- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07326956
Eficacia del Entrenamiento de la Estabilidad Central sobre la Resistencia, la Función de la Cadena Cinética y el Equilibrio Dinámico en Futbolistas
Eficacia del Entrenamiento de Estabilidad del Núcleo en la Resistencia, Función de la Cadena Cinética y Equilibrio Dinámico en Jugadores de Fútbol Adultos Sanos: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Antecedentes: El core tiene dos funciones, ambas críticas para el rendimiento en fútbol. La primera es proporcionar estabilidad proximal, permitiendo una movilidad eficiente en las partes distales. Esta función requiere una contracción submáxima de los músculos del core durante todo el tiempo que dure el movimiento. Se ha informado que la resistencia del core es el constructo que mejor representa esta función. La segunda función es generar y transferir fuerzas de una extremidad a otra. Esta función opera a través de la teoría de la cadena cinética, que implica que varias partes del cuerpo están conectadas a través de cadenas cinéticas miofasciales, y que un defecto en una parte de la cadena puede llevar a mecánicas y equilibrio defectuosos, potencialmente causando lesiones en otras partes de esa cadena.
Objetivo: Investigar la eficacia del entrenamiento de estabilidad del core sobre la resistencia del core, la función de la cadena cinética del miembro inferior y el equilibrio dinámico del miembro inferior en jugadores de fútbol jóvenes adultos profesionales y sanos.
Métodos: Este es un ensayo aleatorizado y controlado con un diseño paralelo, de dos brazos, pre y post. Tras el cribado de elegibilidad y la obtención del consentimiento de los participantes, al menos 28 jugadores de fútbol masculinos y femeninos serán asignados aleatoriamente a grupos de intervención y control y evaluados antes y después de ocho semanas de intervención con entrenamiento del core. Las medidas de resultado incluyen la prueba de plancha de resistencia específica para el deporte, la prueba de estabilidad de la extremidad inferior en cadena cinética cerrada y la prueba modificada de equilibrio en excursión en estrella.
Análisis de datos: Se utilizarán la prueba de Shapiro-Wilk, los gráficos Q-Q y los diagramas de caja para evaluar la normalidad de los datos. La prueba de Lavan comprobará la homogeneidad de las varianzas. Basándose en los resultados de normalidad, se implementarán pruebas paramétricas o no paramétricas para comparar dentro y entre grupos. Se utilizará un valor P de <0.05 para reflejar la significación de los resultados. Se empleará un análisis por intención de tratar (ITT) para abordar posibles datos faltantes.
Palabras clave: estabilidad del core, resistencia, cadena cinética, atletas, fútbol.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jugadores de fútbol jóvenes sanos de ambos sexos, entre 18 y 35 años.
- Índice de masa corporal (IMC) normal según las directrices de la Organización Mundial de la Salud (OMS) (18,5-24,9).
- Circunferencia de cintura normal (<88 cm para mujeres y <102 cm para hombres).
Criterios de exclusión:
Según lo informado por los participantes, serán excluidos si tienen antecedentes de:
- Enfermedades crónicas (p. ej., enfermedades cardiovasculares, diabetes mellitus, hipertensión).
- Enfermedades vasculares periféricas (p. ej., trombosis venosa profunda).
- Enfermedades sistémicas (p. ej., artritis reumatoide, lupus eritematoso).
- Traumatismos, lesiones, fracturas o cirugías en extremidades o tronco que requirieron atención médica en los últimos seis meses.
- Conmoción cerebral.
- Déficits o síntomas neurológicos (p. ej., entumecimiento, dolor referido a las extremidades inferiores, sensación de ardor).
- El uso de cualquier medicamento que pueda afectar el procedimiento de prueba y el entrenamiento.
- Dolor físico (p. ej., dolor de espalda, dolor en las extremidades).
- Signos de alarma (p. ej., pérdida repentina de peso, sudores nocturnos o fiebre).
- Embarazo y posparto (1 año).
Tras la inspección y palpación por parte del investigador principal, los participantes serán excluidos si presentan:
- Anomalías o deformidades biomecánicas en las extremidades superiores o inferiores.
- Hinchazón/edema.
- Discrepancia en la longitud de las piernas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de entrenamiento central
Este grupo recibirá entrenamiento de estabilidad central + su entrenamiento de fútbol regular
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ejercicios para los músculos del tronco, la pelvis y la cadera
los ejercicios rutinarios realizados regularmente por los futbolistas
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Comparador activo: grupo de control
este grupo continuará con su entrenamiento habitual de fútbol
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los ejercicios rutinarios realizados regularmente por los futbolistas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de plancha de resistencia específica para el deporte
Periodo de tiempo: 60 segundos
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Los participantes comenzarán en una posición estándar de plancha prono sobre un banco, apoyados en los codos y los pies.
Deben mantener la cabeza, el torso, la pelvis y los talones en línea recta y los codos alineados verticalmente con los hombros.
Manteniendo esta posición durante 60 segundos (s), realizarán varias tareas consecutivamente: (1) levantarán el brazo derecho durante 15 s, luego lo bajarán y levantarán el brazo izquierdo durante 15 segundos, luego lo bajarán; (2) levantarán la pierna derecha (en posición recta) durante 15 s, luego la bajarán y levantarán la pierna izquierda durante 15 segundos y la bajarán; (3) levantarán el brazo derecho y la pierna izquierda (en diagonal) durante 15 s y los bajarán; (4) levantarán el brazo izquierdo y la pierna derecha (en diagonal) durante 15 s y los bajarán; (5) mantendrán la posición de plancha prono durante 30 s.
Luego, los participantes repetirán los mismos pasos (1-5) hasta que no se pueda mantener la posición de plancha prono.
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60 segundos
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Prueba de Estabilidad de Extremidad Inferior en Cadena Cinética Cerrada
Periodo de tiempo: 15 segundos
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Primero, se pedirá a los participantes que se acuesten en la colchoneta en posición de plancha prono; sus pies estarán separados a la anchura de los hombros.
Mientras mantienen la posición de plancha prono con el cuerpo en línea recta, se pedirá a los participantes que empiecen a cruzar las piernas alternativamente lo más rápido posible durante 15 segundos.
El evaluador pondrá en marcha el cronómetro, preajustado a 15 segundos, cuando los participantes empiecen a moverse.
El evaluador contará simultánea y manualmente el número de cruces exitosos que cada participante pueda realizar durante esos 15 segundos.
Un cruce exitoso se define como que los participantes toquen, con el pie en movimiento, el suelo en el lado lateral de su pie estacionario y luego regresen completamente a la posición inicial.
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15 segundos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Prueba Modificada de Excursión de Equilibrio en Estrella
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El suelo estará marcado con tres líneas cruzadas.
Se pedirá a los participantes que permanezcan descalzos y de pie con un pie (el pie de la extremidad evaluada) colocado en el centro de la cuadrícula.
La parte más distal del dedo gordo del pie de apoyo debe colocarse justo en el cruce entre las tres líneas.
La posición del pie estacionario debe permanecer constante durante todo el procedimiento de evaluación.
Además, las manos de los participantes deben permanecer en sus caderas durante toda la prueba para centrarse en el rendimiento de la extremidad inferior.
Luego se pedirá a los participantes que alcancen lo más lejos posible con la otra extremidad en cada una de las tres direcciones.
Deben tocar (sin soportar peso) la línea donde puedan alcanzar al máximo con la parte más distal del dedo gordo y volver a la posición inicial sin perder el equilibrio.
Utilizando una cinta métrica, el evaluador medirá y registrará la distancia (en centímetros) alcanzada.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- IRB-PGS-2025-03-0529
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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