- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07326956
Účinnost tréninku stability trupu na vytrvalost, funkci kinetického řetězce a dynamickou rovnováhu u fotbalistů
Efektivita tréninku stability trupu na vytrvalost, funkci kinetického řetězce a dynamickou rovnováhu u zdravých dospělých fotbalistů: Randomizovaná kontrolovaná studie
Pozadí: Jádro má dvě funkce, které jsou pro výkon ve fotbale klíčové. První je poskytovat proximální stabilitu, což umožňuje efektivní pohyblivost v distálních částech. Tato funkce vyžaduje submaximální kontrakci svalů jádra po celou dobu trvání pohybu. Bylo hlášeno, že vytrvalost jádra je konstrukt, který tuto funkci nejlépe reprezentuje. Druhá funkce je generovat a přenášet síly z jedné končetiny na druhou. Tato funkce funguje prostřednictvím teorie kinetického řetězce, což znamená, že různé části těla jsou propojeny myofasciálními kinetickými řetězci a že defekt v jedné části řetězce může vést k vadné mechanice a rovnováze, což může způsobit zranění v jiných částech tohoto řetězce.
Cíl: Zkoumat účinnost tréninku stability jádra na vytrvalost jádra, funkci kinetického řetězce dolních končetin a dynamickou rovnováhu dolních končetin u profesionálních, zdravých mladých dospělých fotbalistů.
Metody: Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii s paralelním dvouramenným designem před a po intervenci. Po screeningu způsobilosti a získání souhlasu účastníků bude nejméně 28 mužských a ženských fotbalistů náhodně přiděleno do intervenční a kontrolní skupiny a testováno před a po osmitýdenní intervenci tréninku jádra. Výsledné měření zahrnuje Sport-specific Endurance Plank test, Closed Kinetic Chain Lower Extremity Stability test a upravený Star Excursion Balance test.
Analýza dat: K posouzení normality dat budou použity Shapiro-Wilk test, Q-Q grafy a Box ploty. Lavanův test ověří homogenitu rozptylů. Na základě výsledků normality budou pro porovnání uvnitř a mezi skupinami použity parametrické nebo neparametrické testy. Hodnota P <0,05 bude použita k vyjádření významnosti výsledků. K řešení potenciálních chybějících dat bude použita analýza záměru léčit (ITT).
Klíčová slova: stabilita jádra, vytrvalost, kinetický řetězec, sportovci, fotbal.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Zdraví mladí dospělí fotbalisté obou pohlaví ve věku 18 až 35 let.
- Normální index tělesné hmotnosti (BMI) podle směrnic Světové zdravotnické organizace (WHO) (18,5–24,9).
- Normální obvod pasu (<88 cm pro ženy a <102 cm pro muže).
Kriteria pro vyloučení:
Podle hlášení účastníků budou vyloučeni, pokud mají v anamnéze:
- Chronická onemocnění (např. kardiovaskulární onemocnění, diabetes mellitus, hypertenze).
- Onemocnění periferních cév (např. hluboká žilní trombóza).
- Systémová onemocnění (např. revmatoidní artritida, lupus erythematodes).
- Poranění, zranění, zlomeniny nebo operace končetin nebo trupu vyžadující lékařské ošetření v posledních šesti měsících.
- Otřes mozku.
- Neurologické deficity nebo příznaky (např. necitlivost, vyzařující bolest do dolních končetin, pálení).
- Užívání jakýchkoli léků, které by mohly ovlivnit testovací proceduru a trénink.
- Fyzickou bolest (např. bolesti zad, bolesti končetin).
- Varovné příznaky (např. náhlá ztráta hmotnosti, noční pocení nebo horečka).
- Těhotenství a poporodní období (1 rok).
Při vyšetření a palpaci hlavním výzkumníkem budou účastníci vyloučeni, pokud mají:
- Biomechanické abnormality nebo deformity horních nebo dolních končetin.
- Otok/edém.
- Nestejnou délku dolních končetin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: základní tréninková skupina
Tato skupina bude dostávat trénink středu těla + svůj pravidelný fotbalový trénink
|
cviky pro svaly trupu, pánve a kyčlí
běžná cvičení, která pravidelně provádějí fotbalisté
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
tato skupina bude pokračovat ve svém obvyklém fotbalovém tréninku
|
běžná cvičení, která pravidelně provádějí fotbalisté
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sportovně specifický test vytrvalosti v prkně
Časové okno: 60 sekund
|
Účastníci začnou standardní pozicí prkna na břiše na lavičce, podepřeni na loktech a chodidlech.
Musí udržovat hlavu, trup, pánev a paty v přímce a lokty svisle zarovnané s rameny.
Během udržování této pozice po dobu 60 sekund (s) budou postupně plnit několik úkolů: (1) zvednout pravou paži na 15 s, poté ji spustit a zvednout levou paži na 15 sekund, poté ji spustit; (2) zvednout pravou nohu (v přímé poloze) na 15 s, poté ji spustit a zvednout levou nohu na 15 sekund a spustit ji; (3) zvednout pravou paži a levou nohu (diagonálně) na 15 s a spustit je; (4) zvednout levou paži a pravou nohu (diagonálně) na 15 s a spustit je; (5) udržovat pozici prkna na břiše po dobu 30 s.
Poté účastníci zopakují stejné kroky (1-5), dokud nebude možné udržet pozici prkna na břiše.
|
60 sekund
|
|
Test stability dolní končetiny v uzavřeném kinetickém řetězci
Časové okno: 15 sekund
|
Nejprve budou účastníci požádáni, aby leželi na podložce v prkně na břiše; jejich chodidla budou od sebe na šířku ramen.
Zatímco budou udržovat pozici prkna na břiše s tělem v přímé linii, budou účastníci požádáni, aby začali střídavě překřižovat nohy co nejrychleji po dobu 15 sekund.
Posuzovatel spustí stopky, přednastavené na 15 sekund, když účastníci začnou pohyb.
Posuzovatel bude současně a ručně počítat počet úspěšných překřížení, které každý účastník zvládne během těchto 15 sekund.
Úspěšné překřížení je definováno jako dotek pohybující se nohy na podlaze na boční straně stacionární nohy a následné úplné návrat do výchozí pozice.
|
15 sekund
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaný test hvězdicového výpadu
Časové okno: 10 minut
|
Podlaha bude označena třemi křížícími se čarami.
Účastníci budou požádáni, aby zůstali bosí a stáli vzpřímeně s jednou nohou (nohou testované končetiny) umístěnou uprostřed mřížky.
Nejvzdálenější část palce stojné nohy by měla být umístěna přímo na křižovatce mezi třemi čarami.
Poloha nehybné nohy by měla zůstat konstantní po celou dobu testovacího postupu.
Kromě toho by ruce účastníků měly zůstat na bocích po celou dobu testu, aby se zaměřily na výkon dolních končetin.
Účastníci budou poté požádáni, aby dosáhli co nejdále druhou končetinou v každém ze tří směrů.
Měli by se dotknout (bez zatížení) čáry, kam mohou maximálně dosáhnout nejvzdálenější částí palce, a vrátit se do výchozí polohy bez ztráty rovnováhy.
Pomocí měřicího pásma posuzovatel změří a zaznamená dosaženou vzdálenost (v centimetrech).
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB-PGS-2025-03-0529
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .