- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07326956
Effektiviteten af Core Stabilitetstræning på Udholdenhed, Kinetisk Kædefunktion og Dynamisk Balance hos Fodboldspillere
Effekten af Core Stabilitetstræning på Utholdenhed, Kinetisk Kædefunktion og Dynamisk Balance hos Raske Voksne Fodboldspillere: Et Randomiseret Kontrolleret Studie
Baggrund: Kernestabiliteten har to funktioner, som begge er afgørende for fodboldpræstationen. Den første er at give proximal stabilitet, hvilket giver effektiv mobilitet i de distale dele. Denne funktion kræver en submaximal sammentrækning af kernemusklerne, så længe bevægelsen varer. Det blev rapporteret, at kernenholdbarhed er den konstruktion, der mest nøjagtigt repræsenterer denne funktion. Den anden funktion er at generere og overføre kræfter fra den ene ekstremitet til den anden. Denne funktion fungerer via den kinetiske kædeteori, hvilket indebærer, at forskellige kropsdele er forbundet gennem myofasciale kinetiske kæder, og at en defekt i en del af kæden kan føre til fejl i mekanikken og balancen, hvilket potentielt kan forårsage skader i andre dele af den pågældende kæde.
Formål: At undersøge effekten af kernestabilitetstræning på kernenholdbarhed, den kinetiske kædefunktion i underkroppen og den dynamiske balance i underkroppen hos professionelle, sunde unge voksne fodboldspillere.
Metoder: Dette er et randomiseret, kontrolleret forsøg med en parallel, to-armet, pre- og post-design. Efter screening for egnethed og indhentelse af deltagernes samtykke vil mindst 28 mandlige og kvindelige fodboldspillere blive tilfældigt tildelt interventions- og kontrolgrupper og testet før og efter otte ugers kernetræningsintervention. Resultatmålingerne omfatter Sport-specific Endurance Plank-testen, Closed Kinetic Chain Lower Extremity Stability-testen og den modificerede Star Excursion Balance-test.
Dataanalyse: Shapiro-Wilk-testen, Q-Q-plot og Box-plot vil blive brugt til at evaluere normaliteten af dataene. Lavans test vil kontrollere variansernes homogenitet. Baseret på normalitetsresultaterne vil parametriske eller ikke-parametriske tests blive implementeret for at sammenligne inden for og mellem grupper. En P-værdi på <0,05 vil blive brugt til at afspejle resultaternes signifikans. En intention-to-treat (ITT) analyse vil blive anvendt for at håndtere potentielle manglende data.
Nøgleord: kernestabilitet, holdbarhed, kinetisk kæde, atleter, fodbold.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde, unge voksne fodboldspillere af begge køn mellem 18 og 35 år.
- Normal kropsmasseindeks (BMI) i henhold til Verdenssundhedsorganisationens (WHO) retningslinjer (18,5-24,9).
- Normal taljeomkreds (<88 cm for kvinder og <102 cm for mænd).
Eksklusionskriterier:
Som rapporteret af deltagerne, vil de blive udelukket, hvis de har en historie med:
- Kroniske sygdomme (f.eks. hjerte-kar-sygdomme, diabetes mellitus, forhøjet blodtryk).
- Perifere kar-sygdomme (f.eks. dyb venetrombose).
- Systemiske sygdomme (f.eks. reumatoid arthritis, lupus erythematosus).
- Skader, brud eller operationer i lemmer eller torso, der krævede medicinsk behandling inden for de sidste seks måneder.
- Hjernerystelse.
- Neurologiske udfald eller symptomer (f.eks. følelsesløshed, udstrålende smerter til underlemmerne, brændende fornemmelse).
- Brug af medicin, der kan påvirke testproceduren og træningen.
- Fysiske smerter (f.eks. ryg- eller lemmesmerter).
- Alarmerende tegn (f.eks. pludseligt vægttab, nattesved eller feber).
- Graviditet og efter fødsel (1 år).
Ved inspektion og palpation af den primære forsker, vil deltagerne blive udelukket, hvis de har:
- Biomekaniske abnormiteter eller deformiteter i over- eller underlemmer.
- Hævelse/ødem.
- Forskellige benlængder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kerne-træningsgruppe
Denne gruppe vil modtage kerne-stabilitetstræning + deres almindelige fodboldtræning
|
øvelser for overkrop, bækken og hofte muskler
de rutinemæssige øvelser, der regelmæssigt udføres af fodboldspillere
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
denne gruppe vil fortsætte deres sædvanlige fodboldtræning
|
de rutinemæssige øvelser, der regelmæssigt udføres af fodboldspillere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sportsspecifik udholdenhedsplanke-test
Tidsramme: 60 sekunder
|
Deltagerne starter med en standard liggende planke-position på en bænk, støttet på deres albuer og fødder.
De skal holde deres hoved, torso, bækken og hæle i en lige linje og deres albuer lodret justeret med deres skuldre.
Mens de opretholder denne position i 60 sekunder (s), vil de udføre flere opgaver i træk: (1) løfte deres højre arm i 15 s, derefter sænke den og løfte deres venstre arm i 15 sekunder, derefter sænke den; (2) løfte det højre ben (i en lige position) i 15 s, derefter sænke det og løfte det venstre ben i 15 sekunder og sænke det; (3) løfte den højre arm og venstre ben (diagonalt) i 15 s og sænke dem; (4) løfte den venstre arm og højre ben (diagonalt) i 15 s og sænke dem; (5) holde den liggende planke-position i 30s.
Derefter vil deltagerne gentage de samme trin (1-5), indtil den liggende planke-position ikke længere kan opretholdes.
|
60 sekunder
|
|
Lukket kinetisk kæde nedre ekstremitets stabilitetstest
Tidsramme: 15 sekunder
|
Først vil deltagerne blive bedt om at ligge på gymnastikmåtten i en mavestøtteposition; deres fødder vil være adskilt i skulderbredde.
Mens de opretholder mavestøttepositionen med kroppen holdt i en lige linje, vil deltagerne blive bedt om at begynde at krydse deres ben skiftevis så hurtigt som muligt i 15 sekunder.
Assessoren starter stopuret, som er indstillet til 15 sekunder, når deltagerne begynder at bevæge sig.
Assessoren vil samtidig og manuelt tælle antallet af vellykkede krydsninger, som hver deltager kan udføre i løbet af de 15 sekunder.
Et vellykket kryds defineres som deltagerne, med deres bevægelige fod, rører gulvet på den laterale side af deres stationære fod og derefter fuldt ud vender tilbage til startpositionen.
|
15 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den Modificerede Stjernebalance Udflugtstest
Tidsramme: 10 minutter
|
Gulvet vil blive tapet med tre krydsende linjer.
Deltagerne vil blive bedt om at forblive barfodede og stå oprejst med den ene fod (foden på testlemmet) placeret i midten af gitteret.
Den mest distale del af stortåen på ståbenet skal placeres lige ved krydset mellem de tre linjer.
Positionen af den stationære fod skal forblive konstant gennem hele testproceduren.
Desuden skal deltagernes hænder forblive på hofterne gennem hele testen for at fokusere på underkropspræstationen.
Deltagerne vil derefter blive bedt om at nå så langt som muligt med det andet lem i hver af de tre retninger.
De skal røre (uden vægtbelastning) linjen, hvor de maksimalt kan nå med den mest distale del af stortåen, og vende tilbage til startpositionen uden at miste balancen.
Ved hjælp af et målebånd vil assessoren måle og registrere den nåede afstand (i centimeter).
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-PGS-2025-03-0529
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .