De effectiviteit van verschillende pulsduur van NMES bij patiënten met piramidebaan-gerelateerde spasticiteit gemeten met neurofysiologische hulpmiddelen (PD-NMES-SPAS)
19 maart 2026 bijgewerkt door: Athanasios K. Chasiotis, University of West Attica
De effectiviteit van hoge versus lage pulsduur neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) bij patiënten met spasticiteit gerelateerd aan het piramidale kanaal van de bovenste ledematen gemeten met neurofysiologische instrumenten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Spasticiteit is een veelvoorkomend symptoom dat meer dan 50% van de patiënten met bovenste motorneuronletsels treft als gevolg van schade aan het piramidale kanaal. Ondanks de huidige farmacologische en fysiotherapeutische revalidatiemethoden hebben eerdere studies de gunstige rol van Neuromusculaire Elektrische Stimulatie (NMES) bij het beheersen van spasticiteit van de bovenste ledematen benadrukt. Vanwege de heterogeniteit van toepassingsparameters ontbreekt er echter een gestandaardiseerd protocol voor spasticiteitsbeheer. Het doel van de studie zal zijn om de effecten van neuromusculaire elektrische stimulatie met hoge versus lage pulsduur op spasticiteit van de bovenste ledematen te onderzoeken bij patiënten met piramidebaan-gerelateerde spasticiteit.
In totaal zullen 45 patiënten gerandomiseerd worden (1:1:1-verhouding) naar ofwel NMES met hoge pulsduur (HPD-NMES) of NMES met lage pulsduur (LPD-NMES) of een controlegroep die de standaardzorg ontvangt. Randomisatie zal worden uitgevoerd door een onafhankelijk onderzoeker, die de deelnemers toewijst aan een van de drie groepen met behulp van een willekeurige nummergenerator, vóór de basislijnbeoordeling. Elke groep zal een 15 minuten durend conventioneel fysiotherapeutisch protocol ontvangen. HPD-NMES en LPD-NMES zullen respectievelijk een aanvullend 30 minuten durend NMES-protocol met hoge en lage pulsduur ontvangen. Spasticiteit vóór en na interventie zal worden geëvalueerd met behulp van bewegingsbereik (ROM) van het ellebooggewricht via een elektronische goniometer, de gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS) en oppervlakte-elektromyografie (EMG). Bovendien zullen de gemodificeerde Barthel-index (MBI) en de 12-versie van de Wereldgezondheidsorganisatie Disability Assessment Schedule (WHODAs) worden gebruikt om de kwaliteit van leven van de deelnemers te evalueren. Statistische analyse zal tot doel hebben de effecten van NMES zowel op de EMG-elektrofysiologische parameters als op klinische evaluatieschalen te belichten. Bovendien zal worden geprobeerd te bepalen welke van de twee NMES-pulsduren gunstigere resultaten opleverde bij het verminderen van spasticiteitsniveaus.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Spasticiteit kan worden gekarakteriseerd als een klinisch fenotype gerelateerd aan het bovenste motorneuron syndroom en is sterk gecorreleerd met piramidale baanlaesies, wat leidt tot een verslechtering van de levenskwaliteit van patiënten. De beoordeling van spasticiteit omvat zowel klinische beoordelingsschalen (zoals de Modified Ashworth Scale, Modified Tardieu Scale en Composite Spasticity Scale) als neurofysiologische benaderingen via oppervlakte-elektromyografie (zoals de Hoffmann-reflex (H-reflex), M-golf en Hmax/Mmax-ratio (of M/H-amplitudeverhouding), die verhoogd lijken te zijn bij spasticiteit. Een breed spectrum aan therapeutische modaliteiten, waaronder farmacologische en niet-farmacologische interventies, is ontwikkeld voor het beheer van spasticiteit. Onder de niet-farmacologische interventies kan fysiotherapie via neuromusculaire elektrische stimulatie worden gebruikt om spasticiteit van de bovenste en onderste ledematen te beheren door de excitabiliteit van de strekreflex te verminderen, reciproke remming te faciliteren en spinale excitabiliteitsmodulatie.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie bestaat uit:
- Randomisatie van deelnemers in één controlegroep (groep A, n=15) en twee interventiegroepen: groep B (High Pulse Duration Neuromuscular Electrical Stimulation/HPD-NMES, n=15), groep C (Low Pulse Duration Neuromuscular Electrical Stimulation/LPD-NMES, n=15).
- Conventioneel fysiotherapieprogramma van 15 minuten per sessie, 3 keer per week gedurende 6 weken totaal (groepen A, B, C) en neuromusculaire elektrische stimulatieprotocol van 30 minuten per sessie, 3 keer per week gedurende 6 weken totaal (Groep B=HPD-NMES en Groep C=LPD-NMES)
- Primair spasticiteitsevaluatie-instrument bij aanvang en na interventie (6 weken) via oppervlakte-elektromyografie.
- Secundaire spasticiteitsevaluatie-instrumenten (Modified Ashworth Scale/MAS, Range of Motion/ROM, Modified Barthel Index/MBI en 12-versie World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0/WHODAS 2.0) bij aanvang en na interventie (6 weken).
De statistische analyse zal zich richten op het benadrukken van de effecten van NMES zowel op de EMG-elektrofysiologische parameters als op de klinische evaluatieschalen. Daarnaast zal worden geprobeerd te bepalen welke van de twee NMES-pulsduur meer gunstige resultaten opleverde bij het verminderen van spasticiteitsniveaus.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Athanasios K. Chasiotis, Physiotherapist
- Telefoonnummer: +306973257982
- E-mail: thanosch1@gmail.com , achasiotis@uniwa.gr
Studie Locaties
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Griekenland, 12462
- Werving
- Attikon Hospital
-
Contact:
- Athanasios K. Chasiotis Mr. Athanasios K. Chasiotis, Physiotherapist, MSc, PhDc
- Telefoonnummer: +306973257982
- E-mail: achasiotis@uniwa.gr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose door neuroloog met eerste beschadiging van piramidale baan met spasticiteit in de bovenste ledematen
- afwezigheid van cognitieve disfunctie
- normale vitale functies
- afwezigheid van farmacologische behandeling van spasticiteit (per os farmacologische behandeling heeft geen invloed op spasticiteitsresultaten en was geen uitsluitingscriterium bij rekrutering van patiënten).
Uitsluitingscriteria:
- eerdere neurologische beschadiging van piramidale baan
- cognitieve achteruitgang
- dermatologische schade
- eerdere musculoskeletale disfunctie aan de bovenste ledemaat met spasticiteit
- aanwezigheid van metaalresten op de spastische bovenste ledemaat
- aanwezigheid van epileptische aanvallen of psychiatrische stoornissen
- ernstige misvorming of obesitas (BMI >30kg/m2)
- geschiedenis van coronaire of andere cardiovasculaire aandoeningen (diepe veneuze trombose, longembolie)
- aanwezigheid van systemische ontstekingsziekte
- kanker in terminale stadia
- zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: High Pulse Duration Neuromasculaire Elektrische Stimulatie (HPD-NMES)
Deelnemers krijgen 15 minuten conventioneel fysiotherapietrainingsprogramma (hetzelfde als de controlegroep) en 30 minuten High Pulse Duration Neuromuscular Electrical Stimulation (HPD-NMES)
|
30 minuten Hoge Pulsduur Neuromusculaire Elektrische Stimulatie (HPD-NMES)
Andere namen:
Conventioneel fysiotherapie trainingsprogramma
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Lage Puls Duur Neuromusculaire Elektrische Stimulatie (LPD-NMES)
Deelnemers krijgen 15 minuten conventionele fysiotherapietraining (hetzelfde als de controlegroep) en 30 minuten Low Pulse Duration Neuromuscular Electrical Stimulation (LPD-NMES)
|
Conventioneel fysiotherapie trainingsprogramma
Andere namen:
30 minuten Lage Pulsduur Neuromusculaire Elektrische Stimulatie (LPD-NMES)
Andere namen:
|
|
Ander: Controle
Patiënten krijgen een 15 minuten durend conventioneel fysiotherapieprogramma dat bestaat uit een zittend bovenste extremiteitprogramma, oefeningen voor één ledemaat, krachttraining, rekoefeningen (met of zonder) externe weerstand, Neurofacilitatie-technieken (bijv.
Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatie (PNF), NeuroOntwikkelingsbehandeling -Bobath (NDT-Bobath) etc.)
|
Conventioneel fysiotherapie trainingsprogramma
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in oppervlakte-elektromyografie (EMG) parameters
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
|
1. Veranderingen in oppervlakte-elektromyografie (EMG) parameters (Hoffmann-reflex (H-reflex) van de musculus flexor carpi radialis, M-golf, F-respons van de nervus medianus, Hmax/Mmax-ratio (of M/H-amplitudeverhouding), motor unit number estimation (MUNE) en F-respons van de spastische bovenste extremiteit).
|
Baseline en 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Modified Ashworth Scale
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
|
1. Veranderingen in Modified Ashworth Scale (MAS) scores.
Een evaluatieschaal met 5 items die spierhypertonie beoordeelde.
De minimumscore is 0 (normale spiertonus) en het maximum is 4 (ledemaat stijf).
Hogere scores duiden op een toename van spasticiteit.
|
Baseline en 6 weken
|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
|
Veranderingen in Range of Motion (ROM) scores: De beoordeling wordt uitgevoerd met een elektronische goniometer om precies het bewegingsbereik van het ellebooggewricht dat door spasticiteit is aangetast te bepalen.
Patiënten worden in rugligging op de onderzoekstafel gepositioneerd met de aangedane zijde naar de onderzoeker gericht.
Vervolgens zal de onderzoeker de goniometer uitlijnen met anatomische oriëntatiepunten: de basis van de goniometer over de laterale epicondylus van de humerus, de stabiele as langs de humerus en de beweegbare as langs de radius.
De hoek van de elleboogflexie wordt geregistreerd, en de gemeten waarde wordt afgetrokken van 145° (het bewegingsbereik van een volledige elleboogflexie) om de elleboogextensie te berekenen.
Afnames in elleboogextensiescores duiden op een vermindering van de spasticiteitsniveaus.
|
Baseline en 6 weken
|
|
Gewijzigde Barthel Index
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
|
Veranderingen in Modified Barthel Index (MBI) scores.
De Modified Barthel Index is een evaluatieschaal die de prestaties van de patiënt bij activiteiten van het dagelijks leven beoordeelt.
Het bestaat uit 10 domeinen met activiteiten van het dagelijks leven en mobiliteit.
Hogere scores zijn gecorreleerd met een verminderd niveau van afhankelijkheid
|
Baseline en 6 weken
|
|
Wereldgezondheidsorganisatie Beperkingsbeoordelingsschema 2.0
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
|
Veranderingen in 12-versie Wereldgezondheidsorganisatie Beperkingen Beoordelingsschema 2.0 (WHODAS 2.0) scores: WHODAS 2.0 is een evaluatieschaal die de waargenomen beperking beoordeelt die verband houdt met de gezondheidstoestand in de 30 dagen voorafgaand aan de toepassing.
Is onderverdeeld in zes domeinen: i) cognitie, ii) mobiliteit, iii) zelfzorg, iv) interpersoonlijke relaties, v) activiteiten van het dagelijks leven en vi) participatie.
Elk item wordt beoordeeld van 1 (geen moeite) tot 5 (extreme moeite of niet in staat om te doen).
Hogere scores verwijzen naar grotere beperking.
|
Baseline en 6 weken
|
|
Veranderingen in de diameter van de biceps brachii (echografie, objectieve maat)
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
|
De diameter van de biceps brachii zal objectief worden beoordeeld door middel van gestandaardiseerde multimodale echografie bij aanvang en na 6 weken in alle drie de onderzoeksgroepen (HPD-NMES, LPD-NMES en Controle).
De beoordeling van de diameter zal worden gemeten bij 90° elleboogflexie en bij 0° extensie. Deze niet-invasieve, veilige en reproduceerbare meting vereist minimale tijd en wordt uitgevoerd tijdens geplande onderzoeksbezoeken, zonder het onderzoeksontwerp, primaire uitkomsten of de belasting van de deelnemers te veranderen.
|
Baseline en 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sheffler LR, Chae J. Neuromuscular electrical stimulation in neurorehabilitation. Muscle Nerve. 2007 May;35(5):562-90. doi: 10.1002/mus.20758.
- Lance JW. The control of muscle tone, reflexes, and movement: Robert Wartenberg Lecture. Neurology. 1980 Dec;30(12):1303-13. doi: 10.1212/wnl.30.12.1303. No abstract available.
- Doucet BM, Lam A, Griffin L. Neuromuscular electrical stimulation for skeletal muscle function. Yale J Biol Med. 2012 Jun;85(2):201-15. Epub 2012 Jun 25.
- Francisco GE, McGuire JR. Poststroke spasticity management. Stroke. 2012 Nov;43(11):3132-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.639831. Epub 2012 Sep 13. No abstract available.
- Sahin N, Ugurlu H, Albayrak I. The efficacy of electrical stimulation in reducing the post-stroke spasticity: a randomized controlled study. Disabil Rehabil. 2012;34(2):151-6. doi: 10.3109/09638288.2011.593679. Epub 2011 Oct 15.
- Nussbaum EL, Houghton P, Anthony J, Rennie S, Shay BL, Hoens AM. Neuromuscular Electrical Stimulation for Treatment of Muscle Impairment: Critical Review and Recommendations for Clinical Practice. Physiother Can. 2017;69(5):1-76. doi: 10.3138/ptc.2015-88.
- Chasiotis AK, Giannopapas V, Papadopoulou M, Panagopoulos T, Stasinopoulos D, Giannopoulos S, Bakalidou D. High-Frequency Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation in the Management of Pyramidal Tract-Related Spasticity: A Systematic Review. Cureus. 2025 Jun 18;17(6):e86298. doi: 10.7759/cureus.86298. eCollection 2025 Jun.
- Chasiotis A, Giannopapas V, Papadopoulou M, Chondrogianni M, Stasinopoulos D, Giannopoulos S, Bakalidou D. The Effect of Neuromuscular Electrical Nerve Stimulation in the Management of Post-stroke Spasticity: A Scoping Review. Cureus. 2022 Nov 29;14(11):e32001. doi: 10.7759/cureus.32001. eCollection 2022 Nov.
- Kai S, Nakabayashi K. Evoked EMG Makes Measurement of Muscle Tone Possible by Analysis of the H/M Ratio. [Internet]. Electrodiagnosis in New Frontiers of Clinical Research. InTech; 2013; doi: 10.5772/55783.
- Kunoh K, Takenaka T, Kimura D, Suzuki T. Unilateral Vibration Stimulation in Patients With Post-stroke Spasticity Suppresses Muscle Tonus in the Contralateral Homologous Muscles. Cureus. 2025 Aug 31;17(8):e91360. doi: 10.7759/cureus.91360. eCollection 2025 Aug.
- Tekgul H, Polat M, Tosun A, Serdaroglu G, Gokben S. Electrophysiologic assessment of spasticity in children using H-reflex. Turk J Pediatr. 2013 Sep-Oct;55(5):519-23.
- Papavasileiou A, Xenofondos A, Baudry S, Lapole T, Amiridis IG, Metaxiotis D, Tsatalas T, Patikas DA. Protocols Targeting Afferent Pathways via Neuromuscular Electrical Stimulation for the Plantar Flexors: A Systematic Review. Sensors (Basel). 2023 Feb 20;23(4):2347. doi: 10.3390/s23042347.
- Scalia M, Borzuola R, Parrella M, Borriello G, Sica F, Monteleone F, Macaluso A. Neuromuscular electrical stimulation reduces spinal excitability in Multiple Sclerosis patients with spasticity symptoms. Mult Scler Relat Disord. 2025 Jul;99:106457. doi: 10.1016/j.msard.2025.106457. Epub 2025 Apr 19.
- Ferfeli S, Galanos A, Dontas IA, Triantafyllou A, Triantafyllopoulos IK, Chronopoulos E. Reliability and validity of the Greek adaptation of the Modified Barthel Index in neurorehabilitation patients. Eur J Phys Rehabil Med. 2024 Feb;60(1):44-54. doi: 10.23736/S1973-9087.23.08056-5. Epub 2023 Oct 25.
- Papadopoulou, M., Stasi, S., Bakalidou, D. et al. Psychometric Properties of the 12-Item World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0) in Adult Patients with Motor Disabilities. J Dev Phys Disabil 32, 801-819 (2020). https://doi.org/10.1007/s10882-019-09721-0
- Voerman GE, Fleuren JF, Kallenberg LA, Rietman JS, Snoek GJ, Hermens HJ. Patient ratings of spasticity during daily activities are only marginally associated with long-term surface electromyography. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2009 Feb;80(2):175-81. doi: 10.1136/jnnp.2008.147090. Epub 2008 Oct 23.
- Burridge JH, Wood DE, Hermens HJ, Voerman GE, Johnson GR, van Wijck F, Platz T, Gregoric M, Hitchcock R, Pandyan AD. Theoretical and methodological considerations in the measurement of spasticity. Disabil Rehabil. 2005 Jan 7-21;27(1-2):69-80. doi: 10.1080/09638280400014592.
- Nakipoglu Yuzer GF, Kose Donmez B, Ozgirgin N. A Randomized Controlled Study: Effectiveness of Functional Electrical Stimulation on Wrist and Finger Flexor Spasticity in Hemiplegia. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Jul;26(7):1467-1471. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2017.03.011. Epub 2017 Apr 24.
- He YL, Gao Y, Fan BY. Effectiveness of neuromuscular electrical stimulation combined with rehabilitation training for treatment of post-stroke limb spasticity. Medicine (Baltimore). 2019 Sep;98(39):e17261. doi: 10.1097/MD.0000000000017261.
- Allen, K., Goodman, C. Using Electrical Stimulation: A Guideline for Allied Health Professionals [Internet]. New South Wales, Australia: Sydney Local Health District and Royal Rehabilitation Centre; 2014. Report No.: Clinical Guideline; https://www.alliedhealthsupport.com/wp-content/uploads/2019/03/Using-Electrical-Stimulation_A-guideline-for-allied-health-professionals-January-2014.pdf
- Hsu SS, Hu MH, Luh JJ, Wang YH, Yip PK, Hsieh CL. Dosage of neuromuscular electrical stimulation: is it a determinant of upper limb functional improvement in stroke patients? J Rehabil Med. 2012 Feb;44(2):125-30. doi: 10.2340/16501977-0917.
- Reed B. The Physiology of Neuromuscular Electrical Stimulation: Pediatr Phys Ther. 1997;9(3):96???102; doi: 10.1097/00001577-199700930-00002.
- Castel-Lacanal E. Sites of electrical stimulation used in neurology. Ann Phys Rehabil Med. 2015 Sep;58(4):201-207. doi: 10.1016/j.rehab.2015.05.004. Epub 2015 Jul 14.
- Amiridis IG, Mani D, Almuklass A, Matkowski B, Gould JR, Enoka RM. Modulation of motor unit activity in biceps brachii by neuromuscular electrical stimulation applied to the contralateral arm. J Appl Physiol (1985). 2015 Jun 15;118(12):1544-52. doi: 10.1152/japplphysiol.00031.2015. Epub 2015 Apr 30.
- Stowe AM, Hughes-Zahner L, Barnes VK, Herbelin LL, Schindler-Ivens SM, Quaney BM. A pilot study to measure upper extremity H-reflexes following neuromuscular electrical stimulation therapy after stroke. Neurosci Lett. 2013 Feb 22;535:1-6. doi: 10.1016/j.neulet.2012.11.063. Epub 2013 Jan 8.
- Xie T, Leng Y, Zhi Y, Jiang C, Tian N, Luo Z, Yu H, Song R. Increased Muscle Activity Accompanying With Decreased Complexity as Spasticity Appears: High-Density EMG-Based Case Studies on Stroke Patients. Front Bioeng Biotechnol. 2020 Nov 16;8:589321. doi: 10.3389/fbioe.2020.589321. eCollection 2020.
- King TI II. The effect of neuromuscular electrical stimulation in reducing tone. Am J Occup Ther. 1996 Jan;50(1):62-4. doi: 10.5014/ajot.50.1.62. No abstract available.
- Clair-Auger JM, Collins DF, Dewald JP. The effects of wide pulse neuromuscular electrical stimulation on elbow flexion torque in individuals with chronic hemiparetic stroke. Clin Neurophysiol. 2012 Nov;123(11):2247-55. doi: 10.1016/j.clinph.2012.04.024. Epub 2012 May 22.
- Malhotra S, Rosewilliam S, Hermens H, Roffe C, Jones P, Pandyan AD. A randomized controlled trial of surface neuromuscular electrical stimulation applied early after acute stroke: effects on wrist pain, spasticity and contractures. Clin Rehabil. 2013 Jul;27(7):579-90. doi: 10.1177/0269215512464502. Epub 2012 Nov 5.
- Stein C, Fritsch CG, Robinson C, Sbruzzi G, Plentz RD. Effects of Electrical Stimulation in Spastic Muscles After Stroke: Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Stroke. 2015 Aug;46(8):2197-205. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.009633. Epub 2015 Jul 14.
- Takeda K, Tanino G, Miyasaka H. Review of devices used in neuromuscular electrical stimulation for stroke rehabilitation. Med Devices (Auckl). 2017 Aug 24;10:207-213. doi: 10.2147/MDER.S123464. eCollection 2017.
- Huang Y, Nam C, Li W, Rong W, Xie Y, Liu Y et al. A comparison of the rehabilitation effectiveness of neuromuscular electrical stimulation robotic hand training and pure robotic hand training after stroke: A randomized controlled trial. Biomedical Signal Processing and Control. 2020 Feb;56:101723. doi: 10.1016/j.bspc.2019.101723
- Picelli A, Tamburin S, Gajofatto F, Zanette G, Praitano M, Saltuari L, Corradini C, Smania N. Association between severe upper limb spasticity and brain lesion location in stroke patients. Biomed Res Int. 2014;2014:162754. doi: 10.1155/2014/162754. Epub 2014 May 25.
- Lohia A, McKenzie J. Neuroanatomy, Pyramidal Tract Lesions. 2023 Jul 24. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK540976/
- Cho MJ, Yeo SS, Lee SJ, Jang SH. Correlation between spasticity and corticospinal/corticoreticular tract status in stroke patients after early stage. Medicine (Baltimore). 2023 Apr 25;102(17):e33604. doi: 10.1097/MD.0000000000033604.
- Lee D, Song J, Kim JW, Ahn TB. Spasticity secondary to isolated involvement of the pyramidal tract. J Neurol Sci. 2016 Sep 15;368:130-1. doi: 10.1016/j.jns.2016.06.072. Epub 2016 Jul 1. No abstract available.
- de Oliveira-Souza R. Damage to the pyramidal tracts is necessary and sufficient for the production of the pyramidal syndrome in man. Med Hypotheses. 2015 Jul;85(1):99-110. doi: 10.1016/j.mehy.2015.04.007. Epub 2015 Apr 29.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Spierziekten
- Spier hypertonie
- Neuromusculaire manifestaties
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Spier spasticiteit
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologisch onderzoeksontwerp
- Epidemiologische methoden
- Onderzoeksontwerp
- Methoden
- Controlegroepen
Andere studie-ID-nummers
- 41389/06-05-2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .