- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07326956
Wirksamkeit von Core-Stability-Training auf Ausdauer, kinetische Kettenfunktion und dynamisches Gleichgewicht bei Fußballspielern
Effektivität von Core-Stability-Training auf Ausdauer, kinetische Kettenfunktion und dynamisches Gleichgewicht bei gesunden erwachsenen Fußballspielern: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Hintergrund: Die Rumpfmuskulatur hat zwei Funktionen, die beide für die Fußballleistung entscheidend sind. Die erste ist die Bereitstellung von proximaler Stabilität, die eine effiziente Mobilität in den distalen Teilen ermöglicht. Diese Funktion erfordert eine submaximale Kontraktion der Rumpfmuskeln für die Dauer der Bewegung. Es wurde berichtet, dass die Rumpfausdauer das Konstrukt ist, das diese Funktion am besten repräsentiert. Die zweite Funktion ist die Erzeugung und Übertragung von Kräften von einer Extremität auf die andere. Diese Funktion arbeitet über die kinetische Kettentheorie, die impliziert, dass verschiedene Körperteile durch myofasziale kinetische Ketten verbunden sind und dass ein Defekt in einem Teil der Kette zu fehlerhafter Mechanik und Gleichgewicht führen kann, was möglicherweise Verletzungen in anderen Teilen dieser Kette verursachen kann.
Ziel: Untersuchung der Wirksamkeit von Rumpfstabilitätstraining auf die Rumpfausdauer, die Funktion der kinetischen Kette der unteren Extremitäten und das dynamische Gleichgewicht der unteren Extremitäten bei professionellen, gesunden jungen erwachsenen Fußballspielern.
Methoden: Dies ist eine randomisierte, kontrollierte Studie mit parallelem, zweiarmigem Vorher-Nachher-Design. Nach Screening auf Eignung und Einholung der Einwilligung der Teilnehmer werden mindestens 28 männliche und weibliche Fußballspieler zufällig Interventions- und Kontrollgruppen zugeteilt und vor und nach acht Wochen Rumpftrainingsintervention getestet. Die Ergebnismessungen umfassen den sportartspezifischen Endurance Plank Test, den Closed Kinetic Chain Lower Extremity Stability Test und den modifizierten Star Excursion Balance Test.
Datenanalyse: Der Shapiro-Wilk-Test, Q-Q-Diagramme und Boxplots werden verwendet, um die Normalität der Daten zu bewerten. Der Levene-Test überprüft die Homogenität der Varianzen. Basierend auf den Normalitätsergebnissen werden parametrische oder nicht-parametrische Tests durchgeführt, um innerhalb und zwischen Gruppen zu vergleichen. Ein P-Wert von <0,05 wird verwendet, um die Signifikanz der Ergebnisse widerzuspiegeln. Eine Intention-to-Treat (ITT)-Analyse wird eingesetzt, um potenzielle fehlende Daten zu berücksichtigen.
Schlüsselwörter: Rumpfstabilität, Ausdauer, kinetische Kette, Sportler, Fußball.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde, junge erwachsene Fußballspieler beider Geschlechter zwischen 18 und 35 Jahren.
- Normaler Body-Mass-Index (BMI) gemäß den Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) (18,5-24,9).
- Normaler Taillenumfang (<88 cm für Frauen und < 102 cm für Männer).
Ausschlusskriterien:
Wie von den Teilnehmern berichtet, werden sie ausgeschlossen, wenn sie eine Vorgeschichte haben von:
- Chronischen Erkrankungen (z.B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes mellitus, Hypertonie).
- Peripheren Gefäßerkrankungen (z.B. tiefe Venenthrombose).
- Systemischen Erkrankungen (z.B. rheumatoide Arthritis, Lupus erythematodes).
- Verletzungen, Frakturen oder Operationen an Gliedmaßen oder Rumpf, die in den letzten sechs Monaten medizinische Behandlung erforderten.
- Gehirnerschütterung.
- Neurologischen Defiziten oder Symptomen (z.B. Taubheitsgefühl, ausstrahlende Schmerzen in die unteren Gliedmaßen, Brennen).
- Der Einnahme von Medikamenten, die das Testverfahren und Training beeinflussen könnten.
- Körperlichen Schmerzen (z.B. Rückenschmerzen, Gliederschmerzen).
- Warnzeichen (z.B. plötzlicher Gewichtsverlust, Nachtschweiß oder Fieber).
- Schwangerschaft und postpartaler Phase (1 Jahr).
Bei Inspektion und Palpation durch den Hauptforscher werden Teilnehmer ausgeschlossen, wenn sie haben:
- Biomechanische Anomalien oder Deformitäten in den oberen oder unteren Gliedmaßen.
- Schwellungen/Ödeme.
- Beinlängendifferenz.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kernschulungsgruppe
Diese Gruppe erhält Rumpfstabilitätstraining + ihr reguläres Fußballtraining
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Übungen für die Rumpf-, Becken- und Hüftmuskulatur
die routinemäßigen Übungen, die von Fußballspielern regelmäßig durchgeführt werden
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Diese Gruppe wird ihr übliches Fußballtraining fortsetzen
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die routinemäßigen Übungen, die von Fußballspielern regelmäßig durchgeführt werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sportartspezifischer Endurance-Plank-Test
Zeitfenster: 60 Sekunden
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Die Teilnehmer beginnen in einer Standard-Bauchlage-Plankenposition auf einer Bank, die auf ihren Ellbogen und Füßen gestützt ist.
Sie müssen Kopf, Torso, Becken und Fersen in einer geraden Linie halten und ihre Ellbogen vertikal mit ihren Schultern ausrichten.
Während sie diese Position für 60 Sekunden (s) beibehalten, führen sie nacheinander mehrere Aufgaben aus: (1) den rechten Arm für 15 s anheben, dann absenken und den linken Arm für 15 Sekunden anheben, dann absenken; (2) das rechte Bein (in gerader Position) für 15 s anheben, dann absenken und das linke Bein für 15 Sekunden anheben und absenken; (3) den rechten Arm und das linke Bein (diagonal) für 15 s anheben und absenken; (4) den linken Arm und das rechte Bein (diagonal) für 15 s anheben und absenken; (5) die Bauchlage-Plankenposition für 30s beibehalten.
Anschließend wiederholen die Teilnehmer die gleichen Schritte (1-5), bis die Bauchlage-Plankenposition nicht mehr aufrechterhalten werden kann.
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60 Sekunden
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Geschlossener kinetischer Ketten-Stabilitätstest für die unteren Extremitäten
Zeitfenster: 15 Sekunden
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Zuerst werden die Teilnehmer gebeten, sich auf die Bodenmatte in Bauchlage in einer Plankenposition zu legen; ihre Füße werden schulterbreit auseinander sein.
Während sie die Bauch-Plankenposition beibehalten und ihren Körper in einer geraden Linie halten, werden die Teilnehmer gebeten, damit zu beginnen, ihre Beine abwechselnd so schnell wie möglich für 15 Sekunden zu kreuzen.
Der Prüfer startet die Stoppuhr, die für 15 Sekunden voreingestellt ist, wenn die Teilnehmer sich zu bewegen beginnen.
Der Prüfer zählt gleichzeitig und manuell die Anzahl der erfolgreichen Kreuzungen, die jeder Teilnehmer während dieser 15 Sekunden machen kann.
Eine erfolgreiche Kreuzung ist definiert als das Berühren des Bodens an der seitlichen Seite des stationären Fußes mit dem bewegten Fuß und das anschließende vollständige Zurückkehren in die Ausgangsposition.
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15 Sekunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der modifizierte Stern-Balance-Ausflugstest
Zeitfenster: 10 Minuten
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Der Boden wird mit drei sich kreuzenden Linien markiert.
Die Teilnehmer werden gebeten, barfuß zu bleiben und aufrecht zu stehen, wobei ein Fuß (der Fuß der Testextremität) in der Mitte des Gitters positioniert wird.
Der am weitesten distal gelegene Teil der großen Zehe des Standbeins sollte genau an der Kreuzung der drei Linien platziert werden.
Die Position des stationären Fußes sollte während des gesamten Testverfahrens konstant bleiben.
Darüber hinaus sollen die Hände der Teilnehmer während des Tests auf den Hüften bleiben, um sich auf die Leistung der unteren Extremität zu konzentrieren.
Die Teilnehmer werden dann gebeten, mit dem anderen Bein in jede der drei Richtungen so weit wie möglich zu greifen.
Sie sollten (ohne Gewichtsbelastung) die Linie berühren, die sie mit dem am weitesten distal gelegenen Teil der großen Zehe maximal erreichen können, und ohne das Gleichgewicht zu verlieren in die Ausgangsposition zurückkehren.
Der Prüfer misst und protokolliert die erreichte Distanz (in Zentimetern) mit einem Maßband.
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-PGS-2025-03-0529
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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