- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07320573
Ocena siły mięśni dna miednicy u kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu
Ocena siły mięśni dna miednicy u kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu przy użyciu dwóch różnych metod EMG
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Siłę mięśni dna miednicy oceni się poprzez badanie palpacyjne pochwy u kobiet włączonych do badania. Następnie pacjentki zostaną ułożone w pozycji haka do pomiaru EMG. Do pomiaru powierzchownego elektrody zostaną umieszczone po obu stronach na mięśniu dźwigaczu odbytu, a następnie przeprowadzona zostanie pierwsza ocena w 3 próbach składających się z 5 sekund skurczu, po których następuje 5 sekund odpoczynku, oraz druga ocena w 3 próbach składających się z 2 sekund skurczu, po których następuje 5 sekund odpoczynku.
Pomiar z użyciem elektrody dopochwowej zostanie również przeprowadzony w pozycji leżącej na wznak z ugiętymi nogami, przy użyciu elektrody biernej i aktywnej sondy pochwowej. Żel poślizgowy zostanie nałożony na sondę pochwową przed wprowadzeniem jej do pochwy, a elektroda bierna zostanie umieszczona na wewnętrznej powierzchni prawego uda (grupa mięśni przywodzicieli). Do oceny zostaną zastosowane dwa różne protokoły. Pierwsza ocena będzie składać się z 3 prób po 5 sekund skurczu, po których następuje 5 sekund odpoczynku (1), a druga ocena będzie składać się z 3 prób po 2 sekundy skurczu, po których następuje 5 sekund odpoczynku (2). Między pomiarami zostanie uwzględniona 10-minutowa przerwa na odpoczynek. Kwestionariusz ICIQ-SF zostanie również użyty do określenia rodzaju i stopnia nietrzymania moczu. Uczestniczki zostaną poproszone o udzielenie odpowiedzi na pytania, biorąc pod uwagę ostatnie dwa tygodnie. Następnie zostanie przyznany wynik.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ESRA BAYRAMOĞLU DEMİRDÖĞEN, PHD
- Numer telefonu: 0542 696 11 69
- E-mail: fzt.esrabayramoglu@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Centre
-
Kırşehir, Centre, Turcja (Türkiye), 40000
- Kirşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek powyżej 18 lat Występowanie wysiłkowego nietrzymania moczu Gotowość do udziału w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Niechęć do kontynuowania pracy Obecność choroby neurologicznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
wysiłkowe nietrzymanie moczu
Siła mięśni dna miednicy będzie mierzona powierzchownie, dopochwowo i cyfrowo.
|
Wartości siły mięśniowej zostaną uzyskane przy użyciu elektrod powierzchniowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
siła mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: dzień 1
|
siła i wytrzymałość mięśni
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAEU-EBAYRAMOGLUD-004
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .