av 5 sekunders sammandragning följt av 5 sekunders vila, och den andra bedömningen i 3 försök som består av 2 sekunders sammandragning följt av 5 sekunders vila.
Mätning med en intravaginal elektrod kommer också att utföras i liggande krokposition, med en passiv elektrod och en aktiv vaginal sonde. Lubricerande gel kommer att appliceras på vaginal sonden innan den sätts in i vaginan, och den passiva elektroden kommer att placeras på insidan av höger lår (adduktormuskelgrupp). Två olika protokoll kommer att användas för bedömning. Den första bedömningen kommer att bestå av 3 försök med 5 sekunders sammandragning följt av 5 sekunders vila (1), och den andra bedömningen kommer att bestå av 3 försök med 2 sekunders sammandragning följt av 5 sekunders vila (2). En 10-minuters viloperiod kommer att inkluderas mellan mätningarna. ICIQ-SF-frågeformuläret kommer också att användas för att fastställa typ och grad av inkontinens. Deltagarna kommer att ombes att svara på frågorna med hänsyn till de senaste två veckorna. Ett poäng kommer sedan att tilldelas.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: ESRA BAYRAMOĞLU DEMİRDÖĞEN, PHD
- Telefonnummer: 0542 696 11 69
- E-post: fzt.esrabayramoglu@gmail.com
Studieorter
-
-
Centre
-
Kırşehir, Centre, Turkiet (Türkiye), 40000
- Kirşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara över 18 år Att ha stressinkontinens Att vara villig att delta i studien
Exklusionskriterier:
- Ovilja att fortsätta arbeta Närvaro av en neurologisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
stressinkontinens
Bäckenbottnens muskelstyrka kommer att mätas ytligt, intravaginalt och digitalt.
|
Muskelstyrkevärden kommer att erhållas med hjälp av ytelektroder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bäckenbottnens muskelstyrka
Tidsram: dag 1
|
muskelstyrka och uthållighetstider
|
dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KAEU-EBAYRAMOGLUD-004
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .