Effektiviteten av forskjellige pulsvarighet av NMES hos pasienter med pyramidebane-relatert spastisitet målt med nevrofysiologiske verktøy (PD-NMES-SPAS)
19. mars 2026 oppdatert av: Athanasios K. Chasiotis, University of West Attica
Effektiviteten av høye versus lave pulsvarigheter ved nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) hos pasienter med pyramidebane-relatert spastisitet i overekstremitetene målt med nevrofysiologiske verktøy: En randomisert kontrollert studie
Spastisitet er et vanlig symptom som rammer mer enn 50 % av pasienter med øvre motornevronskader på grunn av skade på pyramidebanen. Til tross for dagens farmakologiske og fysikalske behandlingsmetoder har tidligere studier fremhevet den gunstige effekten av nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) på behandling av spastisitet i overekstremitet. Imidlertid er det mangel på en standardisert protokoll for spastisitetshåndtering på grunn av heterogeniteten i applikasjonsparametere. Formålet med studien vil være å undersøke effekten av nevromuskulær elektrisk stimulering med høy versus lav pulsvarighet på spastisitet i overekstremitet hos pasienter med pyramidebanerelatert spastisitet.
Totalt 45 pasienter vil bli randomisert (1:1:1-forhold) til enten NMES med høy pulsvarighet (HPD-NMES) eller NMES med lav pulsvarighet (LPD-NMES) eller en kontrollgruppe som mottar standardbehandling. Randomisering vil utføres av en uavhengig forsker, som vil tildele deltakerne til en av de tre gruppene ved hjelp av en tilfeldig tallgenerator før basislinjevurdering. Hver gruppe vil motta en 15-minutters konvensjonell fysioterapiprotokoll. HPD-NMES og LPD-NMES vil i tillegg motta henholdsvis en 30-minutters NMES-protokoll med høy og lav pulsvarighet. Spastisitet før og etter intervensjon vil bli evaluert ved hjelp av bevegelsesutstrekning (ROM) i albueleddet gjennom elektronisk goniometer, Modified Ashworth Scale (MAS) og overflateelektromyografi (EMG). Videre vil Modified Barthel Index (MBI) og 12-versjonen av World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAs) bli brukt for å evaluere deltakernes livskvalitet. Statistisk analyse vil ha som mål å fremheve effekten av NMES både på EMG-elektrofysiologiske parametere og på kliniske evalueringsskalaer. I tillegg vil den forsøke å fastslå hvilken av de to NMES-pulsvarighetene som ga mest gunstige resultater i å redusere spastisitetsnivåer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Spastisitet kan karakteriseres som en klinisk fenotype relatert til øvre motornevronsyndrom og er sterkt korrelert med pyramidetraktslæsjoner, noe som fører til forringelse av pasientenes livskvalitet. Vurderingen av spastisitet omfatter både kliniske vurderingsskalaer (som Modified Ashworth Scale, Modified Tardieu Scale og Composite Spasticity Scale) og nevrofysiologiske tilnærminger gjennom overflateelektromyografi (som Hoffmann-refleks (H-refleks), M-bølge og Hmax/Mmax-forhold (eller M/H-amplitudeforhold), som synes å være forhøyet ved spastisitet. Et bredt spekter av terapeutiske modaliteter, inkludert farmakologiske og ikke-farmakologiske tiltak, er utviklet for behandling av spastisitet. Blant ikke-farmakologiske tiltak kan fysioterapi gjennom nevromuskulær elektrisk stimulering brukes til å håndtere spastisitet i over- og underekstremitetene gjennom reduksjon av strekkreflekseksitabilitet, fasilitering av gjensidig hemming og modulering av ryggmargseksitabilitet.
Denne randomiserte kontrollerte studien består av:
- Randomisering av deltakere til én kontrollgruppe (gruppe A, n=15) og to intervensjonsgrupper: gruppe B (High Pulse Duration Neuromuscular Electrical Stimulation/HPD-NMES, n=15), gruppe C (Low Pulse Duration Neuromuscular Electrical Stimulation/LPD-NMES, n=15).
- Konvensjonelt fysioterapitreningsprogram i 15 minutter per økt, 3 ganger per uke i totalt 6 uker (gruppene A, B, C) og nevromuskulær elektrisk stimuleringsprotokoll i 30 minutter per økt, 3 ganger per uke i totalt 6 uker (Gruppe B=HPD-NMES og Gruppe C=LPD-NMES)
- Primært spastisitetsvurderingsverktøy ved baseline og etter intervensjon (6 uker) gjennom overflateelektromyografi.
- Sekundære spastisitetsvurderingsverktøy (Modified Ashworth Scale/MAS, bevegelsesutstrekning/ROM, Modified Barthel Index/MBI og 12-versjonen av World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0/WHODAS 2.0) ved baseline og etter intervensjon (6 uker).
Statistisk analyse vil ha som mål å belyse effektene av NMES både på EMG-elektrofysiologiske parametre og på kliniske vurderingsskalaer. I tillegg vil den forsøke å fastslå hvilken av de to NMES-pulsvarighetene som ga mest gunstige resultater i reduksjon av spastisitetsnivåer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Athanasios K. Chasiotis, Physiotherapist
- Telefonnummer: +306973257982
- E-post: thanosch1@gmail.com , achasiotis@uniwa.gr
Studiesteder
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Hellas, 12462
- Rekruttering
- Attikon Hospital
-
Ta kontakt med:
- Athanasios K. Chasiotis Mr. Athanasios K. Chasiotis, Physiotherapist, MSc, PhDc
- Telefonnummer: +306973257982
- E-post: achasiotis@uniwa.gr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av nevrolog med første skade på pyramidebane med spastisitet i overekstremitet
- fravaer av kognitiv dysfunksjon
- normale vitale tegn
- fravaer av farmakologisk behandling av spastisitet (per os farmakologisk behandling påvirker ikke spastisitetsresultater og var ikke et eksklusjonskriterium ved pasientrekruttering).
Eksklusjonskriterier:
- tidligere nevrologisk skade på pyramidebane
- kognitiv svikt
- dermatologiske skader
- tidligere muskelskjelettdysfunksjon i overekstremitet med spastisitet
- tilstedeværelse av metallrester i den spastiske overekstremiteten
- tilstedeværelse av epileptiske anfall eller psykiske lidelser
- alvorlig misdannelse eller fedme (BMI >30kg/m2)
- tidligere koronar eller annen kardiovaskulær sykdom (dyp venetrombose, lungeemboli)
- tilstedeværelse av systematisk inflammatorisk sykdom
- kreft i terminalstadier
- graviditet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høy Pulsvarighet Nevromuskulær Elektrisk Stimulering (HPD-NMES)
Deltakerne vil motta 15 minutter konvensjonelt fysioterapi treningsprogram (samme som kontrollgruppen) og 30 minutter Høy Pulsvarighet Nevromuskulær Elektrisk Stimulering (HPD-NMES)
|
30 minutter Høy Pulsvarighet Nevromuskulær Elektrisk Stimulering (HPD-NMES)
Andre navn:
Konvensjonelt fysioterapiopplæringsprogram
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Lavpulsvarighet nevromuskulær elektrisk stimulering (LPD-NMES)
Deltakerne vil motta 15 minutter konvensjonell fysioterapitrening (samme som kontrollgruppen) og 30 minutter lav-pulsvarighet nevromuskulær elektrisk stimulering (LPD-NMES)
|
Konvensjonelt fysioterapiopplæringsprogram
Andre navn:
30 minutter Lavpulsvarighet Nevromuskulær Elektrisk Stimulering (LPD-NMES)
Andre navn:
|
|
Annen: Kontroll
Pasientene vil motta et 15-minutters konvensjonelt fysioterapiprogram som inkluderer sittende øvre ekstremitetsprogram, enkeltlemøvelser, styrketrening, strekkøvelser (med eller uten) ekstern motstand, nevrofaciliterende teknikker (f.eks. Proprioceptiv Nevromuskulær Fasilitasjon (PNF), NevroUtviklingsbehandling -Bobath (NDT-Bobath) osv.)
|
Konvensjonelt fysioterapiopplæringsprogram
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i overflateelektromyografi (EMG)-parametere
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
|
1. Endringer i overflateelektromyografi (EMG)-parametre (Hoffmann-refleks (H-refleks) i flexor carpi radialis, M-bølge, F-respons i medianusnerven, Hmax/Mmax-forhold (eller M/H-amplitudeforhold), motorisk enhetstallestimering (MUNE) og F-respons i den spastiske overekstremiteten).
|
Utgangspunkt og 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
|
1. Endringer i Modified Ashworth Scale (MAS)-poeng.
En 5-punkts evalueringsskala som vurderte muskelhypertoni.
Minimumspoengsummen er 0 (normal muskeltonus) og maksimum er 4 (stiv lem).
Høyere poengsummer indikerer økt spastisitet.
|
Utgangspunkt og 6 uker
|
|
Bevegelsesutstrekning
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
|
Endringer i bevegelsesutvalg (ROM)-skårer: Vurderingen vil bli utført ved hjelp av en elektronisk goniometer for å nøyaktig bestemme bevegelsesutvalget i albueleddet som er påvirket av spastisitet.
Pasientene vil bli plassert i liggende stilling på undersøkelsesbordet med den berørte siden vendt mot undersøkeren.
Deretter vil undersøkeren justere goniometeret med anatomiske landemerker – bunnen av goniometeret over den laterale epikondylen på humerus, den stabile aksen langs humerus og den bevegelige aksen langs radius.
Vinkelen på albuefleksjonen vil bli registrert, og den målte verdien vil bli trukket fra 145° (bevegelsesutvalget for en full albuefleksjon) for å beregne albuestrekning.
Reduksjoner i albuestrekkingsskårer indikerer reduserte spastisitetsnivåer.
|
Utgangspunkt og 6 uker
|
|
Modifisert Barthel-indeks
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Endringer i Modified Barthel Index (MBI) poengsummer.
Modified Barthel Index er en evalueringsskala som vurderer pasientens prestasjoner i daglige aktiviteter.
Den består av 10 domener med daglige aktiviteter og mobilitet.
Høyere poengsummer korrelerer med redusert avhengighetsnivå
|
Baseline og 6 uker
|
|
Verdens helseorganisasjons funksjonsvurderingsskjema 2.0
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Endringer i 12. versjon World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0) poengsum: WHODAS 2.0 er en evalueringsskala som vurderer opplevd funksjonshemming knyttet til helsetilstanden i de 30 dagene før anvendelsen.
Er delt inn i seks domener: i) kognisjon, ii) mobilitet, iii) egenomsorg, iv) mellommenneskelige relasjoner, v) aktiviteter i dagliglivet og vi) deltakelse.
Hvert element vurderes fra 1 (ingen vanskelighet) til 5 (ekstrem vanskelighet eller ute av stand til å gjøre).
Høyere poengsummer refererer til større funksjonshemming.
|
Baseline og 6 uker
|
|
Endringer i biceps brachii-diameter (ultralyd, objektiv måling)
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
|
Biceps brachii-diameter vil bli objektivt vurdert ved standardisert multi-modal ultralyd ved baseline og etter 6 uker i alle tre studiegruppene (HPD-NMES, LPD-NMES og Kontroll).
Diameter-målingen vil bli utført ved 90° albuefleksjon og ved 0° ekstensjon. Denne ikke-invasive, sikre og reproduserbare målemetoden krever minimal tid og utføres innenfor planlagte studiebesøk, uten å endre studiedesign, primære utfallsmål eller deltakerbelastning. |
Utgangspunkt og 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sheffler LR, Chae J. Neuromuscular electrical stimulation in neurorehabilitation. Muscle Nerve. 2007 May;35(5):562-90. doi: 10.1002/mus.20758.
- Lance JW. The control of muscle tone, reflexes, and movement: Robert Wartenberg Lecture. Neurology. 1980 Dec;30(12):1303-13. doi: 10.1212/wnl.30.12.1303. No abstract available.
- Doucet BM, Lam A, Griffin L. Neuromuscular electrical stimulation for skeletal muscle function. Yale J Biol Med. 2012 Jun;85(2):201-15. Epub 2012 Jun 25.
- Francisco GE, McGuire JR. Poststroke spasticity management. Stroke. 2012 Nov;43(11):3132-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.639831. Epub 2012 Sep 13. No abstract available.
- Sahin N, Ugurlu H, Albayrak I. The efficacy of electrical stimulation in reducing the post-stroke spasticity: a randomized controlled study. Disabil Rehabil. 2012;34(2):151-6. doi: 10.3109/09638288.2011.593679. Epub 2011 Oct 15.
- Nussbaum EL, Houghton P, Anthony J, Rennie S, Shay BL, Hoens AM. Neuromuscular Electrical Stimulation for Treatment of Muscle Impairment: Critical Review and Recommendations for Clinical Practice. Physiother Can. 2017;69(5):1-76. doi: 10.3138/ptc.2015-88.
- Chasiotis AK, Giannopapas V, Papadopoulou M, Panagopoulos T, Stasinopoulos D, Giannopoulos S, Bakalidou D. High-Frequency Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation in the Management of Pyramidal Tract-Related Spasticity: A Systematic Review. Cureus. 2025 Jun 18;17(6):e86298. doi: 10.7759/cureus.86298. eCollection 2025 Jun.
- Chasiotis A, Giannopapas V, Papadopoulou M, Chondrogianni M, Stasinopoulos D, Giannopoulos S, Bakalidou D. The Effect of Neuromuscular Electrical Nerve Stimulation in the Management of Post-stroke Spasticity: A Scoping Review. Cureus. 2022 Nov 29;14(11):e32001. doi: 10.7759/cureus.32001. eCollection 2022 Nov.
- Kai S, Nakabayashi K. Evoked EMG Makes Measurement of Muscle Tone Possible by Analysis of the H/M Ratio. [Internet]. Electrodiagnosis in New Frontiers of Clinical Research. InTech; 2013; doi: 10.5772/55783.
- Kunoh K, Takenaka T, Kimura D, Suzuki T. Unilateral Vibration Stimulation in Patients With Post-stroke Spasticity Suppresses Muscle Tonus in the Contralateral Homologous Muscles. Cureus. 2025 Aug 31;17(8):e91360. doi: 10.7759/cureus.91360. eCollection 2025 Aug.
- Tekgul H, Polat M, Tosun A, Serdaroglu G, Gokben S. Electrophysiologic assessment of spasticity in children using H-reflex. Turk J Pediatr. 2013 Sep-Oct;55(5):519-23.
- Papavasileiou A, Xenofondos A, Baudry S, Lapole T, Amiridis IG, Metaxiotis D, Tsatalas T, Patikas DA. Protocols Targeting Afferent Pathways via Neuromuscular Electrical Stimulation for the Plantar Flexors: A Systematic Review. Sensors (Basel). 2023 Feb 20;23(4):2347. doi: 10.3390/s23042347.
- Scalia M, Borzuola R, Parrella M, Borriello G, Sica F, Monteleone F, Macaluso A. Neuromuscular electrical stimulation reduces spinal excitability in Multiple Sclerosis patients with spasticity symptoms. Mult Scler Relat Disord. 2025 Jul;99:106457. doi: 10.1016/j.msard.2025.106457. Epub 2025 Apr 19.
- Ferfeli S, Galanos A, Dontas IA, Triantafyllou A, Triantafyllopoulos IK, Chronopoulos E. Reliability and validity of the Greek adaptation of the Modified Barthel Index in neurorehabilitation patients. Eur J Phys Rehabil Med. 2024 Feb;60(1):44-54. doi: 10.23736/S1973-9087.23.08056-5. Epub 2023 Oct 25.
- Papadopoulou, M., Stasi, S., Bakalidou, D. et al. Psychometric Properties of the 12-Item World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0) in Adult Patients with Motor Disabilities. J Dev Phys Disabil 32, 801-819 (2020). https://doi.org/10.1007/s10882-019-09721-0
- Voerman GE, Fleuren JF, Kallenberg LA, Rietman JS, Snoek GJ, Hermens HJ. Patient ratings of spasticity during daily activities are only marginally associated with long-term surface electromyography. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2009 Feb;80(2):175-81. doi: 10.1136/jnnp.2008.147090. Epub 2008 Oct 23.
- Burridge JH, Wood DE, Hermens HJ, Voerman GE, Johnson GR, van Wijck F, Platz T, Gregoric M, Hitchcock R, Pandyan AD. Theoretical and methodological considerations in the measurement of spasticity. Disabil Rehabil. 2005 Jan 7-21;27(1-2):69-80. doi: 10.1080/09638280400014592.
- Nakipoglu Yuzer GF, Kose Donmez B, Ozgirgin N. A Randomized Controlled Study: Effectiveness of Functional Electrical Stimulation on Wrist and Finger Flexor Spasticity in Hemiplegia. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Jul;26(7):1467-1471. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2017.03.011. Epub 2017 Apr 24.
- He YL, Gao Y, Fan BY. Effectiveness of neuromuscular electrical stimulation combined with rehabilitation training for treatment of post-stroke limb spasticity. Medicine (Baltimore). 2019 Sep;98(39):e17261. doi: 10.1097/MD.0000000000017261.
- Allen, K., Goodman, C. Using Electrical Stimulation: A Guideline for Allied Health Professionals [Internet]. New South Wales, Australia: Sydney Local Health District and Royal Rehabilitation Centre; 2014. Report No.: Clinical Guideline; https://www.alliedhealthsupport.com/wp-content/uploads/2019/03/Using-Electrical-Stimulation_A-guideline-for-allied-health-professionals-January-2014.pdf
- Hsu SS, Hu MH, Luh JJ, Wang YH, Yip PK, Hsieh CL. Dosage of neuromuscular electrical stimulation: is it a determinant of upper limb functional improvement in stroke patients? J Rehabil Med. 2012 Feb;44(2):125-30. doi: 10.2340/16501977-0917.
- Reed B. The Physiology of Neuromuscular Electrical Stimulation: Pediatr Phys Ther. 1997;9(3):96???102; doi: 10.1097/00001577-199700930-00002.
- Castel-Lacanal E. Sites of electrical stimulation used in neurology. Ann Phys Rehabil Med. 2015 Sep;58(4):201-207. doi: 10.1016/j.rehab.2015.05.004. Epub 2015 Jul 14.
- Amiridis IG, Mani D, Almuklass A, Matkowski B, Gould JR, Enoka RM. Modulation of motor unit activity in biceps brachii by neuromuscular electrical stimulation applied to the contralateral arm. J Appl Physiol (1985). 2015 Jun 15;118(12):1544-52. doi: 10.1152/japplphysiol.00031.2015. Epub 2015 Apr 30.
- Stowe AM, Hughes-Zahner L, Barnes VK, Herbelin LL, Schindler-Ivens SM, Quaney BM. A pilot study to measure upper extremity H-reflexes following neuromuscular electrical stimulation therapy after stroke. Neurosci Lett. 2013 Feb 22;535:1-6. doi: 10.1016/j.neulet.2012.11.063. Epub 2013 Jan 8.
- Xie T, Leng Y, Zhi Y, Jiang C, Tian N, Luo Z, Yu H, Song R. Increased Muscle Activity Accompanying With Decreased Complexity as Spasticity Appears: High-Density EMG-Based Case Studies on Stroke Patients. Front Bioeng Biotechnol. 2020 Nov 16;8:589321. doi: 10.3389/fbioe.2020.589321. eCollection 2020.
- King TI II. The effect of neuromuscular electrical stimulation in reducing tone. Am J Occup Ther. 1996 Jan;50(1):62-4. doi: 10.5014/ajot.50.1.62. No abstract available.
- Clair-Auger JM, Collins DF, Dewald JP. The effects of wide pulse neuromuscular electrical stimulation on elbow flexion torque in individuals with chronic hemiparetic stroke. Clin Neurophysiol. 2012 Nov;123(11):2247-55. doi: 10.1016/j.clinph.2012.04.024. Epub 2012 May 22.
- Malhotra S, Rosewilliam S, Hermens H, Roffe C, Jones P, Pandyan AD. A randomized controlled trial of surface neuromuscular electrical stimulation applied early after acute stroke: effects on wrist pain, spasticity and contractures. Clin Rehabil. 2013 Jul;27(7):579-90. doi: 10.1177/0269215512464502. Epub 2012 Nov 5.
- Stein C, Fritsch CG, Robinson C, Sbruzzi G, Plentz RD. Effects of Electrical Stimulation in Spastic Muscles After Stroke: Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Stroke. 2015 Aug;46(8):2197-205. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.009633. Epub 2015 Jul 14.
- Takeda K, Tanino G, Miyasaka H. Review of devices used in neuromuscular electrical stimulation for stroke rehabilitation. Med Devices (Auckl). 2017 Aug 24;10:207-213. doi: 10.2147/MDER.S123464. eCollection 2017.
- Huang Y, Nam C, Li W, Rong W, Xie Y, Liu Y et al. A comparison of the rehabilitation effectiveness of neuromuscular electrical stimulation robotic hand training and pure robotic hand training after stroke: A randomized controlled trial. Biomedical Signal Processing and Control. 2020 Feb;56:101723. doi: 10.1016/j.bspc.2019.101723
- Picelli A, Tamburin S, Gajofatto F, Zanette G, Praitano M, Saltuari L, Corradini C, Smania N. Association between severe upper limb spasticity and brain lesion location in stroke patients. Biomed Res Int. 2014;2014:162754. doi: 10.1155/2014/162754. Epub 2014 May 25.
- Lohia A, McKenzie J. Neuroanatomy, Pyramidal Tract Lesions. 2023 Jul 24. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK540976/
- Cho MJ, Yeo SS, Lee SJ, Jang SH. Correlation between spasticity and corticospinal/corticoreticular tract status in stroke patients after early stage. Medicine (Baltimore). 2023 Apr 25;102(17):e33604. doi: 10.1097/MD.0000000000033604.
- Lee D, Song J, Kim JW, Ahn TB. Spasticity secondary to isolated involvement of the pyramidal tract. J Neurol Sci. 2016 Sep 15;368:130-1. doi: 10.1016/j.jns.2016.06.072. Epub 2016 Jul 1. No abstract available.
- de Oliveira-Souza R. Damage to the pyramidal tracts is necessary and sufficient for the production of the pyramidal syndrome in man. Med Hypotheses. 2015 Jul;85(1):99-110. doi: 10.1016/j.mehy.2015.04.007. Epub 2015 Apr 29.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
6. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Muskelsykdommer
- Muskelhypertoni
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Muskelspastisitet
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologisk forskningsdesign
- Epidemiologiske metoder
- Forskningsdesign
- Metoder
- Kontrollgrupper
Andre studie-ID-numre
- 41389/06-05-2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .