- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07326956
Effectiviteit van Core Stabiliteitstraining op Uithoudingsvermogen, Kinetische Kettingfunctie en Dynamisch Evenwicht bij Voetballers
Effectiviteit van Core Stability Training op Uithoudingsvermogen, Kinetische Ketenfunctie en Dynamisch Evenwicht bij Gezonde Volwassen Voetballers: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Achtergrond: De core heeft twee functies, beide cruciaal voor voetbalprestaties. De eerste is het bieden van proximale stabiliteit, waardoor efficiënte mobiliteit in de distale delen mogelijk is. Deze functie vereist een submaximale contractie van de core-spieren gedurende de gehele beweging. Er werd gerapporteerd dat core-uithoudingsvermogen het concept is dat deze functie het beste vertegenwoordigt. De tweede functie is het genereren en overbrengen van krachten van het ene uiteinde naar het andere. Deze functie werkt via de kinetische ketentheorie, wat impliceert dat verschillende lichaamsdelen verbonden zijn via myofasciale kinetische ketens, en dat een defect in één deel van de keten kan leiden tot foutieve mechanica en balans, wat mogelijk blessures in andere delen van die keten kan veroorzaken.
Doel: Het onderzoeken van de effectiviteit van core-stabiliteitstraining op core-uithoudingsvermogen, de functie van de kinetische keten van de onderste ledematen en dynamische balans van de onderste ledematen bij professionele, gezonde jonge volwassen voetballers.
Methoden: Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde trial met een parallel, twee-armig, pre- en post-ontwerp. Na screening op geschiktheid en het verkrijgen van toestemming van de deelnemers, zullen minimaal 28 mannelijke en vrouwelijke voetballers willekeurig toegewezen worden aan interventie- en controlegroepen en getest worden voor en na acht weken core-trainingsinterventie. De uitkomstmaten omvatten de Sport-specifieke Endurance Plank-test, de Closed Kinetic Chain Lower Extremity Stability-test en de aangepaste Star Excursion Balance-test.
Data-analyse: De Shapiro-Wilk-test, Q-Q-diagrammen en Boxplots zullen worden gebruikt om de normaliteit van de gegevens te evalueren. De Lavan-test zal de homogeniteit van varianties controleren. Op basis van de normaliteitsresultaten zullen parametrische of niet-parametrische tests worden uitgevoerd om binnen en tussen groepen te vergelijken. Een P-waarde van <0,05 zal worden gebruikt om de significantie van de resultaten weer te geven. Een intention-to-treat (ITT) analyse zal worden toegepast om mogelijke ontbrekende gegevens aan te pakken.
Trefwoorden: core-stabiliteit, uithoudingsvermogen, kinetische keten, atleten, voetbal.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde, jonge volwassen voetballers van beide geslachten tussen 18 en 35 jaar.
- Normale body mass index (BMI) volgens de richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) (18,5-24,9).
- Normale middelomtrek (<88 cm voor vrouwen en < 102 cm voor mannen).
Exclusiecriteria:
Zoals gerapporteerd door de deelnemers, worden zij uitgesloten als zij een voorgeschiedenis hebben van:
- Chronische ziekten (bijv. hart- en vaatziekten, diabetes mellitus, hypertensie).
- Perifere vaatziekten (bijv. diepe veneuze trombose).
- Systemische ziekten (bijv. reumatoïde artritis, lupus erythematosus).
- Letsel, verwondingen, fracturen of operaties aan ledematen of romp die in de afgelopen zes maanden medische aandacht vereisten.
- Hersenschudding.
- Neurologische tekorten of symptomen (bijv. gevoelloosheid, uitstralende pijn naar de onderste ledematen, branderig gevoel).
- Het gebruik van medicijnen die de testprocedure en training kunnen beïnvloeden.
- Fysieke pijn (bijv. rugpijn, ledemaatpijn).
- Rode vlaggen (bijv. plotseling gewichtsverlies, nachtzweten of koorts).
- Zwangerschap en post-partum (1 jaar).
Na inspectie en palpatie door de hoofdonderzoeker worden deelnemers uitgesloten als zij hebben:
- Biomechanische afwijkingen of misvormingen in de bovenste of onderste ledematen.
- Zwelling/oedeem.
- Beenlengteverschil.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: kern training groep
Deze groep krijgt core stability training + hun reguliere voetbaltraining
|
oefeningen voor de romp-, bekken- en heupspieren
de routinematige oefeningen die regelmatig door voetballers worden uitgevoerd
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
deze groep zal hun gebruikelijke voetbaltraining voortzetten
|
de routinematige oefeningen die regelmatig door voetballers worden uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sport-specifieke Endurance Plank test
Tijdsspanne: 60 seconden
|
De deelnemers beginnen in een standaard vooroverliggende plankpositie op een bank, ondersteund op hun ellebogen en voeten.
Ze moeten hun hoofd, romp, bekken en hielen in een rechte lijn houden en hun ellebogen verticaal uitlijnen met hun schouders.
Terwijl ze deze positie 60 seconden (s) aanhouden, voeren ze achtereenvolgens verschillende taken uit: (1) hun rechterarm 15 s optillen, vervolgens laten zakken en hun linkerarm 15 seconden optillen, dan laten zakken; (2) het rechterbeen (in een rechte positie) 15 s optillen, dan laten zakken en het linkerbeen 15 seconden optillen en laten zakken; (3) de rechterarm en linkerbeen (diagonaal) 15 s optillen en laten zakken; (4) de linkerarm en rechterbeen (diagonaal) 15 s optillen en laten zakken; (5) de vooroverliggende plankpositie 30 s aanhouden.
Vervolgens herhalen de deelnemers dezelfde stappen (1-5) totdat de vooroverliggende plankpositie niet meer kan worden aangehouden.
|
60 seconden
|
|
Gesloten kinetische keten stabiliteitstest voor de onderste extremiteit
Tijdsspanne: 15 seconden
|
Eerst zullen de deelnemers worden gevraagd om op de vloermat te gaan liggen in een vooroverliggende plankpositie; hun voeten zullen op schouderbreedte uit elkaar staan.
Terwijl ze de vooroverliggende plankpositie behouden met hun lichaam in een rechte lijn, zullen de deelnemers worden gevraagd om hun benen afwisselend zo snel mogelijk te kruisen gedurende 15 seconden.
De beoordelaar start de stopwatch, die vooraf is ingesteld op 15 seconden wanneer de deelnemers beginnen te bewegen.
De beoordelaar zal tegelijkertijd handmatig het aantal succesvolle kruisingen tellen dat elke deelnemer kan maken tijdens die 15 seconden.
Een succesvolle kruising wordt gedefinieerd als deelnemers die met hun bewegende voet de vloer aan de zijkant van hun stilstaande voet aanraken en vervolgens volledig terugkeren naar de startpositie.
|
15 seconden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Gemodificeerde Ster Balans Uitstap Test
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De vloer wordt afgeplakt met drie kruisende lijnen.
Deelnemers wordt gevraagd op blote voeten te staan en rechtop te staan met één voet (voet van het testende ledemaat) in het midden van het raster.
Het meest distale deel van de grote teen van het standbeen moet precies op het kruispunt van de drie lijnen worden geplaatst.
De positie van de stilstaande voet moet gedurende de gehele testprocedure constant blijven.
Bovendien moeten de handen van de deelnemers gedurende de test op hun heupen blijven om zich te concentreren op de prestaties van het onderste lidmaat.
Deelnemers wordt vervolgens gevraagd om met het andere been zo ver mogelijk in elk van de drie richtingen te reiken.
Ze moeten (zonder gewicht te dragen) de lijn aanraken waar ze maximaal kunnen reiken met het meest distale deel van de grote teen en terugkeren naar de startpositie zonder hun evenwicht te verliezen.
Met behulp van een meetlint meet en noteert de beoordelaar de afstand (in centimeters) die is bereikt.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB-PGS-2025-03-0529
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .