- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07321158
Účinnost různých délek pulzu NMES u pacientů s pyramidovou drahou související spasticitou měřená neurofyziologickými nástroji (PD-NMES-SPAS)
Účinnost vysoké versus nízké délky pulsu neuromuskulární elektrické stimulace (NMES) u pacientů s pyramidálním traktem související spasticitou horní končetiny měřená neurofyziologickými nástroji: randomizovaná kontrolovaná studie
Spasticita je běžný příznak, který postihuje více než 50 % pacientů s lézemi horních motoneuronů v důsledku poškození pyramidové dráhy. Navzdory současným farmakologickým a fyzioterapeutickým rehabilitačním metodám předchozí studie zdůraznily příznivou úlohu neuromuskulární elektrické stimulace (NMES) při zvládání spasticity horní končetiny. Nicméně kvůli heterogenitě aplikačních parametrů chybí standardizovaný protokol pro léčbu spasticity. Cílem studie bude zkoumat účinky neuromuskulární elektrické stimulace s vysokou versus nízkou délkou pulzu na spasticitu horní končetiny u pacientů se spasticitou související s pyramidovou dráhou.<\/p>
Celkem 45 pacientů bude randomizováno (v poměru 1:1:1) buď do skupiny s vysokou délkou pulzu NMES (HPD-NMES), nebo do skupiny s nízkou délkou pulzu NMES (LPD-NMES), nebo do kontrolní skupiny, která bude dostávat standardní péči. Randomizaci provede nezávislý vyšetřovatel, který přidělí účastníky do jedné ze tří skupin pomocí generátoru náhodných čísel před vstupním hodnocením. Každá skupina obdrží 15minutový konvenční fyzioterapeutický protokol. Skupiny HPD-NMES a LPD-NMES navíc obdrží 30minutový NMES protokol s vysokou, resp. nízkou délkou pulzu. Spasticita před a po intervenci bude hodnocena pomocí rozsahu pohybu (ROM) loketního kloubu měřeného elektronickým goniometrem, modifikované Ashworthovy škály (MAS) a povrchové elektromyografie (EMG). Dále bude pro hodnocení kvality života účastníků použita modifikovaná Barthelova škála (MBI) a 12verze Hodnoticí škály zdravotního postižení Světové zdravotnické organizace (WHODAs). Statistická analýza si bude klást za cíl zdůraznit účinky NMES jak na elektrofyziologické parametry EMG, tak na klinické hodnoticí škály. Kromě toho se bude snažit určit, která z těchto dvou délek pulzu NMES přinesla příznivější výsledky při snižování úrovně spasticity.<\/p>
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Spasticitu lze charakterizovat jako klinický fenotyp související se syndromem horního motoneuronu a je vysoce korelována s lézemi pyramidové dráhy, což vede ke zhoršení kvality života pacientů. Hodnocení spasticity zahrnuje jak klinické hodnotící škály (jako Modifikovaná Ashworthova škála, Modifikovaná Tardieuova škála a Kompozitní škála spasticity), tak neurofyziologické přístupy pomocí povrchové elektromyografie (jako Hoffmannův reflex (H-reflex), M-vlna a poměr Hmax/Mmax (nebo poměr amplitudy M/H), které se u spasticity zdají být zvýšené. Pro léčbu spasticity byl vyvinut široký spektrum terapeutických modalit, včetně farmakologických a nefarmakologických intervencí. Mezi nefarmakologické intervence patří fyzikální terapie pomocí neuromuskulární elektrické stimulace, která může být použita k léčbě spasticity horních a dolních končetin snížením excitability strečového reflexu, facilitací reciproční inhibice a modulací míšní excitability.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie se skládá z:
- Randomizace účastníků do jedné kontrolní skupiny (skupina A, n=15) a dvou intervenčních skupin: skupina B (Vysoká délka pulzu neuromuskulární elektrické stimulace/HPD-NMES, n=15), skupina C (Nízká délka pulzu neuromuskulární elektrické stimulace/LPD-NMES, n=15).
- Konvenční fyzioterapeutický tréninkový program po 15 minut na sezení, 3krát týdně celkem 6 týdnů (skupiny A, B, C) a protokol neuromuskulární elektrické stimulace po 30 minut na sezení, 3krát týdně celkem 6 týdnů (Skupina B=HPD-NMES a Skupina C=LPD-NMES)
- Primární nástroj hodnocení spasticity na začátku a po intervenci (6 týdnů) pomocí povrchové elektromyografie.
- Sekundární nástroje hodnocení spasticity (Modifikovaná Ashworthova škála/MAS, Rozsah pohybu/ROM, Modifikovaný Barthelův index/MBI a 12. verze World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0/WHODAS 2.0) na začátku a po intervenci (6 týdnů).
Statistická analýza bude mít za cíl zdůraznit účinky NMES jak na EMG-elektrofyziologické parametry, tak na klinické hodnotící škály. Dále se bude snažit určit, která ze dvou délek pulzu NMES přinesla příznivější výsledky v redukci úrovně spasticity.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Athanasios K. Chasiotis, Physiotherapist
- Telefonní číslo: +306973257982
- E-mail: thanosch1@gmail.com , achasiotis@uniwa.gr
Studijní místa
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Řecko, 12462
- Nábor
- Attikon Hospital
-
Kontakt:
- Athanasios K. Chasiotis Mr. Athanasios K. Chasiotis, Physiotherapist, MSc, PhDc
- Telefonní číslo: +306973257982
- E-mail: achasiotis@uniwa.gr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza neurologem s prvním poškozením pyramidové dráhy s horní končetinovou spasticitou
- absence kognitivní dysfunkce
- normální vitální funkce
- absence farmakologické léčby spasticity (perorální farmakologická léčba neovlivňuje výsledky spasticity a nebyla vylučujícím kritériem při náboru pacientů).
Vylučovací kritéria:
- předchozí neurologické poškození pyramidové dráhy
- pokles kognitivních funkcí
- dermatologická poškození
- předchozí muskuloskeletální dysfunkce na horní končetině se spasticitou
- přítomnost kovových zbytků na spastické horní končetině
- přítomnost záchvatů nebo psychiatrických poruch
- těžká malformace nebo obezita (BMI >30 kg/m2)
- anamnéza koronárních nebo jiných kardiovaskulárních onemocnění (hluboká žilní trombóza, plicní embolie)
- přítomnost systémového zánětlivého onemocnění
- rakovina v terminálních stádiích
- těhotenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Neuromuskulární elektrická stimulace s vysokou dobou trvání pulzu (HPD-NMES)
Účastníci obdrží 15minutový konvenční fyzioterapeutický tréninkový program (stejný jako kontrolní skupina) a 30minutovou neuromuskulární elektrickou stimulaci s vysokou délkou pulzu (HPD-NMES)
|
30 minut Neuromuskulární elektrické stimulace s vysokou délkou pulzu (HPD-NMES)
Ostatní jména:
Konvenční fyzioterapeutický tréninkový program
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Neuromuskulární elektrická stimulace s nízkou dobou trvání pulzu (LPD-NMES)
Účastníci obdrží 15minutový konvenční fyzioterapeutický tréninkový program (stejný jako kontrolní skupina) a 30minutovou neuromuskulární elektrickou stimulaci s nízkou pulzní dobou (LPD-NMES)
|
Konvenční fyzioterapeutický tréninkový program
Ostatní jména:
30 minut Neuromuskulární elektrické stimulace s nízkým pulzním trváním (LPD-NMES)
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Kontrola
Pacienti absolvují 15minutový konvenční fyzioterapeutický tréninkový program, který zahrnuje program horních končetin vsedě, cvičení na jedné končetině, silový trénink, strečink (s vnějším odporem nebo bez něj), neurofacilitační techniky (např. Proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF), Neurovývojová terapie - Bobath (NDT-Bobath) atd.)
|
Konvenční fyzioterapeutický tréninkový program
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v parametrech povrchové elektromyografie (EMG)
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
1. Změny parametrů povrchové elektromyografie (EMG) (Hoffmannův reflex (H-reflex) flexoru carpi radialis, M vlna, F odpověď středového nervu, Hmax/Mmax poměr (nebo M/H amplitudový poměr), odhad počtu motorických jednotek (MUNE) a F odpověď spastické horní končetiny).
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaná Ashworthova stupnice
Časové okno: Výchozí hodnota a 6 týdnů
|
1. Změny ve skóre Modifikované Ashworthovy škály (MAS).
Pětibodová hodnotící škála, která posuzuje svalovou hypertonii.
Minimální skóre je 0 (normální svalové napětí) a maximální je 4 (končetina ztuhlá).
Vyšší skóre znamená zvýšení spasticity.
|
Výchozí hodnota a 6 týdnů
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Změny v hodnocení rozsahu pohybu (ROM): Vyhodnocení bude provedeno pomocí elektronického goniometru, aby bylo možné přesně určit rozsah pohybu loketního kloubu postiženého spasticitou.
Pacienti budou umístěni do polohy vleže na zádech na vyšetřovacím stole s postiženou stranou orientovanou směrem k vyšetřujícímu.
Poté vyšetřující zarovná goniometr s anatomickými orientačními body: základnu goniometru nad laterální epikondyl humeru, pevnou osu podél humeru a pohyblivou osu podél radiusu.
Bude zaznamenán úhel flexe lokte a naměřená hodnota bude odečtena od 145° (rozsah pohybu plné flexe lokte) za účelem výpočtu extenze lokte.
Snížení skóre extenze lokte indikuje snížení úrovně spasticity.
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
|
Modifikovaný Barthelův index
Časové okno: Výchozí hodnota a 6 týdnů
|
Změny ve skóre Modifikovaného Barthelova indexu (MBI).
Modifikovaný Barthelův index je hodnotící škála, která posuzuje výkon pacienta v aktivitách denního života.
Skládá se z 10 oblastí s aktivitami denního života a mobility.
Vyšší skóre koreluje se sníženou úrovní závislosti.
|
Výchozí hodnota a 6 týdnů
|
|
Dotazník WHO pro posouzení zdravotního postižení 2.0
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Změny ve skóre 12. verze Škály pro hodnocení zdravotního postižení Světové zdravotnické organizace 2.0 (WHODAS 2.0): WHODAS 2.0 je hodnotící škála, která posuzuje vnímané zdravotní postižení spojené se zdravotním stavem v 30 dnech před jejím použitím.
Je rozdělena do šesti oblastí: i) kognice, ii) mobilita, iii) péče o sebe, iv) mezilidské vztahy, v) činnosti denního života a vi) participace.
Každá položka je hodnocena od 1 (žádné obtíže) do 5 (extrémní obtíže nebo neschopnost provést).
Vyšší skóre odpovídá vyššímu stupni zdravotního postižení.
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
|
Změny v průměru bicepsu brachii (Ultrazvuk, objektivní měření)
Časové okno: Výchozí hodnota a 6 týdnů
|
Průměr bicepsu brachii bude objektivně hodnocen standardizovaným multimodálním ultrazvukem na začátku studie a po 6 týdnech ve všech třech studijních skupinách (HPD-NMES, LPD-NMES a kontrolní skupina).
Hodnocení průměru bude měřeno při 90° flexi lokte a při 0° extenzi. Toto neinvazivní, bezpečné a reprodukovatelné měření vyžaduje minimální čas a provádí se během plánovaných studijních návštěv, aniž by se měnil design studie, primární výsledky nebo zatížení účastníků.
|
Výchozí hodnota a 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sheffler LR, Chae J. Neuromuscular electrical stimulation in neurorehabilitation. Muscle Nerve. 2007 May;35(5):562-90. doi: 10.1002/mus.20758.
- Lance JW. The control of muscle tone, reflexes, and movement: Robert Wartenberg Lecture. Neurology. 1980 Dec;30(12):1303-13. doi: 10.1212/wnl.30.12.1303. No abstract available.
- Doucet BM, Lam A, Griffin L. Neuromuscular electrical stimulation for skeletal muscle function. Yale J Biol Med. 2012 Jun;85(2):201-15. Epub 2012 Jun 25.
- Francisco GE, McGuire JR. Poststroke spasticity management. Stroke. 2012 Nov;43(11):3132-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.639831. Epub 2012 Sep 13. No abstract available.
- Sahin N, Ugurlu H, Albayrak I. The efficacy of electrical stimulation in reducing the post-stroke spasticity: a randomized controlled study. Disabil Rehabil. 2012;34(2):151-6. doi: 10.3109/09638288.2011.593679. Epub 2011 Oct 15.
- Nussbaum EL, Houghton P, Anthony J, Rennie S, Shay BL, Hoens AM. Neuromuscular Electrical Stimulation for Treatment of Muscle Impairment: Critical Review and Recommendations for Clinical Practice. Physiother Can. 2017;69(5):1-76. doi: 10.3138/ptc.2015-88.
- Chasiotis AK, Giannopapas V, Papadopoulou M, Panagopoulos T, Stasinopoulos D, Giannopoulos S, Bakalidou D. High-Frequency Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation in the Management of Pyramidal Tract-Related Spasticity: A Systematic Review. Cureus. 2025 Jun 18;17(6):e86298. doi: 10.7759/cureus.86298. eCollection 2025 Jun.
- Chasiotis A, Giannopapas V, Papadopoulou M, Chondrogianni M, Stasinopoulos D, Giannopoulos S, Bakalidou D. The Effect of Neuromuscular Electrical Nerve Stimulation in the Management of Post-stroke Spasticity: A Scoping Review. Cureus. 2022 Nov 29;14(11):e32001. doi: 10.7759/cureus.32001. eCollection 2022 Nov.
- Kai S, Nakabayashi K. Evoked EMG Makes Measurement of Muscle Tone Possible by Analysis of the H/M Ratio. [Internet]. Electrodiagnosis in New Frontiers of Clinical Research. InTech; 2013; doi: 10.5772/55783.
- Kunoh K, Takenaka T, Kimura D, Suzuki T. Unilateral Vibration Stimulation in Patients With Post-stroke Spasticity Suppresses Muscle Tonus in the Contralateral Homologous Muscles. Cureus. 2025 Aug 31;17(8):e91360. doi: 10.7759/cureus.91360. eCollection 2025 Aug.
- Tekgul H, Polat M, Tosun A, Serdaroglu G, Gokben S. Electrophysiologic assessment of spasticity in children using H-reflex. Turk J Pediatr. 2013 Sep-Oct;55(5):519-23.
- Papavasileiou A, Xenofondos A, Baudry S, Lapole T, Amiridis IG, Metaxiotis D, Tsatalas T, Patikas DA. Protocols Targeting Afferent Pathways via Neuromuscular Electrical Stimulation for the Plantar Flexors: A Systematic Review. Sensors (Basel). 2023 Feb 20;23(4):2347. doi: 10.3390/s23042347.
- Scalia M, Borzuola R, Parrella M, Borriello G, Sica F, Monteleone F, Macaluso A. Neuromuscular electrical stimulation reduces spinal excitability in Multiple Sclerosis patients with spasticity symptoms. Mult Scler Relat Disord. 2025 Jul;99:106457. doi: 10.1016/j.msard.2025.106457. Epub 2025 Apr 19.
- Ferfeli S, Galanos A, Dontas IA, Triantafyllou A, Triantafyllopoulos IK, Chronopoulos E. Reliability and validity of the Greek adaptation of the Modified Barthel Index in neurorehabilitation patients. Eur J Phys Rehabil Med. 2024 Feb;60(1):44-54. doi: 10.23736/S1973-9087.23.08056-5. Epub 2023 Oct 25.
- Papadopoulou, M., Stasi, S., Bakalidou, D. et al. Psychometric Properties of the 12-Item World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0) in Adult Patients with Motor Disabilities. J Dev Phys Disabil 32, 801-819 (2020). https://doi.org/10.1007/s10882-019-09721-0
- Voerman GE, Fleuren JF, Kallenberg LA, Rietman JS, Snoek GJ, Hermens HJ. Patient ratings of spasticity during daily activities are only marginally associated with long-term surface electromyography. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2009 Feb;80(2):175-81. doi: 10.1136/jnnp.2008.147090. Epub 2008 Oct 23.
- Burridge JH, Wood DE, Hermens HJ, Voerman GE, Johnson GR, van Wijck F, Platz T, Gregoric M, Hitchcock R, Pandyan AD. Theoretical and methodological considerations in the measurement of spasticity. Disabil Rehabil. 2005 Jan 7-21;27(1-2):69-80. doi: 10.1080/09638280400014592.
- Nakipoglu Yuzer GF, Kose Donmez B, Ozgirgin N. A Randomized Controlled Study: Effectiveness of Functional Electrical Stimulation on Wrist and Finger Flexor Spasticity in Hemiplegia. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Jul;26(7):1467-1471. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2017.03.011. Epub 2017 Apr 24.
- He YL, Gao Y, Fan BY. Effectiveness of neuromuscular electrical stimulation combined with rehabilitation training for treatment of post-stroke limb spasticity. Medicine (Baltimore). 2019 Sep;98(39):e17261. doi: 10.1097/MD.0000000000017261.
- Allen, K., Goodman, C. Using Electrical Stimulation: A Guideline for Allied Health Professionals [Internet]. New South Wales, Australia: Sydney Local Health District and Royal Rehabilitation Centre; 2014. Report No.: Clinical Guideline; https://www.alliedhealthsupport.com/wp-content/uploads/2019/03/Using-Electrical-Stimulation_A-guideline-for-allied-health-professionals-January-2014.pdf
- Hsu SS, Hu MH, Luh JJ, Wang YH, Yip PK, Hsieh CL. Dosage of neuromuscular electrical stimulation: is it a determinant of upper limb functional improvement in stroke patients? J Rehabil Med. 2012 Feb;44(2):125-30. doi: 10.2340/16501977-0917.
- Reed B. The Physiology of Neuromuscular Electrical Stimulation: Pediatr Phys Ther. 1997;9(3):96???102; doi: 10.1097/00001577-199700930-00002.
- Castel-Lacanal E. Sites of electrical stimulation used in neurology. Ann Phys Rehabil Med. 2015 Sep;58(4):201-207. doi: 10.1016/j.rehab.2015.05.004. Epub 2015 Jul 14.
- Amiridis IG, Mani D, Almuklass A, Matkowski B, Gould JR, Enoka RM. Modulation of motor unit activity in biceps brachii by neuromuscular electrical stimulation applied to the contralateral arm. J Appl Physiol (1985). 2015 Jun 15;118(12):1544-52. doi: 10.1152/japplphysiol.00031.2015. Epub 2015 Apr 30.
- Stowe AM, Hughes-Zahner L, Barnes VK, Herbelin LL, Schindler-Ivens SM, Quaney BM. A pilot study to measure upper extremity H-reflexes following neuromuscular electrical stimulation therapy after stroke. Neurosci Lett. 2013 Feb 22;535:1-6. doi: 10.1016/j.neulet.2012.11.063. Epub 2013 Jan 8.
- Xie T, Leng Y, Zhi Y, Jiang C, Tian N, Luo Z, Yu H, Song R. Increased Muscle Activity Accompanying With Decreased Complexity as Spasticity Appears: High-Density EMG-Based Case Studies on Stroke Patients. Front Bioeng Biotechnol. 2020 Nov 16;8:589321. doi: 10.3389/fbioe.2020.589321. eCollection 2020.
- King TI II. The effect of neuromuscular electrical stimulation in reducing tone. Am J Occup Ther. 1996 Jan;50(1):62-4. doi: 10.5014/ajot.50.1.62. No abstract available.
- Clair-Auger JM, Collins DF, Dewald JP. The effects of wide pulse neuromuscular electrical stimulation on elbow flexion torque in individuals with chronic hemiparetic stroke. Clin Neurophysiol. 2012 Nov;123(11):2247-55. doi: 10.1016/j.clinph.2012.04.024. Epub 2012 May 22.
- Malhotra S, Rosewilliam S, Hermens H, Roffe C, Jones P, Pandyan AD. A randomized controlled trial of surface neuromuscular electrical stimulation applied early after acute stroke: effects on wrist pain, spasticity and contractures. Clin Rehabil. 2013 Jul;27(7):579-90. doi: 10.1177/0269215512464502. Epub 2012 Nov 5.
- Stein C, Fritsch CG, Robinson C, Sbruzzi G, Plentz RD. Effects of Electrical Stimulation in Spastic Muscles After Stroke: Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Stroke. 2015 Aug;46(8):2197-205. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.009633. Epub 2015 Jul 14.
- Takeda K, Tanino G, Miyasaka H. Review of devices used in neuromuscular electrical stimulation for stroke rehabilitation. Med Devices (Auckl). 2017 Aug 24;10:207-213. doi: 10.2147/MDER.S123464. eCollection 2017.
- Huang Y, Nam C, Li W, Rong W, Xie Y, Liu Y et al. A comparison of the rehabilitation effectiveness of neuromuscular electrical stimulation robotic hand training and pure robotic hand training after stroke: A randomized controlled trial. Biomedical Signal Processing and Control. 2020 Feb;56:101723. doi: 10.1016/j.bspc.2019.101723
- Picelli A, Tamburin S, Gajofatto F, Zanette G, Praitano M, Saltuari L, Corradini C, Smania N. Association between severe upper limb spasticity and brain lesion location in stroke patients. Biomed Res Int. 2014;2014:162754. doi: 10.1155/2014/162754. Epub 2014 May 25.
- Lohia A, McKenzie J. Neuroanatomy, Pyramidal Tract Lesions. 2023 Jul 24. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK540976/
- Cho MJ, Yeo SS, Lee SJ, Jang SH. Correlation between spasticity and corticospinal/corticoreticular tract status in stroke patients after early stage. Medicine (Baltimore). 2023 Apr 25;102(17):e33604. doi: 10.1097/MD.0000000000033604.
- Lee D, Song J, Kim JW, Ahn TB. Spasticity secondary to isolated involvement of the pyramidal tract. J Neurol Sci. 2016 Sep 15;368:130-1. doi: 10.1016/j.jns.2016.06.072. Epub 2016 Jul 1. No abstract available.
- de Oliveira-Souza R. Damage to the pyramidal tracts is necessary and sufficient for the production of the pyramidal syndrome in man. Med Hypotheses. 2015 Jul;85(1):99-110. doi: 10.1016/j.mehy.2015.04.007. Epub 2015 Apr 29.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci pohybového aparátu
- Nemoci nervového systému
- Svalová onemocnění
- Hypertonie svalů
- Neuromuskulární projevy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Svalová spasticita
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologický výzkumný návrh
- Epidemiologické metody
- Návrh výzkumu
- Metody
- Kontrolní skupiny
Další identifikační čísla studie
- 41389/06-05-2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .