- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07321158
Skuteczność różnego czasu trwania impulsów NMES u pacjentów ze spastycznością związaną z drogami piramidowymi mierzona narzędziami neurofizjologicznymi (PD-NMES-SPAS)
Skuteczność wysokiej w porównaniu z niską czasem trwania impulsu stymulacji elektrycznej nerwowo-mięśniowej (NMES) u pacjentów z piramidową spastycznością kończyny górnej mierzoną za pomocą narzędzi neurofizjologicznych: randomizowane badanie kontrolowane
Spastyczność jest częstym objawem, który dotyka ponad 50% pacjentów z uszkodzeniami górnego neuronu ruchowego spowodowanymi uszkodzeniem drogi piramidowej. Pomimo obecnych metod farmakologicznych i fizjoterapeutycznych w rehabilitacji, wcześniejsze badania podkreśliły korzystną rolę Neuromięśniowej Elektrostymulacji (NMES) w leczeniu spastyczności kończyny górnej. Jednakże ze względu na heterogeniczność parametrów aplikacji brakuje znormalizowanego protokołu leczenia spastyczności. Celem badania będzie zbadanie wpływu neuromięśniowej elektrostymulacji o wysokim versus niskim czasie trwania impulsu na spastyczność kończyny górnej u pacjentów ze spastycznością związaną z uszkodzeniem drogi piramidowej.
Łącznie 45 pacjentów zostanie losowo przydzielonych (w stosunku 1:1:1) do grupy NMES o wysokim czasie trwania impulsu (HPD-NMES) lub NMES o niskim czasie trwania impulsu (LPD-NMES) lub grupy kontrolnej, otrzymującej standardową opiekę. Randomizację przeprowadzi niezależny badacz, który przydzieli uczestników do jednej z trzech grup, używając generatora liczb losowych, przed oceną wyjściową. Każda grupa otrzyma 15-minutowy konwencjonalny protokół fizjoterapeutyczny. HPD-NMES i LPD-NMES otrzymają dodatkowo odpowiednio 30-minutowy protokół NMES o wysokim i niskim czasie trwania impulsu. Spastyczność przed i po interwencji będzie oceniana za pomocą Zakresu Ruchu (ROM) stawu łokciowego poprzez elektroniczny goniometr, Zmodyfikowanej Skali Ashwortha (MAS) oraz powierzchniowej elektromiografii (EMG). Ponadto, Zmodyfikowany Wskaźnik Barthela (MBI) i 12-wersja Harmonogramu Oceny Niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAs) będą używane do oceny jakości życia uczestników. Analiza statystyczna będzie miała na celu wykazanie wpływu NMES zarówno na parametry elektrofizjologiczne EMG, jak i na skale oceny klinicznej. Dodatkowo, będzie dążyć do określenia, który z dwóch czasów trwania impulsu NMES przyniósł bardziej korzystne efekty w redukcji poziomów spastyczności.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Spastyczność można scharakteryzować jako fenotyp kliniczny związany z zespołem górnego neuronu ruchowego i jest silnie skorelowana z uszkodzeniami dróg piramidowych, prowadząc do pogorszenia jakości życia pacjentów. Ocena spastyczności obejmuje zarówno kliniczne skale oceny (takie jak zmodyfikowana skala Ashwortha, zmodyfikowana skala Tardieu i złożona skala spastyczności), jak i podejścia neurofizjologiczne poprzez powierzchniową elektromiografię (takie jak odruch Hoffmanna (odruch H), fala M oraz stosunek Hmax/Mmax (lub stosunek amplitud M/H), które wydają się być podwyższone w spastyczności. Opracowano szerokie spektrum modalności terapeutycznych, w tym interwencje farmakologiczne i niefarmakologiczne, do leczenia spastyczności. Wśród interwencji niefarmakologicznych, fizjoterapia poprzez neuromięśniową stymulację elektryczną może być stosowana do leczenia spastyczności kończyn górnych i dolnych poprzez zmniejszenie pobudliwości odruchu na rozciąganie, ułatwienie wzajemnego hamowania i modulację pobudliwości rdzenia.
To randomizowane badanie kontrolowane składa się z:
- Randomizacji uczestników do jednej grupy kontrolnej (grupa A, n=15) i dwóch grup interwencyjnych: grupa B (Neuromięśniowa Stymulacja Elektryczna o Wysokim Czasie Trwania Impulsu/HPD-NMES, n=15), grupa C (Neuromięśniowa Stymulacja Elektryczna o Niskim Czasie Trwania Impulsu/LPD-NMES, n=15).
- Konwencjonalnego programu treningowego fizjoterapii przez 15 minut na sesję, 3 razy w tygodniu przez łącznie 6 tygodni (grupy A, B, C) oraz protokołu neuromięśniowej stymulacji elektrycznej przez 30 minut na sesję, 3 razy w tygodniu przez łącznie 6 tygodni (Grupa B=HPD-NMES i Grupa C=LPD-NMES).
- Podstawowego narzędzia oceny spastyczności na początku i po interwencji (6 tygodni) za pomocą powierzchniowej elektromiografii.
- Drugorzędnych narzędzi oceny spastyczności (Zmodyfikowana Skala Ashwortha/MAS, Zakres Ruchu/ROM, Zmodyfikowany Indeks Barthela/MBI i 12-wersja Światowej Organizacji Zdrowia Harmonogram Oceny Niepełnosprawności 2.0/WHODAS 2.0) na początku i po interwencji (6 tygodni).
Analiza statystyczna będzie miała na celu wykazanie wpływu NMES zarówno na parametry elektrofizjologiczne EMG, jak i na kliniczne skale oceny. Dodatkowo, będzie dążyć do określenia, który z dwóch czasów trwania impulsów NMES przyniósł bardziej korzystne wyniki w redukcji poziomów spastyczności.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Athanasios K. Chasiotis, Physiotherapist
- Numer telefonu: +306973257982
- E-mail: thanosch1@gmail.com , achasiotis@uniwa.gr
Lokalizacje studiów
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecja, 12462
- Rekrutacyjny
- Attikon Hospital
-
Kontakt:
- Athanasios K. Chasiotis Mr. Athanasios K. Chasiotis, Physiotherapist, MSc, PhDc
- Numer telefonu: +306973257982
- E-mail: achasiotis@uniwa.gr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- diagnoza neurologa z pierwszym uszkodzeniem drogi piramidowej ze spastycznością kończyny górnej
- brak zaburzeń poznawczych
- prawidłowe parametry życiowe
- brak farmakologicznego leczenia spastyczności (leczenie farmakologiczne per os nie wpływa na wyniki spastyczności i nie stanowiło kryterium wykluczenia podczas rekrutacji pacjentów).
Kryteria wykluczenia:
- wcześniejsze neurologiczne uszkodzenie drogi piramidowej
- pogorszenie funkcji poznawczych
- uszkodzenia dermatologiczne
- wcześniejsza dysfunkcja mięśniowo-szkieletowa kończyny górnej ze spastycznością
- obecność resztek metalowych w spastycznej kończynie górnej
- obecność napadów lub zaburzeń psychicznych
- ciężka wada rozwojowa lub otyłość (BMI >30kg/m2)
- wywiad chorób wieńcowych lub innych chorób układu sercowo-naczyniowego (zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna)
- obecność układowej choroby zapalnej
- nowotwór w stadium terminalnym
- ciąża.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wysokopulsacyjna Stymulacja Elektryczna Nerwowo-Mięśniowa (HPD-NMES)
Uczestnicy otrzymają 15-minutowy konwencjonalny program treningu fizjoterapeutycznego (taki sam jak grupa kontrolna) oraz 30-minutową stymulację elektryczną nerwowo-mięśniową o wysokim czasie trwania impulsu (HPD-NMES)
|
30-minutowa stymulacja elektryczna mięśni o wysokiej pulsie (HPD-NMES)
Inne nazwy:
Konwencjonalny program treningowy fizjoterapii
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Niskopulsowa Długotrwała Neuromięśniowa Elektrostymulacja (LPD-NMES)
Uczestnicy otrzymają 15-minutowy konwencjonalny program treningu fizjoterapeutycznego (taki sam jak w grupie kontrolnej) oraz 30-minutową Neuromięśniową Stymulację Elektryczną o Niskim Czasie Trwania Impulsu (LPD-NMES)
|
Konwencjonalny program treningowy fizjoterapii
Inne nazwy:
30-minutowa stymulacja nerwowo-mięśniowa z niskim czasem trwania impulsu (LPD-NMES)
Inne nazwy:
|
|
Inny: Kontrola
Pacjenci otrzymają 15-minutowy konwencjonalny program treningu fizjoterapeutycznego, który obejmuje program górnych kończyn w pozycji siedzącej, ćwiczenia jednej kończyny, trening siłowy, trening rozciągania (z lub bez) zewnętrznego oporu, techniki neurofacylitacyjne (tj. Proprioceptywne Ułatwienie Neuromięśniowe (PNF), Terapia Neurorozwojowa - Bobath (NDT-Bobath) itp.)
|
Konwencjonalny program treningowy fizjoterapii
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w parametrach powierzchniowej elektromiografii (EMG)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 6 tygodni
|
1. Zmiany w parametrach powierzchniowej elektromiografii (EMG) (odruch Hoffmanna (odruch H) mięśnia zginacza promieniowego nadgarstka, fala M, odpowiedź F nerwu pośrodkowego, stosunek Hmax/Mmax (lub stosunek amplitud M/H), szacowanie liczby jednostek ruchowych (MUNE) oraz odpowiedź F górnej kończyny spastycznej).
|
Linia wyjściowa i 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: Linia początkowa i 6 tygodni
|
1. Zmiany w wynikach zmodyfikowanej skali Ashworth (MAS).
5-punktowa skala oceny, która mierzyła hipertonię mięśniową.
Minimalny wynik wynosi 0 (normalne napięcie mięśniowe), a maksymalny 4 (sztywność kończyny).
Wyższe wyniki wskazują na wzrost spastyczności.
|
Linia początkowa i 6 tygodni
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Początkowe i po 6 tygodniach
|
Zmiany w zakresie ruchomości (ROM): Ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu elektronicznego goniometru w celu dokładnego określenia zakresu ruchomości stawu łokciowego dotkniętego spastycznością.
Pacjenci będą ułożeni w pozycji leżącej na stole do badań z dotkniętą stroną skierowaną w stronę badającego.
Następnie badający ustawi goniometr zgodnie z punktami anatomicznymi – podstawę goniometru nad nadkłykciem bocznym kości ramiennej, stałą oś wzdłuż kości ramiennej i ruchomą oś wzdłuż kości promieniowej.
Kąt zgięcia łokcia zostanie zarejestrowany, a zmierzona wartość zostanie odjęta od 145° (zakres ruchomości pełnego zgięcia łokcia) w celu obliczenia wyprostu łokcia.
Spadek wyników wyprostu łokcia wskazuje na zmniejszenie poziomu spastyczności.
|
Początkowe i po 6 tygodniach
|
|
Zmodyfikowany Indeks Barthel
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 6 tygodni
|
Zmiany w punktacji zmodyfikowanego wskaźnika Barthel (MBI).
Zmodyfikowany wskaźnik Barthel jest skalą oceny, która mierzy sprawność pacjenta w czynnościach życia codziennego.
Składa się z 10 domen obejmujących czynności życia codziennego i mobilność.
Wyższe wyniki korelują z niższym poziomem zależności
|
Linia wyjściowa i 6 tygodni
|
|
Światowa Organizacja Zdrowia Harmonogram Oceny Niepełnosprawności 2.0
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 6 tygodni
|
Zmiany w wynikach 12 wersji Światowej Organizacji Zdrowia Skali Oceny Niepełnosprawności 2.0 (WHODAS 2.0): WHODAS 2.0 to skala oceny, która ocenia postrzeganą niepełnosprawność związaną ze stanem zdrowia w ciągu 30 dni poprzedzających jej zastosowanie.
Jest podzielona na sześć domen: i) poznanie, ii) mobilność, iii) samoobsługa, iv) relacje interpersonalne, v) czynności dnia codziennego oraz vi) uczestnictwo.
Każda pozycja jest oceniana od 1 (brak trudności) do 5 (ekstremalne trudności lub niemożność wykonania).
Wyższe wyniki oznaczają większą niepełnosprawność.
|
Linia wyjściowa i 6 tygodni
|
|
Zmiany w średnicy mięśnia dwugłowego ramienia (Ultrasonografia, miara obiektywna)
Ramy czasowe: Początkowa i 6 tygodni
|
Średnica mięśnia dwugłowego ramienia będzie obiektywnie oceniana za pomocą znormalizowanego ultradźwiękowego badania wielomodalnego na początku badania oraz po 6 tygodniach we wszystkich trzech grupach badawczych (HPD-NMES, LPD-NMES i Kontrolna).
Ocena średnicy będzie mierzona przy zgięciu łokcia pod kątem 90° i przy wyproście 0°. Ta nieinwazyjna, bezpieczna i powtarzalna metoda wymaga minimalnego czasu i jest przeprowadzana podczas zaplanowanych wizyt studyjnych, bez modyfikacji projektu badania, głównych punktów końcowych ani obciążenia uczestników.
|
Początkowa i 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sheffler LR, Chae J. Neuromuscular electrical stimulation in neurorehabilitation. Muscle Nerve. 2007 May;35(5):562-90. doi: 10.1002/mus.20758.
- Lance JW. The control of muscle tone, reflexes, and movement: Robert Wartenberg Lecture. Neurology. 1980 Dec;30(12):1303-13. doi: 10.1212/wnl.30.12.1303. No abstract available.
- Doucet BM, Lam A, Griffin L. Neuromuscular electrical stimulation for skeletal muscle function. Yale J Biol Med. 2012 Jun;85(2):201-15. Epub 2012 Jun 25.
- Francisco GE, McGuire JR. Poststroke spasticity management. Stroke. 2012 Nov;43(11):3132-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.639831. Epub 2012 Sep 13. No abstract available.
- Sahin N, Ugurlu H, Albayrak I. The efficacy of electrical stimulation in reducing the post-stroke spasticity: a randomized controlled study. Disabil Rehabil. 2012;34(2):151-6. doi: 10.3109/09638288.2011.593679. Epub 2011 Oct 15.
- Nussbaum EL, Houghton P, Anthony J, Rennie S, Shay BL, Hoens AM. Neuromuscular Electrical Stimulation for Treatment of Muscle Impairment: Critical Review and Recommendations for Clinical Practice. Physiother Can. 2017;69(5):1-76. doi: 10.3138/ptc.2015-88.
- Chasiotis AK, Giannopapas V, Papadopoulou M, Panagopoulos T, Stasinopoulos D, Giannopoulos S, Bakalidou D. High-Frequency Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation in the Management of Pyramidal Tract-Related Spasticity: A Systematic Review. Cureus. 2025 Jun 18;17(6):e86298. doi: 10.7759/cureus.86298. eCollection 2025 Jun.
- Chasiotis A, Giannopapas V, Papadopoulou M, Chondrogianni M, Stasinopoulos D, Giannopoulos S, Bakalidou D. The Effect of Neuromuscular Electrical Nerve Stimulation in the Management of Post-stroke Spasticity: A Scoping Review. Cureus. 2022 Nov 29;14(11):e32001. doi: 10.7759/cureus.32001. eCollection 2022 Nov.
- Kai S, Nakabayashi K. Evoked EMG Makes Measurement of Muscle Tone Possible by Analysis of the H/M Ratio. [Internet]. Electrodiagnosis in New Frontiers of Clinical Research. InTech; 2013; doi: 10.5772/55783.
- Kunoh K, Takenaka T, Kimura D, Suzuki T. Unilateral Vibration Stimulation in Patients With Post-stroke Spasticity Suppresses Muscle Tonus in the Contralateral Homologous Muscles. Cureus. 2025 Aug 31;17(8):e91360. doi: 10.7759/cureus.91360. eCollection 2025 Aug.
- Tekgul H, Polat M, Tosun A, Serdaroglu G, Gokben S. Electrophysiologic assessment of spasticity in children using H-reflex. Turk J Pediatr. 2013 Sep-Oct;55(5):519-23.
- Papavasileiou A, Xenofondos A, Baudry S, Lapole T, Amiridis IG, Metaxiotis D, Tsatalas T, Patikas DA. Protocols Targeting Afferent Pathways via Neuromuscular Electrical Stimulation for the Plantar Flexors: A Systematic Review. Sensors (Basel). 2023 Feb 20;23(4):2347. doi: 10.3390/s23042347.
- Scalia M, Borzuola R, Parrella M, Borriello G, Sica F, Monteleone F, Macaluso A. Neuromuscular electrical stimulation reduces spinal excitability in Multiple Sclerosis patients with spasticity symptoms. Mult Scler Relat Disord. 2025 Jul;99:106457. doi: 10.1016/j.msard.2025.106457. Epub 2025 Apr 19.
- Ferfeli S, Galanos A, Dontas IA, Triantafyllou A, Triantafyllopoulos IK, Chronopoulos E. Reliability and validity of the Greek adaptation of the Modified Barthel Index in neurorehabilitation patients. Eur J Phys Rehabil Med. 2024 Feb;60(1):44-54. doi: 10.23736/S1973-9087.23.08056-5. Epub 2023 Oct 25.
- Papadopoulou, M., Stasi, S., Bakalidou, D. et al. Psychometric Properties of the 12-Item World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0) in Adult Patients with Motor Disabilities. J Dev Phys Disabil 32, 801-819 (2020). https://doi.org/10.1007/s10882-019-09721-0
- Voerman GE, Fleuren JF, Kallenberg LA, Rietman JS, Snoek GJ, Hermens HJ. Patient ratings of spasticity during daily activities are only marginally associated with long-term surface electromyography. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2009 Feb;80(2):175-81. doi: 10.1136/jnnp.2008.147090. Epub 2008 Oct 23.
- Burridge JH, Wood DE, Hermens HJ, Voerman GE, Johnson GR, van Wijck F, Platz T, Gregoric M, Hitchcock R, Pandyan AD. Theoretical and methodological considerations in the measurement of spasticity. Disabil Rehabil. 2005 Jan 7-21;27(1-2):69-80. doi: 10.1080/09638280400014592.
- Nakipoglu Yuzer GF, Kose Donmez B, Ozgirgin N. A Randomized Controlled Study: Effectiveness of Functional Electrical Stimulation on Wrist and Finger Flexor Spasticity in Hemiplegia. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Jul;26(7):1467-1471. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2017.03.011. Epub 2017 Apr 24.
- He YL, Gao Y, Fan BY. Effectiveness of neuromuscular electrical stimulation combined with rehabilitation training for treatment of post-stroke limb spasticity. Medicine (Baltimore). 2019 Sep;98(39):e17261. doi: 10.1097/MD.0000000000017261.
- Allen, K., Goodman, C. Using Electrical Stimulation: A Guideline for Allied Health Professionals [Internet]. New South Wales, Australia: Sydney Local Health District and Royal Rehabilitation Centre; 2014. Report No.: Clinical Guideline; https://www.alliedhealthsupport.com/wp-content/uploads/2019/03/Using-Electrical-Stimulation_A-guideline-for-allied-health-professionals-January-2014.pdf
- Hsu SS, Hu MH, Luh JJ, Wang YH, Yip PK, Hsieh CL. Dosage of neuromuscular electrical stimulation: is it a determinant of upper limb functional improvement in stroke patients? J Rehabil Med. 2012 Feb;44(2):125-30. doi: 10.2340/16501977-0917.
- Reed B. The Physiology of Neuromuscular Electrical Stimulation: Pediatr Phys Ther. 1997;9(3):96???102; doi: 10.1097/00001577-199700930-00002.
- Castel-Lacanal E. Sites of electrical stimulation used in neurology. Ann Phys Rehabil Med. 2015 Sep;58(4):201-207. doi: 10.1016/j.rehab.2015.05.004. Epub 2015 Jul 14.
- Amiridis IG, Mani D, Almuklass A, Matkowski B, Gould JR, Enoka RM. Modulation of motor unit activity in biceps brachii by neuromuscular electrical stimulation applied to the contralateral arm. J Appl Physiol (1985). 2015 Jun 15;118(12):1544-52. doi: 10.1152/japplphysiol.00031.2015. Epub 2015 Apr 30.
- Stowe AM, Hughes-Zahner L, Barnes VK, Herbelin LL, Schindler-Ivens SM, Quaney BM. A pilot study to measure upper extremity H-reflexes following neuromuscular electrical stimulation therapy after stroke. Neurosci Lett. 2013 Feb 22;535:1-6. doi: 10.1016/j.neulet.2012.11.063. Epub 2013 Jan 8.
- Xie T, Leng Y, Zhi Y, Jiang C, Tian N, Luo Z, Yu H, Song R. Increased Muscle Activity Accompanying With Decreased Complexity as Spasticity Appears: High-Density EMG-Based Case Studies on Stroke Patients. Front Bioeng Biotechnol. 2020 Nov 16;8:589321. doi: 10.3389/fbioe.2020.589321. eCollection 2020.
- King TI II. The effect of neuromuscular electrical stimulation in reducing tone. Am J Occup Ther. 1996 Jan;50(1):62-4. doi: 10.5014/ajot.50.1.62. No abstract available.
- Clair-Auger JM, Collins DF, Dewald JP. The effects of wide pulse neuromuscular electrical stimulation on elbow flexion torque in individuals with chronic hemiparetic stroke. Clin Neurophysiol. 2012 Nov;123(11):2247-55. doi: 10.1016/j.clinph.2012.04.024. Epub 2012 May 22.
- Malhotra S, Rosewilliam S, Hermens H, Roffe C, Jones P, Pandyan AD. A randomized controlled trial of surface neuromuscular electrical stimulation applied early after acute stroke: effects on wrist pain, spasticity and contractures. Clin Rehabil. 2013 Jul;27(7):579-90. doi: 10.1177/0269215512464502. Epub 2012 Nov 5.
- Stein C, Fritsch CG, Robinson C, Sbruzzi G, Plentz RD. Effects of Electrical Stimulation in Spastic Muscles After Stroke: Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Stroke. 2015 Aug;46(8):2197-205. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.009633. Epub 2015 Jul 14.
- Takeda K, Tanino G, Miyasaka H. Review of devices used in neuromuscular electrical stimulation for stroke rehabilitation. Med Devices (Auckl). 2017 Aug 24;10:207-213. doi: 10.2147/MDER.S123464. eCollection 2017.
- Huang Y, Nam C, Li W, Rong W, Xie Y, Liu Y et al. A comparison of the rehabilitation effectiveness of neuromuscular electrical stimulation robotic hand training and pure robotic hand training after stroke: A randomized controlled trial. Biomedical Signal Processing and Control. 2020 Feb;56:101723. doi: 10.1016/j.bspc.2019.101723
- Picelli A, Tamburin S, Gajofatto F, Zanette G, Praitano M, Saltuari L, Corradini C, Smania N. Association between severe upper limb spasticity and brain lesion location in stroke patients. Biomed Res Int. 2014;2014:162754. doi: 10.1155/2014/162754. Epub 2014 May 25.
- Lohia A, McKenzie J. Neuroanatomy, Pyramidal Tract Lesions. 2023 Jul 24. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK540976/
- Cho MJ, Yeo SS, Lee SJ, Jang SH. Correlation between spasticity and corticospinal/corticoreticular tract status in stroke patients after early stage. Medicine (Baltimore). 2023 Apr 25;102(17):e33604. doi: 10.1097/MD.0000000000033604.
- Lee D, Song J, Kim JW, Ahn TB. Spasticity secondary to isolated involvement of the pyramidal tract. J Neurol Sci. 2016 Sep 15;368:130-1. doi: 10.1016/j.jns.2016.06.072. Epub 2016 Jul 1. No abstract available.
- de Oliveira-Souza R. Damage to the pyramidal tracts is necessary and sufficient for the production of the pyramidal syndrome in man. Med Hypotheses. 2015 Jul;85(1):99-110. doi: 10.1016/j.mehy.2015.04.007. Epub 2015 Apr 29.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby mięśni
- Hipertonia mięśniowa
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Spastyczność mięśni
- Techniki śledcze
- Projekt badań epidemiologicznych
- Metody epidemiologiczne
- Projekt badań
- Metody
- Grupy kontrolne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 41389/06-05-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .